Jump to content

Пенбрайя

Пенбрайя — это пятивалентная конъюгированная вакцина, разработанная компанией Pfizer для профилактики инвазивной менингококковой инфекции у людей в возрасте от 10 до 25 лет. [ 1 ] Инвазивное менингококковое заболевание, вызываемое бактерией Neisseria meningitidis , может привести к серьезным заболеваниям, таким как менингит (воспаление оболочки головного и спинного мозга) и септицемия (инфекция кровотока). [ 2 ] Пенбрая одобрена к использованию Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). [ 3 ] Пенбрайя — первая и единственная пятивалентная вакцина, обеспечивающая защиту от пяти наиболее распространенных серогрупп, вызывающих менингококковую инфекцию у подростков и молодых людей. [ 4 ]

Пенбрайя — вакцина, сочетающая в себе компоненты двух ранее лицензированных менингококковых вакцин:

  • Труменба: менингококковая вакцина серогруппы B, нацеленная на антигены белков внешней мембраны ( белки, связывающие фактор H ) Neisseria meningitidis . [ 5 ]
  • Нименрикс: четырехвалентная конъюгированная вакцина, защищающая от Neisseria meningitidis серогрупп A, C, W-135 и Y. [ 6 ]

Механизм действия

[ редактировать ]

Пенбрая действует, стимулируя иммунную систему организма к выработке антител, специально нацеленных на бактерии Neisseria meningitidis . [ 7 ] Антитела против fHbp специфически блокируют функцию этого белка, не позволяя бактериям уклоняться от иммунной защиты (серогруппа B). [ 8 ]

Клинические исследования

[ редактировать ]

Эффективность Пенбрайи была установлена ​​посредством рандомизированного, активно-контролируемого, слепого для наблюдателей многоцентрового исследования III фазы, в котором оценивалась иммуногенность Пенбрайи. [ 9 ] В исследовании сравнивали Пенбраю, вводившуюся в возрасте 0 и 6 месяцев, с Труменбой, другой менингококковой вакциной серогруппы B, и MenACWY-CRM, менингококковой конъюгированной вакциной. Первичным показателем эффективности было увеличение бактерицидной активности сыворотки при использовании человеческого комплемента (hSBA) против различных штаммов Neisseria meningitidis . Результаты показали, что уровень серологического ответа Пенбраи для серогрупп A, C, W и Y не уступал показателям после однократного приема MenACWY-CRM. Более того, было показано, что сероответ на первичные штаммы серогруппы B среди участников, получивших две дозы Пенбрайи, не уступал таковому у тех, кто получил две дозы Труменбы. [ 10 ]

  1. ^ «FDA одобрило пятивалентную менингококковую вакцину от Pfizer для детей в возрасте от 10 до 25 лет» . Уход за пациентами онлайн . 24 октября 2023 г. Проверено 25 февраля 2024 г.
  2. ^ «Менингококковая болезнь» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 1 сентября 2023 г. Проверено 25 февраля 2024 г.
  3. ^ «Пенбрайя» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 27 ноября 2023 г.
  4. ^ «Первое одобрение менингококковой вакцины» . Европейский фармацевтический обзор . Проверено 26 февраля 2024 г.
  5. ^ «Труменба» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 9 марта 2023 г.
  6. ^ Диллон С., Пейс Д. (1 ноября 2017 г.). «Менингококковая четырехвалентная конъюгированная вакцина против столбняка (MenACWY-TT; Nimenrix): обзор» . Наркотики . 77 (17): 1881–1896. дои : 10.1007/s40265-017-0828-8 . ISSN   1179-1950 . ПМИД   29094312 . S2CID   24522214 .
  7. ^ «Пенбрайя: использование, дозировка, побочные эффекты, предупреждения» . Наркотики.com . Проверено 25 февраля 2024 г.
  8. ^ Бернинк PT (22 октября 2019 г.). «Влияние фактора H комплемента на репертуар антител и защиту, вызываемую менингококковыми капсульными вакцинами группы B, содержащими белок, связывающий фактор H» . Человеческие вакцины и иммунотерапия . 16 (3): 703–712. дои : 10.1080/21645515.2019.1664241 . ISSN   2164-5515 . ПМЦ   7227650 . ПМИД   31526219 .
  9. ^ «Пенбрая (вакцина против менингококков групп A, B, C, W и Y) История одобрения FDA» . Наркотики.com . Проверено 25 февраля 2024 г.
  10. ^ «Пенбрая (вакцина против менингококков групп A, B, C, W и Y) – одобрение новой вакцины» . professional.optumrx.com . Проверено 26 февраля 2024 г.
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: ea96ea753b5861a0d64e037d6878f442__1712198160
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/ea/42/ea96ea753b5861a0d64e037d6878f442.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Penbraya - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)