Комплексное управление

Управление соединениями в области открытия лекарств относится к систематическому сбору, хранению, поиску и контролю качества низкомолекулярных химических соединений, используемых в высокопроизводительном скрининге и другой исследовательской деятельности для выявления совпадений, которые могут быть превращены в лекарства-кандидаты.

Открытие лекарств зависит от методов, с помощью которых исследуется активность множества различных химических веществ. Эти химические вещества хранятся в виде физических величин в химической библиотеке или библиотеках, которые часто собираются как от сторонних поставщиков, так и от внутренних усилий по химическому синтезу . Эти химические библиотеки используются при высокопроизводительном скрининге в процессе открытия новых лекарств . ^{[ 1 ]}

Химические библиотеки крупных фармацевтических компаний являются важной частью процесса открытий. Эти химикаты хранятся в экологически контролируемых условиях в маленьких или больших контейнерах, часто маркированных кодами, которые передаются обратно в базу данных. Каждый химикат в банке хранения должен контролироваться на предмет срока годности, количества, чистоты и других параметров, а также места его хранения. В некоторых компаниях соединения могут также включать биологические соединения, такие как очищенные белки или нуклеиновые кислоты. Управление этими химическими библиотеками, включая обновление устаревших химикатов, баз данных, содержащих информацию, робототехнику, часто задействованную в доставке химикатов, и контроль качества среды хранения, называется управлением соединениями или контролем соединений. Управление соединениями часто требует значительных затрат, а также карьеры для одного или нескольких человек, которые управляют химической библиотекой в исследовательском центре. ^{[ 2 ]}

Существует множество книг и журнальных статей, полностью или частично посвященных сложному менеджменту. ^{[ 3 ]} Он стал важнейшим технологическим компонентом высокопроизводительного скрининга и химической геномики . В связи с необходимостью комплексного управления приходится сталкиваться с серьезными проблемами, которые преодолеваются согласованными усилиями в государственной и частной сфере. ^{[ 4 ]} В 2008 году авторы Центра химической геномики Национального института здравоохранения опубликовали документ, показывающий необходимость высокоавтоматизированной, надежной и параллельной платформы управления соединениями для обслуживания более 200 000 различных соединений. ^{[ 5 ]}

Короче говоря, управление соединениями требует контроля запасов малых молекул и биологических препаратов, необходимых для анализов и экспериментов, особенно при высокопроизводительном скрининге . Он использует знания в области химии , робототехники , биологии и управления базами данных . Менеджер также должен хорошо знать стандарты безопасности при обращении и хранении радиоактивных, летучих, легковоспламеняющихся и нестабильных соединений. Часто в крупных фармацевтических компаниях химические и биологические соединения, содержащиеся в библиотеках соединений, могут исчисляться миллионами, что делает управление соединениями и контроль над соединениями важным вкладом в исследования и открытие лекарств .

Аутсорсинг

Из-за значительных затрат и инфраструктуры, необходимых для точного управления комплексами (требования к пространству, робототехника , ИТ-поддержка, аналитическая поддержка и т. д.), многие компании предпочитают передавать эту функцию на аутсорсинг компании, которая специализируется в этой области. Важно работать с компанией, которая имеет значительный опыт управления соединениями из-за сложности отслеживания не только данных инвентаризации, но и местоположения соединения, условий хранения и целостности соединения. Этот опыт также имеет первостепенное значение для понимания того, как правильно обращаться с широким спектром обрабатываемых материалов, включая твердые вещества, жидкости, летучие материалы, липкие твердые вещества, масла и смолы, а также опасные, легковоспламеняющиеся, гигроскопичные и токсичные соединения.

Клиенты могут указать не только количество материала, но также точный флакон, крышку или пластину для конкретного применения. Эта услуга обеспечивает огромную экономию времени, поскольку исследователи не тратят свое драгоценное время на взвешивание сотен соединений или приведение их в правильный формат для анализа. Это также значительно снижает затраты на утилизацию, поскольку можно заказать точное количество требуемого материала вместо того, чтобы заказывать, например, 100 г материала, когда для эксперимента требуется всего 0,1 г.

Высокопроизводительный аналитический химический компонент компании позволяет быстро подтвердить, что соединения являются правильным материалом с желаемой чистотой. Хотя контролируемые условия хранения сводят к минимуму деградацию, клиенты могут использовать эту услугу для проверки того, что материал, который они отправили аутсорсинговому партнеру, изначально был правильным и чистым. Впоследствии эта услуга позволяет провести повторную оценку соединений, которые могли разложиться во время длительного хранения. Услуги по очистке дополняют аналитические услуги, обеспечивая экономичное и экологически безопасное восстановление частично разложившихся реакционноспособных промежуточных продуктов и соединений ВТС за небольшую часть затрат на синтез или приобретение этих материалов.

Конференции

Есть несколько конференций, посвященных сложному менеджменту. Наиболее известным является Compound Management & Integrity. ^{[ 6 ]} хотя многие химические и фармацевтические конференции включают доклады или отдельные секции по этой теме.

Ссылки

^ Арчер-младший (декабрь 2004 г.). «История, эволюция и тенденции в управлении соединениями для высокопроизводительного скрининга». Технологии анализа и разработки лекарств . 2 (6): 675–681. дои : 10.1089/adt.2004.2.675 . ПМИД 15674025 .
^ Йейтс I (март 2003 г.). «Комплексное управление достигает зрелости» (PDF) . Мир лекарств . Дисков . 2 : 35–42.
^ Ханден Дж.С. (2005). «Комплексное управление». Индустриализация открытия лекарств . ЦРК Пресс. ISBN 9780824723910 .
^ Ведин Р. (январь – февраль 1999 г.). «Укрощение стога сена монстра: задача управления комплексом». Современное открытие лекарств . 2 : 47–53.
^ Ясгар А., Шинн П., Джадхав А., Олд Д., Майкл С., Чжэн В. и др. (апрель 2008 г.). «Управление соединениями для количественного высокопроизводительного скрининга» . Джала . 13 (2): 79–89. дои : 10.1016/j.jala.2007.12.004 . ПМК 2390859 . ПМИД 18496600 .
^ «Комплексный менеджмент и честность 2009» . Химические конференции . Архивировано из оригинала 25 декабря 2008 года.

[1] Арчер-младший (декабрь 2004 г.). «История, эволюция и тенденции в управлении соединениями для высокопроизводительного скрининга». Технологии анализа и разработки лекарств . 2 (6): 675–681. дои : 10.1089/adt.2004.2.675 . ПМИД 15674025 .

[2] Йейтс I (март 2003 г.). «Комплексное управление достигает зрелости» (PDF) . Мир лекарств . Дисков . 2 : 35–42.

[3] Ханден Дж.С. (2005). «Комплексное управление». Индустриализация открытия лекарств . ЦРК Пресс. ISBN 9780824723910 .

[4] Ведин Р. (январь – февраль 1999 г.). «Укрощение стога сена монстра: задача управления комплексом». Современное открытие лекарств . 2 : 47–53.

[5] Ясгар А., Шинн П., Джадхав А., Олд Д., Майкл С., Чжэн В. и др. (апрель 2008 г.). «Управление соединениями для количественного высокопроизводительного скрининга» . Джала . 13 (2): 79–89. дои : 10.1016/j.jala.2007.12.004 . ПМК 2390859 . ПМИД 18496600 .

[6] «Комплексный менеджмент и честность 2009» . Химические конференции . Архивировано из оригинала 25 декабря 2008 года.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]