Автоматическая общая замена
Автоматическая общая замена - это предложение Министерства здравоохранения (DH), посредством которого фармацевты 2010 года могут быть обязаны заменить общую версию (версию препарата с тем же активным ингредиентом) лекарства, даже если назначение написало рецепт Для конкретного бренда , как часть новой сделки по ценам на наркотики.
Это отличается от общего назначения. В большинстве случаев получение общего лекарства является полностью подходящим и эффективным для лечения пациентов и должно продолжаться. Действительно, общее назначение уже составляет 83% всех рецептов в Великобритании. [ 1 ]
DH проводит публичную официальную консультацию по соглашениям по реализации автоматической общей замены. Консультационный документ можно найти здесь
В настоящее время автоматическая общая замена не разрешена в соответствии с законодательством Великобритании, за исключением чрезвычайной ситуации или строгого контроля больниц. [ Цитация необходима ]
Правила дозирования аптеки
[ редактировать ]В соответствии с текущими правилами дозирования назначение пишет рецепт для фирменной или общей медицины, который выдается фармацевтом .
В соответствии с предлагаемыми правилами дозирования аптеки, если введено автоматическая общая замена, фармацевт может распределить либо предписанный продукт, либо они могут заменить его общим или другим брендом, не требуя информирования пациента или медицинского специалиста.
DH указал, что назначающий назначен может тикать ящик «не заменить», чтобы предотвратить замену проприетарной медицины общей альтернативой. Группа людей, привлеченных из научных кругов, медицины и групп пациентов, сообщила, что это может быть недостаточным для защиты пациентов. Они указали пример того, когда пациенты просят повторный рецепт, который не может быть написан их врачом. [ 2 ]
Различия между дженерами
[ редактировать ]Дженерики -лекарства имеют тот же активный ингредиент , что и брендовая медицина, но не всегда идентичны, что может повлиять на некоторых пациентов. Количество препарата, которое в конечном итоге достигает места действия, известно как биодоступность , непосредственно влияя на эффективность и переносимость препарата.
Для того, чтобы считаться биоэквивалентным средством общей медицины, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMEA) требует, чтобы биодоступность лежит от 80% до 125% первоначальной фирменной медицины. [ 3 ] [ 4 ]
Пациенты могут быть переключены между различными универсальными лекарствами, что может означать, что они могут получать общее лекарство с эффективным на 25% более активным ингредиентом, чем фирменная медицина в одном случае, и один с эффективным на 20% менее активным ингредиентом на следующем.
Влияние на приверженность пациента
[ редактировать ]Общие лекарства часто имеют разные размеры, формы, цвета и упаковку друг для друга, а также для фирменной медицины. [ 5 ] Было показано, что переключение между лекарствами значительно снижает приверженность лечению. [ 6 ] Известно, что плохая приверженность связана с худшими результатами и увеличением затрат на различные условия. [ 7 ] [ 8 ]
Эти проблемы усугубляются у пожилых пациентов, которые с большей вероятностью принимают несколько лекарств. [ 9 ]
По оценкам, ежегодно тратится на наркотики стоимостью 800 миллионов фунтов стерлингов . [ 1 ] Отчет группы людей, взятых из научных кругов, медицины и групп пациентов, предполагает, что это может увеличиться с снижением приверженности пациента из -за автоматической общей замены. [ 2 ]
При автоматической общей замене пациент мог бы получать различные лекарства с различным внешним видом и инструкциями по дозировке при каждом посещении аптеки.
Общее назначение в Великобритании
[ редактировать ]Есть много случаев, когда общее назначение полностью подходит и жизненно важна для содержания затрат. Общее назначение в Великобритании в настоящее время составляет 83%. [ 1 ] Ассоциация британской фармацевтической промышленности (ABPI) предполагает, что максимально возможный уровень для общего назначения будет в регионе 90%, [ 10 ] Поскольку ряд лекарств также не имеет общего эквивалента, либо не подходит для замены, например, медленного высвобождения составы . Переписатели в настоящее время обычно назначают общий по сравнению с фирменным продуктом в тех случаях, когда он не представляет никаких существенных недостатков для их пациентов.
Параметры для введения автоматической общей замены
[ редактировать ]DH предлагает три варианта введения общей замены:
- Вариант 1 - ничего не делай
- Вариант 2 - Введите общую замену, но с исключенными конкретными лекарствами
- Вариант 3 - Введите общую замену, но с конкретными лекарствами, включенными
DH Favors Option 3; Введение гибкости дозирования, но ограничение схемы таким образом, чтобы договоренности применялись только к выбранной группе продуктов в списке выбора
Первоначальный список включения для варианта 3 можно найти здесь
Если вариант 3 принят, список может быть «пересмотрен» DH без дальнейшей консультации и может быть пересмотрен до четырех раз в год.
Группа людей, взятых из научных кругов, медицины и групп пациентов, выразила обеспокоенность в отчете: «Автоматическая общая замещение - клинические последствия для пациентов», что любая замена может нанести ущерб пациенту. Известно, что многие лекарства могут взаимодействовать друг с другом. Лекарства в списке включения могут быть заменены на другую версию и по -разному взаимодействовать с установленным лекарством пациента.
Это может быть особой проблемой для пожилых людей, которые часто имеют несколько состояний и получают несколько лекарств. [ 2 ] Исследование пациентов, зарегистрированных с 201 общей практикой Великобритании, показало, что пациенты в возрасте 65–69 лет получали повторные рецепты в среднем в 5,9 лекарства в 2005 году. [ 8 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а беременный в Национальное аудиторское управление (2007). Назначение затрат в первичной медицинской помощи . Лондон: офис канцелярских товаров. ISBN 978-0-10-294517-1 .
- ^ Jump up to: а беременный в «Автоматическая общая замещение - клинические последствия для пациентов» (PDF) . Июнь 2009 г. Архивировано из оригинала (PDF) 2010-12-28.
- ^ «Примечание для руководства по расследованию биодоступности и биоэквивалентности» (PDF) . Лондон: европейское агентство по лекарственным средствам . 2000.
- ^ «Руководство по расследованию биоэквивалентности» (PDF) . Лондон: европейское агентство по лекарственным средствам . 2008. Архивировано из оригинала (PDF) 10 октября 2011 года.
- ^ «Пациенты, врачи, фармацевтическая промышленность и NHS» . Королевский колледж врачей . Февраль 2009 г.
- ^ Thiebaud P, Patel BV, Nichol MB, Berenbeim DM (ноябрь 2005 г.). «Влияние переключения на соответствие и настойчивость: случай лечения статинов» . Американский журнал управляемой помощи . 11 (11): 670–4. PMID 16268750 .
- ^ Bainbridge JL, Ruscin JM (2009). «Проблемы приверженности к лечению у пожилых пациентов с болезнью Паркинсона». Наркотики и старение . 26 (2): 145–55. doi : 10.2165/0002512-200926020-00006 . PMID 19220071 . S2CID 207296872 .
- ^ Jump up to: а беременный Ansell BJ (июль 2008 г.). «Не достичь цели: клинические издержки не содействия» (PDF) . Журнал аптеки управляемой медицинской помощи . 14 (6 Suppl B): 9–15. doi : 10.18553/jmcp.2008.14.s6-b.9 . PMID 18693783 .
- ^ Carey IM, De Wilde S, Harris T, et al. (2008). «Какие факторы прогнозируют потенциально неуместную первичную медицинскую помощь, назначающую у пожилых людей? Анализ базы данных записи пациентов с первичной медицинской помощи Великобритании». Наркотики и старение . 25 (8): 693–706. doi : 10.2165/00002512-200825080-00006 . PMID 18665661 . S2CID 13582998 .
- ^ Обновление PPRS (10). Ассоциация британской фармацевтической промышленности . Март 2009 г.
{{cite journal}}: Отсутствует или пусто|title=( помощь )