Jump to content

Лаборатории Ранбакси

Ранбакси Лабораториз Лимитед
Тип компании Дочерняя компания
Промышленность Фармацевтика
Основан 1961  ( 1961 )
Основатели Ранбир Сингх
Гурбакс Сингх
Несуществующий 2014 год ; 10 лет назад ( 2014 )
Судьба Приобретена компанией Sun Pharma.
Преемник Сан Фармасьютикалс
Штаб-квартира ,
Ключевые люди
  • Арун Сони (генеральный директор Ranbaxy Laboratories)
  • Джоджи Накаяма (генеральный директор Daiichi Sankyo)
Количество сотрудников
10,983 (2012) [ 1 ]
Родитель Сан Фармасьютикалс

Ranbaxy Laboratories Limited — индийская транснациональная фармацевтическая компания, зарегистрированная в Индии в 1961 году и остававшаяся юридическим лицом до 2014 года. Компания стала публичной в 1973 году. За свою историю владельцы Ranbaxy менялись дважды.

В 2008 году японская фармацевтическая компания Daiichi Sankyo приобрела контрольный пакет акций Ranbaxy. [ 2 ] а в 2014 году Sun Pharma приобрела 100% Ranbaxy в рамках сделки с участием всех акций. Приобретение Sun Pharma привело к появлению нового руководства в Ranbaxy, что вызвало споры (см. «Разногласия» ниже). Sun является пятой по величине в мире фармацевтической компанией по производству специализированных дженериков. [ 3 ]

Формирование

[ редактировать ]

Компания Ranbaxy была основана Ранбиром Сингхом и Гурбаксом Сингхом в 1937 году в качестве дистрибьютора японской компании Shionogi . Название Ранбакси сочетает в себе имена его основателей: Ран бир и Гур бакс . Бхаи Мохан Сингх купил компанию в 1952 году у своих двоюродных братьев Ранбира и Гурбакса. После того, как в 1967 году к компании присоединился сын Бхаи Мохана Сингха Парвиндер Сингх, масштабы компании увеличились.

В конце 1990-х годов Ranbaxy основала американскую компанию Ranbaxy Pharmaceuticals Inc., чтобы поддержать свой выход на фармацевтический рынок США. [ 4 ]

Торговля

[ редактировать ]

За двенадцать месяцев, закончившихся 31 декабря 2005 года, глобальные продажи компании составили 1 178 миллионов долларов США, при этом на зарубежные рынки приходилось 75% мировых продаж (США: 28%, Европа: 17%, Бразилия, Россия и Китай: 29%). . [ нужна ссылка ]

В декабре 2005 года цена акций Ranbaxy пострадала из-за патентного постановления, запрещающего производство собственной версии Pfizer препарата уровня холестерина для снижения Lipitor , годовой объем продаж которого превысил 10 миллиардов долларов. [ 5 ]

В июне 2008 года Ranbaxy урегулировала патентный спор с Pfizer, разрешив им продавать аторвастатин кальций , генерическую версию Липитора, и аторвастатин кальция-амлодипина безилат, генерическую версию Кадуэта от Pfizer , в США, начиная с 30 ноября 2011 года. [ нужна ссылка ]

23 июня 2006 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило Ranbaxy 180-дневный эксклюзивный период на продажу симвастатина ( Зокора ) в США в качестве непатентованного препарата в дозировке 80 мг. Ranbaxy конкурировала с производителем торговой марки Zocor, Merck & Co .; IVAX Corporation (которая была приобретена и слита с Teva Pharmaceutical Industries Ltd.), которая имеет 180-дневную эксклюзивность на дозировки, отличные от 80 мг; и Dr. Reddy's Laboratories and India, чья авторизованная непатентованная версия (лицензированная компанией Merck) освобождена от эксклюзивности. [ нужна ссылка ]

1 декабря 2011 года Ranbaxy получила одобрение FDA на запуск непатентованной версии Липитора в США после истечения срока действия патента на препарат. [ 6 ] [ 7 ]

Приобретение Даичи Санкё

[ редактировать ]

В июне 2008 года Daiichi Sankyo приобрела 34,8% акций Ranbaxy у семьи генерального директора и управляющего директора Малвиндера Мохана Сингха за фунтов стерлингов 10 000 крор (2,4 миллиарда долларов США) по цене 737 фунтов стерлингов за акцию. [ 8 ] [ 9 ]

В ноябре 2008 года Даичи-Санкё завершила поглощение компании у семьи основателей Сингхов в рамках сделки на сумму 4,6 миллиарда долларов. [ сомнительно обсудить ] [ 10 ] путем приобретения 63,92% акций Ranbaxy. из Ranbaxy остался генеральным директором. Малвиндер Сингх После сделки [ 11 ] Добавление Ranbaxy Laboratories расширило деятельность Daiichi-Sankyo: стоимость объединенной компании составила около 30 миллиардов долларов США. [ 12 ]

В 2009 году сообщалось, что бывший старший вице-президент Novartis Югал Сикри возглавит индийские операции Ranbaxy Laboratories. [ 13 ] [ 14 ]

В 2011 году Ranbaxy Global Consumer Health Care получила награду «ОТС-компания года».

В отчетах Brand Trust Reports за 2012, 2013 и 2014 годы Ranbaxy заняла 161, 225 и 184 места соответственно среди брендов Индии, которым доверяют больше всего. [ 15 ]

Приобретение Sun Pharmaceutical

[ редактировать ]

7 апреля 2014 года индийская компания Sun Pharmaceutical и японская Daiichi Sankyo совместно объявили о продаже всех 63,4% акций Ranbaxy от Daiichi Sankyo компании Sun Pharmaceutical в рамках сделки на сумму 4 миллиарда долларов. По этим соглашениям акционеры Ranbaxy должны были получить по 0,8 акции Sun Pharmaceutical за каждую акцию Ranbaxy. [ 3 ] После этого приобретения партнер Daiichi-Sankyo должен был владеть 9% акций Sun Pharmaceutical. [ 16 ]

В 2004–2005 годах Динеш Тхакур и Раджиндер Кумар, два индийских сотрудника Ranbaxy, сообщили о фабрикации Ranbaxy отчетов о тестах на наркотики. Вскоре выяснилось, что офисный компьютер Тхакура взломан. Затем Ранбакси обвинил Тхакура в посещении порнографических сайтов с помощью своего офисного компьютера, что вынудило его уйти в отставку в 2005 году. Тхакур уехал из Индии в Соединенные Штаты и связался с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), которое начало расследование его заявлений. [ 17 ] В результате 16 сентября 2008 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов направило два письма с предупреждением компании Ranbaxy Laboratories Ltd. и предупреждение об импорте непатентованных лекарств, производимых двумя заводами-производителями в Индии. [ 18 ]

К 25 февраля 2009 года FDA заявило, что прекратило рассмотрение всех заявок на лекарства, включая данные, полученные на заводе Ranbaxy в Паонта Сахиб в Индии, из-за практики фальсификации данных и результатов испытаний в одобренных и ожидающих рассмотрения заявках на лекарства. [ 19 ]

8 февраля 2012 года три партии ингибитора протонной помпы пантопразола были отозваны в Нидерландах из-за наличия примесей. [ 20 ]

9 ноября 2012 года компания Ranbaxy остановила производство и отозвала 41 партию аторвастатина из-за обнаружения в некоторых флаконах частиц стекла. [ 21 ] [ 22 ] Также в 2012 году сообщалось о явной ошибке в дозировке: таблетки по 20 мг были обнаружены во флаконе с аторвастатином, на этикетке которого было указано, что он содержит таблетки по 10 мг; это привело в 2014 году к добровольному отзыву в США около 64 000 бутылок. [ 23 ]

В мае 2013 года Ранбакси признал себя виновным и выплатил штраф в размере 500 миллионов долларов. [ 24 ] по обвинению в совершении уголовного преступления , связанного с производством и распространением некоторых фальсифицированных лекарств, произведенных на двух производственных предприятиях Ranbaxy в Индии, и искажением клинических данных о непатентованных лекарствах. [ 25 ] [ 26 ] Ранбакси признал себя виновным по трем пунктам обвинения FDCA и по четырем пунктам обвинения в заведомом предоставлении существенно ложных заявлений FDA. В состав фальсифицированной продукции входили антиретровирусные (АРВ) препараты, предназначенные для лечения ВИЧ/СПИДа в Африке. [ 17 ]

В сентябре 2013 года сообщалось о новых проблемах, в том числе о видимых человеческих волосах на одной таблетке, масляных пятнах на других таблетках, туалетах без проточной воды и неспособности проинструктировать сотрудников мыть руки после посещения туалета. [ 27 ] [ 28 ] Ranbaxy было запрещено производить лекарства, регулируемые FDA, на предприятии в Мохали до тех пор, пока оно не будет соответствовать требованиям США к производству лекарств. [ 29 ]

В 2014 году FDA уведомило Ranbaxy Laboratories, Ltd. о том, что ей запрещено производить и распространять активные фармацевтические ингредиенты (API) на своем предприятии в Тоансе, Индия, для лекарственных препаратов, регулируемых FDA. Проверка FDA предприятия в Тоансе, завершившаяся 11 января 2014 года, выявила серьезные нарушения CGMP. К ним относились сотрудники Toansa, которые повторно тестировали сырье, промежуточные лекарственные препараты и готовые АФИ после того, как эти товары не прошли аналитические испытания и не соответствовали спецификациям, чтобы получить приемлемые результаты, и впоследствии не сообщали и не расследовали эти неудачи. [ 30 ] [ 31 ]

В 2019 году автор Кэтрин Эбан опубликовала «Бутылку лжи» . [ 32 ] [ 33 ] углубленное расследование Ранбакси. В дополнение к инцидентам, описанным выше, Эбан описывает внутреннюю борьбу внутри FDA, поскольку следователи, которые могли закрыть Ranbaxy, были отменены из-за давления с целью увеличения поставок дешевых непатентованных лекарств.

См. также

[ редактировать ]
  1. ^ «Годовой отчет 2012» (PDF) . Ранбакси Лабораториз Лимитед. Архивировано из оригинала (PDF) 5 ноября 2013 года.
  2. ^ Мацуяма, Каноко; Чаттерджи, Сайкат (11 июня 2008 г.). «Daiichi возьмет под свой контроль Ranbaxy за 4,6 миллиарда долларов (обновление 3) – Bloomberg» . Bloomberg.com . Блумберг ЛП. Архивировано из оригинала 2 декабря 2014 года . Проверено 11 августа 2018 г.
  3. ^ Перейти обратно: а б «Sun Pharma приобретет Ranbaxy за 4 миллиарда долларов в рамках сделки с полным пакетом акций» . news.biharprabha.com. Индо-Азиатская служба новостей . Проверено 7 апреля 2014 г.
  4. ^ «Ranbaxy: Ranbaxy продолжает повышать ценность и полезность портфеля продуктов в США» . Pharmacytimes.com . Общая добавка, 2013. Pharmacy Times. 23 июля 2013 г. Архивировано из оригинала 6 августа 2020 г. . Проверено 11 августа 2018 г. Ranbaxy [..] вышла на рынок непатентованных фармацевтических препаратов США в 1995 году, представив свой первый продукт под маркой Ranbaxy Pharmaceuticals Inc. в январе 1998 года.
  5. ^ Патентное решение бьет по акциям Ranbaxy . BBC News (19 декабря 2005 г.).
  6. ^ «Копия липита Ranbaxys, одобренная FDA, угрожает продажам Pfizer» . Новости Блумберга . Проверено 5 октября 2020 г.
  7. ^ «Ranbaxy получает разрешение на запуск непатентованного Липитора в США – The Times of India» . Таймс оф Индия .
  8. ^ Персонал (12 июня 2008 г.). «Сделка Ранбакси-Даичи: хорошее лекарство или предвестник будущих бед? - Knowledge@Wharton» . Знания@Уортон . Уортонская школа бизнеса . Проверено 11 августа 2018 г.
  9. ^ «Ranbaxy присоединилась к «Интернет-фармацевтической выставке» » . Архивировано из оригинала 31 января 2013 года.
  10. ^ TimesOnlineUK - Бизнес - Поглощение Ranbaxy
  11. ^ Мацуяма, Каноко. (11 июня 2008 г.) Daiichi возьмет под свой контроль Ranbaxy за 4,6 миллиарда долларов - 11 июня 2008 г. Блумберг.
  12. ^ Чаттерджи, Суроджит (12 июня 2008 г.). «Японский производитель лекарств Daiichi Sankyo пожирает Ranbaxy Laboratories за 4,6 миллиарда долларов» . Интернэшнл Бизнес Таймс . Нью-Йорк. Архивировано из оригинала 16 ноября 2009 года.
  13. ^ «Ranbaxy Laboratories Limited > Свяжитесь с нами > Операции по всему миру > Индия» . Ранбакси.com. Архивировано из оригинала 4 апреля 2012 года.
  14. ^ Бюро ET (11 сентября 2009 г.). «Югал Сикри станет генеральным директором Ranbaxy в Новой Индии» . Экономические времена .
  15. ^ «Самые надежные бренды Индии 2014» . Консультации по доверительным исследованиям. Архивировано из оригинала 2 мая 2015 года.
  16. ^ «Индийская Sun Pharma купит Ranbaxy за 4 миллиарда долларов» . Новости Блумберга . Проверено 6 апреля 2014 г.
  17. ^ Перейти обратно: а б Эбан, Кэтрин (15 мая 2013 г.). «Грязная медицина» . Удача . Проверено 6 февраля 2018 г. . - углубленное расследование Ranbaxy Laboratories
  18. ^ «FDA направляет письма с предупреждениями компании Ranbaxy Laboratories Ltd. и предупреждение об импорте лекарств с двух заводов Ranbaxy в Индии. Действия затрагивают более 30 различных непатентованных лекарств; ссылаются на серьезные производственные недостатки» . Пресс-объявление . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . 16 сентября 2008 года . Проверено 1 июня 2013 г.
  19. ^ «FDA принимает новые нормативные меры против завода Ranbaxy в Паонта-Сахиб в Индии. Агентство приостанавливает рассмотрение заявок на лекарства с завода из-за доказательств фальсификации данных; ссылается на Политику целостности приложений» . Пресс-объявление . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . 25 февраля 2009 года . Проверено 1 июня 2013 г. Расследования FDA выявили ряд сомнительных данных, вызывающих серьезные вопросы относительно надежности определенных приложений, и это требует применения Политики целостности приложений, сказала Дебора Аутор, директор отдела соответствия CDER.
  20. ^ «KNMP предостерегает от зараженных таблеток» (на голландском языке). Healthkrant.nl. 6 марта 2016 г.
  21. ^ После предыдущего отзыва Ranbaxy прекращает производство аторвастатина . Форбс.
  22. ^ Лофтус, Питер (29 ноября 2012 г.). «Ранбакси прекращает производство дженерика липитора» . Уолл Стрит Джорнал . Архивировано из оригинала 26 февраля 2014 года . Проверено 10 марта 2014 г. (требуется подписка)
  23. ^ «Ranbaxy отзывает более 64 000 бутылок непатентованного препарата Липитор в США» . Бизнес-стандарт . Индия. Пресс Траст Индии. 8 марта 2014 г. Архивировано из оригинала 10 марта 2014 г. . Проверено 10 марта 2014 г.
  24. ^ Ламберт, Джонатан (12 мая 2019 г.). « Бутылка лжи» раскрывает темную сторону бума непатентованных лекарств» . NPR.org . Проверено 17 ноября 2020 г.
  25. ^ «Производитель непатентованных лекарств Ranbaxy признает себя виновным и соглашается выплатить 500 миллионов долларов для устранения ложных претензий, нарушений cGMP и ложных заявлений FDA» . Министерство юстиции США . Управление по связям с общественностью. 13 мая 2013 года . Проверено 1 января 2018 г.
  26. ^ «Индийская фармацевтическая фирма заплатила рекордный штраф в США» . Новости Би-би-си . 14 мая 2013 года . Проверено 3 января 2018 г.
  27. ^ «FDA обнаружило нарушения качества и технологических процессов на заводе в Ранбакси» . @businessline . 18 сентября 2013 г.
  28. ^ Запрет на импорт Ranbaxy: FDA США обнаружило подозрительные волосы и масло в таблетках. Архивировано 23 сентября 2013 г. в Wayback Machine.
  29. ^ «FDA запрещает производство лекарств, регулируемых FDA, на заводе Ranbaxy в Мохали, Индия, и выпускает предупреждение об импорте» . Пресс-объявление . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . 16 сентября 2013 года . Проверено 8 октября 2013 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США сегодня выпустило предупреждение об импорте, согласно которому официальные лица США могут задерживать на границе США лекарственные препараты, произведенные на предприятии Ranbaxy Laboratories, Ltd. в Мохали, Индия. Фирма будет внимательно следить за импортом до тех пор, пока компания не выполнит требования США к производству лекарств, известные как текущая передовая производственная практика (CGMP).
  30. ^ «FDA запрещает предприятию Ranbaxy в Тоансе, Индия, производить и распространять лекарства на рынке США» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Архивировано из оригинала 12 января 2017 года . Проверено 1 января 2018 г. {{cite web}}: CS1 maint: bot: исходный статус URL неизвестен ( ссылка )
  31. ^ «Индийская компания Ranbaxy попала под запрет FDA на продукцию на четвертом индийском заводе» . Рейтер . 24 января 2014 года . Проверено 3 января 2018 г.
  32. ^ Эбан, Кэтрин (14 мая 2019 г.). Бутылка лжи ХарперКоллинз. ISBN  9780062338785 .
  33. ^ Джонатан Ламберт (12 мая 2019 г.). « Бутылка лжи» раскрывает темную сторону бума непатентованных лекарств» . ЭНЕРГЕТИЧЕСКИЙ ЯДЕРНЫЙ РЕАКТОР .
[ редактировать ]
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 6481b388d89b3e37f97f21194b44b1fc__1716940920
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/64/fc/6481b388d89b3e37f97f21194b44b1fc.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Ranbaxy Laboratories - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)