Группы лечения и контроля

При планировании экспериментов гипотезы применяются к экспериментальным единицам в экспериментальной группе . ^[1] В сравнительных экспериментах члены контрольной группы получали стандартное лечение, плацебо или вообще не получали лечения. ^[2] Может существовать более одной группы лечения, более одной контрольной группы или обе.

Контрольная группа плацебо ^[3]^[4] может использоваться для поддержки двойного слепого исследования , в котором некоторым субъектам назначают неэффективное лечение (в медицинских исследованиях обычно сахарную таблетку ), чтобы свести к минимуму различия в опыте субъектов в разных группах; это делается таким образом, чтобы ни один участник эксперимента (испытуемый или экспериментатор) не знал, к какой группе принадлежит каждый испытуемый. В таких случаях третья контрольная группа, не получавшая лечения, может быть использована для непосредственного измерения эффекта плацебо , поскольку разница между реакциями субъектов, получавших плацебо, и субъектов, не получавших лечения, ^[3]^[4] возможно, в зависимости от возрастной группы или других факторов (например, близнецов).

Для того чтобы выводы, сделанные по результатам эксперимента, имели обоснованность , важно, чтобы пациенты, отнесенные к экспериментальной и контрольной группам, были репрезентативными для одной и той же популяции . ^[5] В некоторых экспериментах, например, в сельском хозяйстве ^[6] или психология, ^[7]^[8]^[9] этого можно достичь путем случайного распределения предметов из общей популяции в одну из экспериментальной и контрольной групп. ^[1] В исследованиях близнецов, включающих только одну экспериментальную группу и контрольную группу, статистически эффективно выполнять это случайное распределение отдельно для каждой пары близнецов, так чтобы один находился в экспериментальной группе, а другой — в контрольной группе. ^{[ нужны разъяснения ]}

В некоторых медицинских исследованиях, где может быть неэтично не лечить пациентов с симптомами, контрольной группе может быть назначено стандартное лечение, а не полное отсутствие лечения. ^[2] Альтернативой является выбор контрольной группы из более широкой популяции при условии, что эта популяция четко определена и что лица, обратившиеся в клинику с симптомами, являются репрезентативными для более широкой популяции. ^[5] Другим методом снижения этических проблем было бы тестирование ранних симптомов с достаточным временем для того, чтобы предложить реальные методы лечения контрольным субъектам, и дать этим субъектам знать, что первые методы лечения являются «экспериментальными» и могут быть не такими эффективными, как последующие методы лечения. Опять же, при условии, что у вас будет достаточно времени, чтобы попробовать другие лекарства. ^{[ нужна ссылка ]}

Актуальность

Клиническая контрольная группа может представлять собой группу плацебо или включать старый метод, используемый для оценки клинического результата при тестировании новой идеи. Например, в исследовании, опубликованном Британским медицинским журналом в 1995 году, в котором изучались эффекты строгого контроля артериального давления по сравнению с более мягким контролем артериального давления у пациентов с диабетом, группой клинического контроля были пациенты с диабетом, которые не получали жесткий контроль артериального давления. Чтобы иметь право на участие в исследовании, пациенты должны были соответствовать критериям включения и не соответствовать критериям исключения. После определения исследуемой популяции пациентов распределяли либо в экспериментальную группу (строгий контроль артериального давления <150/80 мм рт. ст.), либо в нестрогий контроль артериального давления (<180/110). Для пациентов существовало множество конечных точек, таких как смерть, инфаркт миокарда, инсульт и т. д. Исследование было остановлено до завершения, поскольку строгий контроль артериального давления намного превосходил контрольную группу клинического контроля, в которой контроль артериального давления был смягчен. Исследование больше не считалось этичным, поскольку строгий контроль артериального давления был настолько более эффективным в предотвращении конечных точек, что группу клинического контроля пришлось прекратить. ^[10]Группа клинического контроля не всегда является группой плацебо. Иногда группа клинического контроля может включать сравнение нового препарата со старым препаратом в исследовании превосходства. В исследовании превосходства клиническая контрольная группа представляет собой старое лекарство, а не новое лекарство. Например, в исследовании ALLHAT было продемонстрировано, что тиазидные диуретики превосходят блокаторы кальциевых каналов или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента в снижении сердечно-сосудистых событий у пациентов высокого риска с гипертонией. В исследовании ALLHAT клинической контрольной группой не было плацебо, а были ACEI или блокаторы кальциевых каналов. ^[11]В целом, группы клинического контроля могут представлять собой либо плацебо, либо старый стандарт терапии. ^{[ нужна ссылка ]}

См. также

Ссылки

^ Перейти обратно: ^а ^б Хинкельманн, Клаус; Кемпторн, Оскар (2008). Планирование и анализ экспериментов, Том I: Введение в планирование экспериментов (2-е изд.). Уайли. ISBN 978-0-471-72756-9 . МР 2363107 .
^ Перейти обратно: ^а ^б Бейли, РА (2008). План сравнительных экспериментов . Издательство Кембриджского университета. ISBN 978-0-521-68357-9 . МР 2422352 .
^ Перейти обратно: ^а ^б Сили, Эллен В.; Гринспун, Стивен - Гарвардская медицинская школа (25 ноября 2016 г.). «Глава 2: Исследования, ориентированные на пациента» . У Дэвида Робертсона; Гордон Х. Уильямс (ред.). Клиническая и трансляционная наука: принципы исследования человека . Академическая пресса. п. 13, абз. 3 в разделе «Клинические испытания». ISBN 978-0-12-802111-8 . Проверено 30 июля 2018 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б Чаплин С. (2006). «Реакция плацебо: важная часть лечения» . Рецептор . 17 (5): 16–22. дои : 10.1002/psb.344 . S2CID 72626022 .
^ Перейти обратно: ^а ^б Эверитт, бакалавр наук (2002) Кембриджский статистический словарь , CUP. ISBN 0-521-81099-X (запись для контрольной группы )
^ Нейман, Ежи (1990) [1923], Домбровска, Дорота М .; Спид, Теренс П. (ред.), «О применении теории вероятностей к сельскохозяйственным экспериментам: Очерк принципов (раздел 9)», Statistical Science , 5 (4): 465–472, doi : 10.1214/ss/1177012031 , МР 1092986
^ Ян Хакинг (сентябрь 1988 г.). «Телепатия: истоки рандомизации в экспериментальном дизайне». Исида . 79 (3): 427–451. дои : 10.1086/354775 . S2CID 52201011 .
^ Стивен М. Стиглер (ноябрь 1992 г.). «Исторический взгляд на статистические концепции в психологии и исследованиях в области образования». Американский журнал образования . 101 (1): 60–70. дои : 10.1086/444032 . S2CID 143685203 .
^ Труди Деуэ (декабрь 1997 г.). «Обман, эффективность и случайные группы: психология и постепенное возникновение конструкции случайных групп» (PDF) . Исида . 88 (4): 653–673. дои : 10.1086/383850 . ПМИД 9519574 . S2CID 23526321 .
^ Жесткий контроль артериального давления и риск макрососудистых и микрососудистых осложнений при диабете 2 типа.
^ Исследование ALLHAT

[HK-1] Перейти обратно: ^а ^б Хинкельманн, Клаус; Кемпторн, Оскар (2008). Планирование и анализ экспериментов, Том I: Введение в планирование экспериментов (2-е изд.). Уайли. ISBN 978-0-471-72756-9 . МР 2363107 .

[Bailey-2] Перейти обратно: ^а ^б Бейли, РА (2008). План сравнительных экспериментов . Издательство Кембриджского университета. ISBN 978-0-521-68357-9 . МР 2422352 .

[Seeley-3] Перейти обратно: ^а ^б Сили, Эллен В.; Гринспун, Стивен - Гарвардская медицинская школа (25 ноября 2016 г.). «Глава 2: Исследования, ориентированные на пациента» . У Дэвида Робертсона; Гордон Х. Уильямс (ред.). Клиническая и трансляционная наука: принципы исследования человека . Академическая пресса. п. 13, абз. 3 в разделе «Клинические испытания». ISBN 978-0-12-802111-8 . Проверено 30 июля 2018 г.

[chaplin-4] Перейти обратно: ^а ^б Чаплин С. (2006). «Реакция плацебо: важная часть лечения» . Рецептор . 17 (5): 16–22. дои : 10.1002/psb.344 . S2CID 72626022 .

[Everitt-5] Перейти обратно: ^а ^б Эверитт, бакалавр наук (2002) Кембриджский статистический словарь , CUP. ISBN 0-521-81099-X (запись для контрольной группы )

[Neyman-6] Нейман, Ежи (1990) [1923], Домбровска, Дорота М .; Спид, Теренс П. (ред.), «О применении теории вероятностей к сельскохозяйственным экспериментам: Очерк принципов (раздел 9)», Statistical Science , 5 (4): 465–472, doi : 10.1214/ss/1177012031 , МР 1092986

[telepathy-7] Ян Хакинг (сентябрь 1988 г.). «Телепатия: истоки рандомизации в экспериментальном дизайне». Исида . 79 (3): 427–451. дои : 10.1086/354775 . S2CID 52201011 .

[stigler-8] Стивен М. Стиглер (ноябрь 1992 г.). «Исторический взгляд на статистические концепции в психологии и исследованиях в области образования». Американский журнал образования . 101 (1): 60–70. дои : 10.1086/444032 . S2CID 143685203 .

[dehue-9] Труди Деуэ (декабрь 1997 г.). «Обман, эффективность и случайные группы: психология и постепенное возникновение конструкции случайных групп» (PDF) . Исида . 88 (4): 653–673. дои : 10.1086/383850 . ПМИД 9519574 . S2CID 23526321 .

[10] Жесткий контроль артериального давления и риск макрососудистых и микрососудистых осложнений при диабете 2 типа.

[11] Исследование ALLHAT

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

[7]

[8]

[9]

[10]

[11]