Корпорация Амарин
 | Эта статья нуждается в дополнительных цитатах для проверки . ( июль 2012 г. ) |
 | |
| Тип компании | Общественный |
|---|---|
| Nasdaq : AMRN | |
| Промышленность | Биотехнология |
| Основан | 1993 год |
| Штаб-квартира | Дублин , Ирландия Бриджуотер, Нью-Джерси , США [ 1 ] |
Ключевые люди |
|
| Продукты | Васцепа (AMR-101) |
| Доход |  614,1 миллиона долларов (2020) [ 4 ] |
Количество сотрудников | ~1000 |
| Веб-сайт | Амаринкорп |
Amarin Corporation — ирландско-американская биофармацевтическая компания, основанная в 1993 году со штаб-квартирой в Дублине, Ирландия , и Бриджуотере, Нью-Джерси . [ 1 ] Компания разрабатывает и продает лекарства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Компания разработала препарат Vascepa (AMR-101), жирную кислоту омега-3 рецептурного качества . [ 5 ]
В июле 2012 года их главный кандидат на препарат под названием Vascepa (AMR-101) получил одобрение FDA . [ 6 ] [ 7 ] конкурируя с GlaxoSmithKline из Lovaza . [ 8 ]
История
[ редактировать ]Amarin Corporation plc (ранее Ethical Holdings plc) была первоначально зарегистрирована в Англии как частная компания с ограниченной ответственностью 1 марта 1989 года, а затем перерегистрирована в качестве публичной компании 19 марта 1993 года. [ 9 ] В 2002 году компания понесла убытки на сумму 37 миллионов долларов; Убытки 2003 года превысили 19 миллионов долларов. [ 10 ] По состоянию на 2005 год компания занималась разработкой лекарств для неврологии. Компания разработала Мираксион для лечения серьезных наследственных нейродегенеративных заболеваний . [ 10 ]
В декабре 2007 года Amarin приобрела Ester Neurosciences Limited за 8,1 миллиона долларов США. [ 11 ] В 2011 году генеральный директор Джо Закшевски заявил, что компания хотела бы сначала поработать над созданием инфраструктуры для коммерциализации препарата в Соединенных Штатах. [ 12 ]
Продукты и разработки
[ редактировать ]Васкепа (США) / Вазкепа (ЕС)
[ редактировать ]Единственный продукт Amarin VASCEPA® появился на рынке в 2013 году при уровне триглицеридов >=500 миллиграммов на децилитр. В декабре 2019 года FDA одобрило «...использование Васцепы (икозапент этил) в качестве дополнительной (вторичной) терапии для снижения риска сердечно-сосудистых событий среди взрослых с повышенным уровнем триглицеридов (тип жира в крови) на 150%. миллиграммы на децилитр или выше. Пациенты также должны иметь либо установленное сердечно-сосудистое заболевание , либо диабет , а также два или более дополнительных фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний.... Васцепа - первый одобренный FDA препарат для снижения сердечно-сосудистого риска среди пациентов с повышенным уровнем триглицеридов в качестве дополнения. -переход к максимально переносимой терапии статинами. [ 13 ]
Кроме того, VASCEPA® используется в клинических испытаниях третьими сторонами, чтобы выяснить, оказывает ли он влияние на болезнь Альцгеймера , рак толстой кишки , неалкогольный стеатогепатит (НАСГ) и другие заболевания. [ 14 ]
HLS Therapeutics, лицензионный партнер Amarin в Канаде, представила результаты COVID-19 на научной сессии Национальной липидной ассоциации 2020, 12 декабря. клинического исследования Vascepa против [ 15 ] Результаты продемонстрировали снижение на 25% уровня hs-CRP , биомаркера воспаления. Большинство людей с COVID-19 умирают из-за цитокинового шторма , который вызывает неконтролируемое и чрезмерное высвобождение провоспалительных сигнальных молекул, называемых цитокинами. Совместно с Vascepa проводятся еще два исследования COVID-19 для подтверждения и подтверждения дальнейших преимуществ. [ 16 ]
28 января Комитет по лекарственным средствам для использования человеком дал положительную рекомендацию по препарату Вазцепа (его название в ЕС), которую Европейская комиссия окончательно одобрила 30 марта.
Патентные споры
[ редактировать ]30 марта 2020 года назначенный патентный судья Окружного суда США по округу Невада Миранда Ду вынесла решение в пользу производителей дженериков Hikma Pharmaceuticals и Dr. Reddy's Laboratories по иску с Amarin по поводу патентов на препарат Amarin Vascepa. [ 17 ] Вскоре, 2 апреля 2020 года, Амарин подал апелляцию на решение. [ 18 ] Апелляция была отклонена, и ан-банк впоследствии также не был предоставлен. 30 ноября, через три недели после того, как Hikma Pharmaceuticals начала распространение своей непатентованной версии Vascepa, Amarin подала жалобу на нарушение патентных прав на Hikma. [ 19 ] 11 февраля 2021 года Амарин подал ходатайство об истребовании дела в Верховный суд США . 21 июня 2021 года ходатайство было отклонено. [ 20 ]
Финансы
[ редактировать ]| Год | Выручка в млн. АМЕРИКАНСКИЙ ДОЛЛАР$ |
|---|---|
| 2014 | 26,30 |
| 2015 | 54,20 |
| 2016 | 81,08 |
| 2017 | 128,97 |
| 2018 | 228,60 |
| 2019 | 429,80 |
| 2020 | 614,10 |
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б "Профиль компании" . amarincorp.com . Архивировано из оригинала 30 июня 2021 г. Проверено 3 февраля 2021 г.
- ^ «НАША РУКОВОДСТВЕННАЯ КОМАНДА» . 18 апреля 2023 г. Проверено 18 апреля 2023 г.
- ^ «Исполнительный комитет» . жестокаяфарма . Проверено 18 апреля 2023 г.
- ^ «Amarin сообщает о финансовых результатах за четвертый квартал и весь 2020 год и предоставляет обновленную информацию о бизнесе | Amarin Corporation plc» . Инвестор.amarincorp.com . Архивировано из оригинала 27 февраля 2021 г. Проверено 20 марта 2021 г.
- ^ «Amarin Corporation plc (NASDAQ: AMRN) — это одна акция, за которой стоит следить – Marketing Sentinel» . Marketsentinel.com . Проверено 9 июля 2022 г.
- ^ «Amarin объявляет об одобрении FDA капсул Vascepa™ (икозапент этил) для снижения уровня триглицеридов у взрослых пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией» . Архивировано из оригинала 29 июля 2012 года . Проверено 26 июля 2012 года .
- ^ «Одобрены таблетки Амарин с рыбьим жиром по рецепту — TheStreet» . Проверено 26 июля 2012 года .
- ^ «FDA одобряет сердечную таблетку Амарина» . Рейтер. 26 июля 2012 года . Проверено 27 июля 2012 г.
- ^ «Файл SEC | Amarin Corporation plc» . Инвестор.amarincorp.com . Проверено 12 января 2021 г.
- ^ Jump up to: а б «Саймон Кукес предпочитает наркотики нефти» . Коммерсант . 25 января 2005 г. Архивировано из оригинала 30 сентября 2016 г. Проверено 1 октября 2016 г.
- ^ «Амарин подписывает соглашение о приобретении Ester Neurosciences — Новости здравоохранения — redOrbit» . РедОрбит. 5 декабря 2007 года . Проверено 27 июля 2012 г.
- ^ «Амарин: Двигатель дня» . CNBC . 18 апреля 2011 г. Архивировано из оригинала 7 сентября 2011 г. Проверено 26 июля 2012 года .
- ^ «FDA одобряет расширение маркировки Vascpea» . FDA .
- ^ «Клинические испытания VASCEPA®» . Национальная медицинская библиотека США .
- ^ «HLS Therapeutics сообщает об эффективности и безопасности результатов пилотного исследования амбулаторного лечения пациентов, инфицированных COVID-19, с помощью Vascepa® (икозапент этил)» .
- ^ «Поиск: vascepa | Covid19 — Список результатов — ClinicalTrials.gov» . www.clinicaltrials.gov .
- ^ «Послужной список судьи выглядит бесперспективным для апелляции Амарина; аналитик по-прежнему настроен оптимистично» . Финансы Yahoo .
- ^ «Обращение Амарина»; . Раздел часто задаваемых вопросов Amarincorp .
- ^ «ЖАЛОБА НА НАРУШЕНИЕ ПАТЕНТНЫХ ПРАВ И ТРЕБОВАНИЕ СУДА ПРИСЯЖНЫХ» .
- ^ «Каков статус петиции Амарина об истребовании дела, поданной 11 февраля 2021 года в Верховный суд США в связи с судебным разбирательством по патенту VASCEPA® MARINE ANDA?» .
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Официальный сайт корпорации Амарин
- Коммерческие данные Amarin Corporation plc: Yahoo! Финансирование NASDAQ SEC заявок