Нувело

Nuvelo Inc. была биофармацевтической компанией, занимавшейся открытием, разработкой и коммерциализацией лекарств от острых сердечно-сосудистых заболеваний , рака и других изнурительных заболеваний. 27 января 2009 г. компания была приобретена ARCA Biopharma, Inc. в результате сделки обратного поглощения .

Компания

Nuvelo, Inc. располагалась в Сан-Карлосе, Калифорния , и в ней работало около 250 сотрудников. В число корпоративных должностных лиц входили председатель Джордж Ратманн (основатель и генеральный директор Amgen), генеральный директор Тед Лав и исполнительный вице-президент Майкл Леви. В программу развития компании входили:

• прямого действия, Альфимепраза, фибринолитик находящийся в фазе II разработки для лечения тромботических заболеваний, включая острый ишемический инсульт и окклюзию катетера.
• NU172, прямой ингибитор тромбина , находящийся в стадии разработки I короткого действия для использования в качестве антикоагулянта во время медицинских или хирургических процедур.
• rNAPc2, антитромбиновый антикоагулянт, разрабатываемый для лечения тромбозов при метастатическом колоректальном раке.
• NU206, доклинический кандидат для лечения химиотерапией и лучевой вызванного мукозита, терапией, и воспалительных заболеваний кишечника .

Кроме того, у Nuvelo были исследовательские программы по лейкемии для лечения антителам и терапии сигнальных путей Wnt , чтобы расширить свой портфель лекарств и создать дополнительные возможности партнерства и лицензирования.

Стартовый этап и основная компетенция

Nuvelo была первоначально основана как Hyseq в августе 1992 года и основывалась на технологии массивов ДНК . платформа Hyseq Геномная использовалась для разработки генной терапии и диагностики. Учитывая, что в 1997 году ежемесячно анализировалось более 1 000 000 образцов ДНК человека, Hyseq представлял собой большую базу данных частичных последовательностей генов человека , содержащую более 5 000 000 последовательностей. Платформа HyX имела пять основных технологий:

• Меченые ДНК-зонды
• ДНК-массивы образцов и зондов
• Программно-управляемые модули, такие как Gene Discovery, HyGnostics и HyChip.
• Промышленные роботы для проверки зондов ДНК
• Программное обеспечение биоинформатики для управления информацией

Переход к терапии

Приложения, разработанные с использованием геномной платформы, включали идентификацию генов, анализ экспрессии, скрининг полиморфизма и диагностическое тестирование. Стратегия компании заключалась в том, чтобы использовать эту платформенную технологию для открытия генов и, в конечном итоге, для производства терапевтических лекарств.

Эта технология привела к сотрудничеству и партнерству с компаниями и академическими учреждениями, включая Affymetrix , PerkinElmer , Aurora biosciences, Amgen , Genetastix, Agilent Technologies , Callida Genomics, Институт Аспена , Калифорнийский университет в Сан-Франциско , Celera Diagnostics , Surromed, Variagenics, Sequenom , Archemix , Амджен и Байер . Компания также получала доход за счет передачи лицензий на свои технологии другим компаниям.

Партнерство

На заре существования Nuvelo, когда они назывались Hyseq, партнерская деятельность велась активно. Это произошло благодаря их бизнес-модели, основанной на высокопроизводительной платформе секвенирования. Компания просто стала партнером или лицензировала любое новое открытие, которое не попадало в желаемую сферу заболеваний. Ниже перечислены некоторые из материалов сотрудничества, которые предприняла компания.

Дендреон

Nuvelo получила всемирные права на все обозначения rNAPc2 и других молекул rNAPc, принадлежащих Dendreon Corporation. Дендреон получил авансовый платеж в размере 4,0 млн долларов США и еще 23,5 млн долларов США, если будут достигнуты все этапы разработки и коммерциализации. Кроме того, были структурированы выплаты роялти.

Амген

В октябре 2004 года Nuvelo получила от Amgen всемирные права на разработку и коммерциализацию альфимепразы в обмен на будущие платежи Amgen, как было согласовано в рамках их первоначальной сделки.

Архимикс

В январе 2004 года компания подписала соглашение 50/50 с Archemix. В июле 2006 года сотрудничество расширилось: компания Archemix стала ответственной за открытие аптамеров короткого действия, воздействующих на каскад свертывания крови , для использования при острых сердечно-сосудистых процедурах. Нувело отвечал за разработку и коммерциализацию всех обнаруженных продуктов.

Байер

В январе 2006 года Nuvelo стала партнером по разработке алфимепразы. Компания Bayer должна была коммерциализировать препарат за пределами США. Nuvelo сохранила за собой коммерческие права на рынке США и должна была получать роялти от ROW в размере от 15% до 37,5%. Сделка была структурирована с авансовым платежом в размере 50 миллионов долларов и поэтапными платежами на общую сумму 385 миллионов долларов (165 миллионов долларов на этапы разработки и 170 миллионов долларов на продажи и коммерциализацию). Хотя многие из этих этапов так и не были достигнуты, в 2006 году компании Bayer был выставлен счет на общую сумму 28,9 миллиона долларов в соответствии с соглашением о разделе расходов .

В феврале 2003 года Hyseq объединилась с Variagenics, в результате чего появилась компания Nuvelo Inc. к дальнейшей разработке препарата «алфимепраза». Этот препарат был разработан против окклюзии периферических артерий или болезни «Атака ног» и был одобрен как орфанный препарат . Это ускорило клиническую разработку альфимепразы.

Слияние

Ранние клинические испытания алфимепразы с NU206 (белок R-респондин) и NU172 (короткодействующий ингибитор тромбина) были многообещающими и были одобрены FDA . Компания Bayer сотрудничала с Nuvelo на поздних стадиях исследований альфимепразы. После неудачи Nuvelo в этих исследованиях компания Bayer закрыла сделку в июне 2007 года. Однако Nuvelo была настроена оптимистично и продолжила испытания альфимепразы. Однако в марте 2008 года исследование фазы II Nuvelo не достигло конечных результатов, что вынудило Nuvelo прекратить исследование. Компания уволила сорок сотрудников и провела реструктуризацию организации. Также компанию покинул исполнительный вице-президент Майкл Леви.

Рыночная капитализация Nuvelo достигла пика примерно в 1 миллиард долларов США в преддверии завершения третьей фазы исследований альфимепраза, но цена акций в конечном итоге упала до менее 1 доллара, и было получено уведомление от NASDAQ . Несмотря на это, Nuvelo смогла продемонстрировать положительное подтверждение концепции NU172 в августе 2008 года. После этого 26 сентября 2008 года Nuvelo была объединена с ARCA Biopharma Inc., образовав компанию, занимающуюся сердечно-сосудистой биотехнологией поздней стадии. ARCA biopharma специализируется на разработке генетически таргетной сердечно-сосудистой терапии с использованием ведущего кандидата на препарат Генкаро, бета-блокатора и вазодилататора. Именно генетически нацеленная технология Nuvelo и разработка сердечно-сосудистых препаратов заинтересовали ARCA Biopharma в приобретении компании.

Согласно соглашению о слиянии , Nuvelo выпустила новые обыкновенные акции среди акционеров ARCA и приняла на себя соответствующие опционы и варранты . Novelo Генеральный директор Тед Лав занял место в совете директоров объединенного бизнеса, а генеральный директор Arca Ричард Брюэр стал генеральным директором нового бизнеса. Ожидалось, что держатели опционов и варрантов будут владеть 67% обыкновенных акций объединенной компании, а акционеры Nuvelo - 33% новой компании.

Внешние ссылки

• Документы SEC
• [1]
• [2]
• [3]
• [4]