Jump to content

Врожденная иммунотерапия

Врожденная Иммунотерапия Лимитед
Промышленность Биотехнология
Предшественник Вирионикс
Преемник Амплиа Терапевтикс Лимитед
Штаб-квартира
Сидней
,
Австралия [ 1 ]
Ключевые люди
Саймон Уилкинсон, генеральный директор [ 1 ]
Продукты МИС416
Веб-сайт https://www.ampliatx.com

Innate Immunotherapeutics (INNM) — биофармацевтическая компания, ранее известная как Virionyx , со штаб-квартирой в Сиднее, Австралия, и филиалом в Окленде, Новая Зеландия. В 2009 году их целью была «разработка нового поколения модификаторов иммунного ответа для потенциального использования при лечении ряда инфекционных заболеваний, некоторых видов рака, а также в качестве нового клеточного и гуморального адъюванта». [ 2 ] и разработали запатентованное от рассеянного склероза лекарство MIS416 . [ 3 ] В апреле 2009 года фирма сменила название на Innate Immunotherapeutics, чтобы отразить свое внимание к разработке MIS416, и перенесла свою штаб-квартиру из Окленда, Новая Зеландия, в Сидней, Австралия. [ 2 ] 22 июня 2017 года компания Innate Immunotherapeutics объявила, что клинические испытания MIS416, проведенные для оценки его эффективности в лечении вторично-прогрессирующего рассеянного склероза (ВПРС), [ 4 ] [ 5 ] [ 6 ] [ 7 ] «не продемонстрировал какой-либо клинически значимой пользы или статистической значимости». [ 8 ] Эти выводы привели к падению акций на Австралийской фондовой бирже (ASX). [ 8 ]

Компания Innate Immunotherapeutics привлекла внимание средств массовой информации в 2018 году после того, как ее мажоритарный владелец, конгрессмен США Крис Коллинз, был арестован за инсайдерскую торговлю . [ 9 ] В сентябре 2018 года компания сменила название на Amplia Therapeutics Limited. [ 10 ]

В 2009 году Джилл Вебстер, доктор философии, был главным научным сотрудником Innate Therapeutics. [ 2 ] К 2009 году MIS416 «продемонстрировал многообещающую активность в доклинических исследованиях, подтверждающих принцип работы при раке, инфекционных и аутоиммунных заболеваниях. [ 2 ] В статье, опубликованной BioPharm International в 2009 году, исследователи обсуждали потенциал тогдашнего нового адъюванта MIS416 в качестве терапевтической вакцины «для пациентов с раком или приобретенными хроническими инфекциями, такими как ВИЧ, гепатит, туберкулез и малярия». [ 3 ]

MIS416 представляет собой «миелоидно-направленный модификатор иммунного ответа на основе микрочастиц (полученный из Cutibacteriumacnes ), который первоначально был разработан как адъювант для вакцин». [ 11 ] [ 12 ] «Предполагается, что MIS416 модулирует опосредованные Т-клетками аутоиммунные реакции при EAE путем одновременной активации врожденного Toll-подобного рецептора 9 и белка 2, содержащего нуклеотидсвязывающий домен олигомеризации». [ 11 ] [ 12 ]

Согласно Уайту, О'Салливану, Стоуну и Ла Фламму в их статье PLoS One от 31 января 2014 г. , «ограниченное поглощение MIS416 фагоцитирующими клетками приводит к целенаправленной модуляции врожденного крыла иммунной системы, что контрастирует с растворимыми агонистами, который может напрямую активировать более широкий спектр врожденных и адаптивных подмножеств иммунитета». [ 13 ] : 9  [ 11 ] Уайт, О'Салливан, Стоун и Ла Фламм также обнаружили, что MIS416 «[подавлял] развитие провоспалительных Т-хелперов (Th)1, Th2 и Th17 клеток при EAE и [повышал] сывороточные уровни IFN-γ и IFN. -γ-ассоциированные белки у 19 пациентов с ВПРС». [ 13 ] [ 11 ]

«Первоначально MIS416 использовался у пациентов с ВПРС вне формальных клинических испытаний в соответствии с законодательством Новой Зеландии о сострадательном использовании». [ 11 ]

В 2016 году Ширани также сообщил, что «проводится исследование фазы IIb для дальнейшего изучения влияния MIS416 на прогрессирующие формы рассеянного склероза (NCT02228213)». [ 11 ] [ 14 ]

22 июня 2017 года компания Innate Immunotherapeutics объявила, что клинические испытания MIS416 «не показали каких-либо клинически значимых преимуществ или статистической значимости». [ 8 ] Их акции сразу же рухнули на Австралийской фондовой бирже (ASX). [ 8 ]

31 августа генеральный директор Innate Immunotherapeutics объявил, что фирма закроется в течение следующих нескольких месяцев. [ 15 ]

В совет директоров Innate входили председатель Уорвик Тонг, генеральный директор Саймон Уилкинсон, Роберт Пич, Кристиан Беренбрух, Кристофер Бернс и Эндрю Дж. Кук. [ 16 ]

Участие Криса Коллинза

[ редактировать ]

Крупнейший акционер Innate Immunotherapeutics к августу 2016 года, конгрессмен США Крис Коллинз (RN.Y.), начал инвестировать в компанию в 2002 году. [ 17 ] На протяжении многих лет Коллинз собирал деньги для компании и был приглашен в совет директоров. [ 17 ]

В августе 2016 года Коллинз приобрел еще 4 миллиона акций Innate Immunotherapeutics, что сделало его крупнейшим акционером. В то же время Том Прайс , который до 29 сентября 2017 года был 23-м министром здравоохранения и социальных служб США , приобрел 400 613 акций Innate Immunotherapeutics на сумму от 100 000 до 250 000 долларов. [ 6 ] Сенатор Рон Уайден (демократ от штата Орегон) выразил потенциальную обеспокоенность по поводу инвестиций Прайса в врожденную иммунотерапию, на которые «может повлиять законодательство, которое рассматривается Конгрессом». [ 6 ]

К 8 июня 2017 года Коллинз объявил, что препарат Innate только что «завершил клиническое испытание фазы 2B», а Innate Immunotherapeutics «надеется продать продукт позже [в 2017 году]». [ 17 ] 22 июня 2017 года Коллинз узнал из «частного электронного письма от исполнительного директора [Innate Immunotherapeutics] о том, что клинические испытания «потенциально прибыльного экспериментального препарата провалились». убытки в размере более 570 000 долларов от продажи своих акций 22 июня после того, как отец предупредил его, что клинические испытания фазы 2B провалились. [ 18 ] К 8 июня 2017 года цена за акцию на внебиржевом (OTC) рынке INNMF в США упала до 58 центов за акцию». [ 4 ] К 27 июня стало известно, что Коллинз, который был крупнейшим акционером INNMF, «понес бумажный убыток в размере почти 17 миллионов долларов». [ 8 ]

В мае 2017 года следователи по этике Белого дома «начали расследование Коллинза на предмет его роли в привлечении инвесторов для покупки акций Innate Immunotherapeutics после того, как было подано несколько жалоб». [ 17 ] Членам Конгресса категорически запрещено торговать акциями с использованием инсайдерской информации». [ 17 ] В октябре 2017 года Управление по этике Конгресса (OCE) заявило, что у них есть «веские основания» полагать, что Коллинз неправомерно использовал свою государственную должность в интересах Innate и пересылал закрытую информацию другим инвесторам. [ 19 ]

8 августа 2018 года Коллинз, его сын Кэмерон и отец невесты Кэмерона Стивен Зарски были арестованы по обвинению в инсайдерской торговле. [ 20 ] Коллинз подал в отставку 1 октября 2019 года, за день до того, как признал себя виновным в инсайдерской торговле. [ 21 ] [ 9 ] Его приговорили к 26 месяцам тюремного заключения, [ 22 ] в то время как Кэмерон был приговорен к испытательному сроку и общественным работам. [ 23 ]

MIS416 представляет собой вакцинный адъювант и «систему совместной доставки иммуногена». [ 3 ] В 2011 году в публикации Национального института здравоохранения MIS416 был описан как «нетоксичный адъювант на основе микрочастиц , полученный из Propionibacteriumacnes, содержащий иммуностимулирующий мурамилдипептид и бактериальную ДНК, способствующий перекрестному праймированию и иммунитету Th1». [ 24 ] В 2015 году Innate Immunotherapeutics описала его как «иммуномодулятор» для «пациентов с хроническим прогрессирующим рассеянным склерозом». [ 25 ]

Клинические испытания

[ редактировать ]

Компания Innate Immunotherapeutics провела 12-месячное клиническое исследование (NCT02228213) с участием 13 пациентов с ранним финансированием исследовательского подразделения Fast Forward LLC Национального общества рассеянного склероза в США. В 2016 году было проведено плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2B MIS416, которое включает девять пациентов из первоначального исследования, которое продолжалось. [ 1 ] [ 26 ] [ 27 ] Исследования MIS416 проводятся в сотрудничестве с исследовательским центром INC Research в Роли, штат Северная Каролина, под руководством генерального директора Алистера Макдональда. [ 28 ]

Переименовано в Amplia Therapeutics.

[ редактировать ]

5 сентября 2018 г. компания Innate Immunotherapeutics сменила название на Amplia Therapeutics (биржевой код ASX: ATX). [ 29 ] [ 30 ]

  1. ^ Jump up to: а б с Семедо, Даниэла (15 апреля 2016 г.). «Врожденная иммунотерапия полностью участвует во второй фазе исследования кандидата на лекарство для лечения ВПРС» . Новости рассеянного склероза сегодня . Проверено 8 августа 2018 г.
  2. ^ Jump up to: а б с д Virionyx меняет название на Innate Therapeutics, продвигает новый иммуностимулятор MIS416 для клинических испытаний , Окленд, Новая Зеландия, 17 апреля 2009 г. , получено 24 января 2017 г. {{citation}}: CS1 maint: отсутствует местоположение издателя ( ссылка ). Свяжитесь с Джоан Э. Куречка, Kureczka/Martin Associates, основателем и директором MSEM и Vivant Group, Сан-Франциско, Калифорния.
  3. ^ Jump up to: а б с Джилл А. Вебстер ; Фрэнк Б. Гелдер (2 января 2009 г.), «Терапевтический вакцинный потенциал адъюванта MIS416: связь врожденного и адаптивного иммунитета посредством активации множественных врожденных защит хозяина» , BioPharm International , BioPharm International Supplements, 2009 Приложение (1) , получено в январе. 24, 2017
  4. ^ Jump up to: а б «График акций Innate Immunotherapeutics Ltd (INNMF)» , NASDAQ , 24 января 2017 г. , данные получены 24 января 2017 г.
  5. ^ Каплан, Томас; Раппепорт, Алан; Хюттеман, Эммари (24 января 2017 г.). «Кандидат Трампа в области здравоохранения защищает сделки с акциями как «этичные, честные, законные и прозрачные» » . Нью-Йорк Таймс . Проверено 24 января 2017 г.
  6. ^ Jump up to: а б с Кэти Томас (24 января 2017 г.), «Австралийский производитель лекарств имеет скромную, но мощную поддержку в Вашингтоне» , The New York Times , получено 24 января 2017 г.
  7. ^ Законопроект 4848 , Конгресс США, март 2016 г. , получен 24 января 2017 г. , внесен Томом Прайсом (R-GA-6) 23 марта 2016 г. в комитеты Палаты представителей по энергетике и торговле: Палата представителей – энергетика и торговля; Пути и средства Последнее действие: 30 марта 2016 г. Передано в Подкомитет по здравоохранению 30 марта 2016 г.
  8. ^ Jump up to: а б с д и ЛаМотта, Лиза (27 июня 2017 г.). «Врожденный становится последним неудачником в рассеянном склерозе» . Биофарма Дайв . Проверено 8 августа 2018 г.
  9. ^ Jump up to: а б «За скандалом с Коллинзом: как один телефонный звонок разрушил две семьи» . Новости Буффало . 13 января 2020 г. Проверено 24 января 2020 г.
  10. ^ «Объявления и отчеты | Amplia Therapeutics Limited» . www.ampliatx.com . Проверено 16 апреля 2020 г.
  11. ^ Jump up to: а б с д и ж Ширани, Афсане; Окуда, Дарин Т.; Stüve1, Олаф (январь 2016 г.). «Терапевтические достижения и будущие перспективы прогрессирующих форм рассеянного склероза» . Нейротерапия . 3 (1): 58–69. дои : 10.1007/s13311-015-0409-z . ПМК   4720678 . ПМИД   26729332 . {{cite journal}}: CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )
  12. ^ Jump up to: а б 96. Гирван Р.К., Найт Д.А., О'Локлин С.Дж., Хейман С.М., Херманс И.Ф., Вебстер Г.А. MIS416, нетоксичный адъювант в виде микрочастиц, полученный из Propionibacteriumacnes, содержащий иммуностимулирующий мурамилдипептид и бактериальную ДНК, способствует перекрестному праймированию и иммунитету Th1. Вакцина. 2011;29:545–557. doi : 10.1016/j.vaccine.2010.10.040
  13. ^ Jump up to: а б Мадлен, Уайт; Вебстер, Джилл; О'Салливан, Дэвид; Стоун, Сарабет; Ла Фламм, Анн Камилла (31 января 2014 г.). «Нацеливание на врожденные рецепторы с помощью MIS416 изменяет форму ответов Th и подавляет заболевание ЦНС на мышиной модели рассеянного склероза» . ПЛОС ОДИН . 9 (1): е87712. Бибкод : 2014PLoSO...987712W . дои : 10.1371/journal.pone.0087712 . ПМК   3909208 . ПМИД   24498172 . [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Перекрестная ссылка]
  14. ^ «MIS416» , Innate Immunotherapeutics , заархивировано из оригинала 14 августа 2015 г. , получено 14 июня 2015 г.
  15. ^ «Врожденной иммунотерапии грозит закрытие: генеральный директор Саймон Уилкинсон». Австралиец . 31 августа 2017 г.
  16. ^ «Информационный бюллетень для инвесторов» . Компания Innate Immunotherapeutics Limited . Северный Мельбур. нд . Проверено 8 августа 2018 г.
  17. ^ Jump up to: а б с д и Вонг, Скотт (8 июня 2017 г.). «Эксклюзив: Законодатель Республиканской партии обсудил с коллегами акции» . Проверено 8 июня 2017 г. The Buffalo News сообщила, что многие представители бизнес-элиты [Buffalo] купили акции фармацевтической компании после известий от Коллинза... Коллинз впервые инвестировал в Innate Immunotherapeutics, которая разработала препарат для борьбы с прогрессирующим рассеянным склерозом, около 15 лет. назад. Он сказал, что собирал деньги для компании в трудные времена и заслужил место в ее совете директоров... [В августе 2016 года Коллинз] приобрел еще 4 миллиона акций. [27 января 2017 года] акции достигли рекордного максимума в $1,83 за акцию, но [7 мая 2017 года] они торговались по цене 74 цента за акцию.
  18. ^ Фойер, Алан; Гольдмахер, Шейн (8 августа 2018 г.). «Конгрессмену Нью-Йорка Крису Коллинзу предъявлено обвинение в инсайдерской торговле» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 8 августа 2018 г.
  19. ^ Тау, Байрон (12 октября 2017 г.). «Управление по этике Конгресса заявляет, что республиканец из Нью-Йорка, возможно, нарушил закон» . Уолл Стрит Джорнал . ISSN   0099-9660 . Проверено 8 августа 2018 г.
  20. ^ Бройнингер, Кевин (8 августа 2018 г.). «Представителю Республиканской партии Нью-Йорка Крису Коллинзу будет предъявлено обвинение в инсайдерской торговле» . CNBC . Проверено 8 августа 2018 г.
  21. ^ «Последние новости: офис спикера Пелоси сообщает, что Коллинз уходит в отставку» . АП НОВОСТИ . 30 сентября 2019 г. Проверено 30 сентября 2019 г.
  22. ^ Зремски, Джерри (17 января 2020 г.). «Мучительному Крису Коллинзу грозит 26 месяцев тюрьмы» . Новости Буффало . Проверено 17 января 2020 г.
  23. ^ «Сын бывшего конгрессмена Криса Коллинза приговорен к 5 годам условно» . ВГРЗ . 23 января 2020 г. Проверено 24 января 2020 г.
  24. ^ Гирван Р.К., Найт Д.А., О'Локлин С.Дж., Хейман К.М., Херманс И.Ф., Вебстер Г.А. (10 января 2011 г.). «MIS416, нетоксичный адъювант в виде микрочастиц, полученный из Propionibacteriumacnes, содержащий иммуностимулирующий мурамилдипептид и бактериальную ДНК, способствует перекрестному праймированию и иммунитету Th1». Вакцина . 29 (3): 545–57. doi : 10.1016/j.vaccine.2010.10.040 . ПМИД   21034827 .
  25. ^ Лаки, Элисон М; Андерсон, Тим; Сильверман, Майкл Х; Вебстер, Гилл (январь 2015 г.). «Безопасность, переносимость и фармакодинамика нового иммуномодулятора MIS416 у пациентов с хроническим прогрессирующим рассеянным склерозом» . Журнал рассеянного склероза: экспериментальный, трансляционный и клинический . 1 : 2055217315583385. doi : 10.1177/2055217315583385 . ПМЦ   5433401 . ПМИД   28607691 .
  26. ^ «Исследование безопасности и эффективности MIS416 для лечения вторичного прогрессирующего рассеянного склероза» . Медицинская библиотека США (NIH) . Клинические испытания (NCT02228213). 14 июля 2017 г. Проверено 8 августа 2018 г.
  27. ^ Датт, Стритама (17 июля 2017 г.). «MIS416 для вторичного прогрессирующего рассеянного склероза» . Новости о рассеянном склерозе сегодня через BioNews Services . Даллас, Техас . Проверено 8 августа 2018 г.
  28. ^ «ИНЦ Исследования» . INCR (NASDAQ)] . Роли, Северная Каролина. Согласно документам SEC, генеральный директор INCR Алистер Макдональд, основавший INC Research 1 октября 2016 года, владеет акциями компании на сумму 2 669 127 долларов США после продажи акций на сумму 69 437,50 долларов США 20 января 2017 года. (NASDAQ:INCR)
  29. ^ «Анонс Амплиа» .
  30. ^ «Цена акций и информация — ASX» . www.asx.com.au. ​Проверено 16 апреля 2020 г.
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: b98b8153aaae2ab9e74a87bd35ebe903__1713233880
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/b9/03/b98b8153aaae2ab9e74a87bd35ebe903.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Innate Immunotherapeutics - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)