Алгоритм Наранхо

Алгоритм Наранхо , шкала Наранхо или номограмма Наранхо — это опросник, разработанный Наранхо и др. для определения вероятности того, что нежелательная реакция на лекарство (НЛР) действительно вызвана препаратом, а не результатом других факторов. Вероятность присваивается с помощью оценок, называемых определенными, вероятными, возможными или сомнительными. Значения, полученные с помощью этого алгоритма, часто используются в экспертных обзорах для проверки обоснованности выводов автора относительно ADR.

Ее часто сравнивают с системой ВОЗ - UMC для стандартизированной оценки причинно-следственной связи при подозрении на нежелательные реакции.

Эмпирические подходы к выявлению нежелательных реакций оказались неэффективными из-за сложности набора переменных, участвующих в их выявлении. Компьютерные программы принятия решений помогли в этом анализе. Системы электронных медицинских записей могут быть запрограммированы на оповещение, когда потенциальное нежелательное явление, связанное с приемом лекарственного препарата, вот-вот произошло произойдет или . уже , результаты лабораторных исследований или списки проблем, которые могут указывать на то, что пациент уже лечился от нежелательной реакции. Этот метод обнаружения выявляет значительно больше побочных эффектов, включая ошибки приема лекарств , чем если полагаться только на эмпирические методы или отчеты об инцидентах.[1,2]

Эмпирические методы оценки вероятности возникновения АДР отсутствуют. Более формальный, логический анализ может помочь отличить события, связанные с действием препарата, от событий, связанных с основными заболеваниями или другими факторами, лежащими в основе сложности обнаружения.[5]

Несколько исследователей, в том числе исследователи из FDA , разработали такие методы логической оценки или алгоритмы для оценки вероятности нежелательной реакции. [2, 20-24] Почти все эти методы используют критические переменные причинной связи, определенные сэром Остином Брэдфордом Хиллом. в 1965 году.[6] Наиболее широко распространенным из этих инструментов является алгоритм Наранхо[22] (таблица). Этот метод был протестирован на внутреннюю валидность с помощью тестирования надежности между экспертами, и его шкала вероятности имеет согласованную, содержательную и параллельную валидность, а также простоту использования в клинических условиях и контролируемых исследованиях .

Вопросник

1. Имелись ли предыдущие убедительные отчеты об этой реакции?

2. Появились ли нежелательные явления после приема подозреваемого препарата?

3. Улучшилась ли нежелательная реакция после отмены препарата или назначения специфического антагониста?

4. Появилась ли нежелательная реакция при повторном применении препарата?

5. Существуют ли альтернативные причины, которые могли вызвать реакцию?

6. Появилась ли реакция снова после приема плацебо?

7. Был ли препарат обнаружен в каких-либо жидкостях организма в токсических концентрациях?

8. Была ли реакция более серьезной при увеличении дозы или менее серьезной при ее уменьшении?

9. Была ли у пациента подобная реакция на те же или подобные препараты при каком-либо предыдущем воздействии?

10. Было ли нежелательное явление подтверждено какими-либо объективными данными?

Подсчет очков

≥ 9 = определенная нежелательная реакция
5-8 = вероятная нежелательная реакция
1-4 = возможное ADR
0 = сомнительная АДР

Ссылки

Наранхо, Калифорния; Бусто, У; Продавцы, EM; Шандор, П; Руис, я; Робертс, Э.А.; Янечек, Э; Домек, К; Гринблатт, диджей (1981). «Метод оценки вероятности побочных реакций на лекарства». Клиническая фармакология и терапия . 30 (2): 239–245. дои : 10.1038/clpt.1981.154 . ISSN 0009-9236 . ПМИД 7249508 . S2CID 29728085 .

А*л-Таджир Г.К., Келли В.Н. Эпидемиология, сравнительные методы выявления и предотвращения побочных эффектов лекарственных препаратов. Энн Фармакотер. 2005;39:1169-1174. Абстрактный

Браун С., Блэк К., Мрочек С. и др. RADARX: распознавание, оценка и документирование нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств. Процедура AMIA Симп. 2000:101-105.
Классен Д.С., Пестотник С.Л., Эванс Р.С. и др. Описание компьютеризированного монитора нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств, с использованием больничной информационной системы. Хосп Фарм. 1992;27:774-783. Абстрактный
Ганди Т.К., Бейтс Д.В. Компьютерное обнаружение побочных эффектов от приема лекарств и оповещение о них. В: Как сделать здравоохранение более безопасным: критический анализ методов обеспечения безопасности пациентов. Роквилл, Мэриленд: Агентство медицинских исследований и качества; 2001.
Джонс Дж.К. Неблагоприятные реакции на лекарства в условиях общественного здравоохранения: подходы к распознаванию, консультированию и отчетности. Здоровье сообщества Фам. 1982;5:1982.
Хилл АБ. Связь или причинная связь между окружающей средой и заболеванием. Proc R Soc Med. 1965;58:295-300. Абстрактный
Наранхо, Калифорния, Бусто У, Селлерс Э.М. и др. Метод оценки вероятности побочных реакций на лекарственные средства. Клин Фармакол Тер. 1981;30:239-245. Абстрактный

Внешние ссылки