Грааль (компания)

Грааль, ООО.
Тип компании	Общественный
Торгуется как	Nasdaq : GRAL
Промышленность	Биотехнология
Основан	2015 ; 9 лет назад
Штаб-квартира	Менло-Парк, Калифорния , Соединенные Штаты
Ключевые люди	Боб Рагуза (генеральный директор) ; Харпал Кумар (президент, Европа) ;
Продукты	Тест галереи
Веб-сайт	Грааль .с

GRAIL, Inc. — американская биотехнологическая компания , базирующаяся в Менло-Парке, Калифорния . Ранее это была дочерняя компания Illumina, основанная как стартап, стремящийся разработать ранний скрининговый тест на рак для людей, у которых нет симптомов. ^{[ 3 ]} Grail был выделен из Illumina 24 июня 2024 года.

Их жидкая биопсия (также называемая тестом на раннее выявление множественного рака) ^{[ 4 ]}) был запущен в июне 2021 года и называется тестом Galleri. Рекламируемый как новаторский, тест показал плохие результаты при тестировании, и впоследствии Grail столкнулся с недовольством и судебными исками со стороны инвесторов, утверждающих, что они были введены в заблуждение относительно потенциала теста. ^{[ 5 ]}

Деятельность

Собственные исследования Illumina показали, что многократное секвенирование ДНК в кровотоке позволяет более точно обнаруживать плавающие фрагменты ДНК раковых клеток. ^{[ 6 ]} Первоначально компания стремилась привлечь более 100 000 человек к своим клиническим испытаниям, чтобы накопить значительные данные, необходимые для обнаружения и интерпретации биомаркеров рака . ^{[ 7 ]}

Тест галереи

Grail называет свою жидкую биопсию на ранних стадиях рака тестом Галлери или тестом раннего выявления множественного рака (MCED) Галлери, одним из трех скрининговых тестов на множественный рак, исследование которых по состоянию на ноябрь 2020 года находилось в стадии расследования. ^{[ 8 ]}^{[ 9 ]}

Несмотря на то, что компания Grail рекламировала этот тест как «революционное и потенциально спасающее жизни достижение», результаты ранних испытаний были плохими. ^{[ 5 ]} Последующее крупномасштабное исследование Национальной службы здравоохранения Англии было оценено экспертами как преувеличенное и неэтичное. Grail сталкивается с недовольством и судебными исками со стороны инвесторов, которые подозревают, что заявления о тестировании на рак ввели их в заблуждение. ^{[ 5 ]}

История

Grail начинала свою деятельность как биотехнологический и фармацевтический стартап из Сан-Франциско в 2015 году, материнской компанией является Illumina из Сан-Диего, которая производит большую часть машин для секвенирования ДНК , которые ученые используют для изучения биологии человека и диагностики редких генетических заболеваний. ^{[ 6 ]}^{[ 10 ]}^{[ 11 ]}^{[ 12 ]} Ричард Клаузнер , тогдашний главный медицинский директор Illumina и бывший директор Национального института рака , выступал за новый бизнес. По сообщению газеты San Francisco Business Times , он правильно предсказал, как технология секвенирования ДНК позволит обнаружить признаки опухоли в образце крови. ^{[ 13 ]} Он также вошел в совет директоров Grail. ^{[ 14 ]} По данным Forbes в 2017 году, 20% прибыли Grail принадлежит Illumina. ^{[ 6 ]}

В сентябре 2020 года Illumina объявила о соглашении о полной покупке Grail за 7,1 миллиарда долларов. ^{[ 15 ]}

27 ноября 2020 года Grail объявила о коммерческом партнерстве с Национальной службой здравоохранения Англии (NHS) для испытания теста Галлери, отчет о котором будет опубликован в 2026 году.

В марте 2021 года Федеральная торговая комиссия (FTC) подала в суд с требованием заблокировать вертикальное слияние . ^{[ 16 ]}^{[ 17 ]} В сентябре 2022 года административный судья вынес решение против позиции Федеральной торговой комиссии по антимонопольным основаниям. ^{[ 18 ]}

В июне 2023 года компания Grail сообщила, что 408 пациентам были отправлены письма с ошибочным сообщением о том, что у них может быть рак. Компания обвинила в инциденте PWNHealth, заявив, что это произошло из-за проблемы с конфигурацией программного обеспечения, а не из-за неверных результатов теста Galleri. ^{[ 19 ]}^{[ 20 ]}

В июле 2023 года сообщалось, что против Grail бывшими сотрудницами были поданы три отдельных иска; обвинения включали в себя то, что Грааль создал культуру «братского дома» и «сексуально заряженную, враждебную рабочую среду». ^{[ 21 ]}

В октябре 2023 года Европейская комиссия приказала продать Grail компании Illumina в течение следующих двенадцати месяцев. ^{[ 22 ]} Европейская комиссия (ЕК) с тех пор одобрила план Illumina по отделению от Grail. Illumina поставила перед собой цель окончательно согласовать условия продажи к концу второго квартала 2024 года. В апреле 2024 года ЕК одобрила план Illumina, позволяющий Illumina изучить либо коммерческую продажу, либо сделку на рынках капитала (выделение) для продажи Грааль. В мае 2024 года Illumina публично подала заявление о регистрации по форме 10 в Комиссию по ценным бумагам и биржам США, что является необходимым шагом для потенциального разделения рынков капитала Грааля. Если произойдет сделка на рынке капитала, Illumina должна капитализировать Grail примерно в 1 миллиард долларов для финансирования 2,5-летней деятельности в соответствии с планом ЕС по продаже активов. ^{[ 23 ]}^{[ 24 ]}^{[ 25 ]} Выделение было завершено в июне 2024 года, когда Grail торговался на Nasdaq под тикером GRAL, а Illumina сохранила за собой 14,5% доли Grail. ^{[ 1 ]}

Ссылки

^ Jump up to: ^а ^б Стинхейсен, Джули (24 июня 2024 г.). «После отделения от Illumina компания Grail делает большую ставку на флагманский тест на рак» . Рейтер . Проверено 12 сентября 2024 г.
^ Бедингфилд, Уилл (30 марта 2023 г.). «Этот анализ крови нацелен на 50 типов рака» . Проводной .
^ Симон, Франсуаза; Глен Джованнетти (2017). «1. Цифровая эволюция биотехнологии» . Управление биотехнологией: от науки к рынку в эпоху цифровых технологий . Джон Уайли и сыновья. п. 21. ISBN 978-1-119-21617-9 .
^ Пызоча, Наташа Ю. (октябрь 2022 г.). «Тест Galleri для выявления рака» . Американский семейный врач . 106 (4): 459–460. ISSN 1532-0650 . ПМИД 36260909 .
^ Jump up to: ^а ^б ^с Маккартни М., Коэн Д. (7 августа 2024 г.). «Galleri обещает обнаружить множественные виды рака, но новые данные ставят под сомнение этот широко разрекламированный анализ крови». BMJ (Расследование). дои : 10.1136/bmj.q1706 .
^ Jump up to: ^а ^б ^с Герпер, Мэтью. «Компания соберет 1 миллиард долларов на создание анализа крови для выявления рака» . Форбс . Проверено 27 ноября 2020 г.
^ Гарри Глорикян; Мэлори Эллисон Бранка (20 ноября 2017 г.). MoneyBall Medicine: процветание на новом рынке здравоохранения, основанном на данных . Тейлор и Фрэнсис. стр. 109–110. ISBN 978-1-351-98433-1 .
^ Бир, Томаш М. (1 ноября 2020 г.). «Новая ранняя диагностика рака с помощью крови: диагностика в разработке» . Американский журнал управляемого медицинского обслуживания . 26 (14): С292–С299. дои : 10.37765/ajmc.2020.88533 . ПМИД 33200893 .
^ Журнал Lancet Oncology (1 июня 2020 г.). «Обнаружение рака: поиск единой жидкой биопсии для всех» . Ланцет онкологии . 21 (6): 733. doi : 10.1016/S1470-2045(20)30033-4 . ISSN 1470-2045 . ПМЦ 7266566 . ПМИД 32502435 .
^ Рокофф, Джонатан Д. (21 сентября 2020 г.). «Фирма Illumina, занимающаяся секвенированием, заплатит 7,1 миллиарда долларов за Грааль фирмы, занимающейся жидкостной биопсией» . Уолл Стрит Джорнал . ISSN 0099-9660 . Проверено 27 ноября 2020 г.
^ Ново Мело, Педро; Мачадо, Каролина (2018). Управление и технологические проблемы в эпоху цифровых технологий . ЦРК Пресс. п. 157. ИСБН 978-0-429-81623-9 .
^ Кучлер, Ханна; Алиай, Ортенка (21 сентября 2020 г.). «Illumina соглашается на сделку на 8 миллиардов долларов с группой по скринингу рака Grail» . ft.com . Файнэншл Таймс . Проверено 1 декабря 2020 г.
^ Лейти, Рон (27 мая 2021 г.). «Старший государственный деятель биотехнологии по-прежнему силен» . Сан-Франциско Бизнес Таймс . Проверено 25 июня 2023 г.
^ «Illumina запускает GRAIL, ориентированный на скрининг рака на основе крови» . GEN – Новости генной инженерии и биотехнологии . 11 января 2016 года . Проверено 25 июня 2023 г.
^ Рокофф, Джонатан Д. (21 сентября 2020 г.). «Фирма Illumina, занимающаяся секвенированием, заплатит 7,1 миллиарда долларов за Грааль фирмы, занимающейся жидкостной биопсией» . Уолл Стрит Джорнал . Проверено 31 марта 2021 г.
^ Кендалл, Брент; Рокофф, Джонатан Д. (31 марта 2021 г.). «FTC стремится заблокировать приобретение Illumina компании Grail, занимающейся биологическими науками, за 7,1 миллиарда долларов» . Уолл Стрит Джорнал . Проверено 31 марта 2021 г.
^ «FTC оспаривает предложение Illumina о приобретении производителя тестов для обнаружения рака Grail» . FTC.gov . Федеральная торговая комиссия. 30 марта 2021 г. Проверено 31 марта 2021 г.
^ Лофтус, Питер (1 сентября 2022 г.). «Illumina выигрывает дело против FTC о приобретении Грааля» . Уолл Стрит Джорнал .
^ Смит, Джейми; Смит, Ян (2 июня 2023 г.). «Более 400 пациентов Грааля ошибочно сказали, что у них может быть рак» . Файнэншл Таймс .
^ Санни, Мариам (2 июня 2023 г.). «Грааль говорит, что около 400 пациентов неправильно сообщили, что у них может быть рак» . Рейтер .
^ Смит, Джейми; Киндер, Табби (13 июля 2023 г.). «Три бывшие сотрудницы компании Grail подали в суд за «токсичную культуру труда» » . Файнэншл Таймс .
^ Чи, Фу Юн (12 октября 2023 г.). «Антимонопольные органы ЕС приказали компании Illumina продать Грааль» . Рейтер .
^ «Планируемая Illumina продажа GRAIL одобрена Европейской комиссией» . Иллюмина . 6 мая 2024 г.
^ «Заявление относительно решения Illumina продать Грааль» . Федеральная торговая комиссия . 18 декабря 2023 г.
^ «Illumina публично подает заявление о регистрации по форме 10 перед запланированной продажей GRAIL» . Иллюмина . 1 февраля 2019 г.

Внешние ссылки

Официальный сайт
Бизнес-данные для GRAIL:

[spinoff-1] Jump up to: ^а ^б Стинхейсен, Джули (24 июня 2024 г.). «После отделения от Illumina компания Grail делает большую ставку на флагманский тест на рак» . Рейтер . Проверено 12 сентября 2024 г.

[2] Бедингфилд, Уилл (30 марта 2023 г.). «Этот анализ крови нацелен на 50 типов рака» . Проводной .

[SimonGiovannetti2017-3] Симон, Франсуаза; Глен Джованнетти (2017). «1. Цифровая эволюция биотехнологии» . Управление биотехнологией: от науки к рынку в эпоху цифровых технологий . Джон Уайли и сыновья. п. 21. ISBN 978-1-119-21617-9 .

[4] Пызоча, Наташа Ю. (октябрь 2022 г.). «Тест Galleri для выявления рака» . Американский семейный врач . 106 (4): 459–460. ISSN 1532-0650 . ПМИД 36260909 .

[hype-5] Jump up to: ^а ^б ^с Маккартни М., Коэн Д. (7 августа 2024 г.). «Galleri обещает обнаружить множественные виды рака, но новые данные ставят под сомнение этот широко разрекламированный анализ крови». BMJ (Расследование). дои : 10.1136/bmj.q1706 .

[Herper-6] Jump up to: ^а ^б ^с Герпер, Мэтью. «Компания соберет 1 миллиард долларов на создание анализа крови для выявления рака» . Форбс . Проверено 27 ноября 2020 г.

[GlorikianBranca2017-7] Гарри Глорикян; Мэлори Эллисон Бранка (20 ноября 2017 г.). MoneyBall Medicine: процветание на новом рынке здравоохранения, основанном на данных . Тейлор и Фрэнсис. стр. 109–110. ISBN 978-1-351-98433-1 .

[Beer2020-8] Бир, Томаш М. (1 ноября 2020 г.). «Новая ранняя диагностика рака с помощью крови: диагностика в разработке» . Американский журнал управляемого медицинского обслуживания . 26 (14): С292–С299. дои : 10.37765/ajmc.2020.88533 . ПМИД 33200893 .

[LancetJune2020-9] Журнал Lancet Oncology (1 июня 2020 г.). «Обнаружение рака: поиск единой жидкой биопсии для всех» . Ланцет онкологии . 21 (6): 733. doi : 10.1016/S1470-2045(20)30033-4 . ISSN 1470-2045 . ПМЦ 7266566 . ПМИД 32502435 .

[Rockoff-10] Рокофф, Джонатан Д. (21 сентября 2020 г.). «Фирма Illumina, занимающаяся секвенированием, заплатит 7,1 миллиарда долларов за Грааль фирмы, занимающейся жидкостной биопсией» . Уолл Стрит Джорнал . ISSN 0099-9660 . Проверено 27 ноября 2020 г.

[MeloMachado2018-11] Ново Мело, Педро; Мачадо, Каролина (2018). Управление и технологические проблемы в эпоху цифровых технологий . ЦРК Пресс. п. 157. ИСБН 978-0-429-81623-9 .

[Aliaj21Sept2020-12] Кучлер, Ханна; Алиай, Ортенка (21 сентября 2020 г.). «Illumina соглашается на сделку на 8 миллиардов долларов с группой по скринингу рака Grail» . ft.com . Файнэншл Таймс . Проверено 1 декабря 2020 г.

[13] Лейти, Рон (27 мая 2021 г.). «Старший государственный деятель биотехнологии по-прежнему силен» . Сан-Франциско Бизнес Таймс . Проверено 25 июня 2023 г.

[14] «Illumina запускает GRAIL, ориентированный на скрининг рака на основе крови» . GEN – Новости генной инженерии и биотехнологии . 11 января 2016 года . Проверено 25 июня 2023 г.

[15] Рокофф, Джонатан Д. (21 сентября 2020 г.). «Фирма Illumina, занимающаяся секвенированием, заплатит 7,1 миллиарда долларов за Грааль фирмы, занимающейся жидкостной биопсией» . Уолл Стрит Джорнал . Проверено 31 марта 2021 г.

[16] Кендалл, Брент; Рокофф, Джонатан Д. (31 марта 2021 г.). «FTC стремится заблокировать приобретение Illumina компании Grail, занимающейся биологическими науками, за 7,1 миллиарда долларов» . Уолл Стрит Джорнал . Проверено 31 марта 2021 г.

[17] «FTC оспаривает предложение Illumina о приобретении производителя тестов для обнаружения рака Grail» . FTC.gov . Федеральная торговая комиссия. 30 марта 2021 г. Проверено 31 марта 2021 г.

[18] Лофтус, Питер (1 сентября 2022 г.). «Illumina выигрывает дело против FTC о приобретении Грааля» . Уолл Стрит Джорнал .

[19] Смит, Джейми; Смит, Ян (2 июня 2023 г.). «Более 400 пациентов Грааля ошибочно сказали, что у них может быть рак» . Файнэншл Таймс .

[20] Санни, Мариам (2 июня 2023 г.). «Грааль говорит, что около 400 пациентов неправильно сообщили, что у них может быть рак» . Рейтер .

[21] Смит, Джейми; Киндер, Табби (13 июля 2023 г.). «Три бывшие сотрудницы компании Grail подали в суд за «токсичную культуру труда» » . Файнэншл Таймс .

[22] Чи, Фу Юн (12 октября 2023 г.). «Антимонопольные органы ЕС приказали компании Illumina продать Грааль» . Рейтер .

[23] «Планируемая Illumina продажа GRAIL одобрена Европейской комиссией» . Иллюмина . 6 мая 2024 г.

[24] «Заявление относительно решения Illumina продать Грааль» . Федеральная торговая комиссия . 18 декабря 2023 г.

[25] «Illumina публично подает заявление о регистрации по форме 10 перед запланированной продажей GRAIL» . Иллюмина . 1 февраля 2019 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]

[ 19 ]

[ 20 ]

[ 21 ]

[ 22 ]

[ 23 ]

[ 24 ]

[ 25 ]