Режущие лаборатории

Cutter Laboratories — семейная фармацевтическая компания , расположенная в Беркли, штат Калифорния , основанная Эдвардом Ахерном Каттером в 1897 году. Ранние продукты Cutter включали против сибирской язвы вакцину , холеры (свиной чумы) вирус против холеры свиней и сыворотку — и, в конечном итоге, холеру свиней. вакцина. Вакцина от холеры свиней была первой когда-либо произведенной вакциной на культуре ткани , человеческой или ветеринарной. Компания значительно расширилась во время Второй мировой войны благодаря государственным контрактам на поставку плазмы крови и пенициллина . После смерти Эдварда Каттера компанией управляли трое его сыновей - Роберт К. Каттер (президент), Эдвард «Тед» А. Каттер-младший (вице-президент) и Фредерик А. Каттер. В следующем поколении сын Роберта Дэвид последовал за отцом на посту президента компании. Фармацевтическая компания Bayer купила Cutter Laboratories в 1974 году. ^{[ 1 ]}

Инцидент с катером

12 апреля 1955 года, после объявления об успехе испытаний вакцины против полиомиелита , Cutter Laboratories стала одной из нескольких компаний, которым правительство США рекомендовало получить лицензию на производство Солка Джонаса вакцины против полиомиелита . Ожидая спроса на вакцину, компании уже произвели запасы вакцины, которые были выпущены после подписания лицензий.

В ходе так называемого инцидента с Каттером некоторые партии вакцины Каттера — несмотря на прохождение необходимых тестов на безопасность — содержали живой вирус полиомиелита в том, что должно было быть вакциной с инактивированным вирусом. 27 апреля компания Cutter отозвала свою вакцину с рынка после того, как были зарегистрированы случаи заболевания, связанные с вакциной.

В результате ошибки было произведено 120 000 доз полиовакцины, содержавшей живой вирус полиомиелита. Из детей, получивших вакцину, у 40 000 развился абортивный полиомиелит (форма заболевания, не поражающая центральную нервную систему ), у 56 развился паралитический полиомиелит, и из них пятеро детей умерли от полиомиелита. ^{[ 2 ]} Воздействие привело к эпидемии полиомиелита в семьях и общинах пострадавших детей, в результате чего еще 113 человек были парализованы и 5 человек погибли. ^{[ 3 ]} Директор института микробиологии потерял работу, равно как и должность помощника секретаря по здравоохранению. Министр здравоохранения, образования и социального обеспечения Овета Калп Хобби ушел в отставку. Уильям Х. Себрелл-младший , директор НИЗ, подал в отставку. ^{[ 4 ]}

Главный хирург Шееле послал Уильяма Триппа и Карла Хабеля из Национального института здравоохранения осмотреть учреждения Каттера в Беркли, опросить рабочих и изучить записи. После тщательного расследования они не обнаружили ничего плохого в методах производства Каттера. ^{[ 5 ]} Слушания в Конгрессе в июне 1955 года пришли к выводу, что проблема заключалась, прежде всего, в отсутствии контроля со стороны Лаборатории контроля биологических препаратов НИЗ (и ее чрезмерном доверии к отчетам Национального фонда детского паралича). ^{[ 4 ]}

В последующие годы против Cutter Laboratories был подан ряд гражданских исков, первым из которых был Gottsdanker v. Cutter Laboratories . ^{[ 6 ]} Присяжные сочли Каттера не допустившим халатности, но ответственным за нарушение подразумеваемой гарантии , и присудили истцам денежную компенсацию. Это создало прецедент для последующих судебных исков. Все пять компаний, производивших вакцину Солка в 1955 году — «Эли Лилли» , «Парк-Дэвис» , «Уайет» , «Питман-Мур» и «Каттер» — столкнулись с трудностями в полной инактивации вируса полиомиелита. Трем компаниям, кроме Cutter, были предъявлены иски, но дела были урегулированы во внесудебном порядке. ^{[ 7 ]}

Инцидент с Каттером стал одной из самых страшных фармацевтических катастроф в истории США: в результате вакцинации несколько тысяч детей подверглись воздействию живого вируса полиомиелита . ^{[ 3 ]} Лаборатория контроля биологических препаратов НИЗ, которая сертифицировала полиовакцину Каттера, получила заблаговременные предупреждения о проблемах: в 1954 году сотрудница Бернис Эдди сообщила своему начальству, что некоторые привитые обезьяны были парализованы, и предоставила фотографии. Уильям Себрелл, директор НИЗ, отверг этот отчет. ^{[ 4 ]}^{[ нужны разъяснения ]}

Расширение

Несмотря на судебные иски, возникшие в связи со случаями полиомиелита, связанными с вакцинами, Cutter Laboratories успешно расширила свой бизнес. В период с 1955 по 1960 год они приобрели:

Производители ветеринарной продукции Ashe-Lockhart, Inc. и Haver-Glover Laboratories из Канзас-Сити
Производители пластмасс Plastron Specialities, Pacific Plastics Company в Сан-Франциско и Olympic Plastics Company в Лос-Анджелесе
Ферма по производству кормов для животных Corn King Company в Сидар-Рапидс.
Компания Hollister-Stier, производящая лекарства от аллергии растительного происхождения, в Спокане , Лос-Анджелесе, Филадельфии и Атланте.

В 1960 году Каттер основал Cutter Laboratories Pacific, Inc. в Японии. Годовые продажи компании Cutter выросли с 11 482 000 долларов в 1955 году до 29 934 000 долларов в 1962 году. В начале 1960-х годов в каталоге Cutter было более 700 продуктов, а в 1962 году активы компании были «на 80% больше, чем когда произошла катастрофа, вызванная полиомиелитом». ^{[ 8 ]} Cutter Laboratories была приобретена немецкой химико-фармацевтической компанией Bayer в 1974 году. ^{[ 1 ]}

Другие инциденты

В конце 1970-х – 1980-х годах многочисленные компании, в том числе подразделение Bayer Cutter Biologic, производили небезопасные продукты крови для лечения гемофилии . Фармацевтический продукт, произведенный из крови доноров со всей территории США, был заражен вирусом ВИЧ в то время, когда ВИЧ еще нельзя было выявить. Эти проблемы привели к судебным искам в течение следующих 20 лет. ^{[ 9 ]}

Немецкий документальный фильм 2008 года под названием «Смертельная распродажа: как компания Bayer импортировала СПИД в Азию» ( «Смертельная распродажа: как компания Bayer импортировала СПИД в Азию» ). ^{[ 10 ]} исследовал продукт Koate для больных гемофилией, продаваемый подразделением Bayer's Cutter, полностью зная о его заражении ВИЧ.

Ссылки

^ Jump up to: ^а ^б «Лаборатории Каттера: 1897–1972. Двойное доверие» . Библиотека Бэнкрофта, Калифорнийский университет / Беркли, Региональное отделение устной истории, стенограмма 1972–1974 гг.
^ Натансон Н.; Ленгмюр А.Д. (1963). «Инцидент с Каттером. Полиомиелит после вакцинации от полиовируса, инактивированного формальдегидом, в Соединенных Штатах весной 1955 года. II. Связь полиомиелита с вакциной Каттера». Являюсь. Дж. Хиг . 78 : 29–60. doi : 10.1093/oxfordjournals.aje.a120328 . ПМИД 14043545 .
^ Jump up to: ^а ^б Оффит, Пол А. (2005). «Инцидент с Каттером, 50 лет спустя». Н. англ. Дж. Мед . 352 (14): 1411–1412. дои : 10.1056/NEJMp048180 . ПМИД 15814877 .
^ Jump up to: ^а ^б ^с Эдвард Шортер, Век здоровья , Doubleday , Нью-Йорк, 1987, стр. 68–70. ISBN 0-385-24236-0
^ Прорыв: Сага о Джонасе Солке , Trident Press, 1966, стр. 313–315.
^ Готтсданкер против Cutter Laboratories, 182 Cal.App.2d 602, 6 Cal.Rptr. 320, 79 ALR2d 290 (приложение 1, дист. 12 июля 1960 г.)
^ Оффит, Пол А. (2005). Инцидент с каттером: как первая в Америке вакцина против полиомиелита привела к растущему кризису вакцин . Издательство Йельского университета. п. 100, 116–19, 133 . ISBN 978-0-300-10864-4 .
^ Оффит, Пол А. (2005). Инцидент с каттером: как первая в Америке вакцина против полиомиелита привела к растущему кризису вакцин . Издательство Йельского университета. п. 166–68 . ISBN 978-0-300-10864-4 .
^ «Вааге против биологического подразделения Каттера лаборатории Майлза» . 22 ноября 1996 года . Проверено 3 декабря 2007 г.
^ распродажа: как компания Bayer импортировала СПИД в Азию Смертельная . Западногерманское радио . 12 марта 2008 г. Архивировано из оригинала 15 марта 2009 г. — через Google Video .

Внешние ссылки

Статья в журнале Harpers Magazine, август 1955 г. ( архивная ссылка )

[dual-1] Jump up to: ^а ^б «Лаборатории Каттера: 1897–1972. Двойное доверие» . Библиотека Бэнкрофта, Калифорнийский университет / Беркли, Региональное отделение устной истории, стенограмма 1972–1974 гг.

[2] Натансон Н.; Ленгмюр А.Д. (1963). «Инцидент с Каттером. Полиомиелит после вакцинации от полиовируса, инактивированного формальдегидом, в Соединенных Штатах весной 1955 года. II. Связь полиомиелита с вакциной Каттера». Являюсь. Дж. Хиг . 78 : 29–60. doi : 10.1093/oxfordjournals.aje.a120328 . ПМИД 14043545 .

[NEJM-3] Jump up to: ^а ^б Оффит, Пол А. (2005). «Инцидент с Каттером, 50 лет спустя». Н. англ. Дж. Мед . 352 (14): 1411–1412. дои : 10.1056/NEJMp048180 . ПМИД 15814877 .

[Shorter-4] Jump up to: ^а ^б ^с Эдвард Шортер, Век здоровья , Doubleday , Нью-Йорк, 1987, стр. 68–70. ISBN 0-385-24236-0

[5] Прорыв: Сага о Джонасе Солке , Trident Press, 1966, стр. 313–315.

[6] Готтсданкер против Cutter Laboratories, 182 Cal.App.2d 602, 6 Cal.Rptr. 320, 79 ALR2d 290 (приложение 1, дист. 12 июля 1960 г.)

[7] Оффит, Пол А. (2005). Инцидент с каттером: как первая в Америке вакцина против полиомиелита привела к растущему кризису вакцин . Издательство Йельского университета. п. 100, 116–19, 133 . ISBN 978-0-300-10864-4 .

[8] Оффит, Пол А. (2005). Инцидент с каттером: как первая в Америке вакцина против полиомиелита привела к растущему кризису вакцин . Издательство Йельского университета. п. 166–68 . ISBN 978-0-300-10864-4 .

[9] «Вааге против биологического подразделения Каттера лаборатории Майлза» . 22 ноября 1996 года . Проверено 3 декабря 2007 г.

[10] распродажа: как компания Bayer импортировала СПИД в Азию Смертельная . Западногерманское радио . 12 марта 2008 г. Архивировано из оригинала 15 марта 2009 г. — через Google Video .

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

Базы данных авторитетного контроля
International	VIAF
National	Israel United States