Врожденная иммунотерапия
Промышленность | Биотехнология |
---|---|
Предшественник | Вирионикс |
Преемник | Амплиа Терапевтикс Лимитед |
Штаб-квартира | Сидней , Австралия [ 1 ] |
Ключевые люди | Саймон Уилкинсон, генеральный директор [ 1 ] |
Продукты | МИС416 |
Веб-сайт | https://www.ampliatx.com |
Innate Immunotherapeutics (INNM) — биофармацевтическая компания, ранее известная как Virionyx , со штаб-квартирой в Сиднее, Австралия, и филиалом в Окленде, Новая Зеландия. В 2009 году их целью была «разработка нового поколения модификаторов иммунного ответа для потенциального использования при лечении ряда инфекционных заболеваний, некоторых видов рака, а также в качестве нового клеточного и гуморального адъюванта». [ 2 ] и разработали запатентованное от рассеянного склероза лекарство MIS416 . [ 3 ] В апреле 2009 года фирма сменила название на Innate Immunotherapeutics, чтобы отразить свое внимание к разработке MIS416, и перенесла свою штаб-квартиру из Окленда, Новая Зеландия, в Сидней, Австралия. [ 2 ] 22 июня 2017 года компания Innate Immunotherapeutics объявила, что клинические испытания MIS416, проведенные для оценки его эффективности в лечении вторично-прогрессирующего рассеянного склероза (ВПРС), [ 4 ] [ 5 ] [ 6 ] [ 7 ] «не продемонстрировал какой-либо клинически значимой пользы или статистической значимости». [ 8 ] Эти выводы привели к падению акций на Австралийской фондовой бирже (ASX). [ 8 ]
Компания Innate Immunotherapeutics привлекла внимание средств массовой информации в 2018 году после того, как ее мажоритарный владелец, конгрессмен США Крис Коллинз, был арестован за инсайдерскую торговлю . [ 9 ] В сентябре 2018 года компания сменила название на Amplia Therapeutics Limited. [ 10 ]
История
[ редактировать ]В 2009 году Джилл Вебстер, доктор философии, был главным научным сотрудником Innate Therapeutics. [ 2 ] К 2009 году MIS416 «продемонстрировал многообещающую активность в доклинических исследованиях, подтверждающих принцип работы при раке, инфекционных и аутоиммунных заболеваниях. [ 2 ] В статье, опубликованной BioPharm International в 2009 году, исследователи обсуждали потенциал тогдашнего нового адъюванта MIS416 в качестве терапевтической вакцины «для пациентов с раком или приобретенными хроническими инфекциями, такими как ВИЧ, гепатит, туберкулез и малярия». [ 3 ]
MIS416 представляет собой «миелоидно-направленный модификатор иммунного ответа на основе микрочастиц (полученный из Cutibacteriumacnes ), который первоначально был разработан как адъювант для вакцин». [ 11 ] [ 12 ] «Предполагается, что MIS416 модулирует опосредованные Т-клетками аутоиммунные реакции при EAE путем одновременной активации врожденного Toll-подобного рецептора 9 и белка 2, содержащего нуклеотидсвязывающий домен олигомеризации». [ 11 ] [ 12 ]
Согласно Уайту, О'Салливану, Стоуну и Ла Фламму в их статье PLoS One от 31 января 2014 г. , «ограниченное поглощение MIS416 фагоцитирующими клетками приводит к целенаправленной модуляции врожденного крыла иммунной системы, что контрастирует с растворимыми агонистами, который может напрямую активировать более широкий спектр врожденных и адаптивных подмножеств иммунитета». [ 13 ] : 9 [ 11 ] Уайт, О'Салливан, Стоун и Ла Фламм также обнаружили, что MIS416 «[подавлял] развитие провоспалительных Т-хелперов (Th)1, Th2 и Th17 клеток при EAE и [повышал] сывороточные уровни IFN-γ и IFN. -γ-ассоциированные белки у 19 пациентов с ВПРС». [ 13 ] [ 11 ]
«Первоначально MIS416 использовался у пациентов с ВПРС вне формальных клинических испытаний в соответствии с законодательством Новой Зеландии о сострадательном использовании». [ 11 ]
В 2016 году Ширани также сообщил, что «проводится исследование фазы IIb для дальнейшего изучения влияния MIS416 на прогрессирующие формы рассеянного склероза (NCT02228213)». [ 11 ] [ 14 ]
22 июня 2017 года компания Innate Immunotherapeutics объявила, что клинические испытания MIS416 «не показали каких-либо клинически значимых преимуществ или статистической значимости». [ 8 ] Их акции сразу же рухнули на Австралийской фондовой бирже (ASX). [ 8 ]
31 августа генеральный директор Innate Immunotherapeutics объявил, что фирма закроется в течение следующих нескольких месяцев. [ 15 ]
В совет директоров Innate входили председатель Уорвик Тонг, генеральный директор Саймон Уилкинсон, Роберт Пич, Кристиан Беренбрух, Кристофер Бернс и Эндрю Дж. Кук. [ 16 ]
Участие Криса Коллинза
[ редактировать ]Крупнейший акционер Innate Immunotherapeutics к августу 2016 года, конгрессмен США Крис Коллинз (RN.Y.), начал инвестировать в компанию в 2002 году. [ 17 ] На протяжении многих лет Коллинз собирал деньги для компании и был приглашен в совет директоров. [ 17 ]
В августе 2016 года Коллинз приобрел еще 4 миллиона акций Innate Immunotherapeutics, что сделало его крупнейшим акционером. В то же время Том Прайс , который до 29 сентября 2017 года был 23-м министром здравоохранения и социальных служб США , приобрел 400 613 акций Innate Immunotherapeutics на сумму от 100 000 до 250 000 долларов. [ 6 ] Сенатор Рон Уайден (демократ от штата Орегон) выразил потенциальную обеспокоенность по поводу инвестиций Прайса в врожденную иммунотерапию, на которые «может повлиять законодательство, которое рассматривается Конгрессом». [ 6 ]
К 8 июня 2017 года Коллинз объявил, что препарат Innate только что «завершил клиническое испытание фазы 2B», а Innate Immunotherapeutics «надеется продать продукт позже [в 2017 году]». [ 17 ] 22 июня 2017 года Коллинз узнал из «частного электронного письма от исполнительного директора [Innate Immunotherapeutics] о том, что клинические испытания «потенциально прибыльного экспериментального препарата провалились». убытки в размере более 570 000 долларов от продажи своих акций 22 июня после того, как отец предупредил его, что клинические испытания фазы 2B провалились. [ 18 ] К 8 июня 2017 года цена за акцию на внебиржевом (OTC) рынке INNMF в США упала до 58 центов за акцию». [ 4 ] К 27 июня стало известно, что Коллинз, который был крупнейшим акционером INNMF, «понес бумажный убыток в размере почти 17 миллионов долларов». [ 8 ]
В мае 2017 года следователи по этике Белого дома «начали расследование Коллинза на предмет его роли в привлечении инвесторов для покупки акций Innate Immunotherapeutics после того, как было подано несколько жалоб». [ 17 ] Членам Конгресса категорически запрещено торговать акциями с использованием инсайдерской информации». [ 17 ] В октябре 2017 года Управление по этике Конгресса (OCE) заявило, что у них есть «веские основания» полагать, что Коллинз неправомерно использовал свою государственную должность в интересах Innate и пересылал закрытую информацию другим инвесторам. [ 19 ]
8 августа 2018 года Коллинз, его сын Кэмерон и отец невесты Кэмерона Стивен Зарски были арестованы по обвинению в инсайдерской торговле. [ 20 ] Коллинз подал в отставку 1 октября 2019 года, за день до того, как признал себя виновным в инсайдерской торговле. [ 21 ] [ 9 ] Его приговорили к 26 месяцам тюремного заключения, [ 22 ] в то время как Кэмерон был приговорен к испытательному сроку и общественным работам. [ 23 ]
МИС416
[ редактировать ]MIS416 представляет собой вакцинный адъювант и «систему совместной доставки иммуногена». [ 3 ] В 2011 году в публикации Национального института здравоохранения MIS416 был описан как «нетоксичный адъювант на основе микрочастиц , полученный из Propionibacteriumacnes, содержащий иммуностимулирующий мурамилдипептид и бактериальную ДНК, способствующий перекрестному праймированию и иммунитету Th1». [ 24 ] В 2015 году Innate Immunotherapeutics описала его как «иммуномодулятор» для «пациентов с хроническим прогрессирующим рассеянным склерозом». [ 25 ]
Клинические испытания
[ редактировать ]Компания Innate Immunotherapeutics провела 12-месячное клиническое исследование (NCT02228213) с участием 13 пациентов с ранним финансированием исследовательского подразделения Fast Forward LLC Национального общества рассеянного склероза в США. В 2016 году было проведено плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2B MIS416, которое включает девять пациентов из первоначального исследования, которое продолжалось. [ 1 ] [ 26 ] [ 27 ] Исследования MIS416 проводятся в сотрудничестве с исследовательским центром INC Research в Роли, штат Северная Каролина, под руководством генерального директора Алистера Макдональда. [ 28 ]
Переименовано в Amplia Therapeutics.
[ редактировать ]5 сентября 2018 г. компания Innate Immunotherapeutics сменила название на Amplia Therapeutics (биржевой код ASX: ATX). [ 29 ] [ 30 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с Семедо, Даниэла (15 апреля 2016 г.). «Врожденная иммунотерапия полностью участвует во второй фазе исследования кандидата на лекарство для лечения ВПРС» . Новости рассеянного склероза сегодня . Проверено 8 августа 2018 г.
- ^ Jump up to: а б с д Virionyx меняет название на Innate Therapeutics, продвигает новый иммуностимулятор MIS416 для клинических испытаний , Окленд, Новая Зеландия, 17 апреля 2009 г. , получено 24 января 2017 г.
{{citation}}
: CS1 maint: отсутствует местоположение издателя ( ссылка ). Свяжитесь с Джоан Э. Куречка, Kureczka/Martin Associates, основателем и директором MSEM и Vivant Group, Сан-Франциско, Калифорния. - ^ Jump up to: а б с Джилл А. Вебстер ; Фрэнк Б. Гелдер (2 января 2009 г.), «Терапевтический вакцинный потенциал адъюванта MIS416: связь врожденного и адаптивного иммунитета посредством активации множественных врожденных защит хозяина» , BioPharm International , BioPharm International Supplements, 2009 Приложение (1) , получено в январе. 24, 2017
- ^ Jump up to: а б «График акций Innate Immunotherapeutics Ltd (INNMF)» , NASDAQ , 24 января 2017 г. , данные получены 24 января 2017 г.
- ^ Каплан, Томас; Раппепорт, Алан; Хюттеман, Эммари (24 января 2017 г.). «Кандидат Трампа в области здравоохранения защищает сделки с акциями как «этичные, честные, законные и прозрачные» » . Нью-Йорк Таймс . Проверено 24 января 2017 г.
- ^ Jump up to: а б с Кэти Томас (24 января 2017 г.), «Австралийский производитель лекарств имеет скромную, но мощную поддержку в Вашингтоне» , The New York Times , получено 24 января 2017 г.
- ^ Законопроект 4848 , Конгресс США, март 2016 г. , получен 24 января 2017 г. ,
внесен Томом Прайсом (R-GA-6) 23 марта 2016 г. в комитеты Палаты представителей по энергетике и торговле: Палата представителей – энергетика и торговля; Пути и средства Последнее действие: 30 марта 2016 г. Передано в Подкомитет по здравоохранению 30 марта 2016 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ЛаМотта, Лиза (27 июня 2017 г.). «Врожденный становится последним неудачником в рассеянном склерозе» . Биофарма Дайв . Проверено 8 августа 2018 г.
- ^ Jump up to: а б «За скандалом с Коллинзом: как один телефонный звонок разрушил две семьи» . Новости Буффало . 13 января 2020 г. Проверено 24 января 2020 г.
- ^ «Объявления и отчеты | Amplia Therapeutics Limited» . www.ampliatx.com . Проверено 16 апреля 2020 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж Ширани, Афсане; Окуда, Дарин Т.; Stüve1, Олаф (январь 2016 г.). «Терапевтические достижения и будущие перспективы прогрессирующих форм рассеянного склероза» . Нейротерапия . 3 (1): 58–69. дои : 10.1007/s13311-015-0409-z . ПМК 4720678 . ПМИД 26729332 .
{{cite journal}}
: CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка ) - ^ Jump up to: а б 96. Гирван Р.К., Найт Д.А., О'Локлин С.Дж., Хейман С.М., Херманс И.Ф., Вебстер Г.А. MIS416, нетоксичный адъювант в виде микрочастиц, полученный из Propionibacteriumacnes, содержащий иммуностимулирующий мурамилдипептид и бактериальную ДНК, способствует перекрестному праймированию и иммунитету Th1. Вакцина. 2011;29:545–557. doi : 10.1016/j.vaccine.2010.10.040
- ^ Jump up to: а б Мадлен, Уайт; Вебстер, Джилл; О'Салливан, Дэвид; Стоун, Сарабет; Ла Фламм, Анн Камилла (31 января 2014 г.). «Нацеливание на врожденные рецепторы с помощью MIS416 изменяет форму ответов Th и подавляет заболевание ЦНС на мышиной модели рассеянного склероза» . ПЛОС ОДИН . 9 (1): е87712. Бибкод : 2014PLoSO...987712W . дои : 10.1371/journal.pone.0087712 . ПМК 3909208 . ПМИД 24498172 . [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Перекрестная ссылка]
- ^ «MIS416» , Innate Immunotherapeutics , заархивировано из оригинала 14 августа 2015 г. , получено 14 июня 2015 г.
- ^ «Врожденной иммунотерапии грозит закрытие: генеральный директор Саймон Уилкинсон». Австралиец . 31 августа 2017 г.
- ^ «Информационный бюллетень для инвесторов» . Компания Innate Immunotherapeutics Limited . Северный Мельбур. нд . Проверено 8 августа 2018 г.
- ^ Jump up to: а б с д и Вонг, Скотт (8 июня 2017 г.). «Эксклюзив: Законодатель Республиканской партии обсудил с коллегами акции» . Проверено 8 июня 2017 г.
The Buffalo News сообщила, что многие представители бизнес-элиты [Buffalo] купили акции фармацевтической компании после известий от Коллинза... Коллинз впервые инвестировал в Innate Immunotherapeutics, которая разработала препарат для борьбы с прогрессирующим рассеянным склерозом, около 15 лет. назад. Он сказал, что собирал деньги для компании в трудные времена и заслужил место в ее совете директоров... [В августе 2016 года Коллинз] приобрел еще 4 миллиона акций. [27 января 2017 года] акции достигли рекордного максимума в $1,83 за акцию, но [7 мая 2017 года] они торговались по цене 74 цента за акцию.
- ^ Фойер, Алан; Гольдмахер, Шейн (8 августа 2018 г.). «Конгрессмену Нью-Йорка Крису Коллинзу предъявлено обвинение в инсайдерской торговле» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 8 августа 2018 г.
- ^ Тау, Байрон (12 октября 2017 г.). «Управление по этике Конгресса заявляет, что республиканец из Нью-Йорка, возможно, нарушил закон» . Уолл Стрит Джорнал . ISSN 0099-9660 . Проверено 8 августа 2018 г.
- ^ Бройнингер, Кевин (8 августа 2018 г.). «Представителю Республиканской партии Нью-Йорка Крису Коллинзу будет предъявлено обвинение в инсайдерской торговле» . CNBC . Проверено 8 августа 2018 г.
- ^ «Последние новости: офис спикера Пелоси сообщает, что Коллинз уходит в отставку» . АП НОВОСТИ . 30 сентября 2019 г. Проверено 30 сентября 2019 г.
- ^ Зремски, Джерри (17 января 2020 г.). «Мучительному Крису Коллинзу грозит 26 месяцев тюрьмы» . Новости Буффало . Проверено 17 января 2020 г.
- ^ «Сын бывшего конгрессмена Криса Коллинза приговорен к 5 годам условно» . ВГРЗ . 23 января 2020 г. Проверено 24 января 2020 г.
- ^ Гирван Р.К., Найт Д.А., О'Локлин С.Дж., Хейман К.М., Херманс И.Ф., Вебстер Г.А. (10 января 2011 г.). «MIS416, нетоксичный адъювант в виде микрочастиц, полученный из Propionibacteriumacnes, содержащий иммуностимулирующий мурамилдипептид и бактериальную ДНК, способствует перекрестному праймированию и иммунитету Th1». Вакцина . 29 (3): 545–57. doi : 10.1016/j.vaccine.2010.10.040 . ПМИД 21034827 .
- ^ Лаки, Элисон М; Андерсон, Тим; Сильверман, Майкл Х; Вебстер, Гилл (январь 2015 г.). «Безопасность, переносимость и фармакодинамика нового иммуномодулятора MIS416 у пациентов с хроническим прогрессирующим рассеянным склерозом» . Журнал рассеянного склероза: экспериментальный, трансляционный и клинический . 1 : 2055217315583385. doi : 10.1177/2055217315583385 . ПМЦ 5433401 . ПМИД 28607691 .
- ^ «Исследование безопасности и эффективности MIS416 для лечения вторичного прогрессирующего рассеянного склероза» . Медицинская библиотека США (NIH) . Клинические испытания (NCT02228213). 14 июля 2017 г. Проверено 8 августа 2018 г.
- ^ Датт, Стритама (17 июля 2017 г.). «MIS416 для вторичного прогрессирующего рассеянного склероза» . Новости о рассеянном склерозе сегодня через BioNews Services . Даллас, Техас . Проверено 8 августа 2018 г.
- ^ «ИНЦ Исследования» . INCR (NASDAQ)] . Роли, Северная Каролина.
Согласно документам SEC, генеральный директор INCR Алистер Макдональд, основавший INC Research 1 октября 2016 года, владеет акциями компании на сумму 2 669 127 долларов США после продажи акций на сумму 69 437,50 долларов США 20 января 2017 года. (NASDAQ:INCR)
- ^ «Анонс Амплиа» .
- ^ «Цена акций и информация — ASX» . www.asx.com.au. Проверено 16 апреля 2020 г.