Амилин Фармасьютикалс

Амилин Фармасьютикалс, Инк.
Тип компании	Дочерняя компания
Торгуется как	Nasdaq : АМЛН
Промышленность	Биотехнология
Основан	1987 год ; 37 лет назад
Несуществующий	2014
Судьба	Приобретены Bristol-Myers Squibb и AstraZeneca.
Штаб-квартира	Сан-Диего, Калифорния , США
Ключевые люди	Дэниел М. Брэдбери
Продукты	Симлин ( прамлинтид ) ; Баетта ( эксенатид ) ; Бидуреон ( эксенатид длительного действия)
Доход	долларов США 651 миллион (2011 г.)
Чистая прибыль	АМЕРИКАНСКИЙ ДОЛЛАР$ −543 миллиона (2011 г.)
Всего активов	1,87 миллиарда долларов США (2011 г.)
Общий капитал	АМЕРИКАНСКИЙ ДОЛЛАР$ −139 миллионов (2011 г.)
Количество сотрудников	1,300 (2011)
Дочерние компании	Амилин Огайо, ООО

Amylin Pharmaceuticals, Inc. — биофармацевтическая компания , основанная в 1987 году и базирующаяся в Сан-Диего, Калифорния . Компания занималась открытием, разработкой и коммерциализацией потенциальных лекарств для лечения диабета , ожирения и других заболеваний. Амилин выпускал три препарата: Симлин ( прамлинтида ацетат ), Баетта ( эксенатид ) и Бидуреон (эксенатид пролонгированного действия ).

История

1987–1992: Основание и IPO.

В 1987 году компания Amylin Pharmaceuticals была основана Говардом Э. Грином-младшим, бывшим генеральным директором в Сан-Диего пионера биотехнологий Hybridtech , с целью разработки лечения диабета с помощью синтетического аналога амилина . ^{[ 3 ]} Амилин был обнаружен исследователями Оксфордского университета ранее в том же году. ^{[ 4 ]} Грин занимал пост генерального директора с 1987 по 1996 год. Amylin завершила IPO в 1992 году. ^{[ 5 ]}

1992–1998: изобретение прамлинтида и партнерство с Johnson & Johnson.

Амилин в своей естественной форме липкий, скапливается на иголках и образует небольшие камешки. ^{[ нужны разъяснения ]} в поджелудочной железе . Чтобы создать синтетическую версию, которая была бы более надежной и простой в работе, исследователи из Amylin Pharmaceuticals изменили аминокислоты в молекуле. Результатом стал новый препарат под названием прамлинтид . ^{[ 6 ]}

В 1995 году компания Amylin Pharmactietucals подписала соглашение с Johnson & Johnson компании подразделением LifeScan о дальнейшей разработке прамлинтида. ^{[ 7 ]} Исследование фазы II, обнародованное в январе 1997 года, показало, что прамлинтид безопасно смешивать с ведущими коммерческими препаратами инсулина короткого и среднего действия, при этом предварительные результаты позволяют предположить, что он может улучшить гликемический контроль . ^{[ 8 ]}

Первоначальные результаты испытаний III фазы, опубликованные в августе 1997 года, продемонстрировали статистически значимые результаты для диабета 1 типа (юношеского начала) , помогая умеренно улучшить контроль уровня глюкозы без увеличения риска гипогликемии (низкого уровня сахара в крови), а также улучшить вес и уровень холестерина. У пациентов с диабетом 2 типа у взрослых прамлинтид продемонстрировал значительные преимущества через шесть месяцев, но не через 12 месяцев. ^{[ 9 ]} В 1998 году Johnson & Johnson прекратила сотрудничество с Эмилин. ^{[ 10 ]}

1998–2005: Новое руководство, борьба за запуск Прамлинтида и развитие Баетты.

Джозеф К. Кук-младший, 28-летний ветеран Eli Lilly & Co. и член совета директоров Amylin с 1994 года, вышел на пенсию в 1998 году, получив титул генерального директора. Кук сократил штат сотрудников компании на 75 процентов, чтобы сэкономить денежные средства, и привлек капитал от инвесторов, чтобы Symlin мог пройти через регуляторный конвейер . ^{[ 4 ]}

Симлин (прамлинтид)

В октябре 2001 года Амилин получила одобренное письмо для Симлина от FDA, требующее дополнительных клинических данных, касающихся проблем тяжелой гипогликемии у больных диабетом 1 типа. ^{[ 11 ]} В декабре 2003 года FDA выпустило второе одобренное письмо с просьбой предоставить дополнительные клинические данные для определения популяции пациентов и метода применения Симлина, у которых нет повышенного риска значительной гипогликемии или когда есть дополнительная польза, которая явно уравновешивает любой потенциал увеличения эпизоды гипогликемии. ^{[ 12 ]} В марте 2005 года Symlin был одобрен FDA для использования диабетиками, которым трудно поддерживать гликемический контроль . ^{[ 13 ]}

Баетта (Эксенатид)

В октябре 1996 года доктор Джон Энг лицензировал амилин-эксендин-4, пептид, который он выделил из яда монстра Гила . ^{[ 14 ]} Эксендин-4 похож на гормон кишечника человека GLP-1 , который отвечает за регуляцию высвобождения инсулина и глюкагона . ^{[ 15 ]} Однако, в отличие от человеческого GLP-1, период полураспада эксендина-4 составляет несколько часов, что делает его гораздо лучшим кандидатом на лекарственное средство. ^{[ 14 ]} Амилин разработал эксенатид, синтетическую версию эксендина-4. В 2002 году Eli Lilly подписала с Amylin соглашение на сумму 325 миллионов долларов о партнерстве в разработке эксенатида. ^{[ 16 ]} В мае 2005 года Баетта (коммерческое название эксенатида) была одобрена в США . ^{[ 17 ]}

2005–2009: Разработка Bydureon и битва прокси.

2011–2012: Окончание сотрудничества с Eli Lilly и приобретение.

В июле 2012 года Bristol-Myers Squibb объявила о приобретении Amylin Pharmaceuticals за 5,3 миллиарда долларов. ^{[ 18 ]} В рамках приобретения AstraZeneca выплатила 3,4 миллиарда долларов наличными, чтобы сделать Amylin стопроцентной дочерней компанией существующего совместного предприятия BMS/AZ по диабету. ^{[ 19 ]} В апреле 2013 года Bristol-Myers Squibb объявила, что к концу 2014 года закроет производство Amylin в Сан-Диего и объединит производственное предприятие Amylin в Вест-Честере, штат Огайо , а также весь торговый персонал, работающий на местах, с подразделениями Bristol-Myers Squibb. ^{[ 20 ]}^{[ 21 ]}

В декабре 2013 года компания AstraZeneca приобрела долю Bristol-Myers Squibb в совместном предприятии по борьбе с диабетом и в результате стала единоличным владельцем всех бывших продуктов и бизнеса Amylin, включая производственное предприятие в Вест-Честере, штат Огайо. ^{[ 22 ]}^{[ 23 ]}

4 февраля 2014 года FDA США одобрило Миалепт ( метрелептин ), аналог человеческого лептина . ^{[ 24 ]} в качестве заместительной терапии для лечения осложнений дефицита лептина в дополнение к диете у пациентов с врожденной генерализованной или приобретенной генерализованной липодистрофией . ^{[ 25 ]} Метралептин был первоначально разработан в Amylin Pharmaceuticals. ^{[ 26 ]} В ноябре 2014 года Aegerion Pharmaceuticals выплатила AstraZeneca 325 миллионов долларов наличными за приобретение и коммерциализацию метрелептина. ^{[ 27 ]}

Ссылки

^ «Профиль компании Amylin Pharmaceuticals Inc (AMLN)» . Проверено 21 октября 2008 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и «Форма 10-К» . www.sec.gov . Проверено 26 мая 2017 г.
^ «Говард Э. Грин-младший - Биография руководителя, история вознаграждений и контакты - Equilar Atlas» . People.equilar.com . Архивировано из оригинала 13 августа 2016 г. Проверено 26 мая 2017 г.
^ Jump up to: ^а ^б «История Amylin Pharmaceuticals, Inc. – FundingUniverse» . www.fundinguniverse.com . Проверено 26 мая 2017 г.
^ «Амилин предлагает успех» . Лос-Анджелес Таймс . 18 января 1992 года . Проверено 3 июня 2024 г.
^ Чартран, Сабра (17 ноября 1997 г.). «Патенты; Представляем амилин, который называют первым новым лекарством от диабета с момента открытия инсулина» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 26 мая 2017 г.
^ Фишер, Лоуренс М. (22 июня 1995 г.). «Амилин заключила сделку с Джонсоном и расторгла сделку с Glaxo» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 26 мая 2017 г.
^ Мухейбер, Зина (24 июля 2000 г.). «Катание на американских горках» . Форбс . Проверено 26 мая 2017 г.
^ «Разношерстный дурак, 20 марта 1998 года: Ежедневные проблемы» . www.fool.com . Архивировано из оригинала 8 марта 2006 г. Проверено 26 мая 2017 г.
^ Гелен, Дениз (21 сентября 2002 г.). «Элай Лилли объединит усилия с Эмилин» . Лос-Анджелес Таймс . Проверено 3 июня 2024 г.
^ Письмо, Фарма. «Амилин отвезет Симлина обратно в клинику - Новости фармацевтической отрасли» . www.thepharmaletter.com . Проверено 26 мая 2017 г.
^ Письмо, Фарма. «Утверждение Amylin's Symlin в США приостановлено - Новости фармацевтической отрасли» . www.thepharmaletter.com . Проверено 26 мая 2017 г.
^ «FDA одобряет Симлин для лечения диабета 1 и 2 типа» . 18 марта 2005 г. Проверено 26 мая 2017 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Исследование доктора Джона Энга показало, что слюна монстра Гила содержит гормон, который лечит диабет лучше, чем любое другое лекарство» . Диабет под контролем. Бесплатный еженедельный информационный бюллетень о диабете для медицинских работников . 18 сентября 2007 г. Проверено 26 мая 2017 г.
^ Гарбер, Алан Дж. (01 мая 2011 г.). «Агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 длительного действия» . Уход при диабете . 34 (Приложение 2): С279–С284. дои : 10.2337/dc11-s231 . ISSN 0149-5992 . ПМЦ 3632193 . ПМИД 21525469 .
^ ГЕЛЛИН, ДЕНИЗ (21 сентября 2002 г.). «Элай Лилли объединит усилия с Эмилин» . Лос-Анджелес Таймс . ISSN 0458-3035 . Проверено 26 мая 2017 г.
^ «Лекарство от диабета Byetta получает одобрение FDA» . Проверено 26 мая 2017 г.
^ Шеннон Петтипис (3 июля 2012 г.). «Сделка Бристоля с Эмилином предвещает голод по поглощениям» . Bloomberg.com . Проверено 21 февраля 2015 г.
^ Поллак, Майкл Дж. де ла Мерсед и Эндрю (30 июня 2012 г.). «Сделка Bristol-Myers по покупке Амилин оценивается в 7 миллиардов долларов» . Книга сделок . Проверено 25 мая 2017 г.
^ Файкс, Брэдли Дж. «Закрытие операций Амилин в Сан-Диего» . Sandiegouniontribune.com . Проверено 25 мая 2017 г.
^ «Amylin Pharmaceuticals будет закрыта | Бизнес-журнал Сан-Диего» . www.sdbj.com . 3 апреля 2013 года . Проверено 25 мая 2017 г.
^ Эллисон Коннолли (19 декабря 2013 г.). «AstraZeneca приобретет долю Бристоля в диабетическом предприятии» . Bloomberg.com . Проверено 21 февраля 2015 г.
^ «На заводе «Амилин» во время распродажи дела идут как обычно» . Дейтондейлиньюс . Проверено 25 мая 2017 г.
^ Программа лечения орфанных препаратов от липодистрофии. Амилин Фармасьютикалс.
^ Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (25 февраля 2014 г.). «FDA одобрило Миалепт для лечения редких заболеваний обмена веществ» . Новости и события: Сообщения для прессы . Проверено 22 июня 2015 г.
^ «Амилин и Такеда приостановили исследование ожирения, чтобы принять во внимание данные по метролептину | Xconomy» . Экономика . 16 марта 2011 г. Проверено 25 мая 2017 г.
^ «Борьба с Aegerion диверсифицируется с помощью лекарства от ожирения | Xconomy» . Экономика . 06.11.2014 . Проверено 25 мая 2017 г.

Внешние ссылки

[zenobank-1] «Профиль компании Amylin Pharmaceuticals Inc (AMLN)» . Проверено 21 октября 2008 г.

[2011IncomeStatement-2] Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и «Форма 10-К» . www.sec.gov . Проверено 26 мая 2017 г.

[3] «Говард Э. Грин-младший - Биография руководителя, история вознаграждений и контакты - Equilar Atlas» . People.equilar.com . Архивировано из оригинала 13 августа 2016 г. Проверено 26 мая 2017 г.

[:0-4] Jump up to: ^а ^б «История Amylin Pharmaceuticals, Inc. – FundingUniverse» . www.fundinguniverse.com . Проверено 26 мая 2017 г.

[lat1992-5] «Амилин предлагает успех» . Лос-Анджелес Таймс . 18 января 1992 года . Проверено 3 июня 2024 г.

[6] Чартран, Сабра (17 ноября 1997 г.). «Патенты; Представляем амилин, который называют первым новым лекарством от диабета с момента открытия инсулина» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 26 мая 2017 г.

[7] Фишер, Лоуренс М. (22 июня 1995 г.). «Амилин заключила сделку с Джонсоном и расторгла сделку с Glaxo» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 26 мая 2017 г.

[8] Мухейбер, Зина (24 июля 2000 г.). «Катание на американских горках» . Форбс . Проверено 26 мая 2017 г.

[9] «Разношерстный дурак, 20 марта 1998 года: Ежедневные проблемы» . www.fool.com . Архивировано из оригинала 8 марта 2006 г. Проверено 26 мая 2017 г.

[lat2002-10] Гелен, Дениз (21 сентября 2002 г.). «Элай Лилли объединит усилия с Эмилин» . Лос-Анджелес Таймс . Проверено 3 июня 2024 г.

[11] Письмо, Фарма. «Амилин отвезет Симлина обратно в клинику - Новости фармацевтической отрасли» . www.thepharmaletter.com . Проверено 26 мая 2017 г.

[12] Письмо, Фарма. «Утверждение Amylin's Symlin в США приостановлено - Новости фармацевтической отрасли» . www.thepharmaletter.com . Проверено 26 мая 2017 г.

[13] «FDA одобряет Симлин для лечения диабета 1 и 2 типа» . 18 марта 2005 г. Проверено 26 мая 2017 г.

[:1-14] Jump up to: ^а ^б «Исследование доктора Джона Энга показало, что слюна монстра Гила содержит гормон, который лечит диабет лучше, чем любое другое лекарство» . Диабет под контролем. Бесплатный еженедельный информационный бюллетень о диабете для медицинских работников . 18 сентября 2007 г. Проверено 26 мая 2017 г.

[15] Гарбер, Алан Дж. (01 мая 2011 г.). «Агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 длительного действия» . Уход при диабете . 34 (Приложение 2): С279–С284. дои : 10.2337/dc11-s231 . ISSN 0149-5992 . ПМЦ 3632193 . ПМИД 21525469 .

[16] ГЕЛЛИН, ДЕНИЗ (21 сентября 2002 г.). «Элай Лилли объединит усилия с Эмилин» . Лос-Анджелес Таймс . ISSN 0458-3035 . Проверено 26 мая 2017 г.

[17] «Лекарство от диабета Byetta получает одобрение FDA» . Проверено 26 мая 2017 г.

[18] Шеннон Петтипис (3 июля 2012 г.). «Сделка Бристоля с Эмилином предвещает голод по поглощениям» . Bloomberg.com . Проверено 21 февраля 2015 г.

[19] Поллак, Майкл Дж. де ла Мерсед и Эндрю (30 июня 2012 г.). «Сделка Bristol-Myers по покупке Амилин оценивается в 7 миллиардов долларов» . Книга сделок . Проверено 25 мая 2017 г.

[20] Файкс, Брэдли Дж. «Закрытие операций Амилин в Сан-Диего» . Sandiegouniontribune.com . Проверено 25 мая 2017 г.

[21] «Amylin Pharmaceuticals будет закрыта | Бизнес-журнал Сан-Диего» . www.sdbj.com . 3 апреля 2013 года . Проверено 25 мая 2017 г.

[22] Эллисон Коннолли (19 декабря 2013 г.). «AstraZeneca приобретет долю Бристоля в диабетическом предприятии» . Bloomberg.com . Проверено 21 февраля 2015 г.

[23] «На заводе «Амилин» во время распродажи дела идут как обычно» . Дейтондейлиньюс . Проверено 25 мая 2017 г.

[24] Программа лечения орфанных препаратов от липодистрофии. Амилин Фармасьютикалс.

[25] Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (25 февраля 2014 г.). «FDA одобрило Миалепт для лечения редких заболеваний обмена веществ» . Новости и события: Сообщения для прессы . Проверено 22 июня 2015 г.

[26] «Амилин и Такеда приостановили исследование ожирения, чтобы принять во внимание данные по метролептину | Xconomy» . Экономика . 16 марта 2011 г. Проверено 25 мая 2017 г.

[27] «Борьба с Aegerion диверсифицируется с помощью лекарства от ожирения | Xconomy» . Экономика . 06.11.2014 . Проверено 25 мая 2017 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]

[ 19 ]

[ 20 ]

[ 21 ]

[ 22 ]

[ 23 ]

[ 24 ]

[ 25 ]

[ 26 ]

[ 27 ]

Базы данных авторитетного контроля
International	ISNI VIAF
National	United States