Список случаев заражения лекарствами
В медицинской химии термин «загрязнение» используется для описания вредных вторжений, таких как присутствие токсинов или патогенов в фармацевтических препаратах . [1]
В следующем списке перечислены известные случаи загрязнения и фальсификации лекарств.
- в 1937 году Инцидент с сульфаниламидом эликсира : Компания SE Massengill использовала диэтиленгликоль в качестве растворителя для антибактериального сульфаниламида , что привело к принятию в 1938 году Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметике . [2] [3]
- В 1942 году было обнаружено, что капельницы для носа были загрязнены пользователями в ущерб последующим пользователям. Рост бактерий был обнаружен во всех эфедрина и неозинефрина . исследованных растворах [4]
- 1970-е – 1985 гг. Лекарства от гемофилии, полученные из человеческой крови, были заражены ВИЧ и гепатитом С и заразили более 10 000 пациентов во всем мире. Производители затронутой продукции узнали о загрязнении, но продолжали ее продавать. После того, как загрязненные продукты были запрещены во многих развитых странах, продажи были перенесены на развивающиеся рынки.
- Убийства тайленолом в Чикаго в 1982 году : тайленола обезболивающие капсулы были наполнены цианидом калия , что привело к семи смертельным случаям. [5]
- 2007 Панамец Эдуардо Ариас обнаружил, что зубная паста, продаваемая в его стране, содержит маркировку, содержащую диэтиленгликоль , тот же ингредиент, который испортил сироп от кашля и убил 138 панамцев в 2006 году. Панамские чиновники обнаружили, что зубная паста пришла из Китая, и инициировали глобальную реакцию. [6] [7] [8] Также в мае 2007 года такая же зубная паста была найдена в некоторых магазинах Коста-Рики. Быстрые действия Министерства здравоохранения и уведомление через средства массовой информации предотвратили отравления этим продуктом. Это событие было связано со смертным приговором бывшему офицеру по надзору за фармацевтической деятельностью в Китае, как сообщила костариканская газета La Nación в своем номере от 30 мая. [9] 4 июня 2007 г. в пресс-релизе МИД Китая [10] процитировал более раннее исследование в Китае [11] которые пришли к выводу, что содержание диэтиленгликоля в зубной пасте до 15,6% безопасно. В июне 2007 года было обнаружено, что поддельная зубная паста Colgate, импортированная из Китая, загрязнена ДЭГ, и несколько человек на востоке США сообщили, что испытывают головные боли и боли после использования этого продукта. [12] То же самое произошло в Испании с поддельной зубной пастой Colgate, которая содержала 6% ДЭГ. Испорченные продукты можно определить по заявлению о том, что они произведены в Южной Африке компанией Colgate-Palmolive South Africa LTD; это были тюбики емкостью 5 унций/100 мл (размер, который Colgate не продает в США), и их упаковка содержала множество орфографических ошибок на этикетках. Компания Colgate-Palmolive заявила, что не импортирует продукцию из Южной Африки в Соединенные Штаты или Канаду и что ДЭГ никогда не использовался и никогда не использовался ни в одной из ее продуктов где-либо в мире. Эти контрафактные товары были обнаружены в небольших семейных магазинах, долларовых магазинах и дисконтных магазинах как минимум в четырех штатах. [13] В июле 2007 года диэтиленгликоль был обнаружен в поддельной зубной пасте Sensodyne, продававшейся на автомобильной распродаже в Дербишире, Англия. [14]
- 2007 г. Токсичный сироп от кашля в Панаме . Фармацевтические производители использовали диэтиленгликоль, который, по их мнению, был глицерином , для изготовления сиропа от кашля. [15]
- 2008 г.: фальсификация гепарина в Китае [16] [17]
- Сообщается, что в 2009 году 84 нигерийских ребенка умерли после того, как им дали «My Pikin», сироп для прорезывания зубов, загрязненный диэтиленгликолем. [18]
- 2012: По состоянию на 2 ноября 2012 г. [update] во время вспышки менингита в Центре компаундирования Новой Англии произошло 753 случая грибковой инфекции, из которых 64 были смертельными из-за загрязненных инъекционных препаратов.
- 2012: Кризис поддельных лекарств в Пакистане в 2012 году.
- 2017: в Калифорнии обнаружено, что медицинский каннабис содержит опасные бактерии и грибки, что привело как минимум к одному смертельному исходу. [19]
- 2012–2018 : С 2012 по 2018 год огромное количество дженериков целого класса препаратов от артериального давления, ингибиторов ангиотензина II (вместе называемых «сартанами»), было изготовлено из загрязненных ингредиентов. Пациенты, получавшие эти препараты, подвергались генотоксичному и канцерогенному воздействию N-нитрозодиметиламина (НДМА) и N-нитрозодиэтиламина (НДЭА) с 2012 года до тех пор, пока препараты не были отозваны с мирового рынка лекарств в 2018 году. Проблема началась в 2012 году, когда начался процесс производства тетразола. , химическое промежуточное звено в производстве различных препаратов-ингибиторов ангиотензина II от гипертонии (широко известных под общим суффиксом названия препарата « сартан ») было заменено производителями непатентованных лекарств в пользу нескольких более дешевых и эффективных процессов. Эти изменения привели к тому, что лекарства, изготовленные на основе тетразола, были загрязнены N-нитрозодиметиламином (NDMA) и N-нитрозодиэтиламином (NDEA), которые вызывают генетические повреждения и рак. [20] Это загрязнение не было обнаружено до 2018 года. Инцидент, по словам фармацевта и блоггера фармацевтической индустрии доктора Дерека Лоу , указывает на более серьезную проблему. Производители непатентованных лекарств часто меняют способ изготовления ингредиентов рецептурных лекарств, чтобы снизить затраты на их производство, поэтому этот вид загрязнения может быть более широко распространенным и незамеченным в непатентованных лекарствах. [21]
См. также
[ редактировать ]- Список случаев заражения пищевых продуктов
- Список вспышек болезней пищевого происхождения
- Токсичный сироп от кашля
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Борер, Д. (2012). "Предисловие". Источники загрязнения лекарственных средств и изделий медицинского назначения . Джон Уайли и сыновья. ISBN 9781118449059 . Архивировано из оригинала 4 декабря 2021 г. Проверено 9 января 2023 г.
- ^ «Медицина: Вскрытие» . Журнал «Тайм» . 20 декабря 1937 года. Архивировано из оригинала 3 апреля 2009 года . Проверено 19 июля 2009 г.
Затем, два месяца назад, рок постучался в его дверь. Было обнаружено, что новая смесь нового препарата (сульфаниламида) с новым растворителем (диэтиленгликолем), которую продавцы доктора Массенгилла продавали как эликсир Сульфаниламид-Массенгилл, убивала своих потребителей.
- ^ «Уоллес рассказывает, как федеральные агенты отследили эликсир, чтобы предотвратить смертность» . Нью-Йорк Таймс . 26 ноября 1937 г. Архивировано из оригинала 26 октября 2020 г. Проверено 20 июля 2009 г.
Яркую историю о гонке против смерти от «эликсира сульфаниламида», проводимой Управлением по контролю за продуктами и лекарствами в пятнадцати штатах от Вирджинии до Калифорнии, гонке, которую не удалось выиграть до тех пор, пока девяносто три человека не умерли после приема смертельной дозы, рассказал Госсекретарь Уоллес сегодня в докладе в ответ на резолюции Сената и Палаты представителей.
- ^ Гомпертц, Джон и Майкл, Пол. «Загрязнение капель из носа во флаконах-капельницах». Архивировано 19 сентября 2020 г. в Wayback Machine , JAMA (11 апреля 1942 г.).
- ^ Рэйчел Белл. «Тайленоловый террорист» . Криминальная библиотека TruTV. Архивировано из оригинала 5 июля 2008 г. Проверено 20 июля 2009 г.
- ^ Богданич, В.; Маклин, Р. «Считается, что отравленная зубная паста в Панаме прибыла из Китая», New York Times, 19 мая 2007 г.
- ^ «Китай исследует зубную пасту, содержащую потенциально смертельное химическое вещество» . Интернэшнл Геральд Трибьюн. 22 мая 2007 г. Архивировано из оригинала 8 марта 2009 г. Проверено 22 мая 2007 г.
- ^ «США проверяют весь импорт зубной пасты из Китая» . Си-Эн-Эн. 2007-05-23. Архивировано из оригинала 26 мая 2007 г. Проверено 23 мая 2007 г.
- ↑ Китай приговаривает к смертной казни бывшего руководителя контроля над наркотиками. (Китай приговаривает к смертной казни бывшего руководителя контроля над наркотиками) La Nación, стр. 1 и 4. (30 мая 2007 г.)
- ↑ США «противоречат себе» по поводу скандала с зубной пастой. Архивировано 6 марта 2009 г. в Wayback Machine , посольство Китайской Народной Республики в Негаре, Брюнель-Даруссалам.
- ^ Эпидемиологическое исследование воздействия на здоровье населения, использующего зубную пасту с диэтиленгликолем. Архивировано 13 июня 2008 г. в Wayback Machine , Journal of Labor Medicine (Китай), том 17, стр. 168-170, (2000).
- ^ «7online.com: Отзыв зубной пасты расширяется 18.06.07» . Архивировано из оригинала 6 июля 2007 г. Проверено 20 июля 2009 г.
- ^ «Отзыв зубной пасты с этикеткой Colgate – Еще новости здравоохранения – nbcnews.com» . Новости Эн-Би-Си . Архивировано из оригинала 11 апреля 2018 г. Проверено 26 ноября 2021 г.
- ^ «Токсин обнаружен в поддельной британской зубной пасте» . Новости Би-би-си . 12 июля 2007 г. Архивировано из оригинала 15 января 2009 г. Проверено 8 мая 2010 г.
- ^ Уолт Богданич (6 мая 2007 г.). «Из Китая в Панаму — след отравленной медицины» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 16 марта 2021 г. Проверено 20 марта 2008 г.
Сиропистый яд, диэтиленгликоль, является неотъемлемой частью современного мира, промышленным растворителем и основным ингредиентом некоторых антифризов.
- ^ Уолт Богданич (20 марта 2008 г.). «Обнаружение гепарина может указывать на китайскую подделку» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 26 ноября 2020 г. Проверено 20 марта 2008 г.
Федеральные органы регулирования лекарственных средств, объявив в среду, что загадочная примесь в гепарине представляет собой недорогой, неутвержденный ингредиент, модифицированный для имитации настоящего препарата, приблизились к выводу, что американцы могут стать последними жертвами смертельной китайской подделки лекарств.
- ^ Харрис Гардинер (22 апреля 2008 г.). «США выявили испорченный гепарин в 11 странах» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 11 декабря 2008 г. Проверено 11 июня 2008 г.
Загрязненный разжижитель крови из Китая был обнаружен в поставках лекарств в 11 странах, и в понедельник федеральные чиновники заявили, что обнаружили четкую связь между загрязнителем и тяжелыми реакциями, которые теперь связаны с 81 смертельным исходом в Соединенных Штатах.
- ^ News.yahoo.com Число детских смертей в Нигерии из-за испорченного сиропа выросло до 84
- ^ «Считается, что загрязненная медицинская марихуана убила больного раком». Архивировано 7 апреля 2020 г. в Wayback Machine , CBS News (7 февраля 2017 г.).
- ^ «Валсартан: что стало причиной заражения? - Академия ЭКА» . Архивировано из оригинала 08 августа 2020 г. Проверено 17 апреля 2020 г.
- ^ Лоу, Дерек (4 января 2019 г.). «История заражения Сартаном» . В Трубопроводе . Архивировано из оригинала 08 апреля 2020 г. Проверено 17 апреля 2020 г.