Пленочное покрытие

Пленочное покрытие представляет собой тонкое покрытие на полимерной основе, которое обычно распыляется на твердые фармацевтические лекарственные формы , такие как таблетки , капсулы , пеллеты или гранулы. Пленочное покрытие может влиять как на его внешний вид, так и на фармакокинетику, что делает его важным процессом при производстве конечного лекарственного препарата.

Пленочные покрытия являются наиболее распространенной формой покрытия лекарственных средств и обычно применяются в фармацевтических препаратах для перорального применения. Мотивация для нанесения пленочных покрытий на лекарственные формы варьируется от косметических соображений (цвет, блеск и маркировка), улучшения срока годности за счет создания защитного барьера между лекарственным средством и окружающей средой и облегчения проглатывания лекарственной формы. Эти типы пленочных покрытий известны как нефункциональные пленочные покрытия. Их также можно использовать для задержки или усиления доставки и усвоения лекарств или задержки высвобождения и поглощения до тех пор, пока лекарство не пройдет через желудок . Эти типы пленочных покрытий известны как функциональные пленочные покрытия.

Процесс

Традиционный способ нанесения пленочных покрытий на пероральные лекарственные формы включает как фазу распыления, так и фазу сушки. ^{[ 1 ]} Фаза распыления состоит из нанесения слоя полимера, пластификатора , красителя , замутнителя , растворителя и носителя на ядро лекарственной формы для перорального применения. ^{[ 2 ]} После нанесения пероральную лекарственную форму высушивают путем пропускания горячего воздуха над лекарственной формой, что обычно также удаляет растворитель. Конечным результатом является тонкопленочное покрытие с желаемым пластификатором, цветом, глушителем и носителем. ^{[ 1 ]}

Характеристики

Нефункциональное покрытие

Нефункциональное пленочное покрытие предполагает изменения внешнего вида лекарственной формы для перорального применения. Такие изменения влияют на внешний вид лекарственной формы для перорального применения, органолептические свойства, свойства при проглатывании и обеспечивают защиту от суровых условий окружающей среды, которые могут повредить активный фармацевтический ингредиент. ^{[ 2 ]} Эти изменения проводятся для улучшения соблюдения режима лечения и эффективности пероральной лекарственной формы. Например, изменить внешний вид можно, изменив цвет препарата, что приведет к повышению привлекательности продукта. ^{[ 2 ]} Изменение свойств глотания может облегчить жизнь тем, кто страдает дисфагией. ^{[ 2 ]} Наконец, добавление пленки, защищающей от суровых условий окружающей среды, таких как влажность, окисление или свет, увеличивает срок хранения конечного продукта. ^{[ 2 ]}

Функциональное покрытие

Функциональное пленочное покрытие обеспечивает те же свойства, что и нефункциональное пленочное покрытие, но также имеет дополнительные свойства, влияющие на высвобождение лекарственного средства. ^{[ 2 ]} Эти изменения изменяют область желудочно-кишечного тракта, в которой высвобождается конечный лекарственный продукт. ^{[ 2 ]} См. дозировку с модифицированным высвобождением и кишечнорастворимые покрытия .

Типы

Покрытие на основе органических растворителей

Использование органических растворителей в пленочном покрытии обычно используется для включения защитного покрытия в лекарственную форму для перорального применения, что способствует увеличению срока годности конечного лекарственного препарата. ^{[ 1 ]} Этот тип пленочного покрытия может быть опасным из-за его потенциальной токсичности в конечном продукте и воспламеняемости в процессе нанесения пленочного покрытия. ^{[ 1 ]} Таким образом, при нанесении пленочного покрытия необходимо обеспечить надлежащие меры безопасности и вентиляцию.

Водное покрытие

Водное пленочное покрытие является наиболее распространенным методом пленочного покрытия, используемым в настоящее время. ^{[ 1 ]} В этом типе пленочного покрытия для облегчения процесса нанесения пленочного покрытия используется вода вместо органических растворителей. ^{[ 1 ]} В результате получается более безопасный способ нанесения пленочного покрытия, поскольку он позволяет избежать токсичных и воспламеняющихся свойств органических растворителей. Водное пленочное покрытие требует использования водонерастворимых полимерных смесей с добавлением пластификатора. ^{[ 1 ]} Несмотря на свою широкую популярность, покрытие водной пленкой требует больше времени, чем покрытие на основе органических растворителей, из-за увеличения времени, необходимого для полного испарения воды. ^{[ 1 ]}

Покрытие без растворителей

Пленочное покрытие, не содержащее растворителей, чаще всего используется для покрытия термочувствительных лекарств, поскольку не требует фазы сушки. ^{[ 1 ]} Конечным результатом этого типа пленочного покрытия является инертное пленочное покрытие, которое не вступает в реакцию с активными фармацевтическими ингредиентами . ^{[ 1 ]} Некоторые методы создания пленочного покрытия, не содержащего растворителей, включают покрытие литьем под давлением, покрытие горячим расплавом и застывание распылением. ^{[ 1 ]} Каждый метод имеет свои преимущества и недостатки, но общей темой среди них является необходимость создания очень точных условий, позволяющих удовлетворительно наносить пленочное покрытие на лекарственную форму для перорального применения. ^{[ 1 ]} По существу, это неэффективный тип пленочного покрытия, из-за чего он не получил широкого распространения.

Ссылки

^ Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час ^я ^дж ^к ^л Со, Ки-Су; Баджрачарья, Раджив; Ли, Сан Хун; Хан, Хё Гён (08 сентября 2020 г.). «Фармацевтическое применение пленочного покрытия таблеток» . Фармацевтика . 12 (9): 853. doi : 10.3390/pharmaceutics12090853 . ISSN 1999-4923 . ПМЦ 7558083 . ПМИД 32911720 .
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г Заид, Абдель Насер (2020). «Комплексный обзор фармацевтических пленочных покрытий: прошлое, настоящее и будущее» . Дизайн, разработка и терапия лекарств . 14 : 4613–4623. дои : 10.2147/dddt.s277439 . ПМК 7605601 . ПМИД 33149558 .

[:1-1] Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час ^я ^дж ^к ^л Со, Ки-Су; Баджрачарья, Раджив; Ли, Сан Хун; Хан, Хё Гён (08 сентября 2020 г.). «Фармацевтическое применение пленочного покрытия таблеток» . Фармацевтика . 12 (9): 853. doi : 10.3390/pharmaceutics12090853 . ISSN 1999-4923 . ПМЦ 7558083 . ПМИД 32911720 .

[:0-2] Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г Заид, Абдель Насер (2020). «Комплексный обзор фармацевтических пленочных покрытий: прошлое, настоящее и будущее» . Дизайн, разработка и терапия лекарств . 14 : 4613–4623. дои : 10.2147/dddt.s277439 . ПМК 7605601 . ПМИД 33149558 .

[ 1 ]

[ 2 ]