Инициатива по неодобренным наркотикам
Инициатива по неутвержденным лекарствам — это программа Управления по контролю за продуктами и лекарствами США , объявленная в июне 2006 года с целью удаления с рынка неутвержденных лекарств. [ 1 ]
По состоянию на октябрь 2011 г. [update] Затронуто около 14 категорий наркотиков. [ 2 ]
Это вызвало споры из-за увеличения цен на некоторые лекарства.
В апреле 2010 года в редакционной статье в Медицинском журнале Новой Англии (NEJM) А.С. Кессельхайм и Д.Х. Соломон заявили, что выгоды от этого закона не соответствуют качеству или ценности предоставляемой информации, что нет никаких доказательств значимости этого закона. будет гораздо дешевле улучшение общественного здравоохранения, что FDA или Национальным институтам здравоохранения самим оплачивать испытания широко доступных лекарств, таких как колхицин, и что бремя расходов ложится в первую очередь на пациентов или их страховщиков. [ 3 ] URL Pharma опубликовала подробное опровержение редакционной статьи NEJM. [ 4 ]
Влияние наркотиков
[ редактировать ]- Колхицин (цена на таблетку выросла с $0,09 до $4,85)
- Эрготамин
- Альбутерол
- многие другие [ 2 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Инициатива по неутвержденным лекарствам (fda.gov)» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами .
- ^ Jump up to: а б «Правоохранительные меры по классам наркотиков» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами .
- ^ Кессельхайм А.С., Соломон Д.Х. (июнь 2010 г.). «Стимулы к разработке лекарств – любопытный случай колхицина» . Н. англ. Дж. Мед . 362 (22): 2045–7. дои : 10.1056/NEJMp1003126 . ПМИД 20393164 .
- ^ Ответ от URL Pharma