Ортокератология

Ортокератологическая линза

Ортокератология , также известная как ночные линзы , Орто-К , ОК , Ночная коррекция зрения , Рефракционная терапия роговицы (ЭЛТ) , Ускоренная ортокеретология, Корректирующие контакты роговицы, Формование нулевого эксцентриситета и Система мягкого формирования зрения (GVSS) , представляет собой использование газопроницаемые контактные линзы, которые временно изменяют форму роговицы для уменьшения аномалий рефракции, таких как близорукость , дальнозоркость и астигматизм .

История

Врачи обнаружили феномен изменения формы стеклянных линз еще в 1940-х годах. Эта история ортокератологии включает вклад многих авторов в использование контактных линз для уменьшения близорукости.

Джордж Джессен создал, вероятно, первую ортокератологическую модель в 1960-х годах из материала ПММА , который он продавал как «Ортофокус». Эти ранние разработки, как правило, имели непредсказуемые результаты, что привело к убеждению, что прикладная ортокератология — это скорее искусство или удача, чем наука. Многие группы и отдельные лица утверждают, что они первыми разработали современные решения в ортокератологии. Однако, в частности, обычно приписывают доктору Ричарду Влодыге, доктору Филиппу Б. Ханишу и Нику Стояну. с разработкой первой конструкции линзы с обратной зоной в 1980-х годах.

Однако только после того, как в 1990-х годах стала доступна компьютерная топография роговицы , стало возможным применять теорию для создания конструкций с повторяемыми результатами благодаря возможности точно отображать кривизну поверхности роговицы с помощью неинвазивной и безболезненной процедуры визуализации. Кроме того, разработка новых базовых материалов для жестких газопроницаемых линз, которые обеспечивали гораздо более высокий уровень кислородопроницаемости, открыла возможность того, что ортокератология станет ночной процедурой, а не будет использоваться только для дневного ношения. Наконец, появление прецизионных токарных станков с компьютерным управлением означало, что конструкции линз можно было изготавливать с субмикронной точностью , что открывало перспективу крупносерийного производства, становящегося коммерчески жизнеспособным.

Решения для ночного белья орто-к стали доступны потребителям во многих странах за пределами США гораздо раньше, чем в США, из-за международных различий между регулирующим контролем и органами. В 1994 году FDA выдало первое в истории разрешение на ежедневное ношение линз, предназначенных для ортокератологии, типу линз под названием Contex OK-Lens. В июне 2002 года FDA одобрило ночное ношение метода изменения формы роговицы под названием «Рефракционная терапия роговицы» (CRT), более чем через пятнадцать лет после Европы.

Профессиональные организации

Летом 2000 года на образовательной встрече оптометристов в Торонто была создана Американская академия ортокератологии (OAA) для поддержки, продвижения и развития ортокератологии. Параллельно с этим в Великобритании было создано Британское общество ортокератологов (BOKS) с аналогичными целями по продвижению ортокератологии как новой процедуры коррекции близорукости. Общество ортокератологов Океании (OSO), ранее известное как Общество ортокератологов Австралии (OSA), представляет собой базирующуюся в Австралии ассоциацию ортокератологов-оптометристов и исследователей, представляющих Австралию и южно-Тихоокеанский регион.

Исследование замедления прогрессирования близорукости у детей

В 2006 и 2007 годах документы, представленные на Британской ассоциации контактных линз и Глобальном симпозиуме по ортокератологии, указывали на возможность замедления или остановки прогрессирования миопии с помощью ортокератологии. Это оказалось эффективным у детей в Гонконге. и является предметом более широкого исследования для проверки этих данных. Данные многочисленных других исследований показывают, что снижение прогрессирования близорукости составляет примерно 50%, что сопоставимо с таковым при лечении 0,01% атропином, при этом сохраняется неопределенность относительно возможного обратного эффекта после прекращения использования Орто-К.

Механизм и использование

тканей Исследования роста и распространения показывают, что эпителиальные клетки регулируют рост в ответ на присутствие инородного материала. Таким образом, считается, что близость ЭЛТ-линзы к клеткам стимулирует рост клеток, при этом меньшая близость RoR совпадает с дополнительным ростом, а большая близость совпадает с подавлением роста, тем самым создавая «проксимальное давление» на эпителиальные клетки.

Веб-сайт ортокератологии orto-k.net объясняет в общих чертах, что механизм, лежащий в основе орто-к, заключается в том, что около 60% фокусирующей способности глаза обеспечивается роговицей , и она чрезвычайно чувствительна к очень небольшим изменениям: 6 мкм. уплощению роговицы на Толщина роговицы (около 5% толщины человеческого волоса ) приводит к на 1 диоптрию при близорукости. изменению зрения Таким образом, можно использовать линзу специальной формы, чтобы слегка надавить на роговицу, заставляя ее постепенно менять форму до правильной формы для фокусированного зрения. Корректирующий эффект длится до 72 часов после первоначальной акклиматизации, что достаточно долго, чтобы стать практическим средством коррекции зрения. Есть некоторые свидетельства (см. выше ), что в отличие от других механизмов коррекции зрения, Орто-К может также уменьшить будущие или текущие изменения зрения или усиление близорукости, хотя это все еще исследуется.

Риски сопоставимы с обычными контактными линзами или более безопасны, поскольку их обычно носят в течение гораздо более коротких периодов времени (6–8 часов, а не в дневное время или 24 часа в сутки, 7 дней в неделю) и во время сна, а не во время активности. . Они также выгодно отличаются от хирургической коррекции, поскольку не требуют хирургического вмешательства, коррекцию формы глаза можно проводить с течением времени (хирургия корректирует зрение в один момент времени, но послеоперационные постоянные изменения в зрении будут продолжать происходить в течение всей жизни пациента). ), и считается в целом безопасным для молодых пациентов. . Кроме того, Орто-К в целом не является «новым» с точки зрения безопасности; Безопасность контактных линз в целом считается хорошо изученной. Однако, как и в случае с любыми контактными линзами, важно поддерживать хорошую чистоту и гигиеническую дисциплину.

Обычно считается, что жесткие линзы не так удобны, как мягкие, но утверждается, что Ortho-K позволяет избежать ощущения в часы бодрствования, когда веки перемещаются по краям линзы во время моргания. При ношении линз Орто-К глаза во время сна закрыты, хотя сохраняются те же проблемы, которые сопровождают ношение контактных линз во время сна ( быстрые движения глаз и снижение слезоотделения).

Адаптация, показатели успеха и прекращение

Роговица подвергается значительной адаптации в течение нескольких часов или дней, хотя для полной адаптации часто требуется 2–3 недели. В этот начальный период у некоторых людей может быть нарушено зрение. После адаптации испытания FDA показали, что более 65% пациентов достигли зрения 20/20, а более 90% — 20/40 или выше (типичное требование США для вождения без очков).

Корректирующий эффект стабилен, но не постоянен. Предоставленный самому себе глаз постепенно потеряет свою измененную форму, и ему потребуется примерно 3 дня, чтобы вернуться к прежнему зрению. Поэтому линзы Орто-К необходимо носить регулярно, чтобы скорректированная форма роговицы сохранялась и поддерживалась. Обычно их носят только часть дня (обычно только во время ночного сна); некоторым пользователям может потребоваться использовать их только одну ночь из каждых двух или трех ночей.

Соображения относительно здоровья

Показания и противопоказания

Ночная ортокератология FDA США одобрена при -6,00 диоптрий до близорукости максимум 1,75 диоптрии и при астигматизме .

В Соединенном Королевстве процедура предлагается в первую очередь для коррекции миопии до -5,00 диоптрий и до -1,50 диоптрий астигматизма. Доказательства ведущих конструкций линз указывают на то, что процедуры, проводимые в рамках этих параметров, имеют наибольшую вероятность успеха. Некоторые пациенты с более высокой степенью близорукости успешно лечатся практикующими специалистами, « не по назначению используя те же самые линзы ».

использующие ортокератологическую систему GOV, достигли успешных результатов при близорукости до -10,00D ​​и дальнозоркости +5,00D В Южной Африке, Австралии и Тайване практикующие врачи , . Не каждый пациент с этими параметрами подойдет для процедуры, а такие состояния, как плоская или крутая роговица, могут привести к тому, что процедура будет менее успешной.

Противопоказания могут включать:

• Воспаления или инфекции переднего сегмента глаза или роговицы.
• Заболевание, травма или аномалия, поражающая роговицу, конъюнктиву или веко или влияющая на ношение контактных линз.
• Очень сухие глаза или низкая влажность глаз.
• Гипестезия роговицы (низкая чувствительность)
• Аллергия, связанная с глазами, включая аллергию на растворы для контактных линз.

Побочные эффекты

В течение первого месяца ношения линз, когда зона лечения на поверхности роговицы находится в процессе полного формирования, у некоторых пользователей могут возникнуть проблемы со зрением, такие как ореолы, двоение в глазах, проблемы с контрастностью и/или звездообразование, особенно ночью. Эти проблемы обычно решаются к концу первого месяца ношения линз. Если эти проблемы сохраняются и после этого начального периода, причина может быть в недостаточной центровке хрусталика на глазу и/или в слишком большом размере зрачка (на свету или в темноте). Решение может быть возможным путем изменения дизайна, изменения материалов, лучшего удержания влаги в глазах (ночные маски для глаз, блокировка воздуховодов и т. д.) или других методов.

Ортокератология показала мало серьезных побочных эффектов, согласно отчету за март 2004 г. об очень небольшой выборке случаев в Китае, где поставка линз в то время не подпадала под действие какого-либо нормативного режима, касающегося безопасности и эффективности. Чаще всего осложнения могут возникать из-за несоблюдения пациентом соответствующих рекомендаций по гигиене при обращении с линзами или их очистке. Одной из распространенных проблем является использование водопроводной воды для полоскания (хотя некоторые системы допускают или предлагают использовать «чистую» водопроводную воду) или хранения, поскольку это может вызвать нежелательное накопление минералов на контакте, а также другие проблемы. Осложнения также могут быть связаны с относительной гипоксией роговицы (недостатком кислорода) при длительном или ночном ношении контактных линз в линзах, изготовленных из неправильного материала. Однако использование материалов с высокой или гиперпроницаемостью кислорода, одобренных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), значительно снижает гипоксию, и именно эти материалы обычно используются в ортокератологии.

Рекомендации по безопасности, применимые к большинству способов ношения контактных линз, также применимы и к ночным линзам Орто-К. В статье в январском выпуске журнала Eye & Contact Lens: Science & Clinical Practice за 2005 г. обсуждаются два случая заболевания детей, у которых развились язвы роговицы при ношении контактных линз Paragon CRT, которые носили каждую ночь. У каждого пациента развилась бактериальная язва роговицы после ношения ЭЛТ-контактных линз менее 6 месяцев. У первого пациента Pseudomonas aeruginosa возбудителем была идентифицирована . У второго пациента Haemophilus influenzae из язвы была выделена культура . Обоих пациентов лечили антибиотиками, что привело к быстрому разрешению язв роговицы и сохранению зрения. Авторы приходят к выводу, что «линзы Paragon CRT одобрены для использования у пациентов всех возрастов. При использовании у детей эти линзы могут создавать уникальные проблемы. Абсолютная частота возникновения бактериальных язв роговицы у пациентов с ЭЛТ-линзами неизвестна. Следует соблюдать серьезную осторожность. использовать перед назначением ЭЛТ-линз детям, а информированное согласие должно включать потенциально опасные для зрения язвы роговицы». Хотя язвы роговицы, угрожающие зрению, встречаются редко, информированное согласие должно быть получено в плановом порядке для всех новых пользователей контактных линз, независимо от того, носят ли они их на ночь или нет.

Газета Globe and Mail сообщила о двух случаях в Канаде, когда заражение акантамебой во время лечения орто-к, возможно, связанное с промыванием линз водопроводной водой, привело к временной или постоянной слепоте.

Типы объективов

Ортокератологические линзы производятся рядом компаний, и все они используют специальные газопроницаемые контактные линзы для изменения формы роговицы. Материал линзы – и особенно ее кислородопроницаемость, измеряемая по рейтингу «Dk» (чем выше значение, тем выше степень кислородопроницаемости) – важен для поддержания здоровья глаз во время лечения.

Материалы и методы различаются в разных странах, равно как и одобрения в отдельных странах. Например, линзы Menicon Z Night обычно используются только на ночь, но в США они также одобрены FDA для ношения до 30 дней по обычному графику врача общей практики.

Некоторые практикующие врачи также разработали свои собственные ортокератологические линзы, обычно используя различные пакеты программного обеспечения, которые объединяют топографические данные роговицы с собственными знаниями и опытом практикующих врачей для определения подходящих параметров линз для индивидуальных рецептов пациентов. Эти специалисты, очевидно, делают это « не по назначению », поскольку безопасность их разработок не одобрена FDA.

Внешние ссылки

• ClinicalTrials.gov
• Исследования в области ортокератологии – Университет Нового Южного Уэльса (Сидней, Австралия).
• Ортокератология: часть I, историческая перспектива. Журнал Американской оптометрической ассоциации