Группы лечения и контроля
При проектировании экспериментов гипотезы применяются к экспериментальным подразделениям в группе лечения . [ 1 ] В сравнительных экспериментах члены контрольной группы получают стандартное лечение, плацебо или вообще нет. [ 2 ] Там может быть более одной группы лечения, более одной контрольной группы или обеих.
Группа управления плацебо [ 3 ] [ 4 ] может использоваться для поддержки двойного слепого исследования , в котором некоторым субъектам дается неэффективное лечение (в медицинских исследованиях, как правило, сахарная таблетка ), чтобы минимизировать различия в опыте субъектов в различных группах; Это делается таким образом, что не обеспечивает никакого участника эксперимента (субъекта или экспериментатора), которой принадлежит каждый субъект. В таких случаях третья контрольная группа, не связанная с лечением, может быть использована для непосредственного измерения эффекта плацебо , как разница между ответами субъектов плацебо и необработанными субъектами, [ 3 ] [ 4 ] Возможно, сочетается с возрастной группой или другими факторами (например, близнецы).
Для выводов, сделанных из результатов эксперимента, чтобы иметь достоверность , важно, чтобы элементы или пациенты, назначенные для лечения и контрольных групп, были репрезентативными для той же популяции . [ 5 ] В некоторых экспериментах, таких как многие в сельском хозяйстве [ 6 ] или психология, [ 7 ] [ 8 ] [ 9 ] Это может быть достигнуто путем случайного назначения предметов из общей группы населения одной из групп лечения и контроля. [ 1 ] В исследованиях близнецов с участием только одной группы лечения и контрольной группы статистически эффективно выполнять это случайное назначение отдельно для каждой пары близнецов, так что один находится в группе лечения и один в контрольной группе. [ нужно разъяснения ]
В некоторых медицинских исследованиях, где может быть неэтично не лечить пациентов, у которых есть симптомы, контроли могут быть даны стандартное лечение, а не лечение вообще. [ 2 ] Альтернативой является выбор контроля из более широкой популяции, при условии, что эта популяция четко определена и что те, кто имеет симптомы в клинике, являются репрезентативными для тех, кто находится в более широкой популяции. [ 5 ] Другим методом для уменьшения этических проблем было бы протестировать симптомы раннего начала, а спустя достаточно времени, чтобы предложить реальные методы лечения контрольных субъектам, и сообщить этим субъектам, что первые методы лечения являются «экспериментальными» и могут быть не такими эффективными, как более поздние методы лечения, Опять же, с пониманием, будет достаточно времени, чтобы попробовать другие лекарства. [ Цитация необходима ]
Актуальность
[ редактировать ]Клиническая контрольная группа может быть плацебо рукой или может включать старый метод, используемый для устранения клинического результата при тестировании новой идеи. Например, в исследовании, опубликованном Британским медицинским журналом, в 1995 году, изучая эффекты строгого контроля артериального давления по сравнению с более расслабленным контролем артериального давления у пациентов с диабетом, клиническая контрольная группа была пациентами с диабетом, которые не получали жесткий контроль артериального давления. Чтобы претендовать на исследование, пациенты должны были соответствовать критериям включения и не соответствовать критериям исключения. После определения исследуемой популяции пациенты были помещены в экспериментальную группу (строгий контроль артериального давления <150/80 мм рт. Для пациентов, таких как смерть, инфаркт миокарда, инсульт и т. Д. Было широкое разнообразие конечных точек, исследование было остановлено до завершения, потому что строгий контроль артериального давления был настолько превосходным из -за клинической контрольной группы, которая имела смягченный контроль артериального давления. Исследование больше не считалось этичным, потому что строгий контроль артериального давления был намного более эффективным при предотвращении конечных точек, которые клиническая контрольная группа должна была быть прекращена. [ 10 ] Клиническая контрольная группа не всегда группа плацебо. Иногда клиническая контрольная группа может включать сравнение нового препарата с более старым препаратом в испытании по превосходству. В исследовании превосходства клиническая контрольная группа - это более старое лекарство, а не новое лекарство. Например, в исследовании Allhat, как было продемонстрировано тиазидные диуретики, превосходят блокаторы кальциевых каналов или ангиотензин-конвертирующие ингибиторы фермента при снижении сердечно-сосудистых событий у пациентов с высоким риском с гипертонией. В исследовании Allhat клинической контрольной группой не была плацебо, это были блокаторы ACEI или кальциевых каналов. [ 11 ] В целом, клинические контрольные группы могут быть либо плацебо, либо старым стандартом терапии. [ Цитация необходима ]
Смотрите также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а беременный Хинкельманн, Клаус; Kempthorne, Oscar (2008). Дизайн и анализ экспериментов, том I: Введение в экспериментальный дизайн (2 -е изд.). Уайли. ISBN 978-0-471-72756-9 Полем MR 2363107 .
- ^ Jump up to: а беременный Бейли, Р.А. (2008). Дизайн сравнительных экспериментов . Издательство Кембриджского университета. ISBN 978-0-521-68357-9 Полем MR 2422352 .
- ^ Jump up to: а беременный Сили, Эллен У.; GRINSPOON, Стивен - Гарвардская медицинская школа (25 ноября 2016 г.). «Глава 2: Исследование, ориентированное на пациента» . В Дэвиде Робертсоне; Гордон Х. Уильямс (ред.). Клиническая и трансляционная наука: принципы человеческих исследований . Академическая пресса. п. 13, параг. 3 в разделе «Клинические испытания». ISBN 978-0-12-802111-8 Полем Получено 2018-07-30 .
- ^ Jump up to: а беременный Чаплин С. (2006). «Ответ плацебо: важная часть лечения» . Назначающий . 17 (5): 16–22. doi : 10.1002/psb.344 . S2CID 72626022 .
- ^ Jump up to: а беременный Эверитт, Б.С. (2002) Кембриджский словарь статистики , Кубок. ISBN 0-521-81099-X (запись для контрольной группы )
- ^ Neyman, Jerzy (1990) [1923], Dabrowska, Dorota M .; Speed, Terence P. (Eds.), «О применении теории вероятности к сельскохозяйственным экспериментам: эссе о принципах (раздел 9)», Статистическая наука , 5 (4): 465–472, doi : 10.1214/ss/1177012031 , MR 1092986
- ^ Ян хак (сентябрь 1988 г.). «Телепатия: происхождение рандомизации в экспериментальном дизайне». ИГИЛ . 79 (3): 427–451. doi : 10.1086/354775 . S2CID 52201011 .
- ^ Стивен М. Стиглер (ноябрь 1992 г.). «Исторический взгляд на статистические концепции в области психологии и образовательных исследований». Американский журнал образования . 101 (1): 60–70. doi : 10.1086/444032 . S2CID 143685203 .
- ^ Trudy Dehue (декабрь 1997 г.). «Обман, эффективность и случайные группы: психология и постепенное происхождение дизайна случайной группы» (PDF) . ИГИЛ . 88 (4): 653–673. doi : 10.1086/383850 . PMID 9519574 . S2CID 23526321 .
- ^ Британская проспективная исследовательская группа диабета (1998). «Тенгарный контроль артериального давления и риск макрососудистых и микрососудистых осложнений при диабете 2 типа: UKPDS 38» (PDF) . BMJ: Британский медицинский журнал . 317 (7160): 703–713. doi : 10.1136/bmj.317.7160.703 . JSTOR 25180360 .
- ^ Гофф, Дэвид С. (2003). «Исследование Allhat» . Клинический диабет . 23 (1): 102–104. doi : 10.2337/diaclin.21.3.102 .