✖


Jump to content

Цены на рецептурные лекарства в США

Edit links

Цены на лекарства, отпускаемые по рецепту, в США постоянно остаются одними из самых высоких в мире. [1] [2] Высокая стоимость рецептурных лекарств стала основной темой дискуссий в 21 веке, что привело к дебатам о реформе здравоохранения в США в 2009 году и вновь привлекло внимание в 2015 году. Одна из основных причин высоких цен на рецептурные лекарства в Соединенных Штатах по сравнению с В других странах это неспособность государственных монополий в американском секторе здравоохранения использовать свою переговорную силу для переговоров о более низких ценах, и американский плательщик в конечном итоге субсидирует мировые расходы на исследования и разработки лекарств. [3] [4] [5]

Согласно комплексному обзору существующей литературы, проведенному в 2021 году, в США цены на рецептурные лекарства были выше, чем во всех 32 странах сравнения. [2] В Соединенных Штатах цены на отпускаемые по рецепту лекарства были на 256% выше, чем в странах сравнения. [2]

История [ править ]

Фармацевтические препараты являются единственной крупной услугой здравоохранения, в которой производитель может устанавливать цены без особых ограничений, по мнению Питера Баха из Исследовательской группы по показателям здоровья при Мемориальном онкологическом центре Слоана-Кеттеринга , Нью-Йорк, и Стивена Пирсона из Института клинических и клинических исследований. Экономическое обозрение, Бостон. [6] По состоянию на 2004 год Цены на фирменные лекарства были значительно выше в Соединенных Штатах (США), чем в Канаде, Индии, Великобритании и других странах, почти во всех из которых существует контроль над ценами , в то время как цены на непатентованные лекарства, как правило, были выше в Канаде. [7]

В 2003 году Конгресс с республиканским большинством создал Medicare Part D с Законом о рецептурных лекарствах, усовершенствовании и модернизации Medicare , который не позволял Medicare, крупнейшей в стране системе здравоохранения с единым плательщиком, вести переговоры о ценах на лекарства. По сути, производителям лекарств в США было разрешено устанавливать свои собственные цены, что привело к нерегулируемому изменению цен на рецептурные лекарства. [8] Тем не менее, правительство применяет стратегии ценообразования на лекарства для других более мелких государственных программ здравоохранения, таких как Управление здравоохранения ветеранов , Министерство обороны , Программа ценообразования на лекарства 340B (1992) и Medicaid . [9]

В 2005 году Счетная палата правительства (GAO) изучила изменение розничных цен на лекарства в США с января 2000 года по декабрь 2004 года и установила средние обычные и общепринятые (U&C) цены на 30-дневный запас 96 лекарств, часто используемых людьми, участвующими в программе. Программы BlueCross BlueShield для федеральных сотрудников выросли на 24,5%. Средние цены U&C на фирменные рецептурные лекарства выросли в три раза по сравнению со средними ценами на непатентованные лекарства. [10]

В 2007 году AARP опубликовала серию исследований, показывающих, что цены на рецептурные лекарства растут значительно быстрее, чем общая инфляция. [11] Американский институт предпринимательства , консервативный аналитический центр , раскритиковал эту методологию как завышенную инфляцию цен на лекарства. [12]

отменить запрет переговоры Попытки на

Опрос, проведенный в феврале 2019 года, показал, что 86% американцев выступают за то, чтобы позволить Medicare договариваться о ценах на лекарства. [13] Аналогичный опрос, опубликованный в июне 2021 года, обнаружил поддержку 81%, в том числе 67% республиканцев и 97% демократов. [14]

Дважды контролируемая демократами Палата представителей принимала отмену переговорного запрета, но законопроект был отклонен в Сенате, контролируемом республиканцами: Закон о переговорах по ценам на рецептурные лекарства Medicare от 2007 года и Закон Элайджи Каммингса о снижении цен на лекарства от 2019 года ( HR 3).

Закон Элайджи Каммингса о снижении стоимости лекарств теперь был вновь принят в 2021 году, когда демократы контролируют Палату представителей, Сенат и президентство. Президент Байден поддерживает отмену запрета на переговоры, но не включил его в свой План американских семей , что побудило других демократов настаивать на его добавлении. [15]

Переговоры по Закону снижении о инфляции

Закон о снижении инфляции 2022 года позволяет Министерству здравоохранения и социальных служб США договариваться о ценах на отдельные рецептурные лекарства, предлагаемые в рамках Medicare Part D, начиная с 2026 года, и Medicare Part B, начиная с 2028 года. [16]

Закон о медицинском доступном обслуживании

В 2010 году был принят Закон о защите пациентов и доступном медицинском обслуживании , широко известный как Obamacare или Закон о доступном медицинском обслуживании. Цель заключалась в том, чтобы увеличить число людей, пользующихся медицинским обслуживанием в Соединенных Штатах, и уменьшить влияние индивидуальных расходов на здравоохранение на домохозяйства, особенно с учетом того, что многие американцы потеряли свое медицинское страхование во время Великой рецессии . Из его многочисленных положений два направлены на снижение бремени отпускаемых по рецепту лекарств, и оба касаются Part D. разрыва в страховом покрытии Medicare В рамках страховки Medicare в 2016 году люди платили франшизу до тех пор, пока не достигли лимита в 3310 долларов. Затем они вошли в зону дефицита страхового покрытия, где заплатили около половины общей стоимости препарата. Как только ежегодные личные расходы достигают 4850 долларов США, начинается фаза катастрофического покрытия, и человек платит лишь очень небольшую сумму за продолжение лечения. [17] В 2010 году первое положение, вступившее в силу немедленно, представляло собой годовую скидку в размере 250 долларов тем людям, у которых отсутствует страховое покрытие, для помощи в оплате их лекарств. Второе положение, принятое в январе 2011 года, предусматривало 50% скидку на фирменные рецептурные лекарства для пожилых людей в пределах дефицита страхового покрытия. Субсидии должны были предоставляться до 2020 года. [18] когда разрыв в страховом покрытии был закрыт по состоянию на 1 января 2020 года. [19]

Общие скачки цен [ править ]

в декабре 2015 года В редакционной статье New York Times высказывалось мнение, что «цены на лекарства были подняты до астрономических высот только по причине желания производителей лекарств максимизировать прибыль», указывая, в частности, на стратегии Turing Pharmaceuticals и Valeant Pharmaceuticals по обеспечению прав на производство и продажу. непатентованные лекарственные препараты, которые имели административную эксклюзивность [ нужны дальнейшие объяснения ] а затем резко поднять цены, что вызвало широкое осуждение как внутри фармацевтической промышленности, так и за ее пределами. [20] В ответ Министерство здравоохранения и социальных служб и обе палаты Конгресса провели открытое заседание и слушания соответственно для расследования взвинчивания цен . [21] В апреле 2017 года Мэриленд попытался стать первым штатом, который предоставил генеральному прокурору штата право подавать в суд на фармацевтические компании за резкое повышение цен на лекарства. [22] В апреле 2018 года разделенная коллегия Апелляционного суда четвертого округа США установила, что закон Мэриленда нарушает о неактивной торговле пункт Конституции США . [23] [24]

Примеры затронутых лекарств включают автоинъекторы с адреналином и инсулин . [25] В период с 2011 по 2016 год Mylan была единственным конкурентом на рынке и подняла цену на EpiPen почти на 400%, а потребители, которые были вынуждены платить за наличные, сообщили о суммах в 600 долларов или больше за две упаковки автоинъекторов EpiPen. . [26] Из-за общественного протеста и спроса Mylan и Teva Pharmaceuticals позже объявили о выпуске дженериков для EpiPen. Однако цены по-прежнему высоки для пациентов, которым приходится платить наличными. Цена дженерика адреналина за наличные по-прежнему составляет в среднем около 350 долларов за упаковку из двух автоинъекторов, и если страховка пациента не покрывает генерик адреналина, ему может потребоваться, чтобы его лечащий врач подал апелляционное письмо в страховую компанию от его имени. [26]

Трампа Указы ​ ​

Президент Трамп подписывает указы о снижении цен на лекарства.

В июле 2020 года президент Дональд Трамп подписал четыре указа, призванных сократить расходы на лекарства. Один приказ разрешил импорт определенных лекарств из Канады , а другой приказ изменил способ согласования скидок на рецептурные лекарства для пациентов Medicare . Самый радикальный указ обязывал Medicare продавать определенные лекарства по той же цене в зарубежных странах. Однако этот указ может не вступить в силу, поскольку администрация Трампа планирует вести переговоры с фармацевтическими компаниями. Несмотря на приказы, эксперты по политике здравоохранения утверждают, что они окажут незначительное влияние или вообще не окажут никакого влияния на снижение стоимости рецептурных лекарств для пациентов, поскольку они требуют реализации со стороны Министерства здравоохранения и социальных служб , и весьма вероятно, что будут поданы иски, чтобы отменить приказ. . [27] [28]

Расходы лекарства на ​

Расходы на фармацевтические препараты можно определить как расходы на лекарства, отпускаемые по рецепту и безрецептурные препараты, за исключением фармацевтических препаратов, потребляемых в больницах. [29] Это упоминалось вместе с ценами на лекарства, но это не одно и то же.

В 1960 году расходы на фармацевтические препараты составляли 11,5% национальных расходов на здравоохранение США, постепенно упав до минимума в 5,5% в 1980 году, а затем снова выросли до 10,4% в 2000 году, а в период с 2000 по 2013 год они колебались от 10% до 12%. . [30]

В 2010 году расходы на рецептурные лекарства составили 10% от общих расходов на здравоохранение в США в 2,6 триллиона долларов и стали третьей по величине частью после расходов на больницы, врачей и клинические услуги. [31]

По данным ОЭСР , по состоянию на 2013 год «фармацевтические расходы» в США, исключая расходы на больничные фармацевтические препараты, составляли 1034 доллара на душу населения . [29] В 2006 году данные исследования панели медицинских расходов были проанализированы, чтобы определить затраты на здравоохранение для американских домохозяйств. Исследование показало, что 19,1% американцев считались несущими финансовое бремя из-за расходов на здравоохранение, поскольку они тратили на него более 10% своего дохода. [32]

В 2003 году данные исследования группы медицинских расходов показали, что только 9,5% американцев, имеющих страховку Medicare , не имели расходов на рецептурные лекарства, в то время как 61,6% имели расходы на рецептурные лекарства до 2083 долларов, а 28,9% тех, кто получал медицинскую помощь по программе Medicare, имели расходы, превышающие 2084 доллара. [33] семьи с низким доходом, как правило, имели более высокие расходы на рецептурные лекарства в течение года: 18,9% бедных домохозяйств платили более 4724 долларов по сравнению с 13,2% и 12,5%, у которых расходы на рецептурные лекарства составляли от 2084 до 4723 долларов и 1–2083 долларов соответственно. [33]

США Специализированная в фармацевтика

Лекарства, отпускаемые по рецепту, известные как «специальные» лекарства, стали неотъемлемой частью лечения некоторых сложных заболеваний, включая некоторые виды рака и аутоиммунные заболевания . Кроме того, некоторые заведомо устойчивые к лечению инфекционные заболевания, такие как ВИЧ и гепатит С, теперь стали поддаются лечению (а последний излечим) с помощью так называемых «специализированных фармацевтических препаратов». « Специальные фармацевтические препараты » обычно классифицируются как таковые по обладанию одной или несколькими из следующих характеристик: высокая стоимость, высокая сложность или необходимость особого вмешательства (т.е. требуют специального мониторинга, последующего наблюдения или техники введения или помощи). [34] Количество специализированных фармацевтических препаратов резко возросло с 1990 года, когда их было всего десять; к 2015 году было доступно 300 специальных продуктов, более 700 из которых находились в разработке (Pew 2016). [35] Высокая стоимость специализированных фармацевтических препаратов в дополнение к общей высокой стоимости рецептурных лекарств в Соединенных Штатах вызвала множество споров. Как на индивидуальном, так и на общественном уровне становится все труднее позволить себе платить за такие лекарства, поскольку использование специализированных фармацевтических препаратов продолжает расти вместе с их стоимостью, которая до 2015 года росла быстрее инфляции в течение многих лет подряд. (ААРП 2015). [36] [37] В 2015 году 1–2% населения США употребляли специальные лекарства, но на эти препараты пришлось 38% расходов на лекарства за тот год. [35] Необходимо найти путь вперед, который обеспечит доступными и устойчивыми доступными специальными лекарствами тех, кто в них нуждается. Недавнее изменение политики Центров услуг Medicare и Medicaid позволит планам Medicare Advantage использовать формулярные инструменты управления, используемые в коммерческих планах, такие как требования к поэтапной терапии, для управления затратами на лекарства, включая специальные фармацевтические препараты. [38] Чемберс и др. возможно, определил один путь к определению ценности специализированных фармацевтических препаратов с использованием анализа экономической эффективности: [39]

Может быть желательно провести анализ экономической эффективности, чтобы оценить ценность лекарства по сравнению с предыдущим стандартом лечения. Даже если новая терапия стоит дорого, ее дополнительная экономическая эффективность может находиться в пределах порога готовности платить, поскольку специальные лекарства, хотя и более дорогие, часто также связаны с наибольшим увеличением QALY.

Эффекты [ править ]

Высокие цены на жизненно важные лекарства часто оказывают пагубное воздействие на людей с низкими доходами.

В 2006 году данные исследования медицинских расходов были проанализированы для определения затрат на здравоохранение для американских домохозяйств. Исследование показало, что 19,1% американцев тратят более 10% своего дохода на расходы, связанные со здравоохранением. Считалось, что эти американцы несут финансовое бремя из-за расходов на здравоохранение. [40] Одним из примеров является исследование, проведенное в 2018 году Американской диабетической ассоциацией , в котором говорится, что стоимость инсулиновых устройств в аптеке может быть почти на 200 долларов меньше, чем по заявленным ценам аналогов. [41] В исследовании Западного центра политики здравоохранения , проведенном в ноябре 2020 года , говорится, что более 1,1 миллиона пожилых людей, в США, участвующих в программе Medicare как ожидается, умрут преждевременно в течение следующего десятилетия, потому что они не смогут позволить себе лекарства, отпускаемые по рецепту, и для этого потребуется дополнительно 17,7 миллиарда долларов. ежегодно тратится на медицинские расходы, которых можно избежать из-за осложнений со здоровьем. [42] Высокая стоимость рецептурных лекарств заставила многих американцев принять меры по сокращению расходов, а также привела к реформированию законодательства в области здравоохранения.

Несоблюдение рецептов и последствия здоровья для

Другой распространенный способ сэкономить деньги — это пропустить или уменьшить дозировку или не полностью выписать рецепт из-за ограничений по стоимости.

В одном исследовании сообщалось, что потребители в США платят цены на отпускаемые по рецепту лекарства где-то в 4-10 раз больше, чем в других странах, даже если они более развиты или промышленно развиты, и что цены на отпускаемые по рецепту лекарства за последние 12 лет выросли вдвое больше, чем уровень инфляции. [43] в июне 2015 года четверть американцев, принимающих отпускаемые по рецепту лекарства, заявили, что они не выписывали рецепт в течение последних 12 месяцев из-за их стоимости, а 18 процентов сообщили, что «сократили прием таблеток вдвое или пропустили прием» По данным опроса Kaiser Family Foundation, . [44] Опрос, проведенный в 2015 году Национальным центром статистики здравоохранения, показал, что 8% американцев не принимали назначенные лекарства, чтобы сэкономить деньги. [45] Аналогичные исследования, проведенные десятью годами ранее, выявили цифры, очень похожие на цифры 2015 года, полученные в ходе опроса Kasier Family Foundation. По оценкам, в 2007 году 23,1% американцев (51 миллион) не соблюдали инструкции по рецепту из-за стоимости отпускаемых по рецепту лекарств. Для сравнения: только 8% канадцев пропустили прием лекарств или не смогли получить рецепт в том же году из-за стоимости рецептурных лекарств. [46] Число американцев, сообщивших о несоблюдении предписаний, связанном с затратами, более чем вдвое превышало число канадцев. Факторами, влиявшими на то, будет ли человек с большей вероятностью не следовать инструкциям по назначению лекарств, были возраст, количество осмотров у врача, текущие проблемы со здоровьем, доход и страховое покрытие. [46] [47] Например, взрослые в возрасте от 18 до 35 лет с большей вероятностью пропускали дозы или не получали рецепт, чем люди в возрасте 75 лет и старше. [47] Те, кто реже посещал врача, а также люди с хроническими заболеваниями или инвалидностью также чаще сообщали о несоблюдении режима лечения. Причина, по которой люди с продолжающимся заболеванием или инвалидностью пропускают дозы, вероятно, связана с возросшей сложностью и более высокими ценами на необходимые лекарства. [47] Доход и страховое покрытие также были основными факторами, определявшими, будет ли пациент принимать лекарства в правильных дозах в течение правильного периода времени. Те, у кого не было страхового покрытия или были в группе с низким доходом, имели очень высокий уровень несоблюдения режима приема лекарств, хотя в Соединенных Штатах есть политика страхования лекарств для людей с низкими доходами. [47] Те, чьи расходы на здравоохранение составляют более 10% их дохода и создают финансовое бремя для пациента, считаются незастрахованными, независимо от того, имеют ли они на самом деле медицинскую страховку или нет. [46]

Один из способов изучить потенциальное влияние высоких цен на лекарства на состояние здоровья – это изучить влияние наличия страховки на лекарства, отпускаемые по рецепту, и последующих госпитализаций. Исследования связали получение планов страхования по рецепту с меньшим количеством госпитализаций и снижением расходов на здравоохранение. [48] [49] Например, для бенефициаров Medicare в период с 2002 по 2010 год получение страховки на рецептурные лекарства в рамках Medicare Part D было связано с уменьшением количества госпитализаций на 8%, снижением расходов Medicare на 7% и снижением общего использования ресурсов на 12%. . [50]

Рецепты из других стран [ править ]

Основная статья: Потребительский импорт рецептурных лекарств

Газета Washington Post писала в 2003 году, что « по оценкам таможни США , 10 миллионов граждан США ввозят лекарства через сухопутные границы каждый год. Еще 2 миллиона упаковок фармацевтических препаратов ежегодно прибывают международной почтой из Таиланда, Индии, Южной Африки и других пунктов». [51] Лекарства, отпускаемые по рецепту, также поступали в страну в больших количествах через Канаду из-за разницы в ценах на рецептурные лекарства в двух странах. По оценкам, в 2004 году американцы покупали фирменные лекарства на сумму более 1 миллиарда долларов США в год в канадских аптеках, чтобы сэкономить деньги. [52] В Соединенных Штатах одни из самых высоких цен на специальные лекарства по сравнению с другими развитыми странами. В 2014 году стоимость рецептов выросла как минимум на 11,4% и на 58% за последние восемь лет. Средняя стоимость месячного запаса фирменных лекарств может достигать пары сотен долларов США, тогда как в Канаде и Великобритании тот же препарат может стоить до 40 долларов США. В большинстве случаев пациенты платят меньше за больше. [53]

В некоторых случаях страховые компании США будут платить потребителям дорогих лекарств за то, чтобы они лично поехали в Мексику, чтобы купить там те же лекарства по гораздо более низкой цене. [54]

Причины высоких цен [ править ]

Вариативность и непрозрачность [ править ]

Цена фармацевтического препарата может зависеть от многих факторов: прейскурантная цена , оптовая цена , средняя оптовая цена (фармацевтические препараты) , скидки, дополнительные скидки, наценки больниц, наценки для врачей, цена препарата для стационарных пациентов по сравнению с амбулаторными пациентами, формулярный (аптечный) уровень. , цена почтового заказа, цены на биосимиляры , «истечение срока действия патентов, соединения, образцы и многие другие способы, которые в конечном итоге скрывают реальность уплаченной цены, того, кто ее платит, и как все это влияет на решения о лечении». [55]

Эксклюзивность на рынке [ править ]

На рынке без контроля над ценами конкуренция является ключом к снижению цен на лекарства. Однако правовая защита в виде патентов приводит к утвержденной правительством монополии на продажу некоторых лекарств. Обычно патенты допускают эксклюзивность рынка в течение максимум 20 лет после утверждения патента. [56] Однако, учитывая, что одобрение препарата FDA может занять от 10 до 12 лет, фармацевтическим компаниям может быть предоставлено продление патента, действительное максимум на 14 лет после одобрения препарата FDA. [56]

Но даже когда срок действия патента приближается к концу, фармацевтические производители используют несколько стратегий, чтобы отсрочить выход на рынок непатентованных лекарств. Это может включать получение дополнительных патентов на другие аспекты лекарства, такие как «его оболочка, солевая часть, состав и способ применения». [8] Примером такой стратегии является получение компанией AstraZeneca PLC («АстраЗенека») патента на энантиомер омепразола (Прилосек), лекарства от изжоги. Патент был получен без существенных доказательств повышенной эффективности энантиомера. В результате AstraZeneca смогла продавать свой новый продукт эзомепразол (Nexium) с наценкой 600%. [8]

Фармацевтические компании также применяют стратегию «плати за отсрочку», согласно которой они заключают соглашения об обратном платеже с компаниями-генериками, чтобы задержать производителя непатентованного препарата. [57] Так было в 2008 году, когда между AstraZeneca и Ranbaxy Laboratories Ltd. («Ranbaxy») было достигнуто соглашение об отсрочке запуска Ranbaxy генерической версии запатентованного AstraZeneca препарата от изжоги Nexium до 2014 года. [57]

Фармацевтические компании также увеличили цены на лекарства в этот период эксклюзивности рынка. Одно исследование показало, что пероральные противораковые препараты, представленные в 2014 году, были в шесть раз дороже на момент запуска (с поправкой на инфляцию), чем лекарства, представленные в 2010 году. [58] Как только эти новые лекарства появляются на рынке в период эксклюзивности рынка, эти производители используют патентную защиту и другие программы эксклюзивности, чтобы продолжать повышать цену на препарат из года в год, даже если существенных улучшений в препарате не происходит. Только в период с 2014 по 2015 год более 260 фирменных рецептурных лекарств выросли в цене в среднем на 15,5 процента, что в 130 раз превышает уровень общей инфляции. [59] Эта система создает естественную монополию для фармацевтических компаний, что означает, что они могут повышать цены, не подвергаясь никакому наказанию со стороны федерального правительства.

Непатентованные препараты обычно снижают цены на эти фирменные препараты, поскольку они становятся прямыми конкурентами, однако более 500 лекарств имеют на рынке только один непатентованный препарат. [60] Конкуренции просто недостаточно, чтобы снизить цену. Известно также, что производители фирменных лекарств не позволяют потенциальным производителям непатентованных лекарств получить образцы лекарств, необходимые им для проведения исследований биоэквивалентности, которые являются ключом к разработке новых непатентованных лекарств. Также резко возросло количество слияний и поглощений среди производителей, что приводит к гораздо меньшим и менее конкурентным рынкам. Например, Valeant Pharmaceuticals купила более 100 различных компаний в период с 2008 по 2015 год. [61] Эта рыночная практика продолжает набирать популярность в течение последних нескольких десятилетий и остается довольно серьезной проблемой.

Прибыль фармацевтических компаний [ править ]

Опрос Фонда семьи Кайзер, проведенный в июне 2015 года, показал, что общественность называет «прибыль фармацевтических компаний» причиной номер один высокой стоимости рецептурных лекарств (выбрано 77%), за ней следуют стоимость медицинских исследований (64%), стоимость маркетинга и рекламы (54%), а также стоимость судебных исков против фармацевтических компаний (49%)». [62] CBS MoneyWatch сообщает, что в половине из 16 публичных фармацевтических компаний, включенных в исследование, прибыль превысила затраты на НИОКР, в то время как во всех компаниях, кроме одной, «корпоративные накладные расходы» (включая продажи, администрирование и маркетинг) превысили прибыль. [63]

По состоянию на 2015 год несколько фармацевтических компаний разработали новую бизнес-стратегию «доминирования на неконкурентных рынках старых лекарств с последующим существенным повышением цен». [64]

Только за 2019 год выросли цены на более чем 3400 лекарств. [65] Например, Allergan подняла цены на 51 препарат, что составляет чуть более половины от общего количества лекарств. Стоимость некоторых лекарств, производимых Allergan, выросла на 9,5 процента, а стоимость других выросла на 4,9 процента. [66] Это помогло Allergan получить прибыль в размере более 15 миллионов долларов только в 2018 году. [67] Эта тенденция наблюдается во всей отрасли здравоохранения: поскольку цены на лекарства растут, растут и прибыли крупнейших фармацевтических компаний.

Исследователи JAMA обнаружили, что в период с 2000 по 2018 год 35 крупнейших фармацевтических компаний США получили совокупный доход в размере $11,5 трлн при валовой прибыли в $8,6 трлн. [68] Ключевые выводы этого исследования относятся к медианной марже чистой прибыли, которая представляет собой процент выручки после вычета всех расходов компании. Медианная маржа чистой прибыли для 35 фармацевтических компаний была выше, чем у 357 нефармацевтических компаний из S&P 500: 35 компаний имели медианную маржу чистой прибыли в размере 13,7 процента, тогда как медианная маржа чистой прибыли для S&P 500 составляла 7,7 процента. [68] Ведущий автор, профессор Фред Ледли, директор Центра интеграции науки и промышленности при Университете Бентли, заявил, что «прибыль фармацевтических компаний статистически действительно неотличима от прибыли технологических компаний». [69]

Одной из следующих программ является программа ценообразования 340B, которая позволяет больницам и фармацевтам покупать лекарства со скидкой 30–50% от розничных цен. [70] HRSA В соответствии с Программой ценообразования на лекарства 340B производители лекарств обязаны предоставлять определенным организациям лекарства со скидкой, если эти организации соответствуют критериям права на скидки. [71] Большая проблема с 340B или аналогичными программами заключается в том, что аптеки и больницы могут выставлять счета за лекарства со скидкой по полной цене, что противоречит цели программы по контролю цен на лекарства и поддержанию доступности для пациентов с низкими доходами. [70]

Орфанные препараты [ править ]

Фармацевтические компании могут устанавливать цены на новые лекарства, особенно на препараты для лечения редких заболеваний, то есть лекарства, которые лечат редкие заболевания, определяемые в Соединенных Штатах как те, от которых страдают менее 200 000 пациентов, по цене, которую ни один человек не может оплатить. [72] [73] [74] потому что страховая компания или правительство являются плательщиками. [75] Конгресс принял Закон о лекарствах-сиротах (ODA) в 1983 году, чтобы стимулировать фармацевтические компании к исследованию редких заболеваний, таких как приобретенная гемофилия А и глиобластома . [76] До ОПР FDA одобрило 34 орфанных препарата. После принятия ОПР в последующее десятилетие FDA одобрило более 500 орфанных лекарств; успешное достижение цели по увеличению количества орфанных препаратов, одобренных FDA. [77] Орфанный препарат может стоить до 400 000 долларов в год. Монополизация орфанных лекарств оказалась очень прибыльной стратегией для фармацевтических компаний; [78] [79] У редких заболеваний мало пациентов, поэтому не требуются значительные инвестиции в маркетинг, и у пациентов редко есть другие варианты. Кроме того, большинство орфанных лекарств (93%) покрываются страховыми компаниями. [77] Несмотря на продолжающуюся критику, руководители фармацевтических компаний защищают эту практику, отмечая, что высокая стоимость позволяет компании производить препарат для очень небольшого числа пациентов, которые в нем нуждаются, и что большинству пациентов с очень редкими заболеваниями вообще редко требуется какое-либо лечение. [80]

Нацеливание на орфанные лекарства иногда может оказаться неудачным. Например, Glybera представляла собой инъекцию стоимостью 1 миллион долларов, которая использовалась для лечения редкого метаболического дефицита, но была снята с рынка из-за отсутствия спроса. [81] Однако существует множество примеров таргетирования орфанных лекарств, которые оказались очень прибыльной моделью для фармацевтических компаний. Например, компания Alexion Pharmaceutical, Inc. выпустила Солирис в 2007 году с показанием к редкому заболеванию крови. Лечение Солирисом стоит примерно 410 000 долларов в год, а общий объем продаж в 2016 году составил 2,8 миллиарда долларов, даже при том, что база пациентов составляет всего 9 000 человек. [82]

в рассмотрении заявки на непатентованный препарат Отставание FDA

Национальные дебаты по поводу роста стоимости рецептурных лекарств привлекли внимание к огромному количеству заявок на непатентованные лекарства в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). [83]

Обычно, когда на рынок выводится достаточное количество непатентованных лекарственных препаратов, стоимость покупки рецептурных лекарств снижается как для страховщика, так и для пациента. [84] [85] Было доказано, что дженерики снижают расходы на здравоохранение разными способами, в том числе усиливая конкуренцию, что в большинстве случаев помогает снизить цены. [86]

Компании, желающие производить непатентованные лекарства, должны в своих заявках в FDA продемонстрировать, что они гарантируют качество и биоэквивалентность . В июле 2016 года портфель заявок на дженерики FDA насчитывал 4036 дженериков. С другой стороны, Европейское агентство медицины (EMA), европейский эквивалент FDA, ожидало одобрения только 24 заявки на дженерики. В это число входят биологические биоаналоги, ожидающие одобрения. В список дженериков FDA не входят биоаналоги, которые являются более сложными для рассмотрения лекарствами. По данным Ассоциации производителей дженериков, среднее время, необходимое FDA для одобрения дженерика, составляет 47 месяцев. [87]

9 июля 2012 г. были подписаны Закон о поправках к тарифам для потребителей непатентованных наркотиков 2012 г. (GDUFA). [88] GDUFA был разработан на основе Закона о сборах за рецептурные препараты, принятого 20 лет назад, и усовершенствовал процедуру проверки непатентованных лекарств и [88] процесс утверждения. [89] Согласно веб-сайту FDA, GDUFA позволяет FDA взимать плату с пользователей «для финансирования критически важных и измеримых улучшений эффективности программы FDA по непатентованным лекарствам, обеспечивая большую предсказуемость и своевременность рассмотрения заявок на непатентованные лекарства». [88] Найм более 1000 сотрудников и модернизация информационных технологий офиса были среди улучшений, достигнутых за счет этих средств. [89]

По данным EMA, EMA вместе с Европейской комиссией, которая занимается утверждением маркетинговых материалов, утверждает дженерики и фирменные лекарства в среднем примерно за год. В 2014 финансовом году FDA не одобрило ни одну из примерно 1500 таких заявок к концу 2014 года. [90] Медленный темп проверки FDA (6–12 месяцев даже для приоритетной проверки) не позволил рынку своевременно исправиться, т.е. не позволил производителям начать производить и предлагать продукт, когда цена слишком высока. . Были высказаны следующие предложения: установить приоритетность рассмотрения заявок на основные лекарственные средства, т.е. переместить их в очередь. Если FDA почувствует себя неспособным провести столь экономическую оценку приоритета, это сможет сделать Управление помощника секретаря по планированию и оценке Министерства здравоохранения и социальных служб (DHHS). Во-вторых, FDA может временно разрешить начисление сложных процентов. И в-третьих, FDA может «временно разрешить импорт лекарственных препаратов, проверенных/одобренных компетентными регулирующими органами за пределами США». [64]

FDA На слушаниях в сенате в январе 2016 года директор Центра оценки и исследований лекарств заявил, что растущее число заявок на непатентованные лекарства «перегрузило персонал FDA и создало непредсказуемость и задержки для промышленности». [91] : 2  но с тех пор FDA опережает график в сокращении отставания. [91] : 11 

Исследования и разработки [ править ]

Фармацевтические компании утверждают, что цены, которые они устанавливают на лекарства, необходимы для финансирования исследований. Высокие цены на лекарства иногда могут быть необходимостью для финансирования высокорискованных и дорогостоящих фармацевтических исследований и разработок. [92] 11% кандидатов на лекарства, которые проходят клинические испытания, добиваются успеха и получают одобрение на продажу. [93] Хотя стоимость производства относительно невелика, стоимость разработки нового лекарства относительно высока. [94] : 422  В 2011 году «одно клиническое исследование может стоить 100 миллионов долларов, а совокупная стоимость производства и клинических испытаний некоторых лекарств составит 1 миллиард долларов». [95] Было заявлено, что фармацевтическая промышленность США способна изобретать лекарства, которые были бы нерентабельны в странах с более низкими ценами из-за высоких цен на лекарства в Соединенных Штатах. [94]

Критики фармацевтических компаний отмечают, что лишь небольшая часть расходов фармацевтических компаний используется на исследования и разработки, а большая часть их денег тратится на области маркетинга и управления. [96]

Европейские фармацевтические компании потенциально столь же инновационны, как и их американские коллеги, несмотря на контроль над ценами. Кроме того, в некоторых странах, таких как Великобритания и Германия, поощряются сравнительные обзоры эффективности , в ходе которых анализ затрат и выгод конкурирующих препаратов определяет, какие из них действуют лучше всего. [97] [ нужна страница ]

Чарльз Л. Хупер и Дэвид Р. Хендерсон написали в публикации Института Катона в 2016 году , что цены фармацевтических компаний коррелируют с доходом на душу населения в зарубежных странах, и высказали мнение, что в некоторых случаях иностранные правительства доводят такие жесткие сделки до такой степени, что они не способствуют покрытию затрат на НИОКР, в результате чего «американцам приходится субсидировать затраты на НИОКР». [98] Джин Уэлен написала в Wall Street Journal в 2015 году: «В результате американцы финансируют большую часть доходов мировой фармацевтической промышленности и ее усилия по поиску новых лекарств». и что рынок США «приносит большую часть прибылей большинства крупных фармацевтических компаний». [99]

Посредники [ править ]

По оценкам, посредники поглощают около 41% доходов от сделок фармацевтической промышленности. [100]

Менеджеры по льготам в аптеках [ править ]

Менеджеры по льготам в аптеках (PBM) могут повышать цены на лекарства, которые они взимают со своих клиентов, чтобы увеличить свою прибыль. Например, они могут классифицировать непатентованные лекарства как фирменные препараты, поскольку их контракт не содержит определения или содержит только двусмысленное или переменное определение. Это позволяет PBM классифицировать лекарства «для одной цели одним способом, а для другой цели другим способом», а также менять классификацию на разных этапах действия контракта. Это, как и неоспоримая свобода 2010 года, влияет на «покрытие лекарств, определение условий контракта и отчетность о выполнении условий контракта». [101]

PBM могут заключать конфиденциальные деловые соглашения с фармацевтическими компаниями, которые PBM называют коллективной покупательной способностью , затем устанавливать (более низкие) максимальные суммы возмещения аптекам за непатентованные лекарства и устанавливать (более высокие) сборы для страховщиков. Эта практика также известна как «спредовое ценообразование». [102] Есть примеры, когда ПБМ могут удвоить стоимость лекарств. [102]

Скидки на лекарства [ править ]

Производители лекарств могут предложить страховой компании выплатить скидку после того, как они продадут им препарат по полной цене. Это во многом незаметно для потребителя, поскольку фармацевтическая компания не сообщает, какую сумму денег она возвращает плательщику. В 2012 году совокупный объем инвестиций в США оценивался в 40 миллиардов долларов в год. [103] Многие люди обеспокоены тем, что фармацевтические скидки увеличивают количество внештатных пациентов и общие расходы на страхование. Другие критики также утверждают, что производители лекарств могут использовать скидки, чтобы стимулировать страховые компании получать предпочтительное многоуровневое размещение в формулярах лекарств. [104] На фактическую сумму скидки могут влиять многие факторы, такие как размер страховой клиентуры или сумма страхового покрытия, предусмотренного для этого препарата. В качестве решения проблемы высоких затрат на лекарства из-за скидок на лекарства администрация Трампа предложила выделять часть скидок на лекарства непосредственно пациентам Medicare во время покупки, чтобы компенсировать растущие наличные расходы. [105]

Решения [ править ]

Скидки и купоны на лекарства [ править ]

С ростом стоимости рецептов доступность становится одной из главных причин, по которой люди в Соединенных Штатах не принимают рецепты правильно (т. е. сокращают количество таблеток вдвое, чтобы продлить срок действия рецепта, или выбирают безрецептурную альтернативу). вместо). [106] Однако существуют программы и стратегии, позволяющие сократить расходы на рецептурные лекарства. [107] Такие программы, как GoodRx и RxSaver, помогают потребителям ориентироваться в стоимости рецептурных лекарств и получать доступные лекарства. [108]

Пациенты могут получить купоны онлайн или в кабинете своего врача и использовать их для уменьшения доплаты за определенное лекарство, отпускаемое по рецепту. Было обнаружено, что для некоторых специальных лекарств (большинства инъекционных препаратов и биологических агентов) купоны на лекарства экономят пациентам до 6 долларов из каждых 10 долларов, которые их просят заплатить из своего кармана. [109] Согласно исследованию 2017 года, у пользователей статинов у пользователей купонов были более высокие показатели использования лекарств и более низкие показатели прекращения приема, чем у пользователей, не использующих купоны. [110]

Цены варьируются от одной аптеки к другой, поскольку указанные цены определяют, сколько страховым компаниям придется заплатить за препарат. Хотя этот подход получил высокую оценку за снижение личных затрат и, как следствие, сокращение несоблюдения требований, связанных с затратами, [111] некоторые утверждают, что купоны просто стимулируют пациентов начинать лечение дорогими фирменными лекарствами, что в конечном итоге приводит к более дорогим премиям, которые сводят на нет любой предыдущий эффект экономии от купонов. [112]

Согласно отчетам потребителей за 2017 год, важно сравнивать цены в различных розничных аптеках, чтобы получить лучшее предложение. [113] Другие советы включают в себя получение рецепта на 90 дней, когда это возможно, запрос самой низкой цены при принятии решения об оплате лекарства, запрос дженериков (более подробную информацию о непатентованных препаратах и ​​фирменных препаратах см. в разделе «Дженериковые препараты в сравнении с фирменными продуктами»). ), сравнив планы страхования и поговорив со своим врачом о стоимости, чтобы найти более дешевую альтернативу. [114] [113]

фирменные Дженерики и препараты

Хотя фирменные лекарства составляют небольшую часть от общего объема лекарств, назначаемых в США, на них приходится большая часть расходов на лекарства. [115] Дженерик – это химически эквивалентная и более дешевая версия фирменного препарата. Непатентованная лекарственная форма должна иметь ту же дозу, дозировку и активный ингредиент(ы), что и фирменный препарат; таким образом, они несут одинаковые риски и выгоды. Чтобы обеспечить соблюдение требований, Программа FDA по генерическим лекарствам проводит строгие проверки (3500 проверок заводов-производителей в год). [116] Непатентованные лекарства можно продавать только после окончания срока действия патентов на фирменные версии. [116] Из-за этого обязательного периода эксклюзивности для многих фирменных лекарств (периода, в течение которого дженерики не могут продаваться), ожидается задержка выхода генериков на рынок. Высокая стоимость предварительных исследований, которые должны пройти фирменные продукты, чтобы гарантировать безопасность и эффективность, во многом объясняет высокий разрыв в ценах между двумя группами. [117] Брендовые лекарства могут иметь маркетинговые бюджеты, которые соответствуют или превышают стоимость исследований и разработок. [115] Производители непатентованных лекарств определяют цену на основе того, по какой цене продается эквивалент фирменного препарата. Если несколько компаний-производителей непатентованных лекарств производят один и тот же препарат, цена часто снижается за счет производственных затрат. Если продукт производят лишь несколько производителей непатентованных лекарств, цена остается близкой к цене фирменного препарата. В некоторых случаях между компаниями-производителями непатентованных лекарств происходит фиксирование цен : вместо того, чтобы пытаться победить конкурентов путем снижения цен, компании соглашаются поддерживать аналогичные цены. [115]

Цены, основанные на стоимости [ править ]

Предпринимаются усилия, чтобы определить, оправдывает ли ценность препарата его цену. Такие меры включают минимизацию затрат, анализ затрат и выгод, экономической эффективности и анализ эффективности затрат. [118] Они учитывают общие затраты, включая пребывание в больнице, повторные дозы и т. д., и, сравнивая его с аналогичным лечением, определяют, действительно ли препарат минимизирует затраты и будет ли он более эффективен при лечении пациента. Все эти анализы затрат могут быть рассчитаны с точки зрения больницы, системы здравоохранения, правительства и пациента, поэтому то, что лучше для одной стороны, может не быть лучшим для другой с точки зрения затрат, что делает ценность препарат с точки зрения его цены, которую иногда трудно измерить.

Годы жизни с поправкой на качество (QALY) — это экономически эффективный показатель, который определяет ценность препарата с точки зрения качества жизни, достигнутого после приема рецептурного препарата, а не количества лет, на которые препарат продлевает жизнь пациента. [118] Тем не менее, QALY является субъективным для каждого пациента и поднимает моральные дилеммы, например, является ли экономически эффективным проведение операции по спасению жизни пожилого человека или человека с другими осложнениями. Субъективность QALY очевидна в каждом конкретном случае, поскольку она учитывает как качество, так и количество жизни, прожитой человеком, причем качество жизни является основным субъективным фактором. QALY не полностью отражает личные предпочтения человека в конкретной клинической ситуации, поскольку его ценностный взгляд на жизнь полностью субъективен. [119]

В онкологии Американское общество клинической онкологии и Европейское общество медицинской онкологии в 2015 году разработали специальные инструменты для оценки ценности новых лекарств. [120] [121] [122] обсудить соотношение цена/стоимость противораковых препаратов между врачами и пациентами и на уровне общества. [121] [123] Обзор противораковых препаратов, одобренных FDA в период с 2000 по 2015 год, в 2017 году не выявил связи между их ценой и ценностью, измеренной по шкалам ASCO и ESMO. [124]

Политики [ править ]

У FDA есть «процесс приоритетной проверки» для лекарств, которые конкурируют с другими лекарствами, цена которых превышает их цену, основанную на стоимости. Конгресс также может предоставить FDA возможность изменять период эксклюзивности для новых лекарств. [6] FDA также может временно разрешить импорт лекарств, одобренных для продажи за пределами США. [64]

В декабре 2015 года DHHS провел публичное заседание, и обе палаты Конгресса провели слушания по непатентованным лекарствам с ограниченной конкуренцией или без нее. [125]

В 2017 году лидеры Демократической партии объявили о плане ввести ограничения на то, насколько фармацевтические компании могут поднимать цены на лекарства. Согласно плану, лекарства, цены на которые «значительно выросли», должны будут объяснить повышение цен HHS как минимум за 30 дней до повышения цен. компании Turing Pharmaceuticals Хотя повышение цен на Daraprim на 5000% в одночасье соответствовало бы определению «значительного повышения цен», содержащемуся в предложении, в соответствии с предложенным планом широко разрекламированное повышение цен Mylan на EpiPen упадет ниже пороговых значений, указанных в критериях плана для принудительного исполнения. [126] [127]

Новое законодательство [ править ]

9 октября 2017 года губернатор Джерри Браун Калифорнии . принял сенатский законопроект 17 (SB-17) «Здравоохранение: стоимость рецептурных лекарств» Этот законопроект фокусируется на прозрачности в отношении фармацевтических компаний. Этот законопроект в основном фокусируется на двух аспектах. Во-первых, фармацевтические компании должны заранее уведомлять о повышении цен на рецептурные лекарства. Производители лекарств должны уведомить государственных закупщиков, таких как CalPERS , Medi-Cal и т. д., за 90 дней до запланированной даты вступления в силу. Второе внимание уделяется прозрачности тенденций расходов. Это означает, что планы медицинского страхования и страховщики должны ежегодно сообщать следующую информацию обо всех покрываемых страховкой препаратах (с разбивкой по непатентованным препаратам, торговым маркам и специальным препаратам): [127] [128]

  • 25 самых назначаемых лекарств
  • 25 самых дорогих лекарств
  • 25 лекарств с самым высоким годовым увеличением общих годовых расходов. [127]

Эта информация была призвана помочь общественности и политикам увидеть и понять тенденции расходов на фармацевтику.

Модель Канады [ править ]

В Канаде Совет по обзору цен на патентованные лекарства (PMPRB) определяет максимальную цену на все лекарства. В 1987 году законопроект C-22 установил расширенный период защиты патентов до лицензирования, что позволило дженерикам выйти на рынок. Он также создал PMPRB, независимый полусудебный орган, целью которого было установление руководящих принципов проверки цен на отдельные лекарства, проведение расследований по обвинениям в завышении цен и переговоры по заключению соглашения о добровольном соблюдении. Эти усилия направлены на то, чтобы цены производителей были в пределах оправдания, а не были чрезмерными. Чрезмерное трактуется исходя из следующих критериев: [129]

  1. Цена существующего запатентованного препарата не может увеличиться более чем на индекс потребительских цен (ИПЦ).
  2. Цена нового препарата (в большинстве случаев) ограничена таким образом, чтобы стоимость терапии новым препаратом находилась в диапазоне затрат на терапию существующими препаратами того же терапевтического класса.
  3. Цена на революционный препарат ограничена медианной ценой на него во Франции, Германии, Италии, Швеции, Швейцарии, Великобритании и США. Кроме того, ни один запатентованный препарат не может стоить выше самой высокой цены в этой группе стран.

Низкий уровень расходов на лекарства в Канаде объясняется не только регулирующей деятельностью правительства, но и действиями провинциальных и частных страховых планов. Эти планы предотвращают инфляцию цен за счет управления формулярами, независимого клинического анализа новых продуктов, ценообразования на основе справочных данных, LCA и программы ограниченного использования. [130] При пересмотре формуляров программа по лекарственным средствам анализирует терапевтическое преимущество одного продукта по сравнению с существующим формуляром и добавляет новые лекарства только в том случае, если затраты на программу не изменились. Референтное ценообразование предполагает наличие «эталонного продукта» для каждой категории, который является базовой ценой, и использует независимую группу фармацевтов и врачей Университета Британской Колумбии для оценки терапевтических различий между лекарствами. LCA, или недорогая альтернативная программа, устанавливает цену на дженерики для оплаты независимо от того, используется ли бренд или генетика. Программа ограниченного использования требует предварительного разрешения на определенные препараты и ограничивает возмещение утвержденным обоснованием предварительного разрешения (т.е. пациентов, у которых предыдущие препараты по тому же показанию оказались неэффективными).

Правительство закупает лекарства аналогично тому, как США закупают лекарства для военнослужащих, но в гораздо более широких масштабах. [97] : 280 

Гейл Виленски, бывший директор Medicare и Medicaid, сказала, что, поскольку правительства большинства других стран устанавливают цены, а США нет, Соединенные Штаты фактически субсидируют разработку лекарств для других стран. Она считает, что если Соединенные Штаты начнут устанавливать цены, это непропорционально повлияет на разработку новых лекарств. Она предсказала, что компромиссом, если цены будут установлены слишком низкими, будет меньшее количество новых методов лечения, которые появятся на рынке примерно через десять лет (из-за длительного жизненного цикла разработки). [131] Дэвид Митчелл из правозащитной группы « Пациенты за доступные лекарства» утверждает, что в условиях сокращения прибылей фармацевтических компаний исследования, финансируемые государством, могут обеспечить постоянный поток новых методов лечения. [131]

Поставщики медицинских услуг [ править ]

Поставщики медицинских услуг могут помочь снизить цены на лекарства, помогая пациентам ориентироваться в формуляре лекарств, назначая лекарства, включенные в формуляры, и участвуя в разработке формуляров через фармацевтический и терапевтический комитеты. Эффективность формульной системы напрямую связана с обучением врачей, фармацевтов и пациентов пониманию обоснованности формульных составов. Это обучение включает в себя монографии с информацией о лекарствах, чтобы предоставить врачам адекватные ресурсы для принятия решений о клинических назначениях, обучение фармацевтов относительно любых изменений в формуляре и обучение пациентов в рамках системы управляемого медицинского обслуживания. [132]

Фармакологические справочники также должны быть легко доступны для пациентов, например, онлайн-ресурс Medicare Planfinder , который является частью плана Medicare Part D.

Медицинские работники могут заменить трехмесячные запасы лекарств месячными. В одном исследовании трехмесячный запас привел к снижению личных затрат на 29% и снижению общей стоимости рецептов на 18%. [133]

Назначение комбинированных препаратов вместо двух отдельных лекарств также потенциально может снизить ежемесячную доплату. [134]

Поскольку FDA не регулирует фармацевтические компании в отношении предоставления доказательств того, что новый препарат имеет терапевтическое преимущество перед старым препаратом, многие врачи склонны выписывать рецепты на лекарства, с которыми они наиболее знакомы. Часто на такую ​​практику назначения лекарств влияет маркетинг, осуществляемый производителем в частных клиниках или больницах. [135] Должны быть реализованы программы мониторинга лиц, назначающих лекарства, чтобы помочь врачам принимать экономически эффективные, обоснованные решения о назначении лекарств, а также должны быть установлены базовые протоколы. Это важно для обеспечения выбора наиболее клинически эффективных препаратов, а в случае выбора более дорогого препарата — оценки соответствующей терапевтической эквивалентности с помощью исследований, подтверждающих это решение. Однако некоторые организации полагают, что если бы федеральное правительство изменило законы о реимпорте, FDA могло бы провести комплексную оценку производственных стандартов в других странах и разрешить импорт лекарств, которые соответствуют стандартам безопасности США для производства лекарств или превосходят их. [136]

Индивидуальный импорт более дешевых рецептурных лекарств из зарубежных стран – как это сделали 2% потребителей США в 2011 и 2012 годах – вероятно, не является эффективным решением для общественного здравоохранения. [137] Однако, если федеральное правительство изменит законы о реимпорте, FDA сможет провести комплексную оценку производственных стандартов в других странах и разрешить импорт лекарств, которые соответствуют стандартам безопасности США для производства лекарств или превосходят их.

Medicare для всех [ править ]

Основная статья: Закон о медицинской помощи для всех

HR3, [138] Закон Элайджи Э. Каммингса о снижении стоимости лекарств теперь представляет собой законопроект, одобренный Палатой представителей в 2019 году, который позволит министру здравоохранения и социальных служб (HSS) вести переговоры с фармацевтическими компаниями о некоторых из самых дорогих лекарств, покрываемых Medicare Part D. Эти переговоры проявятся в виде потолка цен, гарантирующего, что Medicare Part D будет платить за дорогие лекарства не больше, чем оговоренная цена. [139] Это предложение получило поддержку президента Байдена во время его предвыборной кампании. [140] Предложение Берни Сандерса «Медикер для всех» на 2019 год расширяет этот законопроект, требуя всеобщей системы здравоохранения вместо частного страхования. [141] Благодаря этой универсальной системе здравоохранения стиль переговоров из HR3 будет применяться ко всем участникам Medicare для всех , а не только к нынешним получателям Medicare.

Контроль над ценами в фармацевтической промышленности имеет некоторые эмпирические доказательства в поддержку этой политики. США Управление международной торговли сообщает, что в компаниях ОЭСР, где действует контроль над ценами, цены на лекарства варьируются от 18 до 67 процентов ниже, чем в США, в зависимости от препарата. [142]

Есть несколько причин, по которым некоторые эксперты считают, что контроль над ценами в фармацевтической промышленности имеет серьезные недостатки. В 2014 году Национальное бюро экономических исследований провело исследование, которое показало, что ценовое регулирование значительно задерживает выпуск новых лекарств. [143] Более того, исследование, проведенное доктором Дэвидом Стюартом, показало, что за час задержки с одобрением лекарства теряется 260 лет жизни. [144] Предложение Сандерса может смягчить задержки за счет включения раздела о невозможности проведения переговоров, в котором говорится, что, если переговоры не могут быть завершены, HSS может установить цену на препарат не более чем на сумму одной из трех разных цен. Эти цены включают цену, которую платит министр по делам ветеранов, цену препарата в соответствии с разделом 8126 раздела 38 Кодекса США и цену, уплачиваемую в соответствии с разделом социального обеспечения.

См. также [ править ]

Ссылки [ править ]

  1. ^ «Плата за лекарства, отпускаемые по рецепту, во всем мире: почему США являются исключением?» (PDF) . www.commonwealthfund.org . Проверено 13 августа 2022 г.
  2. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б с Малкахи, Эндрю В.; Уэйли, Кристофер М.; Тебека, Махлет Г.; Швам, Дэниел; Эденфилд, Натаниэль; Бесерра-Орнелас, Алехандро У. (28 января 2021 г.). «Международное сравнение цен на рецептурные лекарства: текущие эмпирические оценки и сравнение с предыдущими исследованиями» . Корпорация РЭНД .
  3. ^ Кессельхайм, Аарон С.; Аворн, Джерри; Сарпатвари, Амит (23 августа 2016 г.). «Высокая стоимость рецептурных лекарств в Соединенных Штатах». ДЖАМА . 316 (8): 858–71. дои : 10.1001/jama.2016.11237 . ПМИД   27552619 . S2CID   19317308 .
  4. ^ «Исследования и разработки в фармацевтической промышленности | Бюджетное управление Конгресса» . www.cbo.gov . 8 апреля 2021 г. Проверено 15 июля 2021 г.
  5. ^ Кеннеди, Джо (9 сентября 2019 г.). «Связь между ценами на лекарства и исследованиями следующего поколения лекарств» . {{cite journal}}: Для цитирования журнала требуется |journal= ( помощь )
  6. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б Бах, Питер Б.; Пирсон, Стивен Д. (15 декабря 2015 г.). «Шаги плательщиков и политиков по поддержке цен на лекарства, основанных на стоимости». ДЖАМА . 314 (23): 2503–2504. дои : 10.1001/jama.2015.16843 . ISSN   1538-3598 . ПМИД   26619354 .
  7. ^ Морган, Стивен и Херли, Иеремия (16 марта 2004 г.). «Интернет-аптека: цены растут» . CMAJ . 170 (6): 945–946. дои : 10.1503/cmaj.104001 . ПМК   359422 . ПМИД   15023915 .
  8. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б с Кессельхайм, Аарон С.; Аворн, Джерри; Сарпатвари, Амит (23 августа 2016 г.). «Высокая стоимость рецептурных лекарств в Соединенных Штатах». ДЖАМА . 316 (8): 858–71. дои : 10.1001/jama.2016.11237 . ISSN   0098-7484 . ПМИД   27552619 . S2CID   19317308 .
  9. ^ Блюменталь, Дэвид; Сквайрс, Дэвид (2016). «Контроль цен на лекарства: как это делают некоторые государственные программы» . www.commonwealthfund.org . дои : 10.26099/F58J-XW81 . Проверено 1 мая 2017 г.
  10. ^ Счетная палата правительства США (GAO) Рецептурные лекарства: тенденции цен на часто используемые фирменные и непатентованные лекарства с 2000 по 2004 год. Отчет для запрашивающих Конгресс. ГАО-05-779. 15 августа 2005 г.
  11. ^ Дэвид Гросс, Ли Гросс Первис и Стивен В. Шондельмейер (март 2007 г.). «Тенденции в ценах производителей на отпускаемые по рецепту лекарства, используемые пожилыми американцами» . ААРП .
  12. ↑ Джозеф Антос и Томас Ф. Уайлдсмит, «Завышенные заявления о ценах на лекарства». Архивировано 14 июля 2009 г., в Wayback Machine , Американский институт предпринимательства , 8 июля 2005 г.
  13. ^ Эшли Кирзингер; Лунна Лопес; Брайан Ву; Моллианн Броди (1 марта 2019 г.). «Опрос KFF по отслеживанию состояния здоровья – февраль 2019 г.: рецептурные лекарства» . Фонд семьи Кайзер .
  14. ^ Жюстин Коулман (3 июня 2021 г.). «Опрос: большинство республиканцев поддерживают переговоры Medicare о ценах на рецептурные лекарства» . МСН .
  15. ^ Салливан, Питер (30 апреля 2021 г.). «Демократы настаивают на добавлении цен на лекарства и мер Medicare в план Байдена» . thehill.com . Проверено 13 августа 2022 г.
  16. ^ «Разъяснение положений Закона о снижении инфляции, касающихся рецептурных препаратов» . КФФ . 24 января 2023 г. . Проверено 27 апреля 2024 г.
  17. ^ «Пробел в страховом покрытии Medicare Part D («Дырка от пончика»)» . Medicare.com . 13 ноября 2014 года . Проверено 22 октября 2016 г.
  18. ^ Манчиканти, Лакшмайя; Карауэй, Дэвид; Парр, Аллан; Ребята, Берт; Хирш, Джошуа (2011). «Закон о защите пациентов и доступном медицинском обслуживании 2010 года: реформирование реформы здравоохранения на новое десятилетие» . Врач боли . 14 (1): Е35-67. дои : 10.36076/ppj.2011/14/E35 . ПМИД   21267047 .
  19. ^ Спан, Паула (17 января 2020 г.). «Отверстие от пончика части D Medicare закрылось! В основном. Вроде того» . Нью-Йорк Таймс . ISSN   0362-4331 . Проверено 24 августа 2021 г.
  20. ^ Редколлегия (19 декабря 2015 г.). «Нет оправдания высоким ценам на лекарства» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 20 декабря 2015 г.
  21. ^ Специальный комитет Сената США по проблемам старения. Коллинз и Маккаскилл открыли в Сенате расследование цен на рецептурные препараты и объявили о намерении провести слушания. 4 ноября 2015 г. По состоянию на 4 января 2016 г.
  22. ^ Дункан, Ян. «Генеральная ассамблея Мэриленда принимает законопроект, направленный на «взвинчивание цен» на лекарства » . baltimoresun.com . Архивировано из оригинала 10 апреля 2019 года . Проверено 1 мая 2017 г.
  23. ^ Обратите внимание: недавний случай: Четвертый округ признал недействительным статут Мэриленда, регулирующий взвинчивание цен при продаже непатентованных лекарств , 132 Harv. Л. Преподобного 1748 г. (2019 г.).
  24. ^ Ассоциация доступных лекарств против Фроша , 887 F.3d 664 (4-й округ, 2018 г.).
  25. ^ « «Все виноваты»: цены на инсулин стремительно растут, поэтому можно найти много виноватых» . www.statnews.com . 19 февраля 2019 года . Проверено 13 августа 2022 г.
  26. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б «Дженерик EpiPen по-прежнему дорог – вот как можно сэкономить – GoodRx» . Блог GoodRx по экономии рецептов . 24 мая 2019 г. . Проверено 23 октября 2019 г.
  27. ^ Лупкин, Сидней (24 июля 2020 г.). «Трамп подписывает указы о ценах на лекарства» . ЭНЕРГЕТИЧЕСКИЙ ЯДЕРНЫЙ РЕАКТОР .
  28. ^ «Трамп подписывает указ о снижении цен на лекарства» . 26 июля 2020 г.
  29. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б Расходы на фармацевтику (показатель) . Данные ОЭСР, ресурсы здравоохранения. doi, 2013 г.: 10.1787/998febf6-en, по состоянию на 27 ноября 2015 г.
  30. ^ «Национальные расходы на здравоохранение, среднегодовое процентное изменение и процентное распределение по типам расходов: США, отдельные годы 1960–2013» (таблица) . CDC . Проверено 2 декабря 2015 г.
  31. ^ Мартин, Энн Б.; Лассман, Дэвид; Вашингтон, Бенджамин; национальные счета расходов на здравоохранение; и др. (1 января 2012 г.). «Рост расходов на здравоохранение в США в 2010 году оставался медленным; доля здравоохранения в валовом внутреннем продукте не изменилась с 2009 года» . Дела здравоохранения . 31 (1): 208–219. дои : 10.1377/hlthaff.2011.1135 . ISSN   0278-2715 . ПМИД   22232112 .
  32. ^ Каннингем, Питер Дж. (1 мая 2010 г.). «Растущее финансовое бремя здравоохранения: национальные и государственные тенденции, 2001–2006 гг.». Дела здравоохранения . 29 (5): 1037–1044. doi : 10.1377/hlthaff.2009.0493 . ISSN   0278-2715 . ПМИД   20338908 . S2CID   500824 .
  33. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б Стагнитти, Мари Н. Популяционные характеристики получателей медицинской помощи среди гражданского неинституционализированного населения США по уровню ежегодных расходов на рецептурные лекарства, 2003. Статистическая справка № 138. Сентябрь 2006 г. Агентство медицинских исследований и качества, Роквилл, Мэриленд. Веб. 17 сентября 2016 г.
  34. ^ «Список препаратов специализированной аптеки» (PDF) . Проверено 13 августа 2022 г.
  35. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б «Специальные лекарства и расходы на здравоохранение» . pew.org . 16 ноября 2015 года . Проверено 13 августа 2022 г.
  36. ^ «Тенденции розничных цен на специальные рецептурные лекарства, широко используемые пожилыми американцами, с 2006 по 2015 год» (PDF) . Проверено 13 августа 2022 г.
  37. ^ Т., Фолланд, Шерман (2017). Экономика здравоохранения и здравоохранение . Гудман, Аллен К. 1947–, Стано, Мирон (Восьмое международное издание). Лондон; Нью-Йорк. ISBN  9781138208049 . OCLC   1002226694 . {{cite book}}: CS1 maint: отсутствует местоположение издателя ( ссылка ) CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )
  38. ^ «Предварительное разрешение и поэтапная терапия для препаратов части B в программе Medicare Advantage» (PDF) . Проверено 13 августа 2022 г.
  39. ^ Чемберс, Джеймс Д.; Торат, Теджа; Пё, Джунхи; Ченовет, Мэтью; Нойманн, Питер Дж. (октябрь 2014 г.). «Несмотря на высокую стоимость, специальные лекарства могут предложить соотношение цены и качества, сравнимое с традиционными лекарствами» . Дела здравоохранения . 33 (10): 1751–1760. дои : 10.1377/hlthaff.2014.0574 . ISSN   0278-2715 . ПМИД   25288419 .
  40. ^ Каннингем, Питер Дж. (1 мая 2010 г.). «Растущее финансовое бремя здравоохранения: национальные и государственные тенденции, 2001–2006 гг.». Дела здравоохранения . 29 (5): 1037–1044. doi : 10.1377/hlthaff.2009.0493 . ISSN   0278-2715 . ПМИД   20338908 . S2CID   500824 .
  41. ^ Чефалу, Уильям (2018). «Рабочая группа по доступу и доступности инсулина: выводы и рекомендации» (PDF) . Уход при диабете . 6 (41): 1299–1311. дои : 10.2337/dci18-0019 . ПМИД   29739814 .
  42. ^ «Высокие цены на лекарства и затраты пациентов: миллионы жизней и миллиарды потерянных долларов» . www.cidsa.org . Западный совет здравоохранения по информированному анализу расходов на лекарства. 18 ноября 2020 г. . Проверено 20 февраля 2023 г.
  43. ^ «Сбросить стремительно растущие цены на лекарства на землю» . Вашингтон Таймс . Проверено 31 октября 2019 г.
  44. ^ «Опрос показал, что почти три четверти американцев считают, что стоимость рецептурных лекарств необоснованна, и большинство винят в этой проблеме производителей лекарств, а не страховщиков» . Проверено 27 ноября 2015 г.
  45. ^ «Продукты – Краткие сведения – Номер 184 – Январь 2015 г.» . www.cdc.gov . Проверено 10 апреля 2018 г.
  46. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б с Кеннеди, Джей; Морган, Стив (2009). «Несоблюдение рецептов, связанное с затратами, в США и Канаде: сравнение на системном уровне с использованием международного исследования политики здравоохранения 2007 года в семи странах». Клиническая терапия . 31 (1): 213–219. doi : 10.1016/j.clinthera.2009.01.006 . ПМИД   19243719 .
  47. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б с д Кеннеди, Джей; Морган, Стив (2006). «Межнациональное исследование несоблюдения рецептов из-за стоимости: данные совместного исследования здоровья Канады и США». Клиническая терапия . 28 (8): 1217–1224. doi : 10.1016/j.clinthera.2006.07.009 . ПМИД   16982299 .
  48. ^ Сюй, Джон; Прайс, Мэри; Хуан, Цзе; Брэнд, Ричард; Фунг, Вики; Хуэй, Рита; Пожарный, Брюс; Ньюхаус, Джозеф П.; Селби, Джозеф В. (1 июня 2006 г.). «Непредвиденные последствия ограничения льгот на лекарства по программе Medicare». Медицинский журнал Новой Англии . 354 (22): 2349–2359. дои : 10.1056/nejmsa054436 . ISSN   0028-4793 . ПМИД   16738271 . S2CID   20145849 .
  49. ^ Чандра, Амитабх; Грубер, Джонатан; Макнайт, Робин (2010). «Распределение расходов пациентов и компенсация за госпитализацию пожилых людей» . Американский экономический обзор . 100 (1): 193–213. дои : 10.1257/aer.100.1.193 . JSTOR   27804926 . ПМК   2982192 . ПМИД   21103385 .
  50. ^ Александр Г.К., Лонг С., Кестнер Р. (1 декабря 2016 г.). «Связь между страхованием рецептурных лекарств и госпитализацией среди получателей медицинской помощи». Исследования и обзоры медицинского обслуживания . 75 .
  51. ^ Флаэрти, Мэри Пэт; Галл, Гилберт М. (23 октября 2003 г.). «Миллионы американцев ищут наркотики за пределами США» . Вашингтон Пост . ISSN   0190-8286 .
  52. ^ Морган, Стивен; Херли, Иеремия (16 марта 2004 г.). «Интернет-аптека: цены растут» . Журнал Канадской медицинской ассоциации . 170 (6): 945–946. дои : 10.1503/cmaj.104001 . ISSN   0820-3946 . ПМК   359422 . ПМИД   15023915 .
  53. ^ Кокс, Синтия; Камаль, Рабах; Янкевич, Анна; Руссо, Давид (5 апреля 2016 г.). «Последние тенденции в стоимости рецептурных лекарств» . ДЖАМА . 315 (13): 1326. дои : 10.1001/jama.2016.2646 . Проверено 13 августа 2022 г. - через Silverchair.
  54. ^ «Шаги по исправлению сломанной американской системы отпускаемых по рецепту лекарств» . www.wbur.org . 23 сентября 2021 г. . Проверено 13 августа 2022 г.
  55. ^ Джаффе, Сьюзен (28 ноября 2015 г.). «США борются с высокими ценами на лекарства» . Ланцет . 386 (10009): 2127–2128. дои : 10.1016/S0140-6736(15)01098-3 . ПМИД   26638951 . S2CID   29538953 .
  56. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б «Взаимодействие патентов с регулирующим процессом утверждения лекарств и то, как результирующее взаимодействие может повлиять на выход на рынок» . www.iphandbook.org . Архивировано из оригинала 17 февраля 2020 года . Проверено 1 мая 2017 г.
  57. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б Ульвик, Джеймс (2015). «Задержка оплаты: как предотвратить конкуренцию и избежать наказания за нее» (PDF) .
  58. ^ Дусецина, Стейси Б. (июль 2016 г.). «Тенденции ценообразования на противораковые препараты для перорального применения, компенсируемые коммерческими планами медицинского страхования, 2000–2014 гг.» . JAMA Онкология . 2 (7): 960–61. дои : 10.1001/jamaoncol.2016.0648 . PMID   27123993 – через сеть JAMA.
  59. ^ Шондельмейер, Стивен В.; Первис, Ли (декабрь 2016 г.). «Тенденции розничных цен на фирменные рецептурные лекарства, широко используемые пожилыми американцами, с 2006 по 2015 год» (PDF) . Институт государственной политики AARP . Проверено 7 декабря 2020 г.
  60. ^ «Слушания по теме «Изучение программ оплаты дженериков и биоаналогов FDA для пользователей», Подкомитет по здравоохранению (2 марта 2017 г.)» . Демократы, Комитет по энергетике и торговле . 2 марта 2017 г. Архивировано из оригинала 25 марта 2021 г. Проверено 7 декабря 2020 г.
  61. ^ Например, стратегия приобретения Valeant Pharmaceuticals приобрела 100 компаний, и частью этой стратегии было повышение цен по мере консолидации рынка. См. С.М. Коллинз и К. Маккаскилл, «Внезапные скачки цен на непатентованные рецептурные лекарства: монопольная бизнес-модель, наносящая вред пациентам, налогоплательщикам и системе здравоохранения США» (Сенат США, Специальный комитет по проблемам старения, декабрь 2016 г.).
  62. ^ Опрос показал, что почти три четверти американцев считают, что стоимость рецептурных лекарств необоснованна, и большинство винят в проблеме производителей лекарств, а не страховщиков, в Фонде семьи Кайзер. 16 июня 2015 г., по состоянию на 27 ноября 2015 г.
  63. ^ Эрик Шерман (7 октября 2015 г.). «Настоящая причина, по которой цены на лекарства в США такие высокие» . Новости CBS .
  64. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б с Грин, Джереми А.; Андерсон, Джерард; Шарфштейн, Джошуа М. (2016). «Роль FDA в обеспечении доступности непатентованных фармацевтических препаратов». Журнал Американской медицинской ассоциации . 31 (5): 461–462. дои : 10.1001/jama.2015.18720 . ПМИД   26747694 . (требуется подписка)
  65. ^ «Цены на лекарства в 2019 году растут, причем их рост превышает инфляцию в 5 раз» . www.cbsnews.com . июль 2019 года . Проверено 7 декабря 2020 г.
  66. ^ Тами Лухби (3 января 2019 г.). «Производители лекарств сопротивляются давлению Вашингтона на цены» . CNN . Проверено 7 декабря 2020 г.
  67. ^ Allergan, «Allergan сообщает о финансовых результатах за четвертый квартал и 2018 год», 29 января 2019 г.
  68. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б Ледли, Фред Д.; Маккой, Сара Шонка; Воган, Грегори; Клири, Екатерина Галкина (3 марта 2020 г.). «Прибыльность крупных фармацевтических компаний по сравнению с другими крупными публичными компаниями» . ДЖАМА . 323 (9): 834–843. дои : 10.1001/jama.2020.0442 . ISSN   0098-7484 . ПМЦ   7054843 . ПМИД   32125401 .
  69. ^ EST, Рози МакКолл, 4 марта 2020 г., 6:01 (4 марта 2020 г.). «Крупные фармацевтические компании зарабатывают больше прибыли, чем большинство других отраслей, показывают исследования» . Newsweek . Проверено 7 декабря 2020 г. {{cite web}}: CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )
  70. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б «Кто имеет право снижать цены на лекарства? – Катализатор NEJM» . Катализатор NEJM . 13 января 2016 года . Проверено 30 октября 2017 г.
  71. ^ Управление по делам аптек (nd). «Программа ценообразования на лекарства 340B» . Управление ресурсами и услугами здравоохранения . Проверено 2 декабря 2015 г.
  72. ^ Михаэли, Томас; Юргес, Хендрик; Михаэли, Дэниел Тобиас (9 мая 2023 г.). «Одобрение FDA, данные клинических испытаний, эффективность, эпидемиология и цена на несиротские и ультраредкие, редкие и распространенные орфанные лекарства от рака: перекрестный анализ» . БМЖ . 381 : e073242. дои : 10.1136/bmj-2022-073242 . ISSN   1756-1833 . ПМЦ   10167557 . ПМИД   37160306 .
  73. ^ Михаэли, Дэниел Тобиас; Михаэли, Томас (19 октября 2023 г.). «Запуск и цены после запуска инъекционных противораковых препаратов в США: клиническая польза, инновации, эпидемиология и конкуренция» . Фармакоэкономика . дои : 10.1007/s40273-023-01320-4 . ISSN   1179-2027 . PMID   37855850 .
  74. ^ Михаэли, Дэниел Тобиас; Михаэли, Томас (ноябрь 2023 г.). «Цены на лекарства от рака в США: эффективность, инновации, данные клинических испытаний и эпидемиология» . Ценность в здоровье . 26 (11): 1590–1600. дои : 10.1016/j.jval.2023.06.020 . ISSN   1098-3015 . ПМИД   37516196 .
  75. ^ Мэтью Херпер Как взять 1,6 миллиона долларов за новый препарат и избежать наказания за это. Forbes, 19 марта 2012 г., по состоянию на 2 декабря 2015 г.
  76. ^ «Список орфанных препаратов FDA | Информационный центр по генетическим и редким заболеваниям (GARD) – программа NCATS» . Rarediseases.info.nih.gov . Архивировано из оригинала 18 марта 2021 года . Проверено 23 октября 2019 г.
  77. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б «Цены на лекарства-сироты и их возмещение: проблемы доступа для пациентов» . 15 ноября 2017 г.
  78. ^ Михаэли, Дэниел Тобиас; Ягмур, Хасан Басри; Ахмадеев Тимур; Михаэли, Томас (1 ноября 2022 г.). «Драйверы стоимости биофармацевтических компаний на стадии развития» . Европейский журнал экономики здравоохранения . 23 (8): 1287–1296. дои : 10.1007/s10198-021-01427-5 . ISSN   1618-7601 . ПМЦ   9550717 . ПМИД   35038054 .
  79. ^ Михаэли, Дэниел Тобиас; Ягмур, Хасан Басри; Ахмадеев Тимур; Михаэли, Томас (1 марта 2022 г.). «Оценка и прибыль компаний, занимающихся разработкой лекарств: уроки для биопредпринимателей и инвесторов» . Терапевтические инновации и регуляторная наука . 56 (2): 313–322. дои : 10.1007/s43441-021-00364-y . ISSN   2168-4804 . ПМЦ   8854317 . ПМИД   35018622 .
  80. ^ «Самые дорогие лекарства в мире» . Форбс .
  81. ^ «Как орфанные лекарства стали высокодоходной отраслью» .
  82. ^ «Дилемма орфанных лекарств: как определить цену для крошечного рынка» .
  83. ^ Сильверман, Эд (2 марта 2016 г.). «FDA все еще борется с накопившимися заявками на непатентованные лекарства» . Стат . Проверено 17 августа 2017 г.
  84. ^ Ли, Цзя-Ин; Чен, Сяохань; Романелли, Роберт Дж.; Сигал, Джоди Б. (1 января 2016 г.). «Силы, влияющие на разработку непатентованных лекарств в Соединенных Штатах: обзор повествования» . Журнал фармацевтической политики и практики . 9:26 . doi : 10.1186/s40545-016-0079-1 . ISSN   2052-3211 . ПМК   5034442 . PMID   27688886 .
  85. ^ Моргенсон, Гретхен (14 апреля 2017 г.). «Дерзкий производитель непатентованных лекарств продолжает поднимать цены» . Нью-Йорк Таймс . ISSN   0362-4331 . Проверено 1 мая 2017 г.
  86. ^ «Расширение использования дженериков» . АСПЕ . 13 июня 2015 г. Проверено 1 мая 2017 г.
  87. ^ «Сборы FDA с промышленности не устранили задержки в одобрении непатентованных лекарств» . NPR.org . Проверено 1 мая 2017 г.
  88. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б с Исследования, Центр оценки лекарств и. «Поправки к тарифам для потребителей непатентованных лекарств от 2012 года» . www.fda.gov . Проверено 1 мая 2017 г.
  89. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б «Генеральный директор Mylan о споре о ценах на препарат EpiPen: «Я возмущен » . Проверено 1 мая 2017 г.
  90. ^ FDA. Отчет о результатах деятельности президента и Конгресса за 2014 финансовый год по поправкам к сборам для потребителей непатентованных лекарств. Отчеты FDA о сборах с пользователей, по состоянию на 4 января 2015 г.
  91. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б Внедрение поправок к тарифам для потребителей непатентованных лекарств 2012 года (GDUFA) Свидетельство Джанет Вудкок, директора Центра оценки и исследований лекарственных средств Управления по контролю за продуктами и лекарствами США [ постоянная мертвая ссылка ] Перед комитетом по здравоохранению, образованию, труду и пенсиям. Сенат США, 18 страниц, 28 января 2016 г.
  92. ^ Морено, Сантьяго Г.; Эпштейн, Дэвид (1 января 2019 г.). «Цена инноваций – роль ценообразования на лекарства в финансировании фармацевтических инноваций. Концептуальная основа» . Журнал доступа к рынку и политики здравоохранения . 7 (1): 1583536. дои : 10.1080/20016689.2019.1583536 . ISSN   2001-6689 . ПМК   6442120 . ПМИД   30956782 .
  93. ^ Nature Reviews Drug Discovery, 2004 (3), 711–716.
  94. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б Процесс открытия и разработки новых лекарств , второе издание, Чарльз Г. Смит и Джеймс Т. О'Доннелл, Тейлор и Фрэнсис, 2006 г., ISBN   0849327792 , 9780849327797, 688 страниц, опубликовано Informa Healthcare.
  95. ^ Герпер, Мэтью. «Поистине ошеломляющая стоимость изобретения новых лекарств» . Форбс . Проверено 29 марта 2013 г.
  96. ^ Почему цены на лекарства такие высокие? , PSC/ Городской университет Нью-Йорка
  97. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б Брэндон Крамер и Майкл Шалли-Дженсен. Стоимость рецептурных лекарств . стр. 273–283. в: Энциклопедия современных американских социальных проблем, 4 тома, ABC-CLIO, 22 декабря 2010 г., Социальные науки, 1707 страниц, Санта-Барбара.
  98. ^ Чарльз Л. Хупер; Дэвид Р. Хендерсон (2016). «Хочу более дешевые лекарства» (PDF) . Регулирование . Институт Катона.
  99. ^ Джинн Уэлен (1 декабря 2015 г.). «Почему США платят за наркотики больше, чем другие страны» . Уолл Стрит Джорнал .
  100. ^ «Как показывает исследование, посредники получают 41% стоимости лекарств в США» . www.thepharmaletter.com . Проверено 29 декабря 2019 г.
  101. ^ Линда Кан Когда бренд является универсальным? В контракте с PBM Managed Care, сентябрь 2010 г., по состоянию на 2 декабря 2015 г.
  102. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б Джейн О'Доннелл (3 марта 2014 г.). «Снижают ли менеджеры по льготам на лекарства расходы на здравоохранение?» . США сегодня . Проверено 1 августа 2016 г.
  103. ^ Мэтью Херпер (10 мая 2012 г.). «Внутри тайного мира скидок фармацевтических компаний» . Форбс . Проверено 2 декабря 2015 г.
  104. ^ Дусецина, Стейси Б.; Конти, Рена М.; Ю, Нэнси Л.; Бах, Питер Б. (1 августа 2017 г.). «Ассоциация скидок на цены на лекарства, отпускаемые по рецепту, в части D программы Medicare с личными расходами пациентов и федеральными расходами» . JAMA Внутренняя медицина . 177 (8): 1185–1188. doi : 10.1001/jamainternmed.2017.1885 . ISSN   2168-6106 . ПМЦ   5722464 . ПМИД   28558108 .
  105. ^ Томас, Кэти (27 июля 2018 г.). «Познакомьтесь со скидкой, новым злодеем высоких цен на лекарства | The New York Times» . Нью-Йорк Таймс .
  106. ^ Лопес, Лунна; Ву, Брайан (1 марта 2019 г.). «Опрос KFF по отслеживанию состояния здоровья – февраль 2019 г.: рецептурные лекарства» . КФФ . Проверено 24 августа 2021 г.
  107. ^ «Как сэкономить на рецептурных лекарствах: 13 советов» . www.medicalnewstoday.com . 30 июля 2021 г. Проверено 24 августа 2021 г.
  108. ^ «3 малоизвестных способа сэкономить на рецептах GoodRx, RetailMeNot, Blink Health» . Команда.com . 12 августа 2020 г. Проверено 8 октября 2020 г.
  109. ^ Старнер К.И., Александр Г.К., Боуэн К., Куай Ю., Викершам П., Глисон П.П. (октябрь 2014 г.). «Купоны на специальные лекарства снижают наличные расходы и могут улучшить соблюдение режима лечения с риском увеличения страховых взносов» . Дела здравоохранения . 33 (10): 1761–1769. дои : 10.1377/hlthaff.2014.0497 . ПМИД   25288420 .
  110. ^ Добрес, Мэтью; Андерсен, Мартин; Риггс, Кевин Р.; Александр, Г. Калеб (1 января 2017 г.). «Влияние купонов на лекарства, отпускаемые по рецепту, на использование и расходы статинов: ретроспективное когортное исследование» . Фармакотерапия . 37 (1): 12–24. дои : 10.1002/фар.1802 . ISSN   1875-9114 . ПМК   5243177 . ПМИД   27455456 .
  111. ^ Гранде, Дэвид (13 июня 2012 г.). «Стоимость талонов на лекарства». ДЖАМА . 307 (22): 2375–2376. дои : 10.1001/jama.2012.5603 . ISSN   0098-7484 . ПМИД   22692167 .
  112. ^ Росс, Джозеф С.; Кессельхайм, Аарон С. (25 сентября 2013 г.). «Купоны на лекарства по рецепту — не бесплатный обед». Медицинский журнал Новой Англии . 369 (13): 1188–1189. дои : 10.1056/nejmp1301993 . ПМИД   23984672 . S2CID   205109358 .
  113. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б «Экономьте на лекарствах: 9 советов по поиску лучших цен на лекарства, отпускаемые по рецепту» . Отчеты потребителей . Проверено 30 октября 2017 г.
  114. ^ «Как сэкономить на рецептурных лекарствах, застрахованных или нет» . NPR.org . Проверено 30 октября 2017 г.
  115. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б с Кан, Со Ён; Бай, Ге; ДиСтефано, Майкл Дж.; Сокал, Мариана П.; Йехия, Фара; Андерсон, Джерард Ф. (2 апреля 2020 г.). «Сравнительные подходы к ценообразованию на лекарства» . Ежегодный обзор общественного здравоохранения . 41 (1): 499–512. doi : 10.1146/annurev-publhealth-040119-094305 . ISSN   0163-7525 . ПМИД   31874070 .
  116. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б Исследования, Центр оценки лекарств и. «Генериковые лекарства – факты о непатентованных лекарствах» . www.fda.gov . Проверено 30 октября 2017 г.
  117. ^ «Фирменные препараты против дженериков: что лучше?» . www.medicalnewstoday.com . 28 июня 2021 г. . Проверено 7 сентября 2021 г.
  118. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б Шунвельд, Эд (2015). Цена глобального здравоохранения: стратегии ценообразования на лекарства для баланса доступа к пациентам и финансирования инноваций . Gower Publishing, Ltd., стр. 73–86. ISBN  978-1472438829 .
  119. ^ Мехрез, Авраам; Гафни, Амирам (1989). «Годы жизни с поправкой на качество, теория полезности и эквиваленты здоровых лет». Принятие медицинских решений . 9 (2): 142–149. дои : 10.1177/0272989x8900900209 . ПМИД   2501627 . S2CID   21035216 .
  120. ^ Шниппер, Лоуэлл Э.; Дэвидсон, Нэнси Э.; Воллинз, Дана С.; Блейни, Дуглас В.; Дикер, Адам П.; Ганц, Патрисия А.; Ховерман, Дж. Рассел; Лэнгдон, Роберт; Лайман, Гэри Х. (20 августа 2016 г.). «Обновление системы ценностей Американского общества клинической онкологии: изменения и размышления в ответ на полученные комментарии». Журнал клинической онкологии . 34 (24): 2925–2934. дои : 10.1200/JCO.2016.68.2518 . ISSN   0732-183X . ПМИД   27247218 . S2CID   20877575 .
  121. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б Шниппер, Лоуэлл Э.; Дэвидсон, Нэнси Э.; Воллинз, Дана С.; Тайн, Кортни; Блейни, Дуглас В.; Блюм, Дайан; Дикер, Адам П.; Ганц, Патрисия А.; Ховерман, Дж. Рассел (10 августа 2015 г.). «Заявление Американского общества клинической онкологии: концептуальная основа для оценки ценности вариантов лечения рака» . Журнал клинической онкологии . 33 (23): 2563–2577. дои : 10.1200/JCO.2015.61.6706 . ПМК   5015427 . ПМИД   26101248 .
  122. ^ Черный, Н.И.; Дафни, У.; Богертс, Дж.; Латино, Нью-Джерси; Пентерудакис, Г.; Дуйяр, Ж.-Ю.; Табернеро, Дж.; Зелински, К.; Пикарт, MJ (4 сентября 2017 г.). «ESMO-Шкала клинической пользы, версия 1.1» . Анналы онкологии . 28 (10): 2340–2366. дои : 10.1093/annonc/mdx310 . ISSN   0923-7534 . ПМИД   28945867 .
  123. ^ Черный, Н.И.; Салливан, Р.; Дафни, У.; Керст, Дж. М.; Собреро, А.; Зелински, К.; Врис, Де; Э, ЭГ; Пикарт, MJ (1 ноября 2017 г.). «Стандартизированный, общий, проверенный подход к стратификации величины клинической пользы, которую можно ожидать от противораковой терапии: шкала величины клинической пользы Европейского общества медицинской онкологии (ESMO-MCBS)» . Анналы онкологии . 28 (11): 2901–2905. дои : 10.1093/annonc/mdw258 . ISSN   0923-7534 . ПМИД   27604385 .
  124. ^ Вивот, А.; Жако, Дж.; Зейтун, Ж.-Д.; Раво, П.; Крекит, П.; Порчер, Р. (1 мая 2017 г.). «Клиническая польза, цена и характеристики одобрения новых препаратов для лечения распространенного солидного рака, одобренных FDA, 2000–2015 гг.» . Анналы онкологии . 28 (5): 1111–1116. дои : 10.1093/annonc/mdx053 . ISSN   0923-7534 . ПМИД   28453694 .
  125. ↑ Внезапный скачок цен на непатентованные лекарства: перспективы с передовой Специальный комитет Сената США по проблемам старения, 9 декабря 2015 г., получено 2 февраля 2016 г.
  126. ^ Джинджери, Деррик (24 июля 2017 г.). «Лучшая сделка» демократов приведет к созданию «инфорсера», взвинчивающего цены на лекарства » . Группа внебиржевых рынков . Проверено 27 июля 2017 г.
  127. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б с «Сенатский законопроект 17» . ЛегиСкан .
  128. ^ «SB-17 Здравоохранение: стоимость рецептурных лекарств» . Законодательная информация Калифорнии . 10 сентября 2017 г. Проверено 7 августа 2018 г.
  129. ^ Менон, Девидас (июнь 2001 г.). «Контроль затрат на фармацевтику в Канаде: работает ли это?» . Дела здравоохранения . 20 (3): 92–103. дои : 10.1377/hlthaff.20.3.92 . ПМИД   11585186 .
  130. ^ Северин Групп, Инк (2003). «Международный форум AARP по политике в отношении рецептурных лекарств» (PDF) . ААРП .
  131. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б «Прозрачность и цены на лекарства: приведет ли новый мандат США на телевизионную рекламу к снижению затрат?» . www.wbur.org . 18 октября 2018 года . Проверено 13 августа 2022 г.
  132. ^ «Формульный менеджмент» . Академия фармацевтов управляемой медицинской помощи . 2015. Архивировано из оригинала 29 апреля 2019 года . Проверено 31 октября 2017 г.
  133. ^ Раббани, А; Александр ГК (2009). «Экономия затрат, связанная с пополнением трехмесячного запаса рецептурных лекарств». Прикладная экономика здравоохранения и политика здравоохранения . 7 (4): 255–264. дои : 10.1007/bf03256159 . ПМИД   19905039 . S2CID   73081736 .
  134. ^ «Американская ассоциация больниц: рекомендации по наркополитике» (PDF) . АГА . 2015. Архивировано из оригинала (PDF) 8 июня 2017 года.
  135. ^ С любовью, Роберт (2017). «Почему наши лекарства стоят так дорого» . ААРП .
  136. ^ Американская ассоциация больниц
  137. ^ Зулло, Эндрю Р.; Доре, Дэвид Д.; Галаррага, Омар (март 2015 г.). «Разработка и проверка индекса для прогнозирования личного ввоза рецептурных лекарств взрослыми в США» . Журнал исследований фармацевтических услуг здравоохранения . 6 (1): 33–41. дои : 10.1111/jphs.12088 . ПМЦ   4930104 . ПМИД   27375777 .
  138. ^ Паллоне, Фрэнк (8 сентября 2020 г.). «HR3 – 116-й Конгресс (2019–2020 гг.): Элайджа Э. Каммингс теперь принимает закон о снижении затрат на лекарства» . www.congress.gov . Проверено 31 августа 2021 г.
  139. ^ Мартин, Кристи (2021). «Разрешение Medicare вести переговоры о ценах на лекарства | Фонд Содружества» . www.commonwealthfund.org . дои : 10.26099/kwg3-x115 . Проверено 20 июля 2021 г.
  140. ^ Байден, Джо. (8 июля 2020 г.). Пресс-релиз о рекомендациях Целевой группы Байдена-Сандерса по единству .
  141. ^ Сандерс, Бернард (10 апреля 2019 г.). «Текст – S.1129 – 116-й Конгресс (2019–2020 гг.): Закон о медицинской помощи для всех 2019 г.» . www.congress.gov . Проверено 20 июля 2021 г.
  142. ^ Нордрам, Эми (24 сентября 2014 г.). «Должно ли правительство контролировать цены на лекарства, отпускаемые по рецепту?» . ИБТаймс .
  143. ^ Кокберн, Иэн М.; Ланжу, Жан О.; Шанкерман, Марк (11 сентября 2014 г.). «Патенты и глобальное распространение новых лекарств» . Серия рабочих документов. дои : 10.3386/w20492 . {{cite journal}}: Для цитирования журнала требуется |journal= ( помощь )
  144. ^ «Задержки в одобрении лекарств смертельны, подчеркивая необходимость повышения эффективности регулирования – ASCO Post» . ascopost.com . Проверено 20 июля 2021 г.

Дальнейшее чтение [ править ]

Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Prescription_drug_prices_in_the_United_States&oldid=1221082358"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 4db0f9a2b1e94e724ae60a8be6c3412b__1714235160
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/4d/2b/4db0f9a2b1e94e724ae60a8be6c3412b.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Prescription drug prices in the United States - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)