Амнеал Фармацевтика

Амнеал Фармацевтика
Тип компании	Общественный
Торгуется как	NYSE : AMRX (Класс А) ; Компонент Рассела 2000
Основан	2002
Основатели	Чираг Патель ; Чинту Патель, доктор философии ;
Штаб-квартира	Бриджуотер , Нью-Джерси
Количество локаций	Производственные предприятия в Бранчбурге, Восточном Ганновере и Пискатауэе, штат Нью-Джерси; Брукхейвен и Хоппож, штат Нью-Йорк, Индия и Ирландия; и дистрибуция/коммерческие операции в Глазго, Кентукки
Продукты	Дженерики и специальные фармацевтические препараты; биоаналоги
Доход	США (2019 г.) 1,6 миллиарда долларов
Количество сотрудников	>6000
Подразделения	Дженерики ; Специализированная фармацевтика ;
Веб-сайт	амнеализовать .с

Amneal Pharmaceuticals, Inc. — американская публичная компания по производству дженериков и специализированных фармацевтических препаратов. Штаб-квартира компании находится в Бриджуотере, штат Нью-Джерси . ^{[ 2 ]}

История

Компания Amneal Pharmaceuticals была основана в 2002 году братьями Чирагом и Чинту Патель. Компания произвела свой первый рецептурный препарат в 2005 году и получила первое одобрение ANDA. ^{[ нужны разъяснения ]} в 2006 году. ^{[ 3 ]}

В 2007 году компания приобрела у Mylan пять проданных лекарств , которые Mylan была вынуждена продать в рамках приобретения подразделения дженериков Merck KGaA . ^{[ 4 ]} В это время компания была отмечена как частная компания, базирующаяся в Патерсоне, штат Нью-Джерси . ^{[ 4 ]}

После приобретения в 2007 году компании Akyma Pharmaceuticals, регионального дистрибьютора в Глазго, штат Кентукки, Amneal запустила собственную торговую марку. ^{[ 5 ]}

В 2008 году компания расширилась на Индию, открыв центр исследований и разработок в Гуджарате. ^{[ 6 ]} Продолжающееся расширение в США происходило в период с 2010 по 2016 год в Нью-Джерси , Нью-Йорке и Кентукки . ^{[ 7 ]}^{[ 8 ]} По состоянию на 2017 год компания увеличила большую часть своего присутствия и продуктовой базы за счет серии приобретений, включая приобретение активов у Pfizer, Actavis и Warner Chilcott. ^{[ 3 ]}

В 2018 году компания Amneal Pharmaceuticals LLC объединилась с Impax Laboratories, Inc. и образовала Amneal Pharmaceuticals, Inc. Акции новой публичной компании AMRX начали торговаться на Нью-Йоркской фондовой бирже 7 мая 2018 года. ^{[ 9 ]} Одновременно со слиянием Impax Amneal приобрела Gemini Laboratories за 117 миллионов долларов, включая Unithroid, ведущий продукт Gemini для лечения гипотиреоза. ^{[ 10 ]}

В декабре 2019 года Amneal объявила, что заключила соглашение о приобретении контрольного пакета акций AvKARE, поставщика непатентованных фармацевтических препаратов под собственной торговой маркой в секторе федеральных агентств США. По соглашению AvKARE продолжит работать как независимая дочерняя компания Amneal. ^{[ 11 ]}

По состоянию на июнь 2020 года соучредители Чираг и Чинту Патель были соруководителями компании, а Пол Мейстер - председателем. ^{[ 12 ]}^{[ 13 ]}

В январе 2021 года компания объявила о приобретении 98% ООО «Кашив БиоСайенсис» и ее платформ по доставке лекарств. ^{[ 14 ]}

В январе 2022 года Amneal объявила о приобретении франшизы Saol Therapeutics Baclofen примерно за 83,5 миллиона долларов плюс будущие гонорары. ^{[ 15 ]}

Образование Amneal Pharmaceuticals Inc.

В 2018 году компания Amneal Pharmaceuticals LLC объединилась с Impax Laboratories, Inc. и образовала Amneal Pharmaceuticals, Inc. FTC описала слияние как имеющее стоимость в 1,45 миллиарда долларов США и потребовала от компаний продать несколько продаваемых продуктов и проектов развития в качестве условия одобрение. ^{[ 16 ]} Слияние было завершено в мае 2018 года: акции IPXL прекратили торговлю на NASDAQ 4 мая, а акции AMRX начали торговаться на NYSE 7 мая. ^{[ 17 ]} Предшественница компании, частная Impax Pharmaceuticals, Inc., была основана в 1995 году. Публичная компания Global Pharmaceutical Corporation и Impax Pharmaceuticals, Inc. завершили обратное слияние, образовав Impax Laboratories, Inc. 14 декабря 1999 года. ^{[ 18 ]}

Список слияний и поглощений

Ниже приводится иллюстрация крупных слияний и поглощений компании, а также ее исторических предшественников:

Амнеал Фармасьютикалс, Инк.
- Amneal Pharmaceuticals (слияние в 2018 г.)
  - ООО «Амнеал Фармасьютикалс»
    - Akyma Pharmaceuticals (по данным 2007 г.)
  - Импакс Лабораториз, Инк.
- Gemini Laboratories (по данным 2018 г.)
- АвКАРЕ (по данным 2019 г.)
- ООО «Кашив БиоСайенсис» (аккр. 2021 г.)

Операции

Исследования и разработки

По состоянию на июль 2019 года Amneal управляла семью центрами исследований и разработок (НИОКР) в США, Индии и Ирландии. ^{[ 19 ]} По данным компании, 10% чистой выручки инвестируется в исследования и разработки. ^{[ 20 ]}

Сообщается, что после слияния с Impax Amneal стала пятым по величине производителем дженериков в США с портфелем дженериков, включающим более 200 семейств продуктов, примерно 149 заявок, поданных в FDA, и 135 проектов, находящихся в разработке на тот момент. ^{[ 21 ]}

Деятельность компании в области исследований и разработок в области биоаналогов включала в 2017 году партнерство с Adello Biologics (для совместной разработки биоаналогов Neupogen и Neuasta) и партнерство с mAbxience в 2018 году (для разработки биоаналогов Avastin). ^{[ 21 ]}^{[ 22 ]}

Фармацевтическая продукция

Подразделение дженериков Amneal специализируется на широком спектре терапевтических областей, включая твердые пероральные лекарственные средства и альтернативные лекарственные формы. ^{[ 23 ]}

Подразделение Specialty Pharma компании занимается разработкой фармацевтических продуктов под собственной торговой маркой для лечения заболеваний центральной нервной системы, эндокринных заболеваний и других отдельных специализированных сегментов. ^{[ 24 ]}

Это подразделение занимается коммерциализацией нескольких фирменных фармацевтических продуктов, в том числе Rytary , пероральной формы капсул с пролонгированным высвобождением для лечения болезни Паркинсона , Unithroid для лечения гипотиреоза, Emverm для лечения некоторых желудочно-кишечных инфекций и назального спрея Zomig для острого лечения мигрени. ^{[ 25 ]}

По состоянию на июль 2019 года компания владела десятью производственными площадками и семью научно-исследовательскими площадками в США, Ирландии и Индии. ^{[ 26 ]}

В 2020 году в ответ на интерес к хлорохину и гидроксихлорохину во время пандемии COVID-19 и до того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США было отозвано разрешение на экстренное использование, Amneal увеличила производство. ^{[ 27 ]}

В июне 2023 года FDA США отказалось одобрить препарат ( карбидопа-леводопа ), предназначенный для длительного контроля симптомов у пациентов с болезнью Паркинсона, из-за недостаточных данных о безопасности. ^{[ 28 ]}

Ссылки

^ Jump up to: ^а ^б ^с «Амнеализация с первого взгляда» .
^ «Амнеализация с первого взгляда» . Амнеал Фармасьютикалс . Проверено 26 июля 2019 г.
^ Jump up to: ^а ^б Дас, Сохини (14 ноября 2017 г.). «Основанная двумя гуджаратцами, американская фармацевтическая компания Amneal занимается специализированным бизнесом в Индии» . Бизнес-стандарт Индии . Бизнес-стандарт.
^ Jump up to: ^а ^б Сабатини, Патрисия (28 сентября 2007 г.). «Производитель лекарств продает активы, чтобы выиграть, ОК для сделки» . Бизнес. Питтсбург Пост-Газетт . Получено 23 июня 2018 г. - через Newspapers.com (Extra Publisher).
^ «Благодаря технологиям и исследовательским возможностям Amneal надеется оставить свой след» . Новости аптеки. 24 сентября 2007 г.
^ «Amneal Pharmaceuticals завершает приобретение завода по производству дженериков в жидкой форме» . Фармацевтический онлайн. 4 января 2008 г.
^ «Amneal Pharmaceuticals расширяется на 60 миллионов долларов» . Пластырь. 17 июля 2013 г.
^ «Amneal Pharmaceuticals расширяется в Глазго» . Луисвилл Бизнес прежде всего. 11 мая 2010 г.
^ «Амнеал Фармасьютикалс, Инк. (AMRX)» . Ищу Альфу. 2 марта 2020 г.
^ «Недавнее объединение амнеальных фармацевтических препаратов для продвижения в пространство биоподобных» . Биокосмос. 10 мая 2018 г.
^ «Amneal приобретет контрольный пакет акций AvKARE за 340 миллионов долларов» . НЖБИЗ. 10 декабря 2019 г.
^ «Пол Бизаро вывел Amneal, которая сейчас испытывает трудности, на высшие позиции в сфере производства дженериков — теперь он и выбранный им генеральный директор ушли» . Жесткая Фарма. 5 августа 2019 г.
^ «Соучредители Amneal снова стали со-генеральными директорами; исполнительный председатель и генеральный директор уходят в отставку» . РОЙ-Нью-Джерси. 6 августа 2019 г.
^ «Амнеал приобретет практически все кашевские специализированные фармацевтические препараты» .
^ «Amneal приобретает франшизу Life Therapeutics на баклофен» .
^ «Полное объединение бизнеса Amneal и Impax» . Разработка биоаналогов. 7 мая 2018 г.
^ «Как слияние компаний по производству непатентованных лекарств стоимостью 6 миллиардов долларов может повлиять на этот город в Ист-Бэй и компанию Roche» . Сан-Франциско Бизнес Таймс. 9 мая 2018 г.
^ ООО «Форм 10-К Импах Лабораториз» . SEC.gov. 1 марта 2018 г.
^ «Amneal проведет реструктуризацию, снизив прогноз прибыли на 2019 год» . Биофарма Дайв. 10 июля 2019 г.
^ «Полное объединение бизнеса Amneal и Impax» . Разработка биоаналогов. 7 мая 2018 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Как слияние компаний по производству непатентованных лекарств стоимостью 6 миллиардов долларов может повлиять на этот город в Ист-Бэй и компанию Roche» . Сан-Франциско Бизнес Таймс. 9 мая 2018 г.
^ «Слияние Amneal и Impax; Amneal объявляет о соглашении о разработке биоаналогов» . АЖМК. 10 мая 2018 г.
^ «Благодаря технологиям и исследовательским возможностям Amneal надеется оставить свой след» . Новости аптеки. 24 сентября 2007 г.
^ «Сияющие звезды: светила в индустрии дженериков» . Новости аптеки. 16 июля 2019 г.
^ «Недавнее объединение амнеальных фармацевтических препаратов для продвижения в пространство биоподобных» . Биокосмос. 10 мая 2018 г.
^ «Amneal проведет реструктуризацию, снизив прогноз прибыли на 2019 год» . Биофарма Дайв. 10 июля 2019 г.
^ «Amneal сталкивается с нехваткой API гидроксихлорохина после того, как Финляндия ужесточает производство» . ФиерсФарма. 13 апреля 2020 г.
^ «FDA США отказывается одобрить препарат Amneal от Паркинсона из соображений безопасности» . Рейтер . 3 июля 2023 г. . Проверено 4 июля 2023 г.

Внешние ссылки

Официальный сайт

[story-1] Jump up to: ^а ^б ^с «Амнеализация с первого взгляда» .

[2] «Амнеализация с первого взгляда» . Амнеал Фармасьютикалс . Проверено 26 июля 2019 г.

[business-3] Jump up to: ^а ^б Дас, Сохини (14 ноября 2017 г.). «Основанная двумя гуджаратцами, американская фармацевтическая компания Amneal занимается специализированным бизнесом в Индии» . Бизнес-стандарт Индии . Бизнес-стандарт.

[:1-4] Jump up to: ^а ^б Сабатини, Патрисия (28 сентября 2007 г.). «Производитель лекарств продает активы, чтобы выиграть, ОК для сделки» . Бизнес. Питтсбург Пост-Газетт . Получено 23 июня 2018 г. - через Newspapers.com (Extra Publisher).

[5] «Благодаря технологиям и исследовательским возможностям Amneal надеется оставить свой след» . Новости аптеки. 24 сентября 2007 г.

[6] «Amneal Pharmaceuticals завершает приобретение завода по производству дженериков в жидкой форме» . Фармацевтический онлайн. 4 января 2008 г.

[7] «Amneal Pharmaceuticals расширяется на 60 миллионов долларов» . Пластырь. 17 июля 2013 г.

[8] «Amneal Pharmaceuticals расширяется в Глазго» . Луисвилл Бизнес прежде всего. 11 мая 2010 г.

[9] «Амнеал Фармасьютикалс, Инк. (AMRX)» . Ищу Альфу. 2 марта 2020 г.

[10] «Недавнее объединение амнеальных фармацевтических препаратов для продвижения в пространство биоподобных» . Биокосмос. 10 мая 2018 г.

[11] «Amneal приобретет контрольный пакет акций AvKARE за 340 миллионов долларов» . НЖБИЗ. 10 декабря 2019 г.

[12] «Пол Бизаро вывел Amneal, которая сейчас испытывает трудности, на высшие позиции в сфере производства дженериков — теперь он и выбранный им генеральный директор ушли» . Жесткая Фарма. 5 августа 2019 г.

[13] «Соучредители Amneal снова стали со-генеральными директорами; исполнительный председатель и генеральный директор уходят в отставку» . РОЙ-Нью-Джерси. 6 августа 2019 г.

[14] «Амнеал приобретет практически все кашевские специализированные фармацевтические препараты» .

[15] «Amneal приобретает франшизу Life Therapeutics на баклофен» .

[16] «Полное объединение бизнеса Amneal и Impax» . Разработка биоаналогов. 7 мая 2018 г.

[17] «Как слияние компаний по производству непатентованных лекарств стоимостью 6 миллиардов долларов может повлиять на этот город в Ист-Бэй и компанию Roche» . Сан-Франциско Бизнес Таймс. 9 мая 2018 г.

[18] ООО «Форм 10-К Импах Лабораториз» . SEC.gov. 1 марта 2018 г.

[19] «Amneal проведет реструктуризацию, снизив прогноз прибыли на 2019 год» . Биофарма Дайв. 10 июля 2019 г.

[20] «Полное объединение бизнеса Amneal и Impax» . Разработка биоаналогов. 7 мая 2018 г.

[sftimes-21] Jump up to: ^а ^б «Как слияние компаний по производству непатентованных лекарств стоимостью 6 миллиардов долларов может повлиять на этот город в Ист-Бэй и компанию Roche» . Сан-Франциско Бизнес Таймс. 9 мая 2018 г.

[22] «Слияние Amneal и Impax; Amneal объявляет о соглашении о разработке биоаналогов» . АЖМК. 10 мая 2018 г.

[23] «Благодаря технологиям и исследовательским возможностям Amneal надеется оставить свой след» . Новости аптеки. 24 сентября 2007 г.

[24] «Сияющие звезды: светила в индустрии дженериков» . Новости аптеки. 16 июля 2019 г.

[25] «Недавнее объединение амнеальных фармацевтических препаратов для продвижения в пространство биоподобных» . Биокосмос. 10 мая 2018 г.

[26] «Amneal проведет реструктуризацию, снизив прогноз прибыли на 2019 год» . Биофарма Дайв. 10 июля 2019 г.

[27] «Amneal сталкивается с нехваткой API гидроксихлорохина после того, как Финляндия ужесточает производство» . ФиерсФарма. 13 апреля 2020 г.

[28] «FDA США отказывается одобрить препарат Amneal от Паркинсона из соображений безопасности» . Рейтер . 3 июля 2023 г. . Проверено 4 июля 2023 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]

[ 19 ]

[ 20 ]

[ 21 ]

[ 22 ]

[ 23 ]

[ 24 ]

[ 25 ]

[ 26 ]

[ 27 ]

[ 28 ]