СинКо Био Партнеры
 | Тема этой статьи может не соответствовать рекомендациям Википедии по известности для компаний и организаций . ( июнь 2017 г. ) |
SynCo Bio Partners BV — это (CMO) в области биофармацевтической надлежащей производственной практики (GMP) организация по контрактному производству , расположенная в Амстердаме, Нидерланды, имеющая лицензию на клиническое и коммерческое производство фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов в соответствии с требованиями GMP. SynCo предлагает полностью интегрированный спектр биофармацевтических услуг по разработке и производству, поддерживая малые биотехнологические компании и крупные фармацевтические организации по всему миру, начиная с самых ранних стадий разработки процесса, через доклинические и клинические испытания, одобрение и поставки на рынок.
Многоцелевые предприятия SynCo, отвечающие требованиям GMP, предлагают возможности производства биофармацевтических препаратов на основе микроорганизмов и млекопитающих для поставок по всему миру. Это один из примерно десяти биофармацевтических директоров по маркетингу в мире, имеющих как клинический, так и коммерческий опыт производства. [ 1 ] [ не удалось пройти проверку ] SynCo является дочерней компанией Wacker Biotech GmbH (дочерней компанией Wacker Chemie AG ).
История
[ редактировать ]- 1988 – Корпорация Cetus , Эмеривилл, Калифорния, США открывает европейскую штаб-квартиру EuroCetus BV в Амстердаме, Нидерланды.
- 1990-1991 - Предприятие EuroCetus получило лицензию на производство и выпуск ПроЛейкина (ИЛ-2) для Европы и остального мира, кроме США и Японии.
- 1992 г. - корпорация Chiron приобретает корпорацию Cetus. Eurocetus BV становится Chiron BV
- 1996 г. – Предприятие получило лицензию на коммерческое производство вакцины против коклюша .
- 1997 г. – Предприятие получило лицензию ВОЗ на коммерческое производство менингита А. полисахаридов
- 1997-1999 – Предприятие получило лицензию Великобритании, MCA и отделения здравоохранения Италии на полисахарид менингита С и белок-носитель CRM197 для конъюгированной вакцины Menjugate.
- 2000 г. - Объект приобретен доктором Уильямом Дж. Раттером. Основана компания SynCo Bio Partners BV.
- 2001 г. – Предприятие получило лицензию Европейского агентства по лекарственным средствам и Министерства здравоохранения Канады на полисахариды менингита C и белок-носитель CRM197 для производства Menjugate.
- 2004 г. – Завершен монтаж новых систем кондиционирования воздуха на всех объектах.
- 2005 г. – Установка новой машины асептического розлива в зоне класса А, что позволяет производить большие партии и расширять диапазоны розлива.
- 2005 г. – Расширение мощностей GMP для производства более широкого спектра белков, вакцин и живых биотерапевтических продуктов.
- 2006 г. – Предприятие получило лицензию FDA Кореи на коммерческое производство.
- 2008 г. – Расширение возможностей разработки процессов для реализации большего количества проектов.
- 2009 г. – Предприятие получило лицензию Anvisa на коммерческое производство.
- 2011 г. - Успешно завершено расширение зоны класса А на предприятии асептического розлива, что позволило SynCo поддерживать запуск новых продуктов в США и остальном мире.
- 2016 г. – Предприятие получило лицензию FDA на коммерческое производство VaxChora.
- 2018 г. – SynCo Bio Partners BV приобретена компанией Wacker Chemie AG и стала частью Wacker Biotech GmbH.