Прохимальный

Prochymal — это терапия стволовыми клетками , разработанная Osiris Therapeutics . Это первая терапия стволовыми клетками, одобренная в Канаде. Это также первый препарат, одобренный в Канаде для лечения острой реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ). ^{[ 1 ]} Препарат Prochymal, также известный как реместемцел-L, был продан австралийской компании Mesoblast в 2013 году. ^{[ 2 ]} после чего ее торговая марка была изменена на Ryoncil.

Это аллогенная стволовая терапия, основанная на мезенхимальных стволовых клетках (также лекарственных сигнальных клетках, мезенхимальных стромальных клетках и МСК). ^{[ 3 ]}) полученные из костного мозга взрослых доноров. МСК выделяют из костного мозга, культивируют и упаковывают, при этом от одного донора получают до 10 000 доз. Дозы хранятся замороженными до тех пор, пока они не понадобятся. ^{[ 4 ]}

Допуски и показания

В мае 2012 года Министерство здравоохранения Канады одобрило использование реместемцела-L (Прохимала) для лечения острой РТПХ у детей, не реагирующих на стероиды, при этом одобрение будет зависеть от проведения дальнейших исследований. ^{[ 1 ]}^{[ 5 ]}

Отдельно пилотное исследование Ryoncil на пациентах с COVID-19, находящихся на аппарате искусственной вентиляции легких, с острым респираторным дистресс-синдромом предоставило достаточные доказательства для FDA , чтобы одобрить плацебо-контролируемое исследование фазы 2/3 на 300 пациентах. Набор участников в это исследование начался 5 мая 2020 года. За ним наблюдают Больница Маунт-Синай и Сеть кардиоторакальных клинических исследований, а финансируют Национальные институты здравоохранения . ^{[ 6 ]}

Клинические испытания

Предварительные результаты III фазы исследования РТПХ были опубликованы в сентябре 2009 года. ^{[ 7 ]}

См. также

Клеточная терапия

Ссылки

^ Перейти обратно: ^а ^б «Прохимал — первый одобренный препарат на основе стволовых клеток» . 22 мая 2012 г.
^ Вальс, Эмили (01 декабря 2013 г.). «Mesoblast приобретает бизнес Osiris по производству стволовых клеток» . Природная биотехнология . 31 (12): 1061. doi : 10.1038/nbt1213-1061 . ISSN 1546-1696 . S2CID 32036070 .
^ Каплан, Арнольд И. (28 апреля 2017 г.). «Мезенхимальные стволовые клетки: время сменить название!» . Трансляционная медицина стволовых клеток . 6 (6): 1445–1451. дои : 10.1002/sctm.17-0051 . ISSN 2157-6564 . ПМЦ 5689741 . ПМИД 28452204 .
^ «Препарат на основе стволовых клеток получил одобрение в Канаде» . 17 мая 2012 г.
^ Osiris Therapeutics, Inc. Заявление о регистрации формы S-1 в соответствии с Законом о ценных бумагах 1933 года. 12 мая 2020 г.
^ Шейх, Кнвул и Томас, Кэти. Все больше вакцин и методов лечения коронавируса готовятся к испытаниям на людях. 8 апреля 2020 г., 2 мая 2020 г.
^ «Osiris Therapeutics объявляет предварительные результаты исследований прохимальной фазы III GvHD» . 8 сентября 2009 г.

Эта о биотехнологии статья незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее .

[mnt-1] Перейти обратно: ^а ^б «Прохимал — первый одобренный препарат на основе стволовых клеток» . 22 мая 2012 г.

[2] Вальс, Эмили (01 декабря 2013 г.). «Mesoblast приобретает бизнес Osiris по производству стволовых клеток» . Природная биотехнология . 31 (12): 1061. doi : 10.1038/nbt1213-1061 . ISSN 1546-1696 . S2CID 32036070 .

[3] Каплан, Арнольд И. (28 апреля 2017 г.). «Мезенхимальные стволовые клетки: время сменить название!» . Трансляционная медицина стволовых клеток . 6 (6): 1445–1451. дои : 10.1002/sctm.17-0051 . ISSN 2157-6564 . ПМЦ 5689741 . ПМИД 28452204 .

[NYT2012-4] «Препарат на основе стволовых клеток получил одобрение в Канаде» . 17 мая 2012 г.

[5] Osiris Therapeutics, Inc. Заявление о регистрации формы S-1 в соответствии с Законом о ценных бумагах 1933 года. 12 мая 2020 г.

[6] Шейх, Кнвул и Томас, Кэти. Все больше вакцин и методов лечения коронавируса готовятся к испытаниям на людях. 8 апреля 2020 г., 2 мая 2020 г.

[OT2009-7] «Osiris Therapeutics объявляет предварительные результаты исследований прохимальной фазы III GvHD» . 8 сентября 2009 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]