Совет по обзору цен на запатентованные лекарства
| Совет по обзору цен на запатентованные лекарства | |
 | |
| Обзор агентства | |
|---|---|
| Сформированный | 1987 год |
| Юрисдикция | Канада |
| Штаб-квартира | Оттава |
| Сотрудники | 74 |
| Годовой бюджет | канадских долларов 10,3 миллиона [ 1 ] |
| ответственный министр | |
| Руководители агентства |
|
| Ключевой документ |
|
| Веб-сайт | www |
Совет по обзору цен на патентованные лекарства ( PMPRB ; французский : Conseil d'examen du prix des médicaments brevetés ) — федеральное квазисудебное агентство по регулированию и отчетности в Канаде, уполномоченное защищать потребителей, гарантируя, что цены на запатентованные лекарства, взимаемые производителями, запатентованных лекарств не являются чрезмерными. Совет делает это, выполняя роль регулирующего органа, а также предоставляя отчеты о тенденциях, исследованиях и разработках в канадской фармацевтической промышленности . [ 2 ]
Совет расследует, проверяет и согласовывает цены на отдельные лекарства, которые все еще находятся под патентом и не имеют генерических заменителей . Он устанавливает максимальные цены, которые могут взиматься в Канаде за запатентованные лекарства. [ 3 ] [ 4 ]
Подотчетность
[ редактировать ]Совет подотчетен парламенту через министра здравоохранения , выборного должностного лица, ответственного за сферу здравоохранения. В соответствии со статьями 89 и 100 Закона о патентах совет составляет годовой отчет, представляемый министру, который представляет его в Палате общин . [ 5 ] [ 6 ]
Фон
[ редактировать ]
Законопроект C-22, принятый в 1987 году, установил систему принудительного лицензирования , согласно которой держатели патентов на лекарства были обязаны разрешать конкурирующим производителям лекарств импортировать свои запатентованные лекарства в обмен на очень скромную роялти в размере 4%, что привело к увеличению рынка дженериков доля . [ 6 ] : 93 В то же время он учредил федеральный совет по обзору цен на патентованные лекарства. Совет определяет максимальную цену на отдельные лекарства посредством процесса проверки и заключает «соглашения о добровольном соблюдении» с фармацевтическими компаниями, чтобы гарантировать, что «цены производителей находятся в пределах оправдания и не являются чрезмерными». [ 6 ] : 93
PMPRB является независимым федеральным квазисудебным органом, созданным на основании статьи 91 Закона о патентах . [ 7 ] В статьях с 79 по 103 Закона изложены мандат, структура, процесс назначения и юрисдикция Совета. Целью совета является предотвращение установления завышенных цен производителями запатентованных лекарств. [ 8 ]
Годовые отчеты
[ редактировать ]Согласно их годовому отчету за 2017 финансовый год, было зарегистрировано 1391 запатентованное лекарство для человека, включая 80 новых лекарств. По состоянию на 31 декабря 2017 года было принято 14 добровольных обязательств по соблюдению требований. [ 9 ] [ 10 ] Запатентованные лекарства составили 61,5% от общего объема продаж лекарств в Канаде в 2017 году по сравнению с 60,8% в 2016 году. [ 9 ]
Недавние реформы PMPRB
[ редактировать ]С 2017 года федеральное правительство работает над принятием нормативных изменений в том, как Совет по обзору цен на патентованные лекарства (PMPRB) регулирует завышенные цены на запатентованные лекарства в Канаде. [ 8 ] Innovative Medicines Canada против Решения Федерального суда и Апелляционного суда Квебека по делу Канады (2022 г.) и Merck Canada Inc. v Генеральный прокурор Канады (2022 г.) осудил первоначально предложенные федеральным правительством изменения в PMPRB, назвав их нарушением Закона о патентах . [ 8 ] Либеральное правительство Трюдо приступило к последующим изменениям в законодательстве, направленным на снижение цен, которые канадские страховщики лекарств платят за запатентованные лекарства. [ 11 ] Правительство подвергалось критике за использование Закона о патентах и Совета по обзору цен на запатентованные лекарства для экономии средств страховщиков лекарств , а также за потенциальный охлаждающий эффект, который это может иметь при поставке инновационных лекарств в Канаду. [ 8 ]
Примечания
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Информационная база ГК» . www.tbs-sct.gc.ca . Проверено 16 октября 2020 г.
- ^ «Информационная база ГК» . www.tbs-sct.gc.ca . Проверено 16 октября 2020 г.
- ^ «Цены на лекарства по рецепту в Канаде: какие уроки можно извлечь из США?» . ААРП Интернешнл . Вашингтон, округ Колумбия. Цены на рецептурные лекарства в США
- ^ «Столкнувшись с репрессиями в Канаде, производители лекарств предложили снижение цен на миллиарды: отложенные правила изменят страны, с которыми Канада сравнивает свои цены, снизив цены в США», Thomson Reuters через CBC . 6 февраля 2019 г. . Проверено 6 февраля 2019 г.
- ^ «ГОДОВОЙ ОТЧЕТ 2018» (PDF) .
- ^ Jump up to: а б с Менон, Девидас (июнь 2001 г.). «Контроль затрат на фармацевтику в Канаде: работает ли это?» . Дела здравоохранения . 20 : 1–12. дои : 10.1377/hlthaff.20.3.92 . ПМИД 11585186 . Проверено 6 февраля 2019 г.
- ^ Филиал Законодательной службы (30 июня 2021 г.). «Сводные федеральные законы Канады, Закон о патентах» . законы-lois.justice.gc.ca . Проверено 08 марта 2023 г.
- ^ Jump up to: а б с д Молони, Киран (февраль 2022 г.). «Новая роль Совета по обзору цен на запатентованные лекарства (PMPRB)» . Макгилл Журнал права и здоровья .
- ^ Jump up to: а б «Годовой отчет 2017» . ПМПРБ . 12 июля 2018 г. Проверено 7 февраля 2019 г.
- ^ 1998. Отчет Совета по обзору цен на патентованные лекарства. Дорожная карта на следующее десятилетие Оттава, Онтарио. 36 стр.
- ^ Правительство Канады, Общественные работы и государственные услуги Канады (06 июля 2022 г.). «Canada Gazette, часть 2, том 156, номер 14: Правила, вносящие поправки в правила, вносящие поправки в правила о запатентованных лекарственных средствах (дополнительные факторы и требования к предоставлению информации), № 5» . canadagazette.gc.ca . Проверено 08 марта 2023 г.
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Официальный сайт
- Маллиган, Кейт (15 августа 2003 г.). «Как Канада контролирует расходы на лекарства, отпускаемые по рецепту?» . Психиатрические новости . 38 (16). Архивировано из оригинала 4 июня 2004 года.
- Мартелл, Эллисон; Паперный, Анна Мелер (8 мая 2019 г.). «В Канаде малоизвестный регулятор в сфере лекарственных средств показывает зубы» . Рейтер . Проверено 8 мая 2019 г.
