Проведение исследования эффективности лекарств

Внедрение исследования эффективности лекарств ( DESI ) — это программа, начатая Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в 1960-х годах после того, как требование (в Законе Кефовера-Харриса о контроле над наркотиками ) о том, что все лекарства должны быть как эффективными, так и безопасными, было включено в программу. Законодательство США. Программа DESI была призвана классифицировать все лекарства, выпущенные до 1962 года, которые уже были на рынке, как эффективные, неэффективные или нуждающиеся в дальнейшем изучении. ^{[ 1 ]} В ходе исследования эффективности лекарств (DESI) было оценено более 3000 отдельных продуктов и более 16 000 заявлений о терапевтическом эффекте. К 1984 году окончательные действия были завершены по 3443 продуктам; из них 2225 были признаны эффективными, 1051 — неэффективными и 167 находились на рассмотрении.

Одним из первых результатов исследования DESI стала разработка Сокращенной заявки на новые лекарства (ANDA).

См. также

Ссылки

^ Аптека сегодня. Август 2008 г. FDA стремится удалить с рынка неутвержденные лекарства: программа контроля рисков направлена на удаление потенциально вредных продуктов.

Внешние ссылки

Архивы Национальной академии наук. Исследование эффективности лекарств, проведенное Отделом медицинских наук Национального исследовательского совета, 1966–1969 гг.
Чхабра Р., Кремзнер М.Е., Килиани Б.Дж. Политика FDA в отношении неутвержденных лекарственных средств: прошлое, настоящее и будущее. Энн Фармакотер. Июль-август 2005 г.;39(7-8):1260-4. ПМИД 15956239

Эта статья включает общедоступные материалы с веб-сайтов или документов Министерства здравоохранения и социальных служб США .

Эта статья, связанная с правительством США, незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее .

[1] Аптека сегодня. Август 2008 г. FDA стремится удалить с рынка неутвержденные лекарства: программа контроля рисков направлена на удаление потенциально вредных продуктов.

[ 1 ]