Калифорнийский институт здравоохранения
 | Эта статья нуждается в дополнительных цитатах для проверки . ( июнь 2008 г. ) |
CHI-Калифорнийский институт здравоохранения — это частная некоммерческая организация, занимающаяся исследованиями и пропагандой государственной политики, представляющая более 250 университетов, академических исследовательских центров, компаний, занимающихся биотехнологиями и медицинским оборудованием. [ 1 ] Основанная в 1993 году и базирующаяся в Ла-Хойе, Калифорния, CHI имеет офисы в Вашингтоне, округ Колумбия, и Сакраменто, Калифорния. CHI публикует ежегодный отчет о биомедицинской промышленности Калифорнии . [ 2 ] предоставление данных о масштабах академических и коммерческих исследований и разработок в области наук о жизни в штате. В 2008 году [ 3 ] в отрасли было занято более 270 000 калифорнийцев, а доход превысил 75 миллиардов долларов.
Реформа одобрения устройств FDA
[ редактировать ]Компания CHI опубликовала исследование «Конкурентоспособность и регулирование: FDA и будущее биомедицинской промышленности Америки». [ 4 ] в котором был сделан вывод о том, что время утверждения устройства увеличилось, что время утверждения в Европейском Союзе было быстрее, чем в США, и что «неэффективность FDA привела к тому, что американские изобретения сначала стали доступны пациентам и врачам в других странах ... [ и] вытеснил рабочие места и доходы за границу».
Этот отчет был представлен на надзорных слушаниях Палаты представителей, Комитета по энергетике и торговле, по регулированию FDA медицинского оборудования. [ 5 ]
В докладе защищается ускоренный процесс утверждения устройств и говорится, что «устройства, напротив, могут быть изменены незначительными способами — переходом на новый металлический сплав, установкой более долговечной батареи, использованием более качественного полимера — так, чтобы эффекты на профиль безопасности и эффективности продукта предсказуемы».
Члены комитета от Демократической партии представили отчет редакторам крупных рецензируемых журналов для оценки. [ 6 ]
Совет директоров ОМС
[ редактировать ]Председателем CHI является Карл Халл. [ 7 ] президент и главный исполнительный директор Gen-Probe, Inc .; ее президентом и генеральным директором является Дэвид Голлахер .
В состав совета входят:
- Сьюзан М. Бакстер, доктор философии. , исполнительный директор Калифорнийского государственного университета
- Дэвид В. Байер , старший вице-президент по глобальным правительственным и корпоративным вопросам, Amgen
- Кен Бергер, [ 8 ] президент подразделения специализированной диагностики Thermo Fisher Scientific [ 9 ]
- Майкл В. Дрейк, доктор медицинских наук , ректор Калифорнийского университета в Ирвине
- Джон М. Данн , исполнительный вице-президент по новым предприятиям, Biogen Idec
- Питер К. Фаррелл, доктор философии, доктор медицинских наук , исполнительный председатель правления ResMed
- Дэвид Д. Флеминг , старший вице-президент группы и корпоративный директор Genzyme Corporation
- Майкл А. Фридман, доктор медицинских наук , президент и генеральный директор City of Hope
- Роберт Б. Ханс , президент Abbott Vascular
- Пол Гастингс , президент и главный исполнительный директор OncoMed Pharmaceuticals ; [ 10 ]
- Терри Хермистон, [ 11 ] Доктор философии, вице-президент, руководитель исследовательского центра по биологическим препаратам в США, Инновационный центр США, Bayer Healthcare Pharmaceuticals [ 12 ]
- Стив Крогнес, [ 13 ] старший вице-президент и финансовый директор Genentech [ 14 ]
- Питер Бартон Хатт , партнер Covington & Burling
- Трейси Т. Лефтерофф , национальный партнер в области медико-биологических наук, PricewaterhouseCoopers
- Марсия Б. Ллойд , старший вице-президент по государственным и корпоративным вопросам и главный юрисконсульт, Amylin Pharmaceuticals
- Джон К. Мартин, доктор философии. , председатель правления и генеральный директор Gilead Sciences
- Дана Дж. Мид-младший , партнер, Kleiner Perkins Caufield & Byers
- Питер Дж. Милнер, доктор медицинских наук , президент, соучредитель, член совета директоров ARYx Therapeutics, Inc.
- Майкл А. Муссаллем , председатель и генеральный директор Edwards Lifesciences
- Кристиан В. Нолет , партнер и руководитель направления в области биологических наук, западный регион, Ernst & Young
- Майкл Онучек , президент и старший вице-президент по нейромодуляции, Boston Scientific
- Ричард П. Патрилак , старший вице-президент по продажам клиентам, маркетингу и политике, Merck & Company
- Дэвид Э.И. Пайотт , председатель правления и генеральный директор Allergan
- Уильям Э. Роудс , международный президент BD Biosciences
- Джон Д. Стобо, доктор медицинских наук , старший вице-президент по медицинским наукам и услугам, Калифорнийский университет
- Кэти М. Шиман , старший вице-президент и президент по диабету, Medtronic Diabetes
- Эрик Дж. Тополь, [ 15 ] директор Института трансляционных наук Скриппса; [ 16 ] главный научный сотрудник Scripps Health; [ 17 ] заместитель председателя Западного беспроводного института здравоохранения [ 18 ]
- Кейт С. Валентайн , президент и главный операционный директор NuVasive, Inc.
Членство в ОМС В число членов входят Калифорнийский университет в Амгене , Калифорнийский университет в Ирвайне , Biogen Idec , Стэнфорд , Amgen , Genentech и Gilead Sciences . [ 19 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Кук, Филип (август 2002 г.). Региональная научная политика и рост мегацентров знаний в бионаучных кластерах (PDF) . Региональная научная ассоциация 42-й ЕВРОПЕЙСКИЙ КОНГРЕСС . стр. 21–23 . Проверено 6 июня 2008 г. [ постоянная мертвая ссылка ]
- ^ «Архивная копия» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 25 июля 2011 г. Проверено 2 марта 2010 г.
{{cite web}}: CS1 maint: архивная копия в заголовке ( ссылка ) - ^ «Архивная копия» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 15 апреля 2010 г. Проверено 2 марта 2010 г.
{{cite web}}: CS1 maint: архивная копия в заголовке ( ссылка ) - ^ Конкурентоспособность и регулирование: FDA и будущее биомедицинской промышленности Америки. Архивировано 29 января 2012 г. в Калифорнийском институте здравоохранения Wayback Machine и Бостонской консалтинговой группе, февраль 2011 г.
- ^ Пеке, Жюлиан (20 июля 2011 г.). «Демократы раскритиковали критиков FDA перед слушаниями по медицинским устройствам» . Холм .
- ↑ Палата представителей, Комитет по энергетике и торговле, ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ МЕМОРАНДУМ, 20 июля 2011 г. Архивировано 21 сентября 2011 г. на Wayback Machine.
- ^ «GPRO, Gen-Probe Management, Карл В. Халл, Роберт Б. Блейк, Р. Уильям Боуэн, Тэмми Дж. Брач, Дайана Де Уолт, Джоржин Эллерброк, Пол Гарган, Кристина Джачетти, доктор философии, Брайан Б. Хансен Кевин Херде, Дэниел Л. Касиан, доктор философии, доктор медицинских наук, Стивен Дж. Кондор, Эрик Лай, доктор философии, Брэд Филлипс, Херм Розенман, Эрик Тардиф, Майкл Уоттс, Кристина Янг, доктор философии, CQA , РАК» . 13 июля 2011 г. Архивировано из оригинала 13 июля 2011 г.
- ^ «Калифорнийский институт здравоохранения, Inc.» О ОМС » Лидерство » Кен Бергер» . Архивировано из оригинала 2 октября 2011 г. Проверено 26 июля 2011 г.
- ^ "Дом" . Corporate.thermofisher.com .
- ^ "Совет директоров" . Лидерство . Калифорнийский институт здравоохранения. Архивировано из оригинала 20 октября 2011 года.
- ^ «Калифорнийский институт здравоохранения, Inc. » О ОМС » Лидерство » Терри Хермистон, доктор философии (2)» . Архивировано из оригинала 2 октября 2011 г. Проверено 26 июля 2011 г.
- ^ http://pharma.bayer.com/scripts/pages/en/index.php
- ^ «Калифорнийский институт здравоохранения, Inc.» О ОМС » Лидерство » Стив Крогнес» . Архивировано из оригинала 2 октября 2011 г. Проверено 26 июля 2011 г.
- ^ «Генентек» . Архивировано из оригинала 27 сентября 2011 г. Проверено 26 июля 2011 г.
- ^ «Калифорнийский институт здравоохранения, Inc.» О ОМС » Лидерство » Эрик Дж. Тополь, доктор медицинских наук» . Архивировано из оригинала 2 октября 2011 г. Проверено 26 июля 2011 г.
- ^ «Институт трансляционных наук Скриппса» . stsiweb.org .
- ^ «Лучшие врачи, больницы и клиники Сан-Диего — Scripps Health» .
- ^ "Дом" . Западное здоровье .
- ^ «Список участников CHI» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 15 февраля 2010 г. Проверено 2 марта 2010 г.