Ортокератология

Ортокератология , также называемая ночными линзами , орто-K , OK , коррекция ночной зрения , рефракционная терапия роговицы (CRT) , ускоренная ортокеретология, корректирующие контакты роговицы, эксцентричность нулевой формование и система формирования мягкого зрения (GVS) , использует использование Проницаемые газовые контактные линзы, которые временно изменяют роговицу , чтобы уменьшить ошибки преломления, такие как миопия , гипериопия и астигматизм . ^{[ 1 ]}

История

Врачи обнаружили решающие явления стеклянных линз еще в 1940 -х годах. Эта история ортокератологии включает вклады, внесенные несколькими авторами в использование контактных линз для сокращения миопии. ^{[ 2 ]}

Джордж Джессен создал то, что, вероятно, было первым ортокератологическим дизайном в 1960 -х годах, сделанном из материала PMMA , который он продавал как «ортофокус». Эти ранние дизайны, как правило, имели непредсказуемые результаты, что привело к убеждению, что прикладная ортокератология была большим искусством или удачей, чем наукой. Многие группы и отдельные лица утверждают, что были первыми, кто разработал современные ортокератологические решения. Тем не менее, доктор Ричард Влодига, доктор Филипп Б. Ханиш и Ник Стоян, в частности, обычно приписывают ^{[ 3 ]} с разработкой первой конструкции объектива обратной зоны в 1980 -х годах. ^{[ 3 ]}

Тем не менее, только после того, как компьютеризированная топография роговицы стала доступной в течение 1990-х годов, стало возможным применять теорию для создания конструкций с повторяющимися результатами, имея возможность точно отобразить поверхностную кривизну роговицы, используя неинвазивную, безболезненную процедуру визуализации. Кроме того, разработка новых базовых материалов для жестких газовых линз, которые обеспечивали гораздо более высокие уровни проницаемости кислорода, открыла возможность того, что ортокератология станет процедурой в течение ночи, а не используется только для дневного износа. Наконец, внедрение компьютерных точных точек точности означало, что конструкции линз могут быть изготовлены до уровня точности , что предлагает перспективу увеличения производства высокого объема. ^{[ Цитация необходима ]}

Решения Nightwear Ortho-K были доступны для потребителей во многих странах за пределами США намного раньше, чем в США, из-за международных различий между регулирующим контролем и органами. В 1994 году FDA предоставило первое ежедневное одобрение износа для объектива, указанного для ортокератологии типу объектива, называемого Contex Ok-Lens. В июне 2002 года FDA предоставило одобрение на ночную износ типа решающихся кароновичной линии, называемой «рефракционная терапия роговицы» (CRT), более чем через пятнадцать лет после Европы. ^{[ 4 ]}

Профессиональные организации

Летом 2000 года на образовательном собрании оптометристов в Торонто была сформирована академия ортокератологии Америки (ОАА) для поддержки, продвижения и продвижения ортокератологии. ^{[ Цитация необходима ]} Параллельно Британское ортокератологическое общество (BOKS) было создано в Великобритании с аналогичными целями для продвижения ортокератологии как новую процедуру для исправления миопии. ^{[ Цитация необходима ]} Ортокератологическое общество Океании (OSO), ранее известное как Ортокератологическое общество Австралии (OSA), является австралийской ассоциацией ортокератологических оптометристов и исследователей, представляющих Австралию и регион южной части Тихого океана. ^{[ Цитация необходима ]}

Исследование замедления прогрессирования миопии у детей

В 2006 и 2007 годах статьи, представленные в Британской ассоциации контактных линз и Глобальном симпозиуме ортокератологии, указывали на возможность замедления ортокератологии или прекращения миопического прогресса. Было обнаружено, что это эффективно у детей в Гонконге ^{[ 5 ]} и является предметом более широкого исследования для проверки этих данных. ^{[ 6 ]} Множество других исследований свидетельствуют о том, что снижение миопического прогрессирования составляет примерно на 50%, что сопоставимо с уменьшением обработки атропина 0,01%, с оставшейся неопределенностью относительно возможного эффекта отскока после того, как использование орто-K прекратилась. ^{[ 7 ]}

Механизм и использование

тканей Исследования роста и распространения показывают, что эпителиальные клетки корректируют рост в ответ на наличие постороннего материала. Считается, что близость линзы CRT к клеткам стимулирует рост клеток, когда меньшая близость ROR совпадает с добавленным ростом, а большая близость совпадает с репрессией роста, что создает «проксимальное давление» на эпителиальные клетки. ^{[ 8 ]}

Сайт Orthokeratology Ortho-K.net объясняет в Lay-Terms, что механизм Ortho-K состоит в том, что около 60% фокусирующей мощности глаз обеспечивается роговицей , и это чрезвычайно чувствительно к очень небольшим изменениям: 6 мкм уплотнения Толщина роговицы (около 5% от толщины человеческих волос ) приводит к 1 диоптере изменения зрения при миопии. ^{[ 9 ]} Следовательно, для слегка нажатия на роговицу можно использовать специальную форму линзы, в результате чего ее постепенно изменяется до правильной формы для целенаправленного зрения. Корректирующий эффект длится до 72 часов после первоначального акклиматизации, что достаточно долго, чтобы быть практическим средством коррекции зрения. ^{[ 10 ]} Существуют некоторые доказательства (см. Выше ), что, в отличие от других механизмов коррекции зрения, Ortho-K может также уменьшить будущие или продолжающиеся изменения здравого зрения или увеличить миопию, хотя это все еще исследуются. ^{[ Цитация необходима ]}

Риски сопоставимы или безопаснее, чем обычные контактные линзы, поскольку они обычно носят в течение гораздо более коротких периодов (6–8 часов, а не дневное время или 24/7) и во время спя, а не активно ^{[ Цитация необходима ]}Полем Они также выгодно сравниваются с хирургической коррекцией, так как не связана с операцией, поправки к форме глаза могут быть обработаны с течением времени (хирургия исправляет зрение в один момент времени, но послеоперационные постоянные изменения в зрелом возрасте будут продолжаться во время жизни пациента ), и это считается в целом безопасным для молодых пациентов ^{[ Цитация необходима ]}Полем Кроме того, Ortho-K в целом не «новый» с точки зрения безопасности; Безопасность контактной линзы вообще говоря, считается хорошо изученной. Однако, как и во всех контактных линзах, важно поддерживать хорошую уборку и гигиенную дисциплину. ^{[ Цитация необходима ]}

Жесткие линзы, как правило, считаются не такими комфортными, как мягкие линзы, но Ortho-K утверждается, что во время мигания избегает ощущения во время бодрствования век, перемещающихся по краям линзы. Когда линзы орто-K изношены, глаза закрыты для сна, хотя остаются те же проблемы, которые сопровождают ношение контактных линз во время сна ( быстрые движения глаз и более низкое производство разрывов). ^{[ Цитация необходима ]}

Адаптация, показатели успеха и прекращение

Роговица испытывает значительную степень адаптации в течение нескольких часов до дней, хотя полная адаптация часто требует 2–3 недели. В течение этого начального периода видение может быть затронуто для некоторых людей. После адаптации испытания FDA показали, что более 65% пациентов достигли здравого зрения 20/20, а более 90% достигли 20/40 или лучше (типичное требование США к вождению без очков). ^{[ 11 ]}

Корректирующий эффект стабилен, но не постоянный. Оставленный на себя, глаз постепенно теряет свою скорректированную форму, потребуется около 3 дней, чтобы вернуться к своему прежнему видению. ^{[ 10 ]} Поэтому линзы орто-K должны носить регулярно, чтобы скорректированная форма роговицы сохранялась и поддерживается. Обычно они носят только часть дня (обычно только когда спят ночью); Некоторым пользователям может потребоваться использовать их только одну ночь из каждых двух или трех ночей. ^{[ 10 ]}

Соображения здравоохранения

Показания и контриндикации

Orthokeratology одобрена до -6,00 диоптрий миопии US FDA Overnight и максимум 1,75 диоптера астигматизма . ^{[ Цитация необходима ]}

В Соединенном Королевстве процедура предлагается в первую очередь для ближней коррекции до -5,00 диоптрий и до -1,50 диоптеров астигматизма. Подходящие доказательства для ведущих конструкций линзы указывают на то, что процедуры, проведенные в этих параметрах, имеют самую высокую вероятность успеха. Некоторые пациенты с более высокой степенью миопии успешно лечатся специализированными практикующими, с « не по назначению », использующих эти же линзы.

В Южной Африке, Австралии и Тайване практикующие врачи, использующие систему Orthokeratology Gov, достигли успешных подходов до -10,00D миопии и +5,00D гипериопии . Не каждый пациент в рамках этих параметров будет подходить для процедуры и таких условий, как плоская или крутая роговица, может привести к тому, что процедура будет менее успешной. ^{[ Цитация необходима ]}

Контр-индикации могут включать в себя: ^{[ 9 ]}

Воспаления или инфекция переднего сегмента глаза или роговицы
Болезнь, травма или аномалия, затрагивающие роговицу, конъюнктиву или век или воздействие на контактную линзу
Очень сухие глаза или влага с низким уровнем глаз
Гипоээээфизия роговицы (низкая чувствительность)
Аллергия, связанная с глазами, включая аллергию на решения для контактных линз

Неблагоприятные эффекты

В течение первого месяца износа линз, когда зона лечения на поверхности роговицы находится в процессе становления полностью сформированной, некоторые пользователи могут испытывать такие проблемы зрения, как призраки, двойное зрение, проблемы с контрастностью и/или звездообразование, особенно ночью. Эти проблемы, как правило, решаются к концу первого месяца износа линз. Если эти проблемы сохраняются за пределами этого начального периода, причина может быть связана с отсутствием центрирования линзы на глазу и/или чрезмерно большим размером зрачка (в свете или темноте). Разрешение может быть возможным благодаря редизайну, изменениям материала, лучшему удержанию влаги глаз (маски для ночных глаз, блокирование воздуховодов и т. Д.) Или другие методы. ^{[ Цитация необходима ]}

Orthokeratology показала несколько тяжелых побочных эффектов, согласно отчету за март 2004 года о очень небольшой выборке случаев в Китае, где поставки линз в то время не подпадали под каким-либо регулирующим режимом, охватывающим безопасность и эффективность. ^{[ 12 ]}^{[ 13 ]} Более того, осложнения могут возникнуть из -за неспособности пациента следовать соответствующим рекомендациям по гигиене при обработке или очистке линз. Одной из распространенных проблем является использование водопроводной воды для ополаскивания (хотя некоторые системы позволяют или предполагают использование «чистой» водопроводной воды) или хранить, так как это может привести к нежелательному накоплению минералов на контакте, а также другие проблемы. ^{[ 14 ]}^{[ 15 ]} Осложнения также могут быть связаны с относительной гипоксией роговицы (отсутствие кислорода) с длительным или ночным контактным износом в линзах, сделанных из неправильного материала. ^{[ 16 ]} Однако использование материалов с высоким или гипер-проницательным для кислорода, одобренных Управлением по санитарному надзору за продуктами и лекарствами США (FDA), значительно снижает гипоксию, и это материалы, которые обычно используются в ортокератологии. ^{[ Цитация необходима ]}

Консультации по безопасности, применимые к большинству способов износа контактных линз, также применяются к ночным объективам Ortho-K. В статье в январе 2005 года «Основная и контактная линза: наука и клиническая практика» обсуждается два сообщения о детях, у которых развились язвы роговицы , когда они подходят с контактными линзами Paragon CRT, которые носили ночи. ^{[ 17 ]} У каждого пациента была бактериальная язва роговицы после ношения контактных линз ЭЛТ в течение менее 6 месяцев. У первого пациента Pseudomonas aeruginosa была идентифицирована как причинный организм. У второго пациента гриппа Haemophilus культивировали из язвы. Оба пациента лечили антибиотиками, что приводило к быстрому разрешению язв роговицы и сохранению зрения. Авторы приходят к выводу, что «линзы Paragon CRT были одобрены для использования у пациентов всех возрастов. При использовании у детей эти линзы могут представлять уникальные проблемы. Абсолютная частота бактериальных язв роговицы у пациентов с линзами CRT неизвестна. Тяжелая осторожность должна быть Используется перед назначением линз CRT для детей и информированное согласие должно включать потенциальные угрожающие зрелище язвы роговицы ». Хотя язвы роговицы, угрожающие зрелищам, редки, информированное согласие должно быть обычно получено для всех новых носителей контактных линз, независимо от того, носят ли они в течение ночи или нет. ^{[ Цитация необходима ]}

The Globe and Mail сообщили о двух случаях в Канаде, в которых инфекции Acanthamoeba во время лечения орто-K, возможно, связанные с промыванием линз в водопроводной воде, что привело к временной или постоянной слепоте. ^{[ 18 ]}

Типы объектива

Ортокератологические линзы производятся рядом компаний, и все используют специальные контактные линзы с газом, чтобы изменить роговицу. Материал линз-и особенно его проницаемость кислорода, измеренная по его рейтингу «DK» (чем выше ценность, тем больше степень проницаемости кислорода), важна для поддержания здравоохранения глаз во время лечения. ^{[ Цитация необходима ]}

Материалы и методы варьируются во всем мире, как и одобрение индивидуальной страны. Например, линзы «Menicon Z Night» обычно используются только в течение ночи, но в США они также одобрены FDA для до 30-дневного износа по регулярному графику врачей общей практики. ^{[ Цитация необходима ]}

Некоторые практикующие также разработали свои собственные ортокератологические линзы, как правило, с использованием различных программных пакетов, которые объединяют топографические данные роговицы с собственными знаниями и опытом практиков для определения соответствующих параметров объектива для отдельных рецептов пациентов. Эти практикующие, очевидно, делают это « не по назначению », поскольку их проекты не одобрены для безопасности FDA.

Ссылки

^ Европейская академия ортокератологии FAQ
^ J Am Optom Assoc. 1982 Mar;53(3):187–95
^ Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} Ортокератологические принципы и практика Джона Маунтфорда, Дэвида Рустона Трузит Дейв
^ «Руководство по предварительному маркетике ортокератологии жестких газовых контактных линз - руководство для промышленности» . www.fda.gov . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. 17 августа 2023 года.
^ Ортокератологическая практика у детей в университетской клинике в Гонконге ^{[ мертвая ссылка ]} - Клиническая и экспериментальная оптометрия. Март 2008 г.
^ Контакты формы глаз могут восстановить видение -журнал Cosmos. 6 декабря 2007 г.
^ "DEFINE_ME" .
^ Allen Biometrics, 2011
^ Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} "Общая информация" .
^ Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} ^в http://theeyestore.co.uk/orthokeratology-corneal-refractive-therapy [требует лучшего академического документа в качестве цитирования]
^ «Orthokeratology | Ortho-K Lines | Профилактика миопической дегенерации» . 2018-07-04.
^ Orthokeratology Contact Lines вызывает постоянную потерю видения у детей - Американская академия офтальмологии.
^ Acanthamoeba keratitis и в течение ночи Ортокератологии Презентация: Канадская нежелательная реакция информационный бюллетень 16, выпуск 2, апрель 2006 г.
^ Зрительный контактный объектив. 2005 сентябрь; 31 (5): 201–8
^ Клиническая и экспериментальная оптометрия. 2007; 90: 3: 182–189
^ Офтальмология. 2001 август; 108 (8): 1389–99
^ Macsai, MD, Marian S. (январь 2005 г.). «Язвы роговицы у двух детей в линзах рефракционной терапии Paragon Corneal». Глаза и контактная линза: наука и клиническая практика . Выпуск 1. 31 (1): 9–11. doi : 10.1097/01.icl.0000151947.99251.6d . PMID 15665666 . S2CID 7943576 .
^ Авраам, Кэролин (16 октября 2004 г.). «Контактные линзы в форме роговица повреждают глаза» . Глобус и почта . Торонто . Получено 31 июля 2014 года .

Внешние ссылки

ClinicalTrials.gov
Исследования в Orthokeratology - Университет Нового Южного Уэльса (Сидней, Австралия).
Ортокератология: Часть I Историческая перспектива. Журнал Американской оптометрической ассоциации

[1] Европейская академия ортокератологии FAQ

[2] J Am Optom Assoc. 1982 Mar;53(3):187–95

[ReferenceA-3] Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} Ортокератологические принципы и практика Джона Маунтфорда, Дэвида Рустона Трузит Дейв

[4] «Руководство по предварительному маркетике ортокератологии жестких газовых контактных линз - руководство для промышленности» . www.fda.gov . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. 17 августа 2023 года.

[5] Ортокератологическая практика у детей в университетской клинике в Гонконге ^{[ мертвая ссылка ]} - Клиническая и экспериментальная оптометрия. Март 2008 г.

[6] Контакты формы глаз могут восстановить видение -журнал Cosmos. 6 декабря 2007 г.

[7] "DEFINE_ME" .

[8] Allen Biometrics, 2011

[ortho-k.net-9] Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} "Общая информация" .

[eyestore-10] Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} ^в http://theeyestore.co.uk/orthokeratology-corneal-refractive-therapy [требует лучшего академического документа в качестве цитирования]

[11] «Orthokeratology | Ortho-K Lines | Профилактика миопической дегенерации» . 2018-07-04.

[12] Orthokeratology Contact Lines вызывает постоянную потерю видения у детей - Американская академия офтальмологии.

[13] Acanthamoeba keratitis и в течение ночи Ортокератологии Презентация: Канадская нежелательная реакция информационный бюллетень 16, выпуск 2, апрель 2006 г.

[14] Зрительный контактный объектив. 2005 сентябрь; 31 (5): 201–8

[15] Клиническая и экспериментальная оптометрия. 2007; 90: 3: 182–189

[16] Офтальмология. 2001 август; 108 (8): 1389–99

[17] Macsai, MD, Marian S. (январь 2005 г.). «Язвы роговицы у двух детей в линзах рефракционной терапии Paragon Corneal». Глаза и контактная линза: наука и клиническая практика . Выпуск 1. 31 (1): 9–11. doi : 10.1097/01.icl.0000151947.99251.6d . PMID 15665666 . S2CID 7943576 .

[18] Авраам, Кэролин (16 октября 2004 г.). «Контактные линзы в форме роговица повреждают глаза» . Глобус и почта . Торонто . Получено 31 июля 2014 года .

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]