Джонатан Фишбейн
Джонатан Фишбейн — американский врач и бывший директор Национального института здравоохранения Управления политики в области клинических исследований (NIH). В 2005 году Фишбейн заявил, что финансируемое НИЗ клиническое исследование антиретровирусного препарата невирапина , проведенное в Африке, было недействительным из-за плохого сбора данных, неправильного ведения документации и слабого контроля качества. [ 1 ] Впоследствии НИЗ попытался уволить Фишбейна, и он искал защиты как осведомитель .
Клиническим испытанием, о котором идет речь, было исследование ВИЧNET 012, в ходе которого проверялся антиретровирусный препарат невирапин , используемый в некоторых развивающихся странах в качестве экономически эффективного метода предотвращения передачи ВИЧ от матери к нерожденному ребенку . [ 2 ] Фишбейн был среди нескольких сотрудников НИЗ, выразивших обеспокоенность по поводу исследования; он утверждал, что НИЗ «настолько сильно вложился в результат исследования», что потерял объективность в отношении качества результата. [ 1 ] Внутренние документы НИЗ показали, что были высказаны опасения по поводу ВИЧNET012, но институт не уведомил администрацию Буша до запуска крупного проекта по субсидированию использования невирапина в Африке для борьбы с распространением ВИЧ. [ 1 ] Впоследствии НИЗ попытался уволить Фишбейна; он утверждал, что попытка увольнения была местью за его жалобы на ВИЧNET 012, в то время как причиной увольнения агентство назвало плохую работу во время испытательного срока. [ 1 ]
Помимо беспокойства по поводу невирапена, Фишбейн также утверждал, что препарат неправильно тестировался на приемных детях. Он также пожаловался, что сотрудницы НИЗ подвергаются сексуальным домогательствам. [ 3 ]
Заявление Национального института здравоохранения о том, что Фишбейн не справлялся со своей должностью, было опровергнуто тем, что Фишбейну рекомендовали денежную премию за производительность всего за несколько недель до попытки его уволить. [ 4 ]
В ответ на обвинения в отношении невирапена, выдвинутые Фишбейном и другими, Институт медицины провел независимый обзор методологии и результатов ВИЧNET 012. Исследование института пришло к выводу, что невирапин безопасен и эффективен в предотвращении передачи ВИЧ от матери ребенку, как обнаружил ВИЧNET 012, и что методология исследования была достаточно надежной, чтобы ученые и политики могли полагаться на результаты исследования. [ 5 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с д «Информатор говорит, что правительство провалило исследование по СПИДу» . США сегодня . Ассошиэйтед Пресс. 4 января 2005 года . Проверено 15 мая 2009 г.
- ^ Гуай Л.А., Мусоке П., Флеминг Т. и др. (сентябрь 1999 г.). «Однократная доза невирапина во время родов и новорожденных по сравнению с зидовудином для профилактики передачи ВИЧ-1 от матери ребенку в Кампале, Уганда: рандомизированное исследование ВИЧNET 012» . Ланцет . 354 (9181): 795–802. дои : 10.1016/S0140-6736(99)80008-7 . ПМИД 10485720 . S2CID 6740488 .
- ^ «НИЗ восстанавливает осведомителя в должности через 2 года» . Новости Эн-Би-Си . 23 декабря 2005 г. Проверено 5 января 2024 г.
- ^ «НИЗ восстанавливает осведомителя в должности через 2 года» . Новости Эн-Би-Си . 23 декабря 2005 г. Проверено 5 января 2024 г.
- ^ «Обзор исследования ВИЧNET 012 по перинатальной профилактике ВИЧ» . Институт медицины . 7 апреля 2005 года. Архивировано из оригинала 23 июня 2006 года . Проверено 16 мая 2009 г.