Лаборатории Ранбакси
Тип компании | Дочерняя компания |
---|---|
Промышленность | Фармацевтика |
Основан | 1961 |
Основатели | Ранбир Сингх Гурбакс Сингх |
Несуществующий | 2014 год |
Судьба | Приобретена компанией Sun Pharma. |
Преемник | Сан Фармасьютикалс |
Штаб-квартира | , |
Ключевые люди |
|
Количество сотрудников | 10,983 (2012) [ 1 ] |
Родитель | Сан Фармасьютикалс |
Ranbaxy Laboratories Limited — индийская транснациональная фармацевтическая компания, зарегистрированная в Индии в 1961 году и остававшаяся юридическим лицом до 2014 года. Компания стала публичной в 1973 году. За свою историю владельцы Ranbaxy менялись дважды.
В 2008 году японская фармацевтическая компания Daiichi Sankyo приобрела контрольный пакет акций Ranbaxy. [ 2 ] а в 2014 году Sun Pharma приобрела 100% Ranbaxy в рамках сделки с участием всех акций. Приобретение Sun Pharma привело к появлению нового руководства в Ranbaxy, что вызвало споры (см. «Разногласия» ниже). Sun является пятой по величине в мире фармацевтической компанией по производству специализированных дженериков. [ 3 ]
История
[ редактировать ]Формирование
[ редактировать ]Компания Ranbaxy была основана Ранбиром Сингхом и Гурбаксом Сингхом в 1937 году в качестве дистрибьютора японской компании Shionogi . Название Ранбакси сочетает в себе имена его основателей: Ран бир и Гур бакс . Бхаи Мохан Сингх купил компанию в 1952 году у своих двоюродных братьев Ранбира и Гурбакса. После того, как в 1967 году к компании присоединился сын Бхаи Мохана Сингха Парвиндер Сингх, масштабы компании увеличились.
В конце 1990-х годов Ranbaxy основала американскую компанию Ranbaxy Pharmaceuticals Inc., чтобы поддержать свой выход на фармацевтический рынок США. [ 4 ]
Торговля
[ редактировать ]За двенадцать месяцев, закончившихся 31 декабря 2005 года, глобальные продажи компании составили 1 178 миллионов долларов США, при этом на зарубежные рынки приходилось 75% мировых продаж (США: 28%, Европа: 17%, Бразилия, Россия и Китай: 29%). . [ нужна ссылка ]
В декабре 2005 года цена акций Ranbaxy пострадала из-за патентного постановления, запрещающего производство собственной версии Pfizer препарата уровня холестерина для снижения Lipitor , годовой объем продаж которого превысил 10 миллиардов долларов. [ 5 ]
В июне 2008 года Ranbaxy урегулировала патентный спор с Pfizer, разрешив им продавать аторвастатин кальций , генерическую версию Липитора, и аторвастатин кальция-амлодипина безилат, генерическую версию Кадуэта от Pfizer , в США, начиная с 30 ноября 2011 года. [ нужна ссылка ]
23 июня 2006 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило Ranbaxy 180-дневный эксклюзивный период на продажу симвастатина ( Зокора ) в США в качестве непатентованного препарата в дозировке 80 мг. Ranbaxy конкурировала с производителем торговой марки Zocor, Merck & Co .; IVAX Corporation (которая была приобретена и слита с Teva Pharmaceutical Industries Ltd.), которая имеет 180-дневную эксклюзивность на дозировки, отличные от 80 мг; и Dr. Reddy's Laboratories and India, чья авторизованная непатентованная версия (лицензированная компанией Merck) освобождена от эксклюзивности. [ нужна ссылка ]
1 декабря 2011 года Ranbaxy получила одобрение FDA на запуск непатентованной версии Липитора в США после истечения срока действия патента на препарат. [ 6 ] [ 7 ]
Приобретение Даичи Санкё
[ редактировать ]В июне 2008 года Daiichi Sankyo приобрела 34,8% акций Ranbaxy у семьи генерального директора и управляющего директора Малвиндера Мохана Сингха за фунтов стерлингов 10 000 крор (2,4 миллиарда долларов США) по цене 737 фунтов стерлингов за акцию. [ 8 ] [ 9 ]
В ноябре 2008 года Даичи-Санкё завершила поглощение компании у семьи основателей Сингхов в рамках сделки на сумму 4,6 миллиарда долларов. [ сомнительно – обсудить ] [ 10 ] путем приобретения 63,92% акций Ranbaxy. из Ranbaxy остался генеральным директором. Малвиндер Сингх После сделки [ 11 ] Добавление Ranbaxy Laboratories расширило деятельность Daiichi-Sankyo: стоимость объединенной компании составила около 30 миллиардов долларов США. [ 12 ]
В 2009 году сообщалось, что бывший старший вице-президент Novartis Югал Сикри возглавит индийские операции Ranbaxy Laboratories. [ 13 ] [ 14 ]
В 2011 году Ranbaxy Global Consumer Health Care получила награду «ОТС-компания года».
В отчетах Brand Trust Reports за 2012, 2013 и 2014 годы Ranbaxy заняла 161, 225 и 184 места соответственно среди брендов Индии, которым доверяют больше всего. [ 15 ]
Приобретение Sun Pharmaceutical
[ редактировать ]7 апреля 2014 года индийская компания Sun Pharmaceutical и японская Daiichi Sankyo совместно объявили о продаже всех 63,4% акций Ranbaxy от Daiichi Sankyo компании Sun Pharmaceutical в рамках сделки на сумму 4 миллиарда долларов. По этим соглашениям акционеры Ranbaxy должны были получить по 0,8 акции Sun Pharmaceutical за каждую акцию Ranbaxy. [ 3 ] После этого приобретения партнер Daiichi-Sankyo должен был владеть 9% акций Sun Pharmaceutical. [ 16 ]
Споры
[ редактировать ]В 2004–2005 годах Динеш Тхакур и Раджиндер Кумар, два индийских сотрудника Ranbaxy, сообщили о фабрикации Ranbaxy отчетов о тестах на наркотики. Вскоре выяснилось, что офисный компьютер Тхакура взломан. Затем Ранбакси обвинил Тхакура в посещении порнографических сайтов с помощью своего офисного компьютера, что вынудило его уйти в отставку в 2005 году. Тхакур уехал из Индии в Соединенные Штаты и связался с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), которое начало расследование его заявлений. [ 17 ] В результате 16 сентября 2008 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов направило два письма с предупреждением компании Ranbaxy Laboratories Ltd. и предупреждение об импорте непатентованных лекарств, производимых двумя заводами-производителями в Индии. [ 18 ]
К 25 февраля 2009 года FDA заявило, что прекратило рассмотрение всех заявок на лекарства, включая данные, полученные на заводе Ranbaxy в Паонта Сахиб в Индии, из-за практики фальсификации данных и результатов испытаний в одобренных и ожидающих рассмотрения заявках на лекарства. [ 19 ]
8 февраля 2012 года три партии ингибитора протонной помпы пантопразола были отозваны в Нидерландах из-за наличия примесей. [ 20 ]
9 ноября 2012 года компания Ranbaxy остановила производство и отозвала 41 партию аторвастатина из-за обнаружения в некоторых флаконах частиц стекла. [ 21 ] [ 22 ] Также в 2012 году сообщалось о явной ошибке в дозировке: таблетки по 20 мг были обнаружены во флаконе с аторвастатином, на этикетке которого было указано, что он содержит таблетки по 10 мг; это привело в 2014 году к добровольному отзыву в США около 64 000 бутылок. [ 23 ]
В мае 2013 года Ранбакси признал себя виновным и выплатил штраф в размере 500 миллионов долларов. [ 24 ] по обвинению в совершении уголовного преступления , связанного с производством и распространением некоторых фальсифицированных лекарств, произведенных на двух производственных предприятиях Ranbaxy в Индии, и искажением клинических данных о непатентованных лекарствах. [ 25 ] [ 26 ] Ранбакси признал себя виновным по трем пунктам обвинения FDCA и по четырем пунктам обвинения в заведомом предоставлении существенно ложных заявлений FDA. В состав фальсифицированной продукции входили антиретровирусные (АРВ) препараты, предназначенные для лечения ВИЧ/СПИДа в Африке. [ 17 ]
В сентябре 2013 года сообщалось о новых проблемах, в том числе о видимых человеческих волосах на одной таблетке, масляных пятнах на других таблетках, туалетах без проточной воды и неспособности проинструктировать сотрудников мыть руки после посещения туалета. [ 27 ] [ 28 ] Ranbaxy было запрещено производить лекарства, регулируемые FDA, на предприятии в Мохали до тех пор, пока оно не будет соответствовать требованиям США к производству лекарств. [ 29 ]
В 2014 году FDA уведомило Ranbaxy Laboratories, Ltd. о том, что ей запрещено производить и распространять активные фармацевтические ингредиенты (API) на своем предприятии в Тоансе, Индия, для лекарственных препаратов, регулируемых FDA. Проверка FDA предприятия в Тоансе, завершившаяся 11 января 2014 года, выявила серьезные нарушения CGMP. К ним относились сотрудники Toansa, которые повторно тестировали сырье, промежуточные лекарственные препараты и готовые АФИ после того, как эти товары не прошли аналитические испытания и не соответствовали спецификациям, чтобы получить приемлемые результаты, и впоследствии не сообщали и не расследовали эти неудачи. [ 30 ] [ 31 ]
В 2019 году автор Кэтрин Эбан опубликовала «Бутылку лжи» . [ 32 ] [ 33 ] углубленное расследование Ранбакси. В дополнение к инцидентам, описанным выше, Эбан описывает внутреннюю борьбу внутри FDA, поскольку следователи, которые могли закрыть Ranbaxy, были отменены из-за давления с целью увеличения поставок дешевых непатентованных лекарств.
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Годовой отчет 2012» (PDF) . Ранбакси Лабораториз Лимитед. Архивировано из оригинала (PDF) 5 ноября 2013 года.
- ^ Мацуяма, Каноко; Чаттерджи, Сайкат (11 июня 2008 г.). «Daiichi возьмет под свой контроль Ranbaxy за 4,6 миллиарда долларов (обновление 3) – Bloomberg» . Bloomberg.com . Блумберг ЛП. Архивировано из оригинала 2 декабря 2014 года . Проверено 11 августа 2018 г.
- ^ Перейти обратно: а б «Sun Pharma приобретет Ranbaxy за 4 миллиарда долларов в рамках сделки с полным пакетом акций» . news.biharprabha.com. Индо-Азиатская служба новостей . Проверено 7 апреля 2014 г.
- ^ «Ranbaxy: Ranbaxy продолжает повышать ценность и полезность портфеля продуктов в США» . Pharmacytimes.com . Общая добавка, 2013. Pharmacy Times. 23 июля 2013 г. Архивировано из оригинала 6 августа 2020 г. . Проверено 11 августа 2018 г.
Ranbaxy [..] вышла на рынок непатентованных фармацевтических препаратов США в 1995 году, представив свой первый продукт под маркой Ranbaxy Pharmaceuticals Inc. в январе 1998 года.
- ^ Патентное решение бьет по акциям Ranbaxy . BBC News (19 декабря 2005 г.).
- ^ «Копия липита Ranbaxys, одобренная FDA, угрожает продажам Pfizer» . Новости Блумберга . Проверено 5 октября 2020 г.
- ^ «Ranbaxy получает разрешение на запуск непатентованного Липитора в США – The Times of India» . Таймс оф Индия .
- ^ Персонал (12 июня 2008 г.). «Сделка Ранбакси-Даичи: хорошее лекарство или предвестник будущих бед? - Knowledge@Wharton» . Знания@Уортон . Уортонская школа бизнеса . Проверено 11 августа 2018 г.
- ^ «Ranbaxy присоединилась к «Интернет-фармацевтической выставке» » . Архивировано из оригинала 31 января 2013 года.
- ^ TimesOnlineUK - Бизнес - Поглощение Ranbaxy
- ^ Мацуяма, Каноко. (11 июня 2008 г.) Daiichi возьмет под свой контроль Ranbaxy за 4,6 миллиарда долларов - 11 июня 2008 г. Блумберг.
- ^ Чаттерджи, Суроджит (12 июня 2008 г.). «Японский производитель лекарств Daiichi Sankyo пожирает Ranbaxy Laboratories за 4,6 миллиарда долларов» . Интернэшнл Бизнес Таймс . Нью-Йорк. Архивировано из оригинала 16 ноября 2009 года.
- ^ «Ranbaxy Laboratories Limited > Свяжитесь с нами > Операции по всему миру > Индия» . Ранбакси.com. Архивировано из оригинала 4 апреля 2012 года.
- ^ Бюро ET (11 сентября 2009 г.). «Югал Сикри станет генеральным директором Ranbaxy в Новой Индии» . Экономические времена .
- ^ «Самые надежные бренды Индии 2014» . Консультации по доверительным исследованиям. Архивировано из оригинала 2 мая 2015 года.
- ^ «Индийская Sun Pharma купит Ranbaxy за 4 миллиарда долларов» . Новости Блумберга . Проверено 6 апреля 2014 г.
- ^ Перейти обратно: а б Эбан, Кэтрин (15 мая 2013 г.). «Грязная медицина» . Удача . Проверено 6 февраля 2018 г. . - углубленное расследование Ranbaxy Laboratories
- ^ «FDA направляет письма с предупреждениями компании Ranbaxy Laboratories Ltd. и предупреждение об импорте лекарств с двух заводов Ranbaxy в Индии. Действия затрагивают более 30 различных непатентованных лекарств; ссылаются на серьезные производственные недостатки» . Пресс-объявление . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . 16 сентября 2008 года . Проверено 1 июня 2013 г.
- ^ «FDA принимает новые нормативные меры против завода Ranbaxy в Паонта-Сахиб в Индии. Агентство приостанавливает рассмотрение заявок на лекарства с завода из-за доказательств фальсификации данных; ссылается на Политику целостности приложений» . Пресс-объявление . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . 25 февраля 2009 года . Проверено 1 июня 2013 г.
Расследования FDA выявили ряд сомнительных данных, вызывающих серьезные вопросы относительно надежности определенных приложений, и это требует применения Политики целостности приложений, сказала Дебора Аутор, директор отдела соответствия CDER.
- ^ «KNMP предостерегает от зараженных таблеток» (на голландском языке). Healthkrant.nl. 6 марта 2016 г.
- ^ После предыдущего отзыва Ranbaxy прекращает производство аторвастатина . Форбс.
- ^ Лофтус, Питер (29 ноября 2012 г.). «Ранбакси прекращает производство дженерика липитора» . Уолл Стрит Джорнал . Архивировано из оригинала 26 февраля 2014 года . Проверено 10 марта 2014 г. (требуется подписка)
- ^ «Ranbaxy отзывает более 64 000 бутылок непатентованного препарата Липитор в США» . Бизнес-стандарт . Индия. Пресс Траст Индии. 8 марта 2014 г. Архивировано из оригинала 10 марта 2014 г. . Проверено 10 марта 2014 г.
- ^ Ламберт, Джонатан (12 мая 2019 г.). « Бутылка лжи» раскрывает темную сторону бума непатентованных лекарств» . NPR.org . Проверено 17 ноября 2020 г.
- ^ «Производитель непатентованных лекарств Ranbaxy признает себя виновным и соглашается выплатить 500 миллионов долларов для устранения ложных претензий, нарушений cGMP и ложных заявлений FDA» . Министерство юстиции США . Управление по связям с общественностью. 13 мая 2013 года . Проверено 1 января 2018 г.
- ^ «Индийская фармацевтическая фирма заплатила рекордный штраф в США» . Новости Би-би-си . 14 мая 2013 года . Проверено 3 января 2018 г.
- ^ «FDA обнаружило нарушения качества и технологических процессов на заводе в Ранбакси» . @businessline . 18 сентября 2013 г.
- ^ Запрет на импорт Ranbaxy: FDA США обнаружило подозрительные волосы и масло в таблетках. Архивировано 23 сентября 2013 г. в Wayback Machine.
- ^ «FDA запрещает производство лекарств, регулируемых FDA, на заводе Ranbaxy в Мохали, Индия, и выпускает предупреждение об импорте» . Пресс-объявление . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . 16 сентября 2013 года . Проверено 8 октября 2013 г.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США сегодня выпустило предупреждение об импорте, согласно которому официальные лица США могут задерживать на границе США лекарственные препараты, произведенные на предприятии Ranbaxy Laboratories, Ltd. в Мохали, Индия. Фирма будет внимательно следить за импортом до тех пор, пока компания не выполнит требования США к производству лекарств, известные как текущая передовая производственная практика (CGMP).
- ^ «FDA запрещает предприятию Ranbaxy в Тоансе, Индия, производить и распространять лекарства на рынке США» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Архивировано из оригинала 12 января 2017 года . Проверено 1 января 2018 г.
{{cite web}}
: CS1 maint: bot: исходный статус URL неизвестен ( ссылка ) - ^ «Индийская компания Ranbaxy попала под запрет FDA на продукцию на четвертом индийском заводе» . Рейтер . 24 января 2014 года . Проверено 3 января 2018 г.
- ^ Эбан, Кэтрин (14 мая 2019 г.). Бутылка лжи ХарперКоллинз. ISBN 9780062338785 .
- ^ Джонатан Ламберт (12 мая 2019 г.). « Бутылка лжи» раскрывает темную сторону бума непатентованных лекарств» . ЭНЕРГЕТИЧЕСКИЙ ЯДЕРНЫЙ РЕАКТОР .
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Фармацевтические компании Индии
- Компании, базирующиеся в Гургаоне
- Компании, ранее зарегистрированные на Бомбейской фондовой бирже
- Компании, ранее зарегистрированные на Национальной фондовой бирже Индии
- Фармацевтические компании, основанные в 1961 году.
- Производители дженериков
- Индийские бренды
- 1961 заведения в Восточном Пенджабе
- Индийские компании, основанные в 1961 году.