Один мужской презерватив
One Male Condom — это презерватив из натурального каучукового латекса, специально предназначенный, оцененный и продаваемый для использования во время анального секса , а также одобренный для использования в качестве противозачаточного средства и для снижения риска инфекций, передающихся половым путем (ИППП) при вагинальном сексе . [ 1 ] он получил одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на продажу для использования в анальном сексе. 23 февраля 2022 года [ 1 ] Все предыдущие разрешения FDA на презервативы были разрешены только для использования при вагинальном сексе, и поэтому их использование было не по назначению . для анального секса [ 2 ] [ 3 ] При анальном сексе презерватив One Male Condom следует использовать с совместимой личной смазкой на водной основе . [ 1 ]
Маркировка на упаковках обозначает марку презервативов как «ONE» (для презервативов общего назначения) или «MyONE» (для вставных презервативов) и не включает слово «Мужской» (или даже «презервативы») как часть названия. торговая марка. В день одобрения FDA компания выпустила пресс-релиз, в котором, помимо празднования одобрения, говорилось: «Наш бренд — это ONE Condoms , а не «One Male Condom». FDA по-прежнему использует термин «мужской презерватив» и в своем пресс-релизе назвали нас «одним мужским презервативом». [ 4 ]
Продукт производится Global Protection Corp., ранее отдельной компанией, базирующейся в Бостоне, штат Массачусетс , и основанной в 1987 году двумя студентами Университета Тафтса . С 2016 года контрольный пакет акций Global Protection Corp. принадлежит малазийскому производителю презервативов Karex , а в 2020 году она перешла в полную собственность. [ 5 ] По состоянию на 2020 год Karex является крупнейшим в мире производителем презервативов. [ 6 ]
Вариации
[ редактировать ]Выпускаются три основные версии презерватива марки One: стандартная, тонкая и приталенная. [ 1 ] Подходящие презервативы доступны более чем в 50 различных размерах, а также предоставляется бумажный шаблон, который помогает определить наиболее подходящий размер для каждого пользователя, выбрав один из 10 вариантов длины и 9 вариантов ширины. [ 1 ] [ 7 ]
Эффективность
[ редактировать ]Исследование эффективности включало оценку случаев отказа презервативов, дискомфорта, ИППП и инфекций мочевыводящих путей (ИМП). Результаты были описаны в пресс-релизе FDA, в котором говорится:
Безопасность и эффективность презерватива One Male изучалась в ходе клинических испытаний с участием 252 мужчин, занимающихся сексом с мужчинами, и 252 мужчин, занимающихся сексом с женщинами. Всем участникам было от 18 до 54 лет.
Исследование показало, что общий процент отказов от использования презервативов составил 0,68% при анальном половом акте и 1,89% при вагинальном половом акте с использованием презерватива One Male. Частота отказов презервативов определялась как количество случаев соскальзывания, разрыва или одновременного соскальзывания и разрыва, произошедших за общее количество совершенных половых актов. Для одного мужского презерватива общий процент нежелательных явлений составил 1,92%. Нежелательные явления, о которых сообщалось в ходе клинического исследования, включали симптоматические ИППП или недавний диагноз ИППП (0,64%), дискомфорт, связанный с презервативом или смазкой (0,85%), дискомфорт партнера со смазкой (0,21%) и инфекцию мочевыводящих путей партнера (0,21%). Симптоматические ИППП или недавние диагнозы ИППП, наблюдаемые в исследовании, были зарегистрированы самими участниками и могут быть результатом полового акта субъектов без презерватива или могут предшествовать использованию одного мужского презерватива, поскольку ИППП не измерялись на исходном уровне.
Участникам исследования были специально даны инструкции использовать водорастворимую смазку при каждом акте анального полового акта – инструкция, которая не была дана для актов вагинального полового акта. [ 3 ] При использовании с соответствующей смазкой ожидается более низкий процент отказов для латексных презервативов, таких как One Male Condom, чем для полиуретановых презервативов , и ожидается, что процент отказов не будет различаться между актами анального и вагинального полового акта. [ 3 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с д и ж «FDA разрешает продажу первого презерватива, специально предназначенного для анального секса» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 23 февраля 2022 г. . Проверено 20 февраля 2023 г.
- ^ Платье, Брэд (25 февраля 2022 г.). «FDA одобрило первый презерватив, предназначенный для анального секса» . Холм . Вашингтон, округ Колумбия . Проверено 25 февраля 2022 г.
- ^ Jump up to: а б с Нгуен, Брайан Т.; Нельсон, Анита Л. (декабрь 2019 г.). «Пришло время одобрения Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США презервативов для анального секса» . Электронная клиническая медицина . 17 : 100226. doi : 10.1016/j.eclinm.2019.11.019 . ПМК 6933260 . ПМИД 31891150 .
- ^ «Презервативы ONE первыми получили одобрение FDA на использование в анальном сексе!» . Один презерватив (Пресс-релиз). 23 февраля 2023 г.
- ^ «Karex купит оставшиеся 30% акций американской компании по производству презервативов GP» . Краевые рынки . 12 ноября 2020 г. . Проверено 28 июня 2021 г.
- ^ «Глобальная нехватка презервативов вырисовывается, поскольку коронавирус останавливает производство» . Хранитель . 27 марта 2020 г. Архивировано из оригинала 8 апреля 2020 г.
- ^ «Сделано для одного особенного пениса. Ваш» . Презервативы MyONE . Проверено 5 августа 2023 г.