Вьера Фармасьютикалс
 | |
| Тип компании | Частный |
|---|---|
| Промышленность | Фармацевтика |
| Основан | февраль 2015 г |
| Основатель | |
| Штаб-квартира | Нью-Йорк и Цуг , Швейцария |
Ключевые люди | Джастин Гарретт [1] Директор компании |
| Продукты | Векамил, Дараприм |
| Веб-сайт | www |
Vyera Pharmaceuticals (ранее Turing Pharmaceuticals ) — фармацевтическая компания, зарегистрированная в Цуге , Швейцария , с офисами в Нью-Йорке . Компания начала вести бизнес в США под названием Veyera Pharmaceuticals в сентябре 2017 года. [2] [3]
Компания продает два продукта: Дараприм ( пириметамин ) для лечения токсоплазмоза и Векамил ( мекамиламина гидрохлорид) для лечения гипертонии . Компанию широко критиковали за повышение цены на дараприм на 5456% после приобретения прав на препарат в 2015 году. Цена акций компании упала примерно на 10% после повышения цены на препарат. [4] Генеральный директор Мартин Шкрели подвергся резкой критике за свои действия. [5] Ранее компания носила имя в честь Алана Тьюринга , ученого-компьютерщика.
10 мая 2023 года Вьера подала заявление о банкротстве по главе 11 . [6]
Фон
[ редактировать ]Компания Turing Pharmaceuticals была основана в феврале 2015 года Мартином Шкрели после приобретения трех основных активов у разработчика орфанных лекарств под названием Retropin: интраназальная форма кетамина , назальный раствор окситоцина и векамил. [7] Компания приобрела права на маркетинг Дараприма в США у Impax Laboratories в августе 2015 года. [8]
В сентябре 2015 года Тьюринг поднял цену на Дараприм с 13,50 до 750 долларов за таблетку. Это увеличение вызвало широкую критику компании со стороны многих сторон, включая саму фармацевтическую промышленность. [9]
Шкрели ушел с поста генерального директора Turing Pharmaceuticals 18 декабря 2015 года после ареста по обвинению в мошенничестве с инвесторами своего бывшего хедж-фонда. [10]
Дараприм
[ редактировать ]Дараприм — торговое название препарата пириметамин , который показан для лечения токсоплазмоза в сочетании с сульфонамидом и доступен с 1953 года. [11] Во время приобретения Daraprim компания Turing Pharmaceuticals заявила, что намерена разработать новые кандидаты на лекарства от токсоплазмоза с лучшим ADME , чем Daraprim.
В ответ на критику повышения цен в сентябре 2015 года компания Turing Pharmaceuticals объявила о различных инициативах по обеспечению доступности и доступности для пациентов. [12] а в ноябре 2015 года компания снизила стоимость Дараприма для больниц до 50% от повышенного тарифа. [13] Несмотря на этот частичный откат к первоначальному повышению цен, согласно записке представителя Элайджи Каммингса от 2 февраля 2016 года Комитету Палаты представителей США по надзору и правительственной реформе , с момента приобретения Тьюрингом прав на Дараприм, препарат перестал быть доступным. и легко доступны и стоят непомерно дорого. [14]
В январе 2020 года Федеральная торговая комиссия возбудила против Вайеры иск, «обвиняющий его в тщательно продуманной антиконкурентной схеме с целью сохранить монополию на жизненно важный препарат Дараприм». [15] Мировое соглашение было достигнуто в декабре 2021 года. По данным AP News , соглашение «требует, чтобы Вьера и Фениксус предоставили до 40 миллионов долларов в качестве помощи в течение 10 лет потребителям, которые предположительно были ограблены своими действиями, и требует, чтобы они сделали Дараприм доступным для любого потенциального покупателя». дженерик-конкурент по себестоимости производства препарата». [16] По данным Law360 , Кевин Маллиди «согласился на семилетний запрет на работу или владение более чем 8% акций большинства фармацевтических компаний». [17]
Векамил
[ редактировать ]Векамил в настоящее время показан для лечения гипертонии.
Трубопровод
[ редактировать ]Синтоцинон
[ редактировать ]Этот продукт, также называемый TUR-001, представляет собой назальный раствор окситоцина компании Turing Pharmaceuticals. Синтоцинон, сокращение от «синтетический окситоцин», был впервые представлен швейцарской фармацевтической компанией Sandoz в 1956 году. Продукт получил одобрение FDA в 1960 году для облегчения первоначального послеродового выброса молока , но был снят с производства преемницей Sandoz, компанией Novartis , в 1997 году, поскольку о плохих продажах. Компания Retropin лицензировала этот продукт у Novartis в декабре 2013 года, чтобы вернуть его на рынок для лечения послеродового выброса молока, а также изучить возможность его использования при лечении шизофрении и аутизма . [18] Компания Turing Pharmaceuticals готовится к III фазе лечения в период лактации, планируются и другие показания.
ТУР-002
[ редактировать ]Этот продукт представляет собой интраназальную форму рацемического кетамина компании Turing Pharmaceuticals . Компания работает над продуктом для лечения суицидального поведения .
ТУР-004
[ редактировать ]Этот продукт находится в стадии разработки для лечения судорог, связанных с тяжелыми эпилептическими расстройствами. Компания Turing Pharmaceuticals подала заявку IND на TUR-004 в октябре 2015 года. [19] предоставило продукту Fast Track FDA статус . Клинические испытания фазы I TUR 004 при эпилептических энцефалопатиях начались в ноябре 2015 года. [20]
Другие продукты в разработке
[ редактировать ]Turing Pharmaceuticals также работает над TRP-001 для лечения нарушений накопления гликогена , TRP-002 для расстройств развития, TRP-003 для лейкодистрофии , TRP-004 для токсоплазмоза, TRP-005 для эпилептической энцефалопатии и TRP-011 для врожденного нарушения обмена веществ.
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Лидерская команда» . Тьюринг Фармасьютикалс . Проверено 20 декабря 2016 г.
- ^ «Корпоративные документы с 27.08.2017 по 03.09.2017» . Государственный секретарь Луизианы. Архивировано из оригинала 15 января 2022 года . Проверено 24 сентября 2017 г.
- ^ «Окситоцин интраназальный – Вайера Фармасьютикалс» . АдисИнсайт . Проверено 24 сентября 2017 г.
- ^ Маллин, Эмили (27 февраля 2015 г.). «Turing Pharma заявляет, что арест Шкрели не повлияет на доступность Дараприма» . Форбс.com . Проверено 2 февраля 2016 г.
- ^ Вайнтрауб, Арлин (27 февраля 2015 г.). «Инвестор Gadfly Pharma Шкрели начинает заново после вытеснения из Ретрофина» . Форбс.com . Проверено 19 декабря 2015 г.
- ^ «Компании осужденного фармацевтического мошенника Шкрели объявили о банкротстве» . Уолл Стрит Джорнал . 10 мая 2023 г. . Проверено 10 мая 2023 г.
- ^ «Объявлено о запуске компании Turing Pharmaceuticals – новая фармацевтическая компания сосредоточится на лечении неудовлетворенных медицинских потребностей в широких терапевтических областях» . Turingpharma.com. 24 февраля 2015 года. Архивировано из оригинала 26 сентября 2015 года . Проверено 19 декабря 2015 г.
- ^ «Turing Pharmaceuticals AG приобретает права на маркетинг в США на DARAPRIM® (пириметамин)» . Turingpharma.com. 10 августа 2015 года. Архивировано из оригинала 4 марта 2016 года . Проверено 19 декабря 2015 г.
- ^ Тиммерманн, Лайк (23 сентября 2015 г.). «Хронология спора о лекарствах Тьюринга» . Форбс.com . Проверено 19 декабря 2015 г.
- ^ «Мартин Шкрели уходит из Turing Pharmaceuticals после обвинений в мошенничестве» . Theguardian.com. 19 декабря 2015 года . Проверено 19 декабря 2015 г.
- ^ Ариана Ынчжон Ча (22 сентября 2015 г.). «Генеральный директор, поднявший цену на старую таблетку более чем на 700 долларов, назвал журналиста «придурком» за вопрос, почему» . Вашингтон Пост .
- ^ «Turing Pharmaceuticals LLC объявляет об улучшении доступности и доступности дараприма» . Turingpharma.com. 13 октября 2015 года. Архивировано из оригинала 22 декабря 2015 года . Проверено 19 декабря 2015 г.
- ^ «Тьюринг снижает стоимость Дараприма® (пириметамина)» . Turingpharma.com. 24 ноября 2015 г. Архивировано из оригинала 22 декабря 2015 г. Проверено 19 декабря 2015 г.
- ^ «Архивная копия» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 20 марта 2016 г. Проверено 4 февраля 2016 г.
{{cite web}}: CS1 maint: архивная копия в заголовке ( ссылка ) - ^ ООО «Вьера Фармасьютикалс» . Федеральная торговая комиссия . 27 января 2020 г.
- ^ « Фирма «Pharma Bro» добилась компенсации в размере 40 миллионов долларов по делу о взыскании задолженности» . АП Новости . 8 декабря 2021 г.
- ^ Кениг, Брайан (7 декабря 2021 г.). «Бывшая компания «Шкрели» подписала сделку с FTC и AG на сумму до 40 миллионов долларов — Law360» . Закон360 .
- ^ «Retropin подписывает лицензионное соглашение в США на назальный спрей Syntocinon™ (окситоцин)» . Деловой провод. 12 декабря 2013 года . Проверено 19 декабря 2015 г.
- ^ «Turing Pharmaceuticals AG объявляет о подаче заявки IND на TUR-004» . Turingpharma.com. 5 октября 2015 г. Архивировано из оригинала 22 декабря 2015 г. Проверено 19 декабря 2015 г.
- ^ «Тьюринг инициирует дозирование в фазе I клинических испытаний TUR 004 при эпилептических энцефалопатиях» . Turinpharma.com. 16 ноября 2015 г. Архивировано из оригинала 22 декабря 2015 г. Проверено 19 декабря 2015 г.