Мириады генетики
 | |
| Тип компании | Общественный |
|---|---|
| Nasdaq : MYGN Компонент S&P 600 | |
| Промышленность | Здравоохранение Молекулярная диагностика Биотехнология Точная медицина |
| Основан | 1991 год в Солт-Лейк-Сити , штат Юта , США. |
| Основатель | Марк Сколник Питер Мелдрам |
| Штаб-квартира | Солт-Лейк-Сити, Юта |
Ключевые люди | Пол Дж. Диас ( президент и генеральный директор ) Джерри Лэнчбери (CSO) Уолтер Гилберт (директор и заместитель председателя) |
| Доход |  690,6 миллиона долларов (2021 г.) [1] |
Количество сотрудников | 2,600 [2] |
| Веб-сайт | мириады |
Myriad Genetics, Inc. — американская компания по генетическому тестированию и точной медицине, базирующаяся в Солт-Лейк-Сити, штат Юта , США. Myriad использует ряд запатентованных технологий, которые позволяют врачам и пациентам понять генетическую основу заболеваний человека и роль, которую гены играют в возникновении, прогрессировании и лечении заболеваний. Эта информация используется для разработки новых продуктов, которые оценивают индивидуальный риск развития заболеваний в более позднем возрасте (прогностическая медицина), определяют вероятность ответа пациента на конкретную лекарственную терапию (точная медицина), оценивают риск прогрессирования заболевания у пациента. и рецидив заболевания ( прецизионная медицина ), а также измерение активности заболевания.
История [ править ]
Глобальный поиск генетической основы рака молочной железы начался, когда Мэри-Клэр Кинг , доктор философии из Калифорнийского университета в Беркли, объявила о локализации посредством анализа сцепления гена, связанного с повышенным риском развития рака молочной железы ( BRCA1 ), в длинное плечо хромосомы 17. [3]
Чтобы дополнительно определить местонахождение фактического гена, доктор Сколник и его коллеги изобрели метод картирования генов, известный как полиморфизм длины рестрикционного фрагмента (ПДРФ). [4] Гилберт присоединился к компании Kimberlin в 1991 году, и они объединились со Сколником, чтобы сформировать Myriad Genetics. [5]
В августе 1994 года Марк Сколник и исследователи из Myriad вместе с коллегами из Университета Юты , Национального института здравоохранения США (NIH) и Университета Макгилла секвенировали BRCA1. [6] Они попытались запатентовать этот ген, что привело к серьезным спорам и знаковому делу в Верховном суде. [7] [8] [9]
Затем фирма основала первую клиническую лабораторию для коммерциализации геномного тестирования. [10] [11] Myriad создала первый тест для измерения молекулярной биологии и агрессивности рака простаты у мужчин. [12] разработала метод оценки наследственного риска рака молочной железы у любой женщины, у которой ранее не был диагностирован рак молочной железы, независимо от происхождения, что важно для устранения расовых и этнических различий, [13] коммерциализировала психотропный тест, охватывающий 61 препарат, обычно назначаемый при депрессии, тревоге и СДВГ . [14] Также будучи пионером в области ДНК-специфической медицины, Myriad получила первое одобрение FDA на разработанный в лаборатории диагностический тест для прогнозирования реакции на препарат, восстанавливающий ДНК. [15]
и компании дочерние Приобретения
В августе 2016 года Myriad объявила о приобретении Assurex Health за 410 миллионов долларов, что расширит возможности компании по генетическому тестированию для выбора психотропных лекарств. [16]
В июле 2018 года Myriad завершила приобретение компании Counsyl, занимающейся репродуктивным генетическим тестированием, за 375 миллионов долларов, расширив возможности компании по тестированию на носительство и пренатальный скрининг. [17]
Другие дочерние компании Myriad Genetics включают Myriad International и Myriad Autoimmune (также известное как Crescendo Bioscience). [18]
Основатели [ править ]
Основателями Myriad являются Питер Мелдрам (бывший президент и генеральный директор Agridyne, а также бывший генеральный директор и президент Myriad Genetics, Inc.), Кевин Кимберлин (председатель Spencer Trask & Co. ), доктор Уолтер Гилберт (основатель Biogen) и Марк Сколник (адъюнкт-профессор кафедры медицинской информатики Университета Юты ). [19] [20]
Продукты [ править ]
Среди прогностических тестов, разработанных и продаваемых Myriad, есть «Prolaris», который использует профилирование экспрессии генов для определения 10-летнего рака простаты . риска смерти, специфичного для [21] Другой прогностический тест, продаваемый как «myRisk Heritage Cancer», рассматривает генетические маркеры, коррелирующие с повышенным риском развития любого из одиннадцати наследственных видов рака . [21]
Споры [ править ]
Патенты Myriad Genetics на человеческие гены стали весьма спорными. [22] [23] После открытия Мэри-Клэр Кинг , что ген в 17-й хромосоме связан с повышенным риском рака молочной железы, [3] Мириады пытались запатентовать этот ген. Эти патенты стали предметом пристального внимания после того, как Myriad оказалась вовлеченной в судебный процесс по поводу своей практики патентования. [7] [8] [9] что привело к знаменательному Верховного суда решению «Ассоциация молекулярной патологии против Myriad Genetics, Inc.», которое признало эти патенты незаконными. Поскольку гены естественным образом встречаются у каждого человека, некоторые считают, что патенты не только поднимают моральные вопросы, но и являются препятствием для биомедицинских исследований во всем мире. [24] Кроме того, открытие их связи с раком молочной железы [25] [26] финансировалось населением.
иски Патентные
В 2010–2013 годах Myriad Genetics выступала ответчиком по делу Ассоциация молекулярной патологии против Myriad Genetics (ранее Ассоциация молекулярной патологии и др. против Ведомства по патентам и товарным знакам США). [27] ).Адвокаты ACLU выступали в качестве адвокатов истцов. В иске медицинские ассоциации, врачи и пациенты подали в суд на Myriad Genetics, чтобы оспорить семь патентов США на гены, связанные с раком молочной железы и раком яичников . [28]
Два патента компании на гены BRCA1 и BRCA2 , которые представляют собой наследственные мутации генов, которые связаны примерно с половиной из 5–10% случаев рака молочной железы с мутацией наследственных генов в США. [27] , были признаны недействительными 29 марта 2010 года судьей Робертом В. Свитом в Окружном суде США Южного округа Нью-Йорка . [7] [8] [9] По апелляции Апелляционный суд Федерального округа отменил решение суда первой инстанции от 29 июля 2011 г. и постановил, что гены подлежат патентованию. [29] 7 декабря 2011 года ACLU подал ходатайство о выдаче судебного приказа в Верховный суд . [30] 26 марта 2012 года Верховный суд отменил решение Федерального округа и вернул дело на дальнейшее рассмотрение в свете дела Mayo Collaborative Services против Prometheus Laboratories, Inc. , в котором всего шестью днями ранее Верховный суд постановил, что более ограничительные правила были необходимы для патентования наблюдений за природными явлениями. [31]
16 августа 2012 года Федеральный округ подтвердил право Myriad патентовать гены (поскольку изолированные гены отличаются от их естественного состояния, используя собственный прецедент в деле Amgen v. Chugai Pharmaceutical ), хотя и отклонил патентные претензии на методы, включающие сравнение ДНК. последовательности как непатентованные «мысленные акты». [32] 30 ноября 2012 г. Верховный суд согласился рассмотреть второй иск против двух патентов на гены, принадлежащих Myriad. [33] Устный спор состоялся 15 апреля 2013 года. [34] 13 июня 2013 г. в деле «Ассоциация молекулярной патологии против Myriad Genetics» (№ 12-398) Верховный суд США единогласно постановил, что «естественный сегмент ДНК является продуктом природы и не подлежит патентованию только потому, что он был изолированы», аннулируя патенты Myriad на гены BRCA1 и BRCA2. Однако Суд также постановил, что манипуляция геном с целью создания чего-то, чего не существует в природе, например, цепи синтетически полученной комплементарной ДНК (кДНК), все равно может иметь право на патентную защиту. [35] [36]
Myriad Genetics также участвовала в судебных процессах в Австралии по поводу патентоспособности последовательностей ДНК (Д'Арси против Myriad Genetics Inc (2015)). Что касается BRCA1 , компания добилась успеха в Федеральном суде как в первой инстанции, так и по апелляции в суде полного состава, но в октябре 2015 года проиграла единогласное решение Высокого суда по делу D'Arcy v Myriad Genetics Inc. [37] [38] [39]
См. также [ править ]
Ссылки [ править ]
- ^ «Myriad Genetics сообщает о результатах за четвертый квартал 2021 года, предоставляет обновленную информацию о производительности продуктов и инициативах роста» . 24 февраля 2021 г.
- ^ «Конкуренты Myriad, выручка, количество сотрудников, финансирование, приобретения и новости — профиль компании Owler» .
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Холл, Дж.; Ли, М.; Ньюман, Б.; Морроу, Дж.; Андерсон, Л.; Хьюи, Б.; Кинг, М. (1990). «Связь раннего семейного рака молочной железы с хромосомой 17q21». Наука . 250 (4988): 1684–1689. Бибкод : 1990Sci...250.1684H . дои : 10.1126/science.2270482 . ПМИД 2270482 .
- ^ Кук-Диган, Роберт М. (1994). Генные войны: наука, политика и геном человека . Нью-Йорк: WW Norton & Co. ISBN 0-393-03572-7 . ОСЛК 28021657 .
- ^ Дэвис, Кевин (1995). Прорыв: поиск гена наследственного рака молочной железы . Майкл Уайт. Лондон: Макмиллан. стр. 199–200. ISBN 0-333-61102-0 . OCLC 36138590 .
- ^ Мики, Ю.; Свенсен, Дж.; Шаттук-Эйденс, Д.; Фуреал, Пенсильвания; Харшман, К.; Тавтигян, С.; Лю, К.; Кокран, К.; Беннетт, LM; Дин, В.; Эт, А. (1994). «Сильный кандидат на ген предрасположенности к раку молочной железы и яичников BRCA1» . Наука . 266 (5182): 66–71. Бибкод : 1994Sci...266...66M . дои : 10.1126/science.7545954 . ПМИД 7545954 .
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с Бегли, Шэрон (29 марта 2010 г.). «Неожиданно суд признал два генных патента недействительными» . Новости. Архивировано из оригинала 19 апреля 2010 года . Проверено 29 марта 2010 г.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с Шварц, Джон; Поллак, Эндрю (29 марта 2010 г.). «Судья признал недействительным патент на человеческий ген» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 29 марта 2010 г.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с «Мнение ACLU против Myriad Genetics» (PDF) . 29 марта 2010 г. Архивировано из оригинала (PDF) 7 апреля 2010 г. . Проверено 30 марта 2010 г.
- ^ «Информация о здоровье Xfin. Рекомендуемый клиент: Myriad» . СИФИН . 23 февраля 2017 года . Проверено 16 ноября 2021 г.
- ^ Джоли, Анджелина (14 мая 2013 г.). «Мнение | Мой медицинский выбор» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 16 ноября 2021 г.
- ^ Гросс, Чарльз (7 октября 2015 г.). «Myriad Genetics и Tufts Health Plan подписывают трехлетний контракт на покрытие Prolaris для участников с локализованным раком простаты» . Бензинга . Проверено 16 ноября 2021 г.
- ^ «Риск-оценка Myriad Genetics точно определяет риск рака молочной железы у недиагностированных женщин всех предков» . Раковая сеть . 3 августа 2021 г. Проверено 16 ноября 2021 г.
- ^ Качество здравоохранения Онтарио (2017). «Фармакогеномное тестирование для выбора психотропных препаратов: систематический обзор психотропного теста Assurex GeneSight» . Серия оценок технологий здравоохранения Онтарио . 17 (4): 1–39. ISSN 1915-7398 . ПМЦ 5433545 . ПМИД 28515818 .
- ^ «Myriad получает одобрение FDA на BRACAnaанализ CDx® в качестве сопутствующего средства диагностики Lynparza™ (олапариба) у пациентов с метастатическим раком молочной железы | Myriad Genetics, Inc» . Investor.myriad.com . Проверено 16 ноября 2021 г.
- ^ «Myriad приобретет Assurex Health за 410 миллионов долларов» . 4 августа 2016 г.
- ^ «Myriad Genetics завершает приобретение совета» . ГеномВеб . Проверено 19 октября 2018 г.
- ^ «Множество генетики и дополнительных мест и направлений» . Мириад Генетикс, Инк . Проверено 16 ноября 2021 г.
- ^ «Прорыв: гонка за поиском гена рака молочной железы», стр. 199, Кевин Дэвис и Майкл Уайт, John Wiley & Sons.
- ^ Гош, Шубха «Идентичность, изобретения и культура патентования персонализированной медицины», Cambridge University Press, 10 сентября 2012 г., страницы 41 и 42, ISBN 978-1107011915
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «Группа клинических урологов поддерживает геномное тестирование на рак простаты» . КлиническиеOMIC . 6 марта 2018 года . Проверено 9 марта 2018 г.
- ^ Тамар Левин (21 мая 1996 г.). «Переход к патентованию гена рака считается препятствием для исследований» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 6 марта 2014 г.
- ^ Поллак, Эндрю (1 ноября 2010 г.). «Решение о генных патентах поднимает вопросы для промышленности» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 6 марта 2014 г.
- ^ Кук-Диган, Роберт; Деренцо, Кристофер; Карбоне, Джулия; Чандрасекхаран, Субхашини; Хини, Кристофер; Коновер, Кристофер (1 марта 2010 г.). «Влияние генных патентов и практики лицензирования на доступ к генетическому тестированию наследственной предрасположенности к раку: сравнение рака молочной железы и рака яичников с раком толстой кишки» . Генетика в медицине . 12 (4): С15–18, С20–24, С27–28. дои : 10.1097/GIM.0b013e3181d5a67b . ПМК 3047448 . ПМИД 20393305 .
- ^ Истон Д.Ф., Бишоп Д.Т., Форд Д., Крокфорд ГП (24 января 2014 г.). «Анализ генетической связи при семейном раке молочной железы и яичников: результаты 214 семей. Консорциум по изучению связей рака молочной железы» . Являюсь. Дж. Хум. Жене . 52 (4): 678–701. ПМК 1682082 . ПМИД 8460634 .
- ^ Мики, Ю.; Свенсен, Дж.; Шаттук-Эйденс, Д.; Фуреал, П.; Харшман, К.; Тавтигян, С.; Лю, К.; Кокран, К.; Беннетт, Л.; Дин, В.; И др. (7 октября 1994 г.). «Сильный кандидат на ген предрасположенности к раку молочной железы и яичников BRCA1» . Наука . 266 (5182): 66–71. Бибкод : 1994Sci...266...66M . дои : 10.1126/science.7545954 . ПМИД 7545954 .
- ^ «Ассоциация молекулярной патологии и др. против Ведомства США по патентам и товарным знакам и др.» . Justia.com. 12 мая 2009 г.
- ^ «ACLU оспаривает патенты на гены рака молочной железы» . Американский союз гражданских свобод. 6 июня 2008 г.
- ^ «Мириады аплодируют решению Апелляционного суда поддержать патентование генов» . Мириады генетики. 29 июля 2011 года . Проверено 20 ноября 2011 г.
- ^ «Paper Chase: ACLU просит Верховный суд вынести решение по делу о патентах на гены» . ЮРИСТ. 8 декабря 2011 года . Проверено 6 марта 2014 г.
- ^ Поллак, Эндрю (26 марта 2012 г.). «Верховный суд предписал новый взгляд на генные патенты» . Нью-Йорк Таймс .
- ^ «Суд подтверждает право множества генетиков на патент на гены» . Нью-Йорк Таймс . 16 августа 2012 г.
- ^ «Myriad Genetics не попала на рассмотрение Верховного суда» . Деловая неделя Блумберга. 3 декабря 2012 г. Архивировано из оригинала 7 декабря 2012 г.
- ^ «Ассоциация молекулярной патологии против Myriad Genetics» . АКЛУ . Проверено 17 мая 2013 г.
12 мая 2009 года ACLU и Общественный патентный фонд (PUBPAT) подали иск, в котором утверждалось, что патенты на два человеческих гена, связанных с раком молочной железы и яичников, BRCA1 и BRCA2, являются неконституционными и недействительными. 30 ноября 2012 г. Верховный суд согласился рассмотреть аргументы о патентоспособности человеческих генов. ACLU представил дело в Верховном суде США 15 апреля 2013 года. Мы ожидаем принятия решения этим летом.
- ^ Липтак, Адам (13 июня 2013 г.). «Верховный суд постановил, что человеческие гены не могут быть запатентованы» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 13 июня 2013 г.
- ^ Кендалл, Брент; Бравин, Джесс (13 июня 2013 г.). «Верховный суд заявил, что человеческие гены не подлежат патентованию» . Уолл Стрит Джорнал . Проверено 13 июня 2013 г.
- ^ Д'Арси против Myriad Genetics Inc [2015] HCA 35.
- ^ Харрисон, Дэн (16 июня 2015 г.). «Генетические патенты: бабушка Ивонн Д'Арси бросает вызов мировому гиганту Myriad Genetics» . Сидней Морнинг Геральд . Проверено 14 октября 2015 г.
- ^ Кордерой, Эми (7 октября 2015 г.). «Знаковое решение Высокого суда по патенту на ген BRCA1, поскольку пенсионер выиграл судебное дело» . Сидней Морнинг Геральд . Проверено 14 октября 2015 г.
Внешние ссылки [ править ]
- 1991 заведения в Юте
- Американские компании, основанные в 1991 году.
- Биотехнологические компании, основанные в 1991 году.
- Фармацевтические компании, основанные в 1991 году.
- Биотехнологические компании США
- Компании, базирующиеся в Солт-Лейк-Сити
- Медицинские компании, базирующиеся в Юте
- Медицинская генетика
- Фармацевтические компании США
- Компании, котирующиеся на Nasdaq
- Геномные компании