Токсичный сироп от кашля

С 1990-х годов несколько массовых отравлений токсичным сиропом от кашля в развивающихся странах произошло . В этих случаях ингредиент сиропа от кашля , глицерин (глицерин), был заменен диэтиленгликолем , более дешевой альтернативой глицерину для промышленного применения. Диэтиленгликоль нефротоксичен и может привести к синдрому полиорганной дисфункции (СПОН), особенно у детей. ^{[ 1 ]}

История

В период с 1992 по 2022 год в Бангладеш, Индонезии, Маршалловых Островах, Пакистане, Панаме, Гамбии, Индии (дважды), Узбекистане и Камеруне произошли отравления из-за загрязненного сиропа от кашля и других лекарств, в состав которых входил недорогой диэтиленгликоль вместо глицерина .

Бангладеш

Обнаружение и отслеживание источника токсичного сиропа было трудным для медицинских работников и правительственных учреждений из-за затруднений в общении между правительствами развитых и развивающихся стран . Например, Майкл Л. Бенниш, американский педиатр, работающий в развивающихся странах, работал врачом-волонтером в Бангладеш и заметил ряд смертей, которые, по-видимому, совпадали с раздачей выпущенного правительством сиропа от кашля. Правительство отвергло его попытки расследовать применение лекарства. В ответ Бенниш, возвращаясь в Соединенные Штаты , провез контрабандой бутылки с сиропом в своем чемодане, что позволило фармацевтическим лабораториям Массачусетса идентифицировать ядовитый диэтиленгликоль , который может выглядеть очень похожим на менее опасный глицерин . В 1995 году Бенниш написал в Британском медицинском журнале статью о своем опыте, написав, что, учитывая количество прописанных лекарств, число погибших «должно [уже] исчисляться десятками тысяч». ^{[ 1 ]}

Индонезия

Сообщалось , что в 2022 году смерть почти 100 детей в Индонезии была связана с сиропом от кашля и жидкими лекарствами. Сироп содержал «неприемлемое количество» диэтиленгликоля и этиленгликоля , что связано с острым повреждением почек (ОПП). В октябре представители здравоохранения сообщили о 200 случаях ОПП у детей, большинство из которых были в возрасте до пяти лет. Индонезия временно запретила продажу и назначение всех сиропов и жидких лекарств, поскольку неясно, импортируются ли эти лекарства или производятся на месте. ^{[ 2 ]}

В ноябре 2023 года исполнительный директор Afi Farma и трое других чиновников, чья смерть была связана с сиропом от кашля, были приговорены к двум годам тюремного заключения и штрафу в 1 миллиард индонезийских рупий (63 029 долларов США; 51 7130 фунтов стерлингов) каждый. ^{[ 3 ]}

Маршалловы Острова и Микронезия

В апреле 2023 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщила, что сироп Guaifenesin TG, производимый QP Pharmachem Ltd в Пенджабе, Индия , содержит «неприемлемое количество диэтиленгликоля и этиленгликоля» в протестированных образцах. Судхир Патхак, управляющий директор QP Pharmachem, заявил, что партия из 18 346 бутылок была экспортирована в Камбоджу после получения всех необходимых разрешений регулирующих органов, и что он не знал, как продукт оказался на Маршалловых островах и в Микронезии . ^{[ 4 ]}

Пакистан

В декабре 2012 года токсичный сироп от кашля привел к гибели от 16 до 30 человек в Гуджранвале , а в ноябре того же года по меньшей мере 19 человек в Лахоре постигла та же участь. По итогам расследования причиной смертельных случаев в Лахоре был признан сироп от кашля Tyno, производимый и распространяемый компанией Reko Pharma в Лахоре. ^{[ 5 ]}^{[ 6 ]} Многие из жертв этих двух инцидентов были наркоманами, находившимися в состоянии опьянения. Позже было обнаружено, что сироп содержит слишком много декстрометорфана , средства от кашля. ^{[ 5 ]}

Панама

В мае 2007 года в Панаме было зарегистрировано 365 смертей . ^{[ 7 ]} Диэтиленгликоль был произведен китайским производителем, который экспортировал его как промышленный «ТД - глицерин» со сроком хранения один год. Буквы «ТД» были сокращением слова «замена» на китайском языке. ^{[ 7 ]} Когда базирующаяся в Панаме компания Medicom получила продукт от испанского торговца, она изменила название на «глицерин» и срок годности на четыре года, прежде чем продать его правительству Панамы. ^{[ 8 ]} Ни вовлеченные торговые компании, ни правительственная лаборатория в Панаме, которая обрабатывала ингредиент, не проверяли это вещество на предмет проверки. ^{[ 9 ]} Китайские власти заявили, что больше не позволят использовать название «ТД-глицерин». ^{[ 8 ]} В конце мая один из чиновников страны, курирующий безопасность продуктов питания и лекарств, был приговорен к смертной казни по обвинениям, связанным со скандалом. Правительство Панамы задержало нескольких чиновников, а также сотрудников Medicom и создало фонд в 6 миллионов долларов для помощи жертвам. ^{[ 10 ]}

Гамбия

В октябре 2022 года ВОЗ объявила о связи между четырьмя педиатрическими сиропами от кашля от одной индийской фармацевтической компании и смертью 66 детей в Гамбии от почечной недостаточности. Считается, что продукты (пероральный раствор прометазина, детский сироп от кашля «Кофексмалин», детский сироп от кашля «Макофф» и холодный сироп «Магрип Н») загрязнены диэтиленгликолем и /или этиленгликолем . Используемые продукты были произведены индийской компанией Maiden Pharmaceuticals в декабре 2021 года. ^{[ 11 ]}^{[ 12 ]}

Это привело к запрету продукции Maiden Pharmaceuticals в Гамбии; расследование, проведенное CDSCO и волонтерами из агентств здравоохранения Гамбии, которые ходят по домам для срочного отзыва. ^{[ 13 ]}^{[ 12 ]}

В декабре 2022 года парламентский комитет Гамбии рекомендовал привлечь к ответственности индийскую компанию Maiden Pharmaceuticals. Он также рекомендовал запретить всю продукцию фирмы в стране. ^{[ 14 ]}

Индийские власти начали расследование обвинений в апреле 2023 года о том, что фармацевтический регулятор в штате Харьяна , занимающий руководящую должность в департаменте здравоохранения штата, принял взятку и подменил образцы зараженного сиропа от кашля до того, как их проверила лаборатория правительства штата. Рассматриваемый сироп от кашля был произведен компанией Maiden Pharmaceuticals, и он стал причиной детской смертности в Гамбии. Тесты, проведенные двумя независимыми лабораториями по поручению ВОЗ, подтвердили наличие смертельных токсинов — этиленгликоля и диэтиленгликоля в сиропе . Индийские власти, однако, не обнаружили никаких токсинов, но выявили проблемы с маркировкой сиропа от кашля Maiden Pharmaceuticals. Нареш Кумар Гоял, основатель Maiden Pharmaceuticals, ранее отрицал какие-либо нарушения при производстве сиропа. ^{[ 15 ]}

Узбекистан

В декабре 2022 года министерство здравоохранения Узбекистана сообщило, что 18 детей умерли от проблем с почками и острых респираторных заболеваний после употребления сиропа от кашля производства индийского производителя лекарств Marion Biotech. В заявлении не уточняется, в какой период времени произошли смерти. В результате компания Marion Biotech была отстранена от участия в Pharmexcil , торговой группе, связанной с индийским правительством. ^{[ 14 ]}^{[ 16 ]} В результате полиция госбезопасности Узбекистана арестовала четырех человек . ^{[ 17 ]}

Источники сообщили агентству Reuters , что Мэрион приобрела пропиленгликоль промышленного качества в качестве ингредиента у компании Maya Chemtech India, которая не имеет лицензии на продажу материалов фармацевтического качества. Майе не предъявлены обвинения, но расследование продолжается. Мэрион не проверяла купленный ингредиент. ^{[ 18 ]}

Правительство Индии постановило, что после июня 2023 года производители сиропов от кашля должны проверять свою продукцию перед ее экспортом. Эти компании обязаны получить сертификат анализа от лаборатории, утвержденной правительством. Был предоставлен список утвержденных лабораторий как на центральном уровне, так и на уровне правительства штата, где можно протестировать образцы. ^{[ 19 ]}

Камерун

Индийский сироп от кашля Naturcold был связан с трагической гибелью нескольких детей в Камеруне . Тестирование ВОЗ, проведенное 27 июня 2023 года, выявило тревожные уровни диэтиленгликоля в Naturcold, достигающие 28,6%, что более чем в 200 раз превышает допустимый предел, который не должен превышать 0,1%. Этот высокотоксичный растворитель, обычно используемый в кондиционерах и холодильниках, может привести к серьезным симптомам, включая острое повреждение почек и даже смерть при проглатывании.

На упаковке смертельного лекарства ложно утверждалось, что оно произведено британской компанией Fraken International (Англия), но в Великобритании такой компании не существует. Фактическим производителем была Riemann Private Ltd, индийская компания, базирующаяся в Индауре , и, судя по всему, она экспортировалась на мировые рынки, включая Камерун , другой индийской компанией Wellona Pharma, базирующейся в Сурате , Гуджарат . Великобритании Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения следит за заявлениями иностранных фармацевтических компаний о поддельных товарах британского происхождения, поскольку такие заявления используются для повышения доверия к фальсифицированным, нелицензированным или некачественным лекарствам.

Компания Riemann Pvt Ltd находится под следствием и может быть привлечена к дисциплинарной ответственности со стороны индийского регулирующего органа по наркотикам – Центральной организации по контролю за стандартами на лекарства . Несмотря на продолжающееся расследование, компания продолжает свою деятельность и производство лекарств. ^{[ 20 ]}^{[ 21 ]}

По всему миру

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) борется с глобальной угрозой токсичных сиропов от кашля, которые стали причиной смерти более 300 детей во многих странах в 2022 и 2023 годах. ВОЗ работает еще с шестью странами, в результате чего общее число стран достигло 15. отслеживать эти опасные лекарства. Руководитель группы ВОЗ заявил, что испорченные сиропы представляют собой постоянный риск. Он предупредил, что присутствие загрязненных лекарств может сохраняться в течение нескольких лет, поскольку на складах все еще могут храниться бочки с фальсифицированным пропиленгликолем . Производителями, которые экспортировали сироп в другие страны в ходе нынешней серии инцидентов, являются четыре индийских производителя (Maiden Pharmaceuticals, Marion Biotech, QP Pharmachem и Synercar), один китайский производитель (Fraken Group) и один пакистанский производитель (Pharmix Laboratories). Предупреждения о безопасности были выпущены правительственными учреждениями в пострадавших странах, а также странами, проводящими тесты от их имени и ВОЗ, в то время как расследования по этому поводу продолжаются. ВОЗ призвала страны усилить эпиднадзор и предложить поддержку странам, не имеющим ресурсов для тестирования. ^{[ 22 ]}^{[ 23 ]}

См. также

Список случаев заражения лекарствами

Ссылки

^ Jump up to: ^а ^б Богданич, Уолт; Хукер, Джейк (6 мая 2007 г.). «Из Китая в Панаму — след отравленной медицины» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 4 марта 2015 г. Сиропистый яд, диэтиленгликоль, является неотъемлемой частью современного мира, промышленным растворителем и основным ингредиентом некоторых антифризов.
^ Мао, Фрэнсис (20 октября 2022 г.). «Индонезия запрещает все лекарства в виде сиропов после смерти 99 детей» . Новости Би-би-си . Проверено 20 октября 2022 г.
^ «Босс индонезийского производителя сиропов от кашля заключен в тюрьму после смерти детей» . Новости Би-би-си . 2 ноября 2023 г. Проверено 2 ноября 2023 г.
^ «Гвайфенезин: ВОЗ предупреждает о еще одном сиропе от кашля, произведенном в Индии» . Новости Би-би-си . 26 апреля 2023 г. Проверено 26 апреля 2023 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Токсичный сироп от кашля убил 16 человек в Гуджранвале: официальные лица» . Dawn.com . 29 декабря 2012 года . Проверено 28 сентября 2023 г.
^ «Токсичный сироп от кашля убивает десятки людей в Пакистане» . Новости АВС . 29 декабря 2012 года . Проверено 28 сентября 2023 г.
^ Jump up to: ^а ^б Богданич, Уолт; Хукер, Джейк (6 мая 2007 г.). «Из Китая в Панаму — след отравленной медицины» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 13 марта 2023 года . Проверено 4 марта 2015 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Китай обвиняет Панаму в использовании испорченных наркотиков» . Новости CBS. 31 мая 2007 г.
^ «Главное управление по надзору за качеством, инспекциям и карантину: ответственность за инцидент с отравлением наркотиками в Панаме лежит на бизнесмене]. news.sina.com .cn . 31 мая 2007 г.
^ Краул, Крис (20 июня 2007 г.). «Приготовленное панамским агентством «лекарство» имеет смертельный эффект» . Лос-Анджелес Таймс .
^ «Предупреждение о медицинской продукции № 6/2022: некачественные (загрязненные) педиатрические лекарства» . www.who.int . 5 октября 2022 г. Проверено 9 октября 2022 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Предупреждение относительно сиропов от кашля после смерти 66 детей в Гамбии» . Хранитель . Сотрудники и агентства Guardian. 6 октября 2022 г. Проверено 9 октября 2022 г. {{cite web}}: CS1 maint: другие ( ссылка )
^ «Четыре сиропа от кашля индийского производства под сканером; CDSCO начинает расследование после тревожных сигналов ВОЗ» . The Economic Times (видео). Зеркало сейчас. 6 октября 2022 г. Проверено 9 октября 2022 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Marion Biotech: Узбекистан связывает детскую смертность с индийским сиропом от кашля» . Новости Би-би-си . 29 декабря 2022 г. Проверено 29 декабря 2022 г.
^ Дас, Кришна Н. (14 июня 2023 г.). «Эксклюзив: Индия расследует обвинение во взяточничестве в ходе испытаний токсичного сиропа» . Рейтер . Архивировано из оригинала 14 июня 2023 года . Проверено 2 июля 2023 г.
^ «Фармацевтическая промышленность Индии потрясен скандалом» . Экономист . ISSN 0013-0613 . Проверено 7 января 2023 г.
^ «В Узбекистане арестованы четверо из-за детской смертности, связанной с индийским сиропом от кашля» . Радио Свободная Европа/Радио Свобода . Проверено 7 января 2023 г.
^ Шарма, Саураб; Дас, Кришна Н. (28 июня 2023 г.). «Эксклюзив: индийская фирма использовала в сиропе токсичный ингредиент промышленного класса» . Рейтер . Архивировано из оригинала 30 июня 2023 года.
^ Моллан, Шериланн (23 мая 2023 г.). «Индия делает обязательным тестирование сиропа от кашля при экспорте» . Новости Би-би-си . Проверено 23 мая 2023 г.
^ Ньюи, Сара (20 июля 2023 г.). «Поддельная британская компания поймана на продаже токсичного сиропа от кашля в Камеруне» . Телеграф . ISSN 0307-1235 . Проверено 22 августа 2023 г.
^ Латиф, Самаан; Ловетт, Сэмюэл (27 июля 2023 г.). «Поддельный британский сироп от кашля, связанный с детской смертностью в Камеруне, был изготовлен в Индии, - говорят официальные лица» . Телеграф . ISSN 0307-1235 . Проверено 22 августа 2023 г.
^ Ригби, Дженнифер (16 июня 2023 г.). «Эксклюзив: ВОЗ заявляет, что риск токсичного сиропа «постоянный», пострадало больше стран» . Рейтер . Архивировано из оригинала 30 июня 2023 года . Проверено 2 июля 2023 г.
^ Ригби, Дженнифер; Дешмукх, Шубхендусатиш (7 декабря 2023 г.). «ВОЗ сообщает, что в новых регионах обнаружено больше зараженных медицинских сиропов» . Рейтер . Проверено 24 мая 2024 г.

[nytimes-1] Jump up to: ^а ^б Богданич, Уолт; Хукер, Джейк (6 мая 2007 г.). «Из Китая в Панаму — след отравленной медицины» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 4 марта 2015 г. Сиропистый яд, диэтиленгликоль, является неотъемлемой частью современного мира, промышленным растворителем и основным ингредиентом некоторых антифризов.

[2] Мао, Фрэнсис (20 октября 2022 г.). «Индонезия запрещает все лекарства в виде сиропов после смерти 99 детей» . Новости Би-би-си . Проверено 20 октября 2022 г.

[3] «Босс индонезийского производителя сиропов от кашля заключен в тюрьму после смерти детей» . Новости Би-би-си . 2 ноября 2023 г. Проверено 2 ноября 2023 г.

[4] «Гвайфенезин: ВОЗ предупреждает о еще одном сиропе от кашля, произведенном в Индии» . Новости Би-би-си . 26 апреля 2023 г. Проверено 26 апреля 2023 г.

[dawn-5] Jump up to: ^а ^б «Токсичный сироп от кашля убил 16 человек в Гуджранвале: официальные лица» . Dawn.com . 29 декабря 2012 года . Проверено 28 сентября 2023 г.

[6] «Токсичный сироп от кашля убивает десятки людей в Пакистане» . Новости АВС . 29 декабря 2012 года . Проверено 28 сентября 2023 г.

[nyt2007-7] Jump up to: ^а ^б Богданич, Уолт; Хукер, Джейк (6 мая 2007 г.). «Из Китая в Панаму — след отравленной медицины» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 13 марта 2023 года . Проверено 4 марта 2015 г.

[cbs2007-8] Jump up to: ^а ^б «Китай обвиняет Панаму в использовании испорченных наркотиков» . Новости CBS. 31 мая 2007 г.

[9] «Главное управление по надзору за качеством, инспекциям и карантину: ответственность за инцидент с отравлением наркотиками в Панаме лежит на бизнесмене]. news.sina.com .cn . 31 мая 2007 г.

[10] Краул, Крис (20 июня 2007 г.). «Приготовленное панамским агентством «лекарство» имеет смертельный эффект» . Лос-Анджелес Таймс .

[11] «Предупреждение о медицинской продукции № 6/2022: некачественные (загрязненные) педиатрические лекарства» . www.who.int . 5 октября 2022 г. Проверено 9 октября 2022 г.

[agencies-12] Jump up to: ^а ^б «Предупреждение относительно сиропов от кашля после смерти 66 детей в Гамбии» . Хранитель . Сотрудники и агентства Guardian. 6 октября 2022 г. Проверено 9 октября 2022 г. {{cite web}}: CS1 maint: другие ( ссылка )

[13] «Четыре сиропа от кашля индийского производства под сканером; CDSCO начинает расследование после тревожных сигналов ВОЗ» . The Economic Times (видео). Зеркало сейчас. 6 октября 2022 г. Проверено 9 октября 2022 г.

[bbc1-14] Jump up to: ^а ^б «Marion Biotech: Узбекистан связывает детскую смертность с индийским сиропом от кашля» . Новости Би-би-си . 29 декабря 2022 г. Проверено 29 декабря 2022 г.

[15] Дас, Кришна Н. (14 июня 2023 г.). «Эксклюзив: Индия расследует обвинение во взяточничестве в ходе испытаний токсичного сиропа» . Рейтер . Архивировано из оригинала 14 июня 2023 года . Проверено 2 июля 2023 г.

[16] «Фармацевтическая промышленность Индии потрясен скандалом» . Экономист . ISSN 0013-0613 . Проверено 7 января 2023 г.

[17] «В Узбекистане арестованы четверо из-за детской смертности, связанной с индийским сиропом от кашля» . Радио Свободная Европа/Радио Свобода . Проверено 7 января 2023 г.

[18] Шарма, Саураб; Дас, Кришна Н. (28 июня 2023 г.). «Эксклюзив: индийская фирма использовала в сиропе токсичный ингредиент промышленного класса» . Рейтер . Архивировано из оригинала 30 июня 2023 года.

[19] Моллан, Шериланн (23 мая 2023 г.). «Индия делает обязательным тестирование сиропа от кашля при экспорте» . Новости Би-би-си . Проверено 23 мая 2023 г.

[20] Ньюи, Сара (20 июля 2023 г.). «Поддельная британская компания поймана на продаже токсичного сиропа от кашля в Камеруне» . Телеграф . ISSN 0307-1235 . Проверено 22 августа 2023 г.

[21] Латиф, Самаан; Ловетт, Сэмюэл (27 июля 2023 г.). «Поддельный британский сироп от кашля, связанный с детской смертностью в Камеруне, был изготовлен в Индии, - говорят официальные лица» . Телеграф . ISSN 0307-1235 . Проверено 22 августа 2023 г.

[22] Ригби, Дженнифер (16 июня 2023 г.). «Эксклюзив: ВОЗ заявляет, что риск токсичного сиропа «постоянный», пострадало больше стран» . Рейтер . Архивировано из оригинала 30 июня 2023 года . Проверено 2 июля 2023 г.

[23] Ригби, Дженнифер; Дешмукх, Шубхендусатиш (7 декабря 2023 г.). «ВОЗ сообщает, что в новых регионах обнаружено больше зараженных медицинских сиропов» . Рейтер . Проверено 24 мая 2024 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]

[ 19 ]

[ 20 ]

[ 21 ]

[ 22 ]

[ 23 ]