Дирекция терапевтических продуктов
Управление фармацевтических препаратов (PDD), ранее называвшееся Управлением терапевтических продуктов (TPD), является канадским федеральным органом, который регулирует низкомолекулярные фармацевтические препараты для использования человеком. продукта Прежде чем получить разрешение на продажу, производитель должен представить существенные научные доказательства безопасности, эффективности и качества в соответствии с требованиями Закона о пищевых продуктах и лекарствах и нормативных актов. [ 1 ] Это одно из десяти операционных управлений Отдела товаров для здоровья и пищевых продуктов , филиала Министерства здравоохранения Канады .
См. также
[ редактировать ]- Европейское агентство лекарственных средств
- Надлежащая производственная практика
- Хорошая клиническая практика
- Информированное согласие
- Институциональный наблюдательный совет
- Международная конференция по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств для человеческого применения
- Исследовательский продукт
- Брошюра следователя
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Дирекция фармацевтических препаратов» . Правительство Канады . 2 мая 2022 г. Архивировано из оригинала 5 декабря 2023 г. Проверено 24 февраля 2024 г.