Инсайтек
 | |
| Тип компании | Частный |
|---|---|
| Промышленность | Медицинские приборы |
| Основан | 1999 год |
| Штаб-квартира | , Израиль |
Обслуживаемая территория | По всему миру |
| Продукты | Эксаблат, Эксаблат Нейро |
| Веб-сайт | Insightec.com |
INSIGHTEC Ltd. — частная компания по производству медицинского оборудования, которая продает оборудование для фокусированного ультразвука под контролем MR . Эта технология позволяет разрушать глубокие ткани тела без разрезов. [ 1 ]
История
[ редактировать ]Компания была основана Коби Вортманом и Одедом Тамиром при начальных инвестициях со стороны Elbit Medical Imaging и GE Healthcare . [ нужна ссылка ]
В 2004 году компания получила предпродажное одобрение (PMA) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на продажу своей системы Exablate для лечения миомы матки у женщин, которые не собирались снова забеременеть; [ 2 ] [ 3 ] а в 2015 году она получила PMA на расширение маркетинга системы для лечения миомы матки у любой женщины. [ 4 ] В 2012 году компания получила PMA от FDA на продажу системы для лечения боли от метастатического рака кости, при которой другие методы лечения оказались неэффективными. [ 5 ]
В 2011 году работа компании была представлена на TEDMED Йоавом Меданом, главным системным архитектором. [ 6 ]
В 2012 году компания получила европейский знак CE для лечения неврологических нарушений головного мозга, включая эссенциальный тремор, болезнь Паркинсона и нейропатическую боль. [ 7 ] В 2013 году компания получила разрешение на продажу системы для лечения миомы матки в Китае. [ 8 ]
В 2016 году Insightec получила PMA от FDA на продажу своей системы Exablate Neuro для лечения эссенциального тремора . [ 9 ] а в следующем месяце были опубликованы данные ключевого исследования в Медицинском журнале Новой Англии . [ 10 ]
В 2016 году компания наняла своим генеральным директором Мориса Р. Ферре , основателя и бывшего генерального директора Mako Surgical . [ 11 ] Позже в том же году компания подписала соглашение с Siemens об интеграции устройства с системами МРТ Siemens. [ 12 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Темпани, Клэр MC; Макданнольд, Натан Дж.; Хюнюнен, Куллерво; Йолеш, Ференц А. (апрель 2011 г.). «Фокусированная ультразвуковая хирургия в онкологии: обзор и принципы» . Радиология . 259 (1): 39–56. дои : 10.1148/радиол.11100155 . ISSN 0033-8419 . ПМК 3064817 . ПМИД 21436096 .
- ^ «Индексная страница PMA P040003 (ExAblate)» . FDA. 22 октября 2004 г.
- ^ Альтман, Лоуренс К. (23 ноября 2004 г.). «Лечение миомы без хирургического вмешательства» . Нью-Йорк Таймс .
- ^ «Индексная страница PMA P040003, Дополнение 15 (ExAblate)» . FDA. 31 августа 2015 г.
- ^ «Индексная страница PMA P110039 (ExAblate)» . FDA. 18 октября 2012 г.
- ^ Йоав Медан , ted.com
- ^ «Нейросистема ExAblate компании InSightec награждена европейским знаком CE за неинвазивное лечение неврологических заболеваний головного мозга» . www.prnewswire.com (пресс-релиз) . Проверено 9 августа 2018 г.
- ^ Гард, Дамиан (29 июля 2013 г.). «InSightec доставит в Китай устройство для лечения миомы матки» . Жестокая биотехнология .
- ^ «Индексная страница PMA P150038 (ExAblate Neuro)» . FDA. 11 июля 2016 г.
- ^ Аль Идрус, Амира (24 августа 2016 г.). «Основные данные о неинвазивном устройстве для эссенциального тремора Insightec опубликованы в NEJM» . Жестокая биотехнология .
- ^ Лоуренс, Стейси (8 января 2016 г.). «Insightec привлекла 22 миллиона долларов и назначила соучредителя Mako Surgical генеральным директором» . Жестокая биотехнология .
- ^ Аль Идрус, Амира (15 августа 2016 г.). «Siemens, партнер Insightec по новому лечению эссенциального тремора» . Жестокая биотехнология .