Пенбрайя
Пенбрайя — это пятивалентная конъюгированная вакцина, разработанная компанией Pfizer для профилактики инвазивной менингококковой инфекции у людей в возрасте от 10 до 25 лет. [ 1 ] Инвазивное менингококковое заболевание, вызываемое бактерией Neisseria meningitidis , может привести к серьезным заболеваниям, таким как менингит (воспаление оболочки головного и спинного мозга) и септицемия (инфекция кровотока). [ 2 ] Пенбрая одобрена к использованию Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). [ 3 ] Пенбрайя — первая и единственная пятивалентная вакцина, обеспечивающая защиту от пяти наиболее распространенных серогрупп, вызывающих менингококковую инфекцию у подростков и молодых людей. [ 4 ]
Состав
[ редактировать ]Пенбрайя — вакцина, сочетающая в себе компоненты двух ранее лицензированных менингококковых вакцин:
- Труменба: менингококковая вакцина серогруппы B, нацеленная на антигены белков внешней мембраны ( белки, связывающие фактор H ) Neisseria meningitidis . [ 5 ]
- Нименрикс: четырехвалентная конъюгированная вакцина, защищающая от Neisseria meningitidis серогрупп A, C, W-135 и Y. [ 6 ]
Механизм действия
[ редактировать ]Пенбрая действует, стимулируя иммунную систему организма к выработке антител, специально нацеленных на бактерии Neisseria meningitidis . [ 7 ] Антитела против fHbp специфически блокируют функцию этого белка, не позволяя бактериям уклоняться от иммунной защиты (серогруппа B). [ 8 ]
Клинические исследования
[ редактировать ]Эффективность Пенбрайи была установлена посредством рандомизированного, активно-контролируемого, слепого для наблюдателей многоцентрового исследования III фазы, в котором оценивалась иммуногенность Пенбрайи. [ 9 ] В исследовании сравнивали Пенбраю, вводившуюся в возрасте 0 и 6 месяцев, с Труменбой, другой менингококковой вакциной серогруппы B, и MenACWY-CRM, менингококковой конъюгированной вакциной. Первичным показателем эффективности было увеличение бактерицидной активности сыворотки при использовании человеческого комплемента (hSBA) против различных штаммов Neisseria meningitidis . Результаты показали, что уровень серологического ответа Пенбраи для серогрупп A, C, W и Y не уступал показателям после однократного приема MenACWY-CRM. Более того, было показано, что сероответ на первичные штаммы серогруппы B среди участников, получивших две дозы Пенбрайи, не уступал таковому у тех, кто получил две дозы Труменбы. [ 10 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «FDA одобрило пятивалентную менингококковую вакцину от Pfizer для детей в возрасте от 10 до 25 лет» . Уход за пациентами онлайн . 24 октября 2023 г. Проверено 25 февраля 2024 г.
- ^ «Менингококковая болезнь» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 1 сентября 2023 г. Проверено 25 февраля 2024 г.
- ^ «Пенбрайя» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 27 ноября 2023 г.
- ^ «Первое одобрение менингококковой вакцины» . Европейский фармацевтический обзор . Проверено 26 февраля 2024 г.
- ^ «Труменба» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 9 марта 2023 г.
- ^ Диллон С., Пейс Д. (1 ноября 2017 г.). «Менингококковая четырехвалентная конъюгированная вакцина против столбняка (MenACWY-TT; Nimenrix): обзор» . Наркотики . 77 (17): 1881–1896. дои : 10.1007/s40265-017-0828-8 . ISSN 1179-1950 . ПМИД 29094312 . S2CID 24522214 .
- ^ «Пенбрайя: использование, дозировка, побочные эффекты, предупреждения» . Наркотики.com . Проверено 25 февраля 2024 г.
- ^ Бернинк PT (22 октября 2019 г.). «Влияние фактора H комплемента на репертуар антител и защиту, вызываемую менингококковыми капсульными вакцинами группы B, содержащими белок, связывающий фактор H» . Человеческие вакцины и иммунотерапия . 16 (3): 703–712. дои : 10.1080/21645515.2019.1664241 . ISSN 2164-5515 . ПМЦ 7227650 . ПМИД 31526219 .
- ^ «Пенбрая (вакцина против менингококков групп A, B, C, W и Y) История одобрения FDA» . Наркотики.com . Проверено 25 февраля 2024 г.
- ^ «Пенбрая (вакцина против менингококков групп A, B, C, W и Y) – одобрение новой вакцины» . professional.optumrx.com . Проверено 26 февраля 2024 г.