✖


Jump to content

Динамическое согласие

Add links

Динамическое согласие — это подход к информированному согласию , который обеспечивает постоянное взаимодействие и общение между отдельными людьми, пользователями и хранителями их данных. Он предназначен для решения многих проблем, возникающих в результате использования цифровых технологий в исследованиях и клинической помощи, которые позволяют широкомасштабное использование, связывание, анализ и интеграцию различных наборов данных, а также использование искусственного интеллекта и анализа больших данных. Эти вопросы включают: как получить информированное согласие в быстро меняющейся среде; растущие ожидания того, что люди должны знать, как используются их данные; ужесточение законодательных и нормативных требований к управлению вторичным использованием данных в биобанках и другой инфраструктуре медицинских исследований. Этот подход начал внедряться в 2007 году итальянской группой. [1] который представил способы непрерывного процесса взаимодействия между исследователем и участником, при котором «технологии теперь позволяют устанавливать динамичные партнерские отношения между участником и исследователем». Такое использование цифровых интерфейсов впервые было описано как «Динамическое согласие» в проекте EnCoRe (см. ниже). Таким образом, динамическое согласие описывает персонализированный цифровой интерфейс, который обеспечивает двустороннюю связь между участниками и исследователями. [2] и является практическим примером того, как можно разработать программное обеспечение, которое позволит участникам исследования лучше понимать и контролировать использование их данных. [3] Это также позволяет менеджерам клинических исследований, исследователям и врачам знать, какой тип согласия предоставляется на использование имеющихся у них данных, и иметь простой способ получить новое согласие, если использование данных изменится. Он способен обеспечить большую подотчетность и прозрачность, оптимизируя процессы получения согласия и обеспечивая соблюдение нормативных требований.

Фон

[ редактировать ]

Исследователи обязаны получить информированное согласие от потенциальных участников до начала любого исследования – это фундаментальный принцип медицинских исследований, изложенный в Хельсинкской декларации . Традиционно это делалось с помощью бумажной формы согласия, к которой прилагался информационный листок о субъекте, описывающий риски и преимущества участия в исследовании. Все чаще здесь также описывается, как будут защищены личные данные и сохранена их конфиденциальность . Это представляет собой официальное соглашение, определяющее, как данные участника исследования будут использоваться в этом конкретном исследовании. Участники должны быть проинформированы о цели(ях), для которых их данные будут (или могут) использоваться; где он будет храниться; ожидаемое время хранения; если вовлечены какие-либо другие стороны; объем и конфиденциальность обмениваемой информации; будут ли данные переданы другим сторонам; можно ли отозвать согласие на использование этих данных. Согласие на обработку данных также является требованием законов о защите данных и конфиденциальности в большинстве стран. Традиционно участники получали подробную информацию о том, как их данные будут использоваться из информационных листов пациентов и при личном общении с исследователями или медицинским персоналом.

Однако сейчас как медицинские исследования, так и обработка данных меняются благодаря развитию информационно-коммуникационных технологий , особенно Интернета , примеры которого включают генетические базы данных и реестры, электронные медицинские записи , биобанки , а также цифровые онлайн-сервисы и базы данных. Все больше и больше данных собирается в Интернете и сохраняется в больших наборах данных с намерением использовать их многими исследователями, исследовательскими группами и учреждениями для различных целей. К ним относятся различные исследовательские проекты, а также оценки общественного здравоохранения, маркетинг , разработка алгоритмов и интеллектуальный анализ данных .

Сбор и использование данных таким образом вызывает некоторые проблемы. Во-первых, что касается конфиденциальности: могут ли данные и личность участников действительно быть анонимными , а конфиденциальные данные храниться в безопасности и конфиденциальности ? Физические лица, как правило, не знают, как используется их личная информация , для какой цели и какие стороны имеют копию. Обычно им не предоставляется возможность заявить о своем конкретном согласии и предпочтениях в отношении управления личными данными, связанных с конфиденциальностью. Во-вторых, что касается согласия: информированное согласие требует, чтобы человек заранее знал, на что он соглашается и каковы вероятные риски и выгоды от согласия. Но при наличии таких больших связанных наборов данных в тот момент, когда кого-то просят дать согласие, часто неясно, как его данные будут использоваться в будущем.

Это известно как широкое согласие или полное согласие. Полное согласие означает, что человек фактически соглашается разрешить любое использование своих данных после их предоставления. Широкое согласие является более распространенным и предполагает согласие на широкий набор потенциальных будущих видов использования в рамках конкретной структуры управления. Широкое согласие стало стандартной практикой во многих генетических реестрах и биобанках. [4] Его юридическая и этическая адекватность подвергалась сомнению. [5] Кроме того, согласие по-прежнему часто осуществляется в виде разовой процедуры с использованием бумажной формы, которую участники должны подписать. Эти формы часто теряются или отправляются в папку, и со временем люди забывают, на что они дали согласие и почему.

Операция

[ редактировать ]

Динамическое согласие — это персонализированный цифровой интерфейс, который со временем облегчает участие участников в клинической и исследовательской деятельности. Он направлен на решение некоторых проблем, возникающих в связи с традиционным подходом к статическому согласию на основе бумажных документов, при котором согласие на все будущие действия должно быть получено в ходе личного собеседования. Динамическое согласие действует через безопасный ИТ-интерфейс для согласия и связи, который позволяет участникам просматривать цифровую запись своих решений о согласии после их первоначального согласия. Некоторые версии динамического согласия также имеют возможность персонализации в соответствии со своими предпочтениями, которые можно изменить в любое время. [6]

Кроме того, динамическое согласие направлено на то, чтобы дать людям возможность контролировать свои данные и то, как они используются, отражая ориентированные на пациента инициативы, происходящие в других областях медицинских исследований. [7] С помощью этого инструмента участники могут давать согласие на новые проекты или изменять свой выбор согласия; они могут проходить опросы и получать информацию о результатах исследований. Предпочтения связаны с образцами и данными участника, поэтому, если они являются общими, то же самое можно сказать и о предпочтениях человека. Это позволяет людям давать различные виды согласия, например, широкое согласие на эпидемиологические исследования с низким уровнем риска или явное согласие на новое предложение с высоким риском. Эта гибкость обеспечивается цифровым интерфейсом, в котором предпочтения можно изменять в соответствии с новыми ситуациями.

Динамическое согласие может облегчить набор участников в исследование, поскольку информация предоставляется потенциальным участникам в удобном и стандартизированном виде на всех исследовательских сайтах и ​​независимо от географического местоположения участников. [8] [9] Динамическое согласие обеспечивает двустороннюю постоянную связь между исследователями и участниками исследования. Например, участники исследования могут загружать дополнительные данные о здоровье, или исследователи могут информировать участников о новых возможностях или результатах исследований. Такое постоянное взаимодействие может улучшить понимание участниками исследования и положительно повлиять на уровень удержания участников. [10] [9] Динамическое согласие может быть полезным для поддержки суверенитета коренных народов в отношении данных и поддержки культурно приемлемого управления данными в медицинских исследованиях с участием коренных народов и общин. [11]

[ редактировать ]

Этот цифровой интерфейс является динамичным, поскольку люди могут:

  • давать разные виды согласия (например, широкое, явное, конкретное) на разные виды деятельности
  • изменить свои предпочтения в отношении согласия на использование своих образцов и информации в режиме реального времени в ответ на меняющиеся обстоятельства
  • записаться на новые исследования или участвовать в исследованиях, о которых сообщают сами
  • получать актуальную информацию о том, как используются их образцы и данные, а также о ходе и результатах исследований.
  • адаптировать способ получения информации, изменять эти предпочтения с течением времени и хранить записи всех транзакций в одном месте
  • исследователи могут легко связаться с исследователями в случае изменения протокола, необходимости их мнения или нового согласия. [12]
[ редактировать ]

Первый генетический фонд

[ редактировать ]

В 2001 году First Genetic Trust (FGT) выдвинул идею о том, что они действуют как «посредники» генетической информации. Они будут третьей стороной между людьми, принимающими участие в исследованиях, в которых используются их генетические данные, и теми, кто проводит исследования. ФГТ рекомендовал метод, который защитил бы «конфиденциальность индивидуальной медицинской и генетической информации, позволяя получить доступ к избранной информации и использовать или применять ДНК человека только тогда, когда пациент дал конкретное согласие». [13] Эта система имела характеристики динамического согласия до того, как был придуман этот термин. [14]

Снова

[ редактировать ]

Проект EnCoRe – Обеспечение согласия и отзыв – начался в 2008 году и продлился до 2012 года. [15] Он финансировался Советом по исследованиям в области инженерных и физических наук ( EPSRC ), Советом экономических и социальных исследований ( ESRC правительства Великобритании ) и Советом по технологической стратегии . Институциональными партнерами проекта выступили Hewlett-Packard (и, в частности, Лаборатория системной безопасности Hewlett-Packard в Бристоле), Warwick Manufacturing Group в Уорикском университете , QinetiQ , HW Communications, HeLEX из Оксфордского университета и Лондонская школа экономики. .

Цель проекта заключалась в том, чтобы предоставить людям больше контроля над любыми личными данными, которые они раскрывают организациям, с общей целью сделать предоставление и отзыв согласия таким же надежным и простым, как включение и выключение крана. Это была попытка решить проблему отсутствия каких-либо юридических требований к организациям получать согласие перед использованием персональных данных о физических лицах. EnCoRe стремилась дать людям возможность определять, для чего используется их информация, кому она передается, как долго и где она хранится.

В рамках проекта EnCore было проведено три тематических исследования, каждое из которых предъявляло разные требования к согласию и отзыву. Для каждого сценария была создана техническая архитектура, определяющая все функции, необходимые для управления (включая захват и отзыв) и обеспечения соблюдения согласия отдельных лиц. Все три отчета находятся в публичном доступе в Интернете. [16]

Именно в рамках проекта EnCoRe термин «динамическое согласие» был придуман командой профессора Джейн Кэй из Оксфордского университета и стал одним из результатов проекта EnCoRe. Теперь оно используется для описания этого нового способа получения согласия.

ИнБанк

[ редактировать ]

Со временем фокус динамического согласия сместился с простого предоставления участникам возможности изменить свои предпочтения в отношении согласия на включение его как части более крупного аппарата, который облегчает общение между участниками и исследователями или медицинскими работниками. Команда InBank из Манчестерского университета рассматривала динамическое согласие как способ сбора и обмена электронными медицинскими записями . Работа была ориентирована на Великобританию, рассматривая динамическое согласие в контексте Национальной службы здравоохранения и позиционируя его как средство повышения или восстановления общественного доверия. Публичный скандал вокруг инициативы care.data был позиционирован как свидетельство дефицита доверия, а также как свидетельство отсутствия прозрачного и подотчетного управления личными медицинскими записями людей в Великобритании. [17] [18]

РУДИ

[ редактировать ]

RUDY — это исследование редких заболеваний, проводимое исследователями Оксфордского университета . [19] RUDY — это интернет-платформа, которая позволяет регистрировать и фиксировать показатели результатов, сообщаемые пациентами ( PROM ), и события, которые можно проводить онлайн в рамках динамического согласия. [20]

КРИС

[ редактировать ]

Исследование CHRIS (Совместное исследование здоровья в Южном Тироле) представляет собой проспективное эпидемиологическое исследование, изучающее хронические заболевания, особенно сердечно-сосудистые, метаболические, неврологические и психиатрические заболевания, и было первым исследованием, в котором реализовано динамическое согласие в биобанкинге. [21] Он описывает себя как «истинное партнерство между участвующими людьми, персоналом, работающим в системе здравоохранения, и исследовательским персоналом». [22] Исследование задумано как продольное, поэтому был организован процесс динамического согласия, который позволяет участникам получать постоянную информацию о проекте, а также интерактивную веб-страницу согласия с динамическими опциями. [23]

ВГЛЯДЕТЬСЯ

[ редактировать ]

и компания-разработчик программного обеспечения Private Access создали Платформу для ответственного вовлечения всех (PEER) В США некоммерческая организация по защите здоровья Genetic Alliance . Участники могут не только дать согласие только на некоторые аспекты исследования, но не на другие, но они также могут указать предпочтения в отношении типов доступа к данным третьих сторон и дать согласие на другие предлагаемые действия, такие как использование их биологических образцов после смерть. [24]

CTRL

[ редактировать ]

В Австралии Австралийский альянс геномного здоровья (Australian Genomics) разработал и тестирует платформу динамического согласия под названием «CTRL» для людей, участвующих в геномных исследованиях.

[ редактировать ]

Некоторые эмпирические исследования, проведенные до того, как было разработано динамическое согласие, пришли к выводу, что в этом нет необходимости, что люди рады дать широкое или «разовое» согласие на некоторые виды исследований. Например, исследование с личным интервью 1001 взрослого шотландца в рамках перспективной генетической базы данных шотландского исследования здоровья семьи, проведенное в 2009 году, показало, что респонденты предпочитали «сценарии, в которых согласие запрашивается только в начале исследования», а не варианты. продлевать согласие каждые 5 или 10 лет. [25]

Аналогичным образом, опрос взрослого населения США, опубликованный в 2010 году, показал предпочтение широкого, «разового» согласия во время пожертвования в биобанк, а не предоставления конкретного согласия для каждого нового исследования. [26] Метаанализ качественной социологической литературы об отношении общественности и пациентов к биобанкингу, опубликованный в 2002–2009 годах, пришел к аналогичному выводу: «немногие люди требовали постоянного, конкретного проекта согласия, и немногие хотели установить ограничения на использование их тканей». помещать'. [27] Однако эти исследования не представили респондентам динамическое согласие в качестве альтернативы широкому согласию.

Норвежская группа исследователей подвергла динамическому согласию некоторую критику, утверждая, что динамическое согласие станет нежелательным бременем для участников и пустой тратой времени для исследователей. «В модели динамического согласия участников будут запрашивать согласие постоянно просто потому, что каждый новый проект — это новый проект. Таким образом, их попросят дать повторное согласие как по тривиальным, так и по существенным причинам, а зачастую и по первым». [28] Однако это мнение было основано на ошибочном понимании динамического согласия как требующего согласия на каждое новое исследование, а не возможности его адаптации к потребностям и этическим требованиям конкретного исследования.

Стейнбекк и др. в своей публикации, критикующей динамическое согласие, также утверждается, что вместо увеличения числа людей, принимающих участие в исследованиях, динамическое согласие может иметь противоположный эффект. «Столкнувшись с детальной сложностью биомедицинских исследований и снова и снова спрашивая «мнение» (согласие), вполне вероятно, что, по крайней мере, некоторые люди будут бороться с чувством несостоятельности – что их собственная компетентность или знания не достаточно. Это можно легко интерпретировать как «недостаток уважения» к пассивному участнику и привести к снижению участия, поскольку люди скорее предпочтут держаться подальше от таких исследований, чем столкнуться с недостатками». [28]

Исследователи выражают обеспокоенность по поводу влияния отзыва согласия (которому легче добиться с помощью динамического согласия) на целостность наборов исследовательских данных. Есть также вопросы о влиянии подхода динамического согласия на равенство, включая опасения, что «цифровой разрыв» может помешать его полезности для некоторых участников. [29] В одном документе рассматривается потенциальное использование подхода динамического согласия в отношении унаследованных коллекций человеческих тканей и данных австралийских аборигенов и жителей островов Торресова пролива. [11] отмечая, что доступ к Интернету и подходящим технологиям может быть проблемой в отдаленных сообществах. Растущая потребность в механизме согласия, который мог бы приспособить семью [30] или другое групповое принятие решений вместо или в дополнение к индивидуальному согласию представляет собой еще один путь для развития динамического согласия. [11] [31]

Опровержения

[ редактировать ]

Существует ряд важных ограничений, которые следует учитывать при оценке результатов исследований практики согласия. Во многих случаях, хотя и можно обнаружить статистически значимое предпочтение одной формы согласия перед другой, это не обязательно указывает на явное предпочтение большинства. Например, Haddow et al., 2011 охарактеризовали свои предпочтения в отношении согласия как «несильные». Другое исследование показало, что, хотя 58% респондентов назвали повторное согласие «пустой тратой времени», 51% также считали, что просьба об этом является показателем того, что их «уважают и привлекают» к участию в исследовании. [32]

В случае проспективных опросов общественного мнения о биобанкинге, которых много в существующей литературе, Джонссон и др., 2010, обнаружили, что сообщения о готовности поделиться данными и тканями для исследований были склонны как к переоценке, так и к недооценке зарегистрированных уровней участия в биобанкинге. различных случаях, что приводит к вопросам о полезности этого типа исследований для прогнозирования будущего поведения. [33]

[ редактировать ]

Исследователи предложили структуру оценки и отчетности для динамического согласия, чтобы поддержать и структурировать будущую оценку последствий этого подхода. [34] Австралийская компания Genomics оценивает эффективность своей платформы «CTRL» по сравнению со стандартными процессами получения согласия. [35] 10-летняя оценка концепции, проведенная Маскальцони и др. [36] обнаружили, что, хотя в исходном состоянии сообщалось о низкой частоте изменений, участники ценили возможность изменить свой выбор в пользу информированного согласия.

Ссылки

[ редактировать ]
  1. ^ Маскальцони, Д; Хикс, Эндрю; Прамсталлер, П; Вджст, М (2007). «Информированное согласие в эпоху геномики» . ПЛОС Мед . 5 (9): 141–6. doi : 10.1371/journal.pmed.0050192 . ПМЦ   2535658 . ПМИД   18798689 .
  2. ^ Кэй, Дж; Уитли, Э.А.; Лунд, Д; Моррисон, М; Тир, Х; Мелхэм, К. (2015). «Динамическое согласие: интерфейс пациента для исследовательских сетей XXI века» . Евро. Дж. Хум. Жене . 23 (2): 141–6. дои : 10.1038/ejhg.2014.71 . ПМК   4130658 . ПМИД   24801761 .
  3. ^ Ви, Ричман; Хенаган, Марк; Уиншип, Ингрид (декабрь 2013 г.). «Динамическое согласие в эпоху цифровых технологий биологии: онлайн-инициативы и нормативные соображения» . Журнал первичной медико-санитарной помощи . 5 (4): 341–347. дои : 10.1071/HC13341 . ПМИД   24294625 .
  4. ^ «WMA - Тайбэйская декларация Всемирной медицинской ассоциации и WMA об этических соображениях в отношении баз данных здравоохранения и биобанков» . www.wma.net . Проверено 13 декабря 2017 г.
  5. ^ Тимоти Колфилд; Джейн Кэй (1 сентября 2009 г.). «Широкое согласие в биобанкинге: размышления о, казалось бы, непреодолимых дилеммах». Международное медицинское право . 10 (2): 85–100. дои : 10.1177/096853320901000201 . ISSN   0968-5332 . S2CID   143779293 .
  6. ^ «Платформа для привлечения всех к ответственности» . Генетический Альянс . Проверено 17 января 2017 г.
  7. ^ Двамена, Франческа; Холмс-Ровнер, Маргарет; Голден, Кэролайн М; Йоргенсон, Сара; Садиг, Геларе; Сикорский Алла; Левин, Саймон; Смит, Роберт С; Коффи, Джон (12 декабря 2012 г.). «Вмешательства для поставщиков услуг по продвижению пациентоориентированного подхода в клинических консультациях» . Кокрейновская база данных систематических обзоров . 2013 (12): CD003267. дои : 10.1002/14651858.cd003267.pub2 . ISSN   1465-1858 . ПМЦ   9947219 . ПМИД   23235595 .
  8. ^ Будин-Льосне, я; и др. (25 января 2017 г.). «Динамическое согласие: потенциальное решение некоторых проблем современных биомедицинских исследований» . Медицинская этика BMC . 18 (18(1):4): 4. дои : 10.1186/s12910-016-0162-9 . ПМК   5264333 . ПМИД   28122615 .
  9. ^ Перейти обратно: а б Панг, Патрик Чеонг-Иао; Чанг, Шантон; Верспур, Карин; Клависи, Орнелла (30 октября 2018 г.). «Использование веб-технологий при участии в медицинских исследованиях: качественное исследование опыта потребителей и исследователей» . Журнал медицинских интернет-исследований . 20 (10): e12094. дои : 10.2196/12094 . ISSN   1438-8871 . ПМК   6234342 . ПМИД   30377139 .
  10. ^ Буден-Льосне, Изабель; Тир, Харриет Дж.А.; Кэй, Джейн; Бек, Стефан; Бентцен, Хайди Беате; Канаццо, Лусиана; Коллетт, Клайв; Д'Абрамо, Флавио; Фельцманн, Хайке (25 января 2017 г.). «Динамическое согласие: потенциальное решение некоторых проблем современных биомедицинских исследований» . Медицинская этика BMC . 18 (1): 4. дои : 10.1186/s12910-016-0162-9 . ISSN   1472-6939 . ПМЦ   5264333 . ПМИД   28122615 .
  11. ^ Перейти обратно: а б с Приктор, Меган; Хюбнер, Шэрон; Тир, Харриет Дж.А.; Берчилль, Люк; Кэй, Джейн (01 марта 2020 г.). «Коллекции генетического наследия австралийских аборигенов и жителей островов Торресова пролива: правовые, этические и практические аспекты подхода к принятию решений на основе динамического согласия». Журнал права, медицины и этики . 48 (1): 205–217. дои : 10.1177/1073110520917012 . hdl : 11343/240286 . ISSN   1073-1105 . ПМИД   32342777 . S2CID   216594887 .
  12. ^ Тир, HJA; Моррисон, М; Уитли, Э.А.; Кэй, Дж (2015). На пути к «Вовлечению 2.0»: выводы исследования динамического согласия с участниками биобанка. Цифровое здравоохранение 0(0): 1-13. doi: 10.1177/2055207615605644. Архивировано 17 ноября 2016 г. в Wayback Machine.
  13. ^ «First Genetic Trust выбирает HP в качестве технологического партнера» . новостей Hewlett Packard (HP) Co. Отдел 11 февраля 2002 года . Проверено 14 сентября 2012 г.
  14. ^ Ви, Ричман (сентябрь 2013 г.). «Динамическое согласие в эпоху цифровых технологий» . Журнал первичной медико-санитарной помощи . 5 (3): 259–261. дои : 10.1071/HC13259 . ПМИД   23998180 .
  15. ^ «Добро пожаловать на сайт проекта ЭнКоРе!» . ЭнКоРе . Проверено 23 января 2017 г.
  16. ^ «Публикационные материалы, статьи и другие публикации» . ЭнКоРе . Проверено 23 января 2017 г.
  17. ^ Уильямс, Ховис; Спенсер, Карен; Сандерс, Кэролайн; Лунд, Дэвид; Уитли, Эдгар; Кэй, Джейн; Диксон, Уильям (2015). «Точка зрения. Динамическое согласие: возможное решение для повышения уверенности пациентов и доверия к тому, как электронные записи пациентов используются в медицинских исследованиях» . ЖМИР Медицинская информатика . 3 (1): e3. дои : 10.2196/medinform.3525 . ПМК   4319083 . ПМИД   25586934 .
  18. ^ Диксон, Уильям; Спенсер, Карен; Уильямс, Ховис; Сандерс, Кэролайн; Лунд, Дэвид; Уитли, Эдгар; Кэй, Джейн (2014). «Динамическая модель согласия пациента на обмен данными медицинской документации». БМЖ . 348 : 348. дои : 10.1136/bmj.g1294 . ПМИД   24500352 . S2CID   40824611 .
  19. ^ Тир, Харриет Дж.А.; Хогг, Джоанна; Кэй, Джейн; Лукмани, Раашид; Раш, Элейн; Тернер, Элисон; Уоттс, Лаура; Уильямс, Мелани; Джавайд, М. Кассим (26 апреля 2017 г.). «Исследование RUDY: использование цифровых технологий для налаживания исследовательского партнерства» . Европейский журнал генетики человека . 25 (7): 816–822. дои : 10.1038/ejhg.2017.57 . ПМК   5520069 . ПМИД   28443622 .
  20. ^ Джавайд, МК; Форестье-Чжан, Л; Уоттс, Л; Тернер, А; Понте, К; Тир, Х; Грей, Д; Грей, Н; Поперт, Р; Хогг, Дж; Барретт, Дж; Пинедо-Вильянуэва, Р; Купер, К; Истелл, Р.; Бишоп, Н.; Лукмани, Р; Вордсворт, П; Кэй, Дж (2016). «Исследовательская платформа RUDY – новый подход к исследованиям редких заболеваний опорно-двигательного аппарата, ориентированным на пациентов» . Сиротский журнал редких заболеваний . 11 (1): 150. дои : 10.1186/s13023-016-0528-6 . ПМК   5101709 . ПМИД   27825362 .
  21. ^ Пичиокки, Чинция; Дукато, Россана; Мартинелли, Люсия; Перра, Сильвия; Томази, Марта; Зуддас, Карла; Маскальцони, Дебора (18 сентября 2017 г.). «Правовые вопросы управления генетическими биобанками: итальянская система как пример последствий для здоровья граждан через государственно-частные инициативы» . Журнал общественной генетики . 9 (2): 177–190. дои : 10.1007/s12687-017-0328-2 . ISSN   1868-310X . ПМК   5849700 . ПМИД   28921376 .
  22. ^ «Исследование КРИС» . Исследование CHRIS . Проверено 30 ноября 2016 г. .
  23. ^ Паттаро, Кристиан; Гогеле, Мартин; Маскальцони, Дебора; Мелотти, Роберто; Швинбахер, Кристина; Де Гранди, Алессандро; Фоко, Луиза; Д'Элия, Юрий; Линдер, Барбара; Фуксбергер, Кристиан; Минелли, Козетта; Эггер, Клеменс; Кофинк, Лиза; Заниньи, Стефано; Шафер, Торстен; Фахерис, Маурицио; Смарасон, Сигурдур; Россини, Алессандра; Хикс, Эндрю; Вайс, Хельмут; Прамсталлер, Питер (2015). «Исследование совместного исследования здравоохранения в Южном Тироле (CHRIS): обоснование, цели и предварительные результаты» . Журнал трансляционной медицины . 13 : 348. дои : 10.1186/s12967-015-0704-9 . ПМЦ   4635524 . ПМИД   26541195 .
  24. ^ «Платформа для привлечения всех к ответственности» . Генетический Альянс . Проверено 30 ноября 2016 г. .
  25. ^ Хаддоу, Гилл; Каннингем-Берли, Сара ; Мюррей, Лоррейн (апрель 2010 г.). «Может ли управление банком популяционных генетических данных повлиять на набор персонала? Данные общественных консультаций Generation Scotland». Общественное понимание науки . 20 (117): 117–129. дои : 10.1177/0963662510361655 . S2CID   146354210 .
  26. ^ Саймон, Кристиан; Л'Эрё, Джейми; Мюррей, Джеффри; Винокур, Патрисия; Вайнер, Джордж; Ньюбери, Элизабет; Шинкунас, Лаура; Циммерман, Бриджит (2011). «Активный выбор, но не слишком активный: взгляды общественности на модели согласия биобанков» . Генетика в медицине . 13 (9): 821–831. дои : 10.1097/GIM.0b013e31821d2f88 . ПМЦ   3658114 . ПМИД   21555942 .
  27. ^ Липуорт, Венди; Форсайт, Ровена; Керридж, Ян (2011). «Донорство тканей в биобанки: обзор социологических исследований». Социология здоровья и болезни . 33 (5): 792–811. дои : 10.1111/j.1467-9566.2011.01342.x . hdl : 2123/11613 . ПМИД   21592141 .
  28. ^ Перейти обратно: а б Кристин Солум, Стейнсбекк; Мыскья, Бьёрн Каре; Сольберг, Берге (2013). «Широкое согласие против динамического согласия в исследованиях биобанков: является ли пассивное участие этической проблемой?» . Европейский журнал генетики человека . 21 (9): 897–902. дои : 10.1038/ejhg.2012.282 . ПМЦ   3746258 . ПМИД   23299918 .
  29. ^ Приктор, Меган; Тир, Харриет Дж.А.; Кэй, Джейн (2018). «Справедливое участие в биобанках: риски и преимущества подхода «динамического согласия» . Границы общественного здравоохранения . 6 : 253. дои : 10.3389/fpubh.2018.00253 . ISSN   2296-2565 . ПМК   6133951 . ПМИД   30234093 .
  30. ^ Минари, Дзюсаку; Тир, Харриет; Митчелл, Колин; Кэй, Джейн; Като, Кадзуто (17 декабря 2014 г.). «Возникающая потребность в семейно-ориентированных инициативах для получения согласия на исследования личного генома» . Геномная медицина . 6 (12): 118. дои : 10.1186/s13073-014-0118-y . ISSN   1756-994Х . ПМЦ   4295276 . ПМИД   25593596 .
  31. ^ Данкар, Фида К.; Гергели, Мартон; Малин, Брэдли; Баджи, Раджа; Данкар, Самар К.; Шуайб, Халед (01 января 2020 г.). «Динамическое информированное согласие: потенциальное решение этических дилемм в инициативах по популяционному секвенированию» . Журнал вычислительной и структурной биотехнологии . 18 : 913–921. дои : 10.1016/j.csbj.2020.03.027 . ISSN   2001-0370 . ПМК   7182686 . ПМИД   32346464 .
  32. ^ Мастер Зубин; Клаудио, Хайме; Рахул, Кристен; Жан, Ван; Минден, Марк; Колфилд, Тимоти (2013). «Восприятие онкологических больных по этическим и правовым вопросам, связанным с биобанкингом» . BMC Медицинская геномика . 6 (8): 8. дои : 10.1186/1755-8794-6-8 . ПМЦ   3599691 . ПМИД   23497701 .
  33. ^ Джонсон, Лайнус; Хельгессон, Герт; Рафнар, Торунн; Халльдорсдоттир, Ингибьорг; Чиа, Ки-Сен; Эрикссон, Стефан; Ханссон, Матс Г (2010). «Гипотетическая и фактическая готовность участвовать в исследованиях биобанков» . Европейский журнал генетики человека . 18 (11): 1261–4. дои : 10.1038/ejhg.2010.106 . ПМЦ   2987483 . ПМИД   20648060 .
  34. ^ Приктор, Меган; Льюис, Меган А.; Ньюсон, Эйнсли Дж.; Хаас, Матильда; Папа, Сатико; Ким, Ханна; Кокаин, Минори; Минари, Джозеф; Мольнар-Габор, Фрузина; Ямамото, Беверли; Кэй, Джейн (15 ноября 2019 г.). «Динамическое согласие: система оценки и отчетности». Журнал эмпирических исследований этики человеческих исследований . 15 (3): 175–186. дои : 10.1177/1556264619887073 . hdl : 11343/240287 . ISSN   1556-2654 . ПМИД   31729900 . S2CID   208037438 .
  35. ^ «CTRL — Австралийская геномика» . Архивировано из оригинала 28 мая 2020 г. Проверено 18 мая 2020 г.
  36. ^ Маскальцони, Д; Патарро, К; Прамсталлер, ПП; Гёгеле, М; Де Гранди, А; Бьязиотто, Р. (2022). «Десять лет динамического согласия в исследовании CHRIS: информированное согласие как динамический процесс» . Евро. Дж. Хум. Жене . 30 (12): 1391–1397. дои : 10.1038/s41431-022-01160-4 . ПМК   4130658 . ПМИД   36064788 .
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Dynamic_consent&oldid=1212711588"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: a15cb06d28988180d8d1c0336b2fb077__1709954520
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/a1/77/a15cb06d28988180d8d1c0336b2fb077.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Dynamic consent - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)