Патентный пул лекарственных средств
MPP Патентный пул лекарственных средств ( международная организация , ) — это поддерживаемая Unitaid, основанная в июле 2010 года. [1] базируется в Женеве , Швейцария. Ее бизнес-модель, ориентированная на общественное здравоохранение, направлена на снижение цен на лекарства от ВИЧ, туберкулеза и гепатита С и содействие разработке более адаптированных методов лечения ВИЧ посредством добровольного лицензирования и объединения патентов . Его цель – улучшить доступ к доступным и подходящим лекарствам от ВИЧ, гепатита С и туберкулеза в странах с низким и средним уровнем дохода (LMIC). В мае 2020 года MPP стал партнером-исполнителем Пула ВОЗ по доступу к технологиям Covid-19 (C-TAP). [2]
Рецензируемые экономические исследования показывают, что MPP существенно увеличил поставки непатентованных лекарств, особенно в странах с более сильной патентной защитой; Положительный эффект распространения инноваций на этапе разработки обнаруживается в клинических испытаниях и утверждениях лекарственных средств, связанных с MPP. [3] Сопутствующее исследование показало, что в странах с низким и средним уровнем дохода наблюдается немедленный и значительный рост лицензирования жизненно важного препарата, когда патент включен в MPP. [4] В статье в журнале The Conversation обобщены проблемы патентной системы, их актуальность для стран с низким и средним уровнем доходов и роль MPP. [5]
Создание
[ редактировать ]Фонд патентного пула лекарственных средств, поддерживаемый Организацией Объединенных Наций, был создан как независимая юридическая организация общественного здравоохранения в июле 2010 года при поддержке Unitaid и полностью функционирует с ноября 2010 года. [6] [7]
MPP был создан в ответ на глобальную эпидемию ВИЧ/СПИДа , которая достигла кризиса в странах с низким и средним уровнем доходов, которые не смогли получить доступ к основным запатентованным лекарствам. [6] [8] : 291–324 В 2006 году организация «Врачи без границ» (MSF) представила идею патентного пула Министерству иностранных дел Франции и ЮНИТЭЙД. [9] Предложение MSF заключалось в том, чтобы организация, которая зависела бы от владельцев патентов, «особенно частных фармацевтических компаний», добровольно соглашалась предоставить странам с низким и средним уровнем доходов доступ к их лицензированным основным лекарствам. [8] : 291 ЮНИТЭЙД был впервые разработан по инициативе Франции в 2006 году как «новая организация по закупке лекарств от ВИЧ, туберкулеза и малярии». [9] ЮНИТЭЙД предоставил «инновационные решения» для «преодоления барьеров в доступе и инновациях для лекарств от ВИЧ». [9]
Он основан на идее о том, что патенты предназначены для поощрения инноваций и что, если патент не лицензирован, он также может препятствовать производству или продаже доступных по цене непатентованных лекарств гарантированного качества и разработке новых рецептур. [8] : 291–324 Патентный пул лекарственных средств ведет переговоры с патентообладателями о лицензиях на лекарства от ВИЧ, гепатита С и туберкулеза. Эти лицензии позволяют производителям с более низкой стоимостью распространять запатентованные лекарства в развивающихся странах. Лицензии также дают свободу разрабатывать новые методы лечения, лучше подходящие для условий с ограниченными ресурсами, такие как педиатрические препараты и комбинации с фиксированными дозами. Конкуренция среди многих производителей должна привести к снижению цен, что будет способствовать расширению масштабов лечения. [ нужна ссылка ]
Финансирование
[ редактировать ]Патентный пул лекарственных средств был основан и финансируется Unitaid, глобальной инициативой в области здравоохранения, которая работает с партнерами над прекращением ВИЧ/СПИДа , малярии , туберкулеза и гепатита С и работает над тем, чтобы позволить более доступным непатентованным лекарствам выйти на рынок в странах с низким и средним уровнем доходов. -страны дохода. ЮНИТЭЙД выделил первоначальные 4 миллиона долларов США на создание MPP в 2010 году. [1] На первом этапе гранта 2010–2015 годов MPP работал исключительно в области ВИЧ, а в декабре 2014 года Unitaid утвердил еще один пакет финансирования для MPP, чтобы продолжить работу по ВИЧ до 2020 года. В ноябре 2015 года мандат MPP был расширен до гепатита С и лечение туберкулеза. Патентный пул лекарственных средств был первым и в настоящее время единственным независимым патентным пулом , целью которого является решение проблемы доступа к лекарствам от ВИЧ/СПИДа, гепатита С и туберкулеза в странах с низким и средним уровнем дохода. [10]
Структура
[ редактировать ]У MPP есть два руководящих органа: Совет управления (т.е. Исполнительный совет ), состоящий из 9 членов, и Экспертно-консультативная группа, состоящая из 12 членов. Она также работает со специальными экспертами. [11]
Нынешним председателем Совета управления является бывший помощник генерального директора Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по системам здравоохранения и инновациям Мари-Поль Кьени . [12] который сменил Сигрун Мёгедал, председателя с марта 2016 года, и Чарльза Клифта, председателя-основателя MPP. Среди прошлых исполнительных директоров были Чарльз Гор (2018 г.), Грег Перри (2013–2017 гг.), Эллен т Хоэн (2010–2012 гг.). [ нужна ссылка ]
Деятельность
[ редактировать ]Патентный пул лекарственных средств ведет переговоры с держателями патентов о лицензиях, ориентированных на общественное здравоохранение, а также о сублицензиях производителям дженериков, чтобы стимулировать продажу более дешевых непатентованных версий лекарств в более чем ста развивающихся странах. [ нужна ссылка ]
В октябре 2012 года MPP, Gilead Sciences и Национальные институты здравоохранения ООН/Университет Иллинойса были удостоены награды Общества руководителей лицензирования (США и Канада) (LES) за лицензионные соглашения, расширяющие доступ к доступным лекарствам от ВИЧ в развивающихся странах. Ежегодные награды LES «Deals of Distinction» вручаются выдающимся соглашениям в области интеллектуальной собственности в пяти отраслях промышленности, и три стороны были отмечены за устанавливающие приоритет лицензионные соглашения, посвященные улучшению общественного здравоохранения в категории «Взаимодействие между промышленностью, университетами и правительством». [13]
К 2013 году MPP в сотрудничестве с ViiV Healthcare предоставила 14 компаниям-генерикам добровольные лицензии на недорогие версии абакавира, используемые для лечения детей, живущих с ВИЧ. [6] По состоянию на 2018 год Патентный пул лекарственных средств имеет лицензии на 13 антиретровирусных препаратов против ВИЧ, технологическую платформу для ВИЧ, 2 противовирусных препарата прямого действия против гепатита С и 1 экспериментальное лечение туберкулеза от держателей патентов AbbVie . [14] Бристол-Майерс Сквибб , [15] Галаад Сайенсис , [16] [17] МСД , [18] ВииВ Хелскейр , [19] [20] Университет Джонса Хопкинса , [21] Ливерпульский университет, Национальные институты здравоохранения США [22] и Фарко Фармасьютикалс. [23] MPP также работал с Janssen. [24] и Берингер Ингельхайм [25] расширить свою политику отсутствия заявлений в отношении педиатрических препаратов дарунавира и невирапина, гарантируя, что компании не будут отстаивать свои патентные права во многих других развивающихся странах. Организация подписала соглашение с F. Hoffmann-La Roche. [26] расширить доступ к валганцикловиру, важному средству лечения оппортунистической инфекции ВИЧ.
В 2018 году фонд объявил о новой пятилетней стратегии. [27] улучшить доступ к лекарствам в странах с низким и средним уровнем дохода, что поддерживает международные цели общественного здравоохранения в отношении ВИЧ, туберкулеза и гепатита С.
В 2021 году были достигнуты соглашения с Merck и Pfizer , разрешающие производство молнупиравира и паксловида без выплаты роялти в более бедных странах. [28] [29]
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ Перейти обратно: а б «План реализации патентного пула» (PDF) , ЮНИТЭЙД , 15 декабря 2009 г., заархивировано из оригинала (PDF) 23 апреля 2010 г. , получено 3 мая 2021 г.
- ^ «Пул доступа к технологиям COVID-19» . Всемирная организация здравоохранения . 30 июня 2020 г. Проверено 3 мая 2021 г.
- ^ Ван, Люси Сяолу (14 августа 2022 г.). «Глобальное распространение лекарств и инновации в патентном пуле лекарственных средств». Журнал экономики здравоохранения . 85 : 102671. doi : 10.1016/j.jhealeco.2022.102671 . ISSN 0167-6296 . ПМИД 36030748 . S2CID 251576186 .
- ^ Галассо, Альберто; Шанкерман, Марк (2022). «Лицензирование жизненно важных лекарств для развивающихся стран: данные из патентного пула лекарственных средств» . Обзор экономики и статистики : 1–40. дои : 10.1162/rest_a_01253 . ISSN 0034-6535 .
- ^ Ван, Люси Сяолу (5 декабря 2022 г.). «Дорогим играм фармацевтических компаний с патентной системой лекарств успешно противостоит Патентный пул лекарственных средств, который расширяет глобальный доступ и поощряет инновации» . Разговор . Проверено 10 декабря 2022 г.
- ^ Перейти обратно: а б с «ViiV Healthcare объявляет о добровольном лицензионном соглашении с Патентным пулом лекарственных средств для расширения доступа к лекарствам от ВИЧ для детей: Соглашение доводит количество добровольных лицензий, выданных ViiV Healthcare, до 14» (Пресс-релиз). Лондон, Великобритания. 27 февраля 2013 г. Архивировано из оригинала 18 июня 2013 г. Проверено 3 мая 2021 г.
- ^ "О" . Патентный пул лекарственных средств . Проверено 3 мая 2021 г.
- ^ Перейти обратно: а б с Кокс, Криста Л. (24 августа 2017 г.). «Патентный пул лекарственных средств: содействие доступу и инновациям в отношении жизненно важных лекарств посредством добровольных лицензий» . Гастингсский юридический журнал по науке и технологиям . 4 (2). ЛоАрXiv: 35 . Проверено 3 мая 2021 г.
- ^ Перейти обратно: а б с Чайлдс, Мишель (19 января 2010 г.). «На пути к патентному пулу лекарств против ВИЧ: предыстория» . Открытый журнал СПИДа . 4 : 33–36. дои : 10.2174/1874613601004020033 . ISSN 1874-6136 . ПМЦ 2817875 . ПМИД 20148090 .
- ^ «Патентный пул лекарственных средств расширен за счет гепатита С и туберкулеза» . IP-смотреть. 9 ноября 2015 года . Проверено 9 октября 2017 г.
- ^ «Управление – Патентный пул лекарственных средств» . Medicinespatentpool.org/staffing-and-governance/ .
- ^ «Патентный пул лекарственных средств объединяет Кени ВОЗ в качестве нового председателя» . IP-смотреть. 3 июля 2017 года . Проверено 9 октября 2017 г.
- ^ «Пять знаковых сделок в области интеллектуальной собственности получили престижную награду «Сделки отличия 2012 года» от Общества лицензированных руководителей» . lesusacanada.org . Архивировано из оригинала 28 июня 2013 года.
- ^ «AbbVie добавляет детские лекарства от СПИДа в общий патентный пул» . Рейтер . Декабрь 2014.
- ^ Калил, Том; Штеффен, Робинн (12 декабря 2013 г.). «Bristol-Myers Squibb и патентный пул лекарственных средств расширяют доступ к важнейшим лекарствам от ВИЧ» . Белый дом . Проверено 16 апреля 2015 г. - из Национального архива .
- ^ ХИРШЛЕР, БЕН (12 июля 2011 г.). «Gilead запускает патентный пул на лекарства от СПИДа» . Рейтер . Проверено 16 апреля 2015 г.
- ^ «ЮНЭЙДС» . unaids.org .
- ^ Уильям Нью (24 февраля 2015 г.). «Патентный пул лекарственных средств нашел еще один ключевой педиатрический препарат» . Наблюдение за интеллектуальной собственностью .
- ^ «ViiV Healthcare объявляет о добровольном лицензионном соглашении с Патентным пулом лекарственных средств для расширения доступа к лекарствам от ВИЧ для детей | ViiV Healthcare» . Архивировано из оригинала 18 июня 2013 года . Проверено 27 июня 2013 г.
- ^ «Подразделение GSK ViiV добавляет новый препарат против ВИЧ в патентный пул против СПИДа» . Рейтер . Апрель 2014.
- ^ «Патентный пул лекарственных средств объявляет о получении первой лицензии на лечение туберкулеза» . Сисион. Новостная лента по связям с общественностью. 24 января 2017 года . Проверено 9 октября 2017 г.
- ^ «Пресс-центр» . MSF США . Архивировано из оригинала 24 октября 2013 года.
- ^ «Патентный пул лекарственных средств и компания Pharco Pharmaceuticals подписывают лицензию на перспективный кандидат в лекарство от гепатита С Равидасвир» . Сисион. PR-информация. 21 апреля 2017 года . Проверено 9 октября 2017 г.
- ^ «Патентный пул лекарственных средств о расширении компанией Janssen своей политики доступа к педиатрическому лекарственному средству Дарунавир» . Патентный пул лекарственных средств . Архивировано из оригинала 9 октября 2017 года . Проверено 9 октября 2017 г.
- ^ «Берингер Ингельхайм расширяет доступ к препаратам для лечения ВИЧ/СПИДа» . Берингер Ингельхайм . Проверено 9 октября 2017 г.
- ^ «Соглашение Roche-MPP» (PDF) . Рош . Архивировано из оригинала (PDF) 7 августа 2018 года . Проверено 7 августа 2018 г.
- ^ «Патентный пул лекарственных средств представляет новую пятилетнюю стратегию» . PR Newswire (Пресс-релиз) . Проверено 5 августа 2018 г.
- ^ «Патентный пул лекарственных средств (MPP) и компания Merck заключают лицензионное соглашение на молнупиравир, исследуемый пероральный противовирусный препарат от COVID-19, для расширения широкого доступа в странах с низким и средним уровнем дохода» . Мерк.com . Проверено 17 ноября 2021 г.
- ^ «Covid-19: Pfizer разрешит развивающимся странам производить свои лечебные таблетки» . Новости Би-би-си . 16 ноября 2021 г. Проверено 17 ноября 2021 г.