Пропорциональное соотношение отчетности
Пропорциональный коэффициент отчетности (PRR) [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ] Это статистика , которая используется для суммирования степени, с которой о конкретном нежелательном явлении сообщается у людей, принимающих определенный препарат , по сравнению с частотой, с которой о том же нежелательном явлении сообщается у пациентов, принимающих какой-либо другой препарат (или тех, кто принимает какой-либо препарат). в определенном классе препаратов). PRR обычно рассчитывается с использованием базы данных эпиднадзора, в которой регистрируются сообщения о побочных эффектах от различных препаратов.
PRR больше 1 предполагает, что о нежелательном явлении чаще сообщают у лиц, принимающих интересующий препарат, по сравнению с препаратами сравнения. Это может указывать на то, что нежелательное явление вызвано интересующим препаратом и, следовательно, является «побочным эффектом», хотя PRR, превышающее 1, может также отражать различия в выборке данных, ошибки отчетности, предвзятую отчетность, множественные сообщения об одном и том же случае или того же пациента или ряд других причин.
PRR определяется как соотношение между частотой, с которой сообщается о конкретном нежелательном явлении для интересующего препарата (по отношению ко всем нежелательным явлениям, зарегистрированным для препарата), и частотой, с которой сообщается об одном и том же нежелательном явлении для всех препаратов в группе. группа сравнения (относительно всех нежелательных явлений для препаратов в группе сравнения). Например, предположим, что тошнота была зарегистрирована 83 раза для данного интересующего препарата из 1356 побочных эффектов, зарегистрированных для этого препарата. Таким образом, доля нежелательных явлений тошноты для этого препарата составляет 83/1356 = 0,061. Предположим, мы хотим сравнить интересующий препарат с классом препаратов, для которых тошнота была зарегистрирована как нежелательное явление 1489 раз из 53789 общих нежелательных явлений, зарегистрированных для препаратов этого класса. Таким образом, тошнота была зарегистрирована с соотношением 1489/53789 = 0,028 для класса лекарств. PRR в этом случае составляет 0,061/0,028 = 2,18. Это говорит нам о том, что тошнота отмечалась более чем в два раза чаще (среди всех сообщений о нежелательных явлениях) при приеме интересующего препарата по сравнению с препаратами в группе сравнения.
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ Эванс, С.Дж.; Уоллер, ПК; Дэвис, С. (2001). «Использование пропорциональных коэффициентов отчетности (PRR) для генерации сигналов на основе спонтанных отчетов о побочных реакциях на лекарства». Фармакоэпидемиоловый препарат Саф . 10 (6). Уайли: 483–486. дои : 10.1002/pds.677 . ПМИД 11828828 .
- ^ Мацусита, Ю; Курода, Ю; Нива, С; Сонехара, С; Хамада, К; Ёсимура, я (2007). «Пересмотр критериев и сравнение эффективности трех методов обнаружения сигналов, применяемых к базе данных спонтанных отчетов фармацевтического производителя». Препарат Саф . 30 (8): 715–726. дои : 10.2165/00002018-200730080-00008 . ПМИД 17696584 .
- ^ Хаубен, М. (2004). «Ранний постмаркетинговый надзор за безопасностью лекарств: моменты анализа данных, которые следует учитывать». Энн Фармакотер . 38 (10): 1625–30. дои : 10.1345/aph.1E023 . ПМИД 15304626 .
- ^ Бэнкс, Д; Ву, Э.Дж.; Бервен, ДР; Перуччи, П; Браун, ММ; Болл, Р. (2005). «Сравнение методов интеллектуального анализа данных в базе данных VAERS» (PDF) . Фармакоэпидемиология и безопасность лекарственных средств . 14 (9): 601–609. дои : 10.1002/pds.1107 . ПМИД 15954077 .