Патентованный препарат
Запатентованные лекарственные средства – это химические вещества, используемые в медицинских целях, которые разработаны или производятся под названием, защищенным от конкуренции товарным знаком или патентом . [1] Изобретенное лекарство обычно по-прежнему считается запатентованным, даже если срок действия патента истек. [2] По патента истечении срока действия дженерики могут быть разработаны и выпущены на законных основаниях. Некоторые международные и национальные правительственные организации приняли законы , обеспечивающие соблюдение интеллектуальной собственности для защиты патентованных лекарств, но некоторые также подчеркивают важность общественного здравоохранения , игнорирующего правовые нормы . [3] [4] Запатентованные лекарства влияют на мир в различных аспектах, включая медицину , здравоохранение и экономику .
Не для всех патентованных лекарств имеются генерические заменители . Биологические препараты часто производятся путем приготовления in vivo и прямой экстракции веществ из живых организмов. [5] Фармацевтические компании не принимают активного участия в поиске готовых к продаже генерических биологических препаратов из-за сложности производства и препятствий в процессах экстракции. [6] Помимо вакцин , эти химические вещества эндогенного происхождения назначают пациентам с тяжелыми заболеваниями, такими как осложнения, включая астму , ревматоидный артрит , [7] или рак . определенной марки, Пациенты, принимающие биологические препараты не могут переключаться между ними, чтобы предотвратить возникновение дополнительных побочных эффектов и/или неоптимального лечения. [6] Считается, что дженерики биофармацевтических препаратов не будут выпущены в ближайшее время, пока не будут преодолены все технические трудности. [8]
В таблице ниже показаны некоторые примеры фармацевтических компаний и их прошлых/текущих патентованных лекарств:
Фармацевтика | Патентованные препараты |
---|---|
Пфайзер | Дженерик Виагры , [9] Комирнаты ( тозинамеран , кооператив с BioNTech ) [10] |
ГлаксоСмитКляйн | Амоксил ( амоксициллин ), [11] Вентолин ( сальбутамол ) [12] |
Санофи | Дупиксент ( дупилумаб , совместно с Regeneron Pharmaceutical ), [13] Лантус ( инсулин гларгин ) [14] |
Терминология [ править ]
Фирменные препараты [ править ]
В широком смысле это лекарства , которые продаются под торговыми названиями и имеют патенты . [15] что может быть синонимом запатентованных лекарств, используемых ежедневно. Строго говоря, каждый препарат , имеющий торговое название , является фирменным препаратом. [16] такие как Панадол , GSK под торговой маркой парацетамол .
Дженерики [ править ]
Дженерики — это лекарства , которые имеют тот же активный ингредиент , что и препарат с истекшим сроком действия патента, и практически биоэквивалентны. Официальные названия часто используются для продажи этих препаратов, которые называются небрендовыми дженериками . [17] такие как Панамакс, генерическая форма парацетамола .
Непатентованные препараты [ править ]
Термин, специально используемый для описания прошлых запатентованных лекарств со ссылкой на их непатентный статус. [18]
Регламент [ править ]
Для поддержки научных исследований и защиты собственности интеллектуальной патенты . компаниям и частным лицам, изобретшим препарат, выдаются [19] Большинство субъектов мира юридически установили соответствующие повестки дня. Глобальные и региональные правительственные организации имеют различные степени развития и подходы в своих прав интеллектуальной собственности о защите законах . Ниже приведены несколько примеров для сравнения:
Всемирная торговая организация (ВТО) [ править ]
Соглашение ТРИПС [ править ]
Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности ( Соглашение ТРИПС ) [20] созданный в 1994 году, предложил стандарт по правам интеллектуальной собственности , в отношении которого патентованные лекарственные средства, разновидность фармацевтических и научных изобретений, подпадают под действие этого соглашения. Основные принципы, такие как минимальный срок действия патента и часть исключительных прав владельцев патентов , включены государствами-членами ВТО в их соответствующие национальные правила . Через 5 и 10 лет после вступления в силу Соглашения ТРИПС развитые были и развивающиеся страны обязаны его соблюдать. [21]
декларация Дохинская
Пытаясь смягчить мировой разрыв в доступности медицинских ресурсов , члены ВТО одобрили Дохинскую декларацию о Соглашении ТРИПС и общественном здравоохранении в 2001 году. Основой этой Декларации является то, что «Соглашение ТРИПС не препятствует и не должно препятствовать членам принимать меры для защиты здоровья населения ». [4] Он узаконил участвующих членов игнорировать ограничения на патенты на запатентованные лекарства, когда они контролируют серьезный кризис общественного здравоохранения , а именно вирус иммунодефицита человека ( ВИЧ ), малярию и туберкулез . Таким образом, доступные непатентованные лекарства могут быть предоставлены населению развивающихся стран в чрезвычайных ситуациях.
США [ править ]
В США запатентованные лекарства имеют два статуса: патент и эксклюзивность . Патент находится в ведении Ведомства по патентам и товарным знакам США . [3] предоставление изобретателям новых лекарств прав сроком на 20 лет. [21] Он открыт для всех лекарств, независимо от их статуса исследований или коммерциализации. [22] Чтобы воспользоваться преимуществами патентования , фармацевтические компании обязаны раскрывать общественности все данные исследований этого препарата для дальнейшего развития. [23] Эксклюзивность , предоставленная Ассоциацией по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), означает период времени, в течение которого никакие другие конкурирующие препараты не могут быть одобрены. [23] Коммерчески используемые и клинически используемые лекарства являются объектами эксклюзивности. Продолжительность эксклюзивности зависит от характера заявки и составляет от одного до семи лет. [23] Практически эксклюзивность предоставляется на патентованные лекарственные средства , но это не является обязательным. С юридической точки зрения дженерики должны ждать не менее двух десятилетий истечения срока действия патента, чтобы продать копию. Утверждается, что эта система направлена на достижение баланса между получением общественного доступа к непатентованным лекарствам и поощрением исследований и разработок лекарств. [23]
Судебное разбирательство [ править ]
Несмотря на то, что в США существует правовая система в отношении патентования лекарств, судебные разбирательства имели место. В прошлом производители лекарств часто оспаривали действительность патентов. [24] В 2018 году Милан отозвать патент на препарат Симбикорт , принадлежащий AstraZeneca . попыталась через суд [25] Теперь фармацевтические иски по поводу умышленного нарушения прав на непатентованные лекарства стали более заметными. [24] Затем AstraZeneca предприняла последующие действия против Mylan за преждевременную подачу сокращенной заявки на новый лекарственный препарат (ANDA) на дженерик Симбикорта и выиграла судебный процесс . [25] Внедрение биофармацевтических препаратов и последующее принятие новых законов о наркотиках также могут привести к увеличению количества судебных разбирательств. [25]
Индия [ править ]
Согласно Патентному закону Индии, препарат может подать заявку на патент с 2005 года. [26] Регистрация препарата для получения патента в Индии более ограничена, чем в развитых странах. Индия была исключена из наименее развитых стран-членов списка ВТО и, следовательно, больше не имеет права на отказ. [27] он изменил свой патентный закон [26] обеспечить соответствие Соглашению ТРИПС его прав интеллектуальной собственности правовой системе . Срок действия индийского патента составляет 20 лет. [28] Чтобы обеспечить интересы общественности, принудительную лицензию, правительство может выдать если фармацевтическая компания подозревается в нарушении принципов общественного здравоохранения . [26]
Судебное разбирательство [ править ]
Введение новых правил патентования лекарств спустя 35 лет [29] может привести к сегодняшним спорам, таким как инцидент «Новартис против Союза Индии» . Дженерик Гливек , препарат , который может заменить Гливек , продавался на местном рынке с 1993 года. [30] Novartis подала патент на Гливек в 1997 году. [30] Эксклюзивное право на маркетинг было также предоставлено компании Novartis в 2003 году, а заявка была одобрена в 2005 году. [30] В 2013 году Верховный суд Индии оставил в силе отклонение патентной заявки на Гливек компании Novartis . [31] окончание 10-летней битвы между магнатом патентованных лекарств и местным патентным законодательством . С 1993 года компания «Новартис» начала без поражений регистрировать патенты на «Гливек» и его активные ингредиенты по всему миру. [31] Однако Верховный суд Индии отклонил регистрацию патента Гливека . в 2006 году [31] согласно толкованиям патентного права и соглашения ТРИПС Суда. К тому времени местные дженерики в Индии будут защищены. [31] Этот инцидент называют вызовом законам об интеллектуальной собственности . [31]
Патентный обрыв [ править ]
Патентный обрыв означает резкое падение доходов от товаров после истечения срока действия патента . [32] Это заметное явление в индустрии патентованных лекарств из-за огромного разрыва в ценах между патентованными лекарствами и непатентованными лекарствами . [33] С 2010 года многочисленные фармацевтические компании, нарушающие правила, начали выходить из-под патентов. [34] Как видно на рисунке ниже, совокупный объем продаж пяти крупнейших запатентованных лекарств, не запатентованных до 2017 года, составил около 588,4 миллиарда долларов США. [35] Это достаточно огромно, чтобы превзойти ВВП беднейших 5% стран в 2020 году. [36]
Патентованный препарат с истекшим сроком годности | Год истечения срока действия | Общий объем продаж по всему миру (миллиарды долларов США) |
Хумира | 2016 | 179.4 |
Липитор | 2011 | 149.4 |
Адвайр | 2016 | 108.3 |
Лантус | 2015 | 81.8 |
Нексиум | 2015 | 69.5 |
Рисунок 1. Пять самых продаваемых патентованных препаратов, потерявших патенты до 2017 года. [35]
Производство патентованных лекарств – это серьезный бизнес, защищенный соответствующим патентом . Обычно они продаются по более высокой цене, чтобы компенсировать затраты на клинические испытания , а иногда и на производство новой технологии . [37] Например, широко используемый средний патентованный препарат в 18 раз дороже, чем обычный непатентованный препарат . [33] Лирика , недавнее незапатентованное обезболивающее для нервной системы , в 2019 году была продана на сумму 5 миллиардов долларов США. [38] из годовой выручки соответствующей компании на сумму 51,8 млрд долларов США. [39]
Однако, как только запатентованный препарат станет непатентованным, вскоре возникнет огромная конкуренция со стороны непатентованных лекарств, производимых их конкурентами по бизнесу. [40] По мере запуска более дешевых фармацевтических альтернатив резкий рост предложения нарушает рыночный статус спроса и предложения . [34] Снижение зависимости от оригинального патентованного препарата приведет к снижению его продаж. Кроме того, первоначальная компания обычно снижает свои цены для повышения конкурентоспособности. [34] Это привело к значительному падению доходов от продажи патентованного препарата. [40]
Ниже показан график, показывающий годовой доход Липитора , патентованного препарата, потерявшего патент в 2011 году. [41] Как можно видеть, в период с 2011 по 2012 год произошел значительный патентный обрыв (падение годовой выручки на 58,8%), и вполне возможно, что это связано с новым непатентным статусом компании. [34]
Графики недоступны по техническим причинам. Дополнительную информацию можно найти на Phabricator и на MediaWiki.org . |
Рисунок 2. Годовой доход Lipitor от Pfizer (в миллионах долларов США) с 2004 по 2019 год. [41]
Преимущества [ править ]
доходов в фармацевтическую исследовательскую притоку Содействие индустрию
Рынок собственных препаратов защищен патентом. В результате рыночная эксклюзивность позволяет запатентованным лекарствам быть высокорентабельными и коммерчески успешными. [42] Обычно фармацевтические исследования — это длительные, требовательные, редко успешные, дорогостоящие и рискованные инвестиции. [43] Обычно это ассоциируется с бескорыстным товаром в экономическом мире. [43] Однако, как только успешный экспериментальный препарат-кандидат регистрируется в качестве патентованного лекарственного препарата, патент юридически обеспечивает долгосрочное доминирование на эксклюзивном рынке, свободном от имитаций непатентованных лекарств . Получение стабильного и значительного чистого дохода для покрытия затрат. [44]
Огромные доходы от продажи патентованного препарата могут быть направлены обратно на финансирование будущих медицинских исследований . Предоставление большего количества ресурсов и рабочей силы для исследований и разработок других кандидатов на лекарства. [42] А также привлечение новых инвестиций в фармацевтическую исследовательскую отрасль благодаря ее исключительному рыночному потенциалу. Они поощряют усилия по биофармацевтическим инновациям и прорывам в медицине новорожденных. [42]
использования знаний Направление будущего медицинского прогресса путем продуктах о
, необходимые для успешной регистрации патента Подробные фармацевтические составы запатентованного препарата , указаны в заявке на регистрацию патента . [45] которые способствуют распространению исследовательских усилий среди медицинского мира. [46] Чтобы проверить безопасность и эффективность запатентованного кандидата на лекарство, фармацевтическим компаниям необходимо как можно более подробно перечислить все данные клинических испытаний и метод приготовления, чтобы доказать комитету по регистрации патентов действительность кандидата на лекарство. [45] Как только патент будет выдан, эти данные позже будут опубликованы в медицинской литературе и в открытом доступе как общеизвестные. [46]
Исследователи могут извлечь выгоду из предыдущих успехов и создать свой собственный проект на основе текущей статистики. Совместно они помогают использовать больше неизвестных кандидатов на наркотики, не повторяя предыдущие успехи. [46] Ускорение будущих медицинских достижений. [46]
Критика [ править ]
Препятствование равному доступу к медицине [ править ]
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) , справедливый доступ к лекарствам означает доступную и разумную возможность пациентов получать лекарства, необходимые для достижения здоровья . [47] Государства-члены ВОЗ должны выполнить свою моральную ответственность за улучшение поставок и доступа к необходимым лекарствам. [47]
Однако монополизация некоторых дорогих патентованных лекарств на рынке препятствует доступу бедных пациентов к лучшим доступным лекарствам. [48] Это приводит к неоптимальному лечению заболеваний и снижению уровня здоровья этих пациентов. [48] Это явление очень заметно в слаборазвитых странах, в которых обычно проживает большая доля малообеспеченных граждан. [48] [49]
Некоторые патентованные лекарства (в основном специальные патентованные препараты) подвергаются критике за коммерческую тактику взвинчивания цен. [37] [50] Например, самый дорогой в мире препарат Золгенсма стоит более 2,1 миллиона долларов США в год лечения, что обычно считается недоступным. [51] Поскольку Золгенсма является единственным одобренным препаратом для лечения спинальной мышечной атрофии в детстве, пациенты, которые не могут позволить себе Золгенсму, останутся инвалидами на всю оставшуюся жизнь. Создание неравенства среди пациентов с разными финансовыми возможностями.
Злоупотребление патентов системой продления
Согласно Соглашению ТРИПС , срок действия патента на запатентованный препарат обычно может составлять 20 лет, считая с даты подачи заявки. [52] После этого одобренные дженерики смогут легально выйти на рынок в условиях честной конкуренции. [52]
Однако, чтобы добиться более длительного доминирования на рынке, фармацевтический производитель (особенно крупные фармацевтические компании ) может подать заявку на продление патента или даже регистрацию нового патента по разным причинам. [53] В том числе изменение рецептуры, лекарственной формы или маневрирование правовой системы. [30] [54] Например, AbbVie фармацевтический магнат 247 заявок на продление патентов только в 2018 году подал в США на патентованные лекарства с целью продления их эксклюзивности на 39 лет . [55] Из них 137 заявок были успешными в продлении срока действия патента .
Злоупотребление системой продления срока действия патента приводит к гораздо более длительным срокам действия патента , чем указано в местных правилах и Соглашении ТРИПС . [3] [53] Обеспечение длительного периода свободного от конкуренции рынка для их патентованных препаратов. Это создает среду недобросовестной конкуренции на фармацевтическом рынке . [53] Поскольку производители непатентованных лекарств исключены из этого конкретного рынка, они не могут выпускать новые фармацевтические продукты для общественного использования в той же области. [53] Результатом является устойчивая монополизация рынка патентованных лекарств крупными фармацевтическими компаниями , которые уже накапливают запасы патентованных лекарств. [55]
См. также [ править ]
- Дохинская декларация
- Патентный пул лекарственных средств
- Дженерик препарата
- Общий бренд
- Интеллектуальная собственность
- Инцидент «Новартис против Союза Индии и других»
- Патент
- Патент Клифф
- Фармацевтическая промышленность
- Торговая марка
- Соглашение ТРИПС
Ссылки [ править ]
- ^ «Психологический словарь АПА» . словарь.apa.org . Проверено 23 июня 2023 г.
- ^ «ОФИЦИАЛЬНЫЙ ПРОТОКОЛ РАЗБИРАТЕЛЬСТВА» (PDF) . Законодательный совет Гонконга . 11 мая 2011 года . Проверено 26 марта 2021 г.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с «Основы патентования» . www.uspto.gov . Проверено 23 июня 2023 г.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «ВОЗ | ДОХИНСКАЯ ДЕКЛАРАЦИЯ О СОГЛАШЕНИИ ТРИПС И ОБЩЕСТВЕННОМ ЗДРАВООХРАНЕНИИ» . ВОЗ . Архивировано из оригинала 20 февраля 2008 года . Проверено 15 марта 2021 г.
- ^ Исследования, Центр оценки биологических препаратов (28 февраля 2019 г.). «Что такое «биологические препараты»: вопросы и ответы» . FDA .
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «Генерические биологические препараты – Лекарственные средства» . Руководство MSD, потребительская версия . Проверено 23 июня 2023 г.
- ^ Обновленное руководство по лечению ревматоидного артрита. Американский колледж ревматологии. https://www.rheumatology.org/Portals/0/Files/Rheumatoid-Arthritis-Guideline-Project-Plan.pdf . Опубликовано в октябре 2018 г. По состоянию на 14 марта 2021 г.
- ^ Кало-Фернандес, Бруно; Мартинес-Уртадо, Хуан Леонардо (12 декабря 2012 г.). «Биоаналоги: стратегии компаний по получению прибыли на рынке биологических препаратов» . Фармацевтика . 5 (12): 1393–1408. дои : 10.3390/ph5121393 . ISSN 1424-8247 . ПМЦ 3816668 . ПМИД 24281342 .
- ^ Уилсон, Жак (27 марта 2013 г.). «Виагра: маленькая синяя таблетка, которая может» . CNN . Проверено 23 июня 2023 г.
- ^ Браун, Райан (11 ноября 2020 г.). «Что вам нужно знать о BioNTech — европейской компании, создавшей вакцину Pfizer от Covid-19» . CNBC . Проверено 23 июня 2023 г.
- ^ «Espacenet – результаты поиска» . world.espacenet.com . Проверено 23 июня 2023 г.
- ^ «Сэр Дэвид Джек» . www.telegraph.co.uk . Проверено 23 июня 2023 г.
- ^ «Документ» . www.sec.gov . Проверено 23 июня 2023 г.
- ^ «Инсулин длительного действия при диабете | Лантус® (инъекционный инсулин гларгин) 100 ЕД/мл» . www.lantus.com . Проверено 23 июня 2023 г.
- ^ «Торговое наименование (лекарственные средства) – Глоссарий» . HealthCare.gov . Проверено 23 июня 2023 г.
- ^ Организация экономического сотрудничества и развития; 2020. http://stats.oecd.org/wbos/fileview2.aspx?IDFile=4c170032-1dcd-4324-a541-dcba0ac7ec38 . По состоянию на 14 марта 2021 г.
- ^ «Обзор непатентованных лекарств и их наименований — Лекарства» . Руководство MSD, потребительская версия . Проверено 23 июня 2023 г.
- ^ Исследования, Центр оценки лекарств и (15 декабря 2020 г.). «Список непатентованных и неэксклюзивных препаратов без одобренного дженерика» . FDA .
- ^ «Общие сведения о патентах» . www.uspto.gov . Проверено 26 марта 2021 г.
- ^ «>ВТО | Интеллектуальная собственность (ТРИПС) – ворота» . www.wto.org . Проверено 23 июня 2023 г.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Продление переходного периода ТРИПС для наименее развитых стран. 2013. https://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/JC2474_TRIPS-transition- period-extensions_en_0.pdf . По состоянию на 14 марта 2021 г.
- ^ «ВТО | Новости 2015 г. — Члены ВТО согласились продлить освобождение от патентов на лекарства для беднейших членов» . www.wto.org . Проверено 23 июня 2023 г.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с д «Как долго длится защита патентов, товарных знаков или авторских прав? | STOPfakes.gov — Ресурсы и помощь в области прав интеллектуальной собственности» . www.stopfakes.gov . Проверено 23 июня 2023 г.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «Суды по патентам в области фармацевтики и биотехнологий» (PDF) . Чарльз Ривер Ассошиэйтс . Июнь 2014 года . Проверено 30 марта 2021 г.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с СМИ, Ньютон. «AstraZeneca побеждает в споре об ингаляторах» . Обзор интеллектуальной собственности в области медико-биологических наук . Проверено 30 марта 2021 г.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с Он, Хуан (2019 г.), «Патентное право Индии и его влияние на фармацевтическую промышленность: чему Китай может научиться у Индии?», Инновации, экономическое развитие и интеллектуальная собственность в Индии и Китае , Серия ARCIALA, посвященная интеллектуальным активам и праву в Азии. , Сингапур: Springer Singapore, стр. 251–269, doi : 10.1007/978-981-13-8102-7_11 , ISBN. 978-981-13-8101-0
- ^ «ВТО | Понимание ВТО – наименее развитые страны» . www.wto.org . Проверено 23 июня 2023 г.
- ^ Раздел 27 (a) Закона о патентах (поправка) 2002 г. По состоянию на 30 марта 2021 г.
- ^ «Патенты и индийская фармацевтическая промышленность – интеллектуальная собственность – Индия» . www.mondaq.com . Проверено 30 марта 2021 г.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с д «Решение по делу Новартис против Индии: что сказал Верховный суд Индии» . Наблюдение за интеллектуальной собственностью . 04.04.2013 . Проверено 30 марта 2021 г.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с д и файл:///Users/spencer/Downloads/1744-8603-10-3.pdf
- ^ Хейс, Адам. «Определение Патентного Клиффа» . Инвестопедия . Проверено 15 марта 2021 г.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «Средняя цена на оригинальные лекарства сейчас более чем в 18 раз превышает среднюю цену на непатентованные лекарства, как показывает новый отчет AARP» . Нью-Гэмпшир . 04.04.2019 . Проверено 23 июня 2023 г.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с д Джек ДеРуитер; Памела Л. Холстон. «Срок действия патентов на лекарства и «патентный обрыв» » . www.uspharmacist.com . Проверено 29 марта 2021 г.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «10 крупнейших патентных потерь десятилетия, объем продаж которых за весь срок службы составил колоссальные 915 миллиардов долларов» . ФиерсФарма . 17 августа 2017 г. Проверено 15 марта 2021 г.
- ^ «ВВП по странам — Worldometer» . www.worldometers.info . Проверено 15 марта 2021 г.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Исследования, Центр оценки лекарств и (16 марта 2021 г.). «Дженериковые препараты: вопросы и ответы» . FDA .
- ^ Команда Трефис. «Лирика Pfizer на рынке противоэпилептических препаратов» . Форбс . Проверено 23 июня 2023 г.
- ^ Pfizer сообщает о результатах за четвертый квартал и за весь 2019 год. Pfizer Inc. – Обзор инвесторов. https://investors.pfizer.com/investor-news/press-release-details/2020/PFIZER-REPORTS-FOURTH-QUARTER-AND-FULL-YEAR-2019-RESULTS/default.aspx . Опубликовано 28 января 2020 г. По состоянию на 14 марта 2021 г.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Сон, Чи Хун; Хан, Юнг-Ван (23 мая 2016 г.). «Патентный обрыв и стратегический переход: изучение возможностей стратегического дизайна в фармацевтической промышленности» . СпрингерПлюс . 5 (1): 692. doi : 10.1186/s40064-016-2323-1 . ISSN 2193-1801 . ПМЦ 4899342 . ПМИД 27347468 .
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «Pfizer: глобальная выручка Lipitor в 2003–2019 гг.» . Статистика . Проверено 15 марта 2021 г.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с Грабовски, Генри Г.; ДиМаси, Джозеф А.; Лонг, Женя (01 февраля 2015 г.). «Роль патентов, стимулирования исследований и разработок в биофармацевтических инновациях» . Дела здравоохранения . 34 (2): 302–310. дои : 10.1377/hlthaff.2014.1047 . hdl : 10161/12744 . ISSN 0278-2715 . ПМИД 25646111 .
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Кроммелин, Даан; Столк, Питер; Безансон, Люк; Шах, Винод; Мидха, Камаль; Лейфкенс, Хуберт (01 февраля 2010 г.). «Фармацевтические науки в 2020 году» . Nature Reviews Открытие лекарств . 9 (2): 99–100. дои : 10.1038/nrd3087 . ISSN 1474-1784 . ПМИД 20118959 . S2CID 20558083 .
- ^ Ледли, Фред Д.; Маккой, Сара Шонка; Воган, Грегори; Клири, Екатерина Галкина (2020). «Прибыльность крупных фармацевтических компаний по сравнению с другими крупными публичными компаниями» . ДЖАМА . 323 (9): 834–843. дои : 10.1001/jama.2020.0442 . ПМЦ 7054843 . ПМИД 32125401 .
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с https://www.wipo.int/edocs/lexdocs/laws/en/ee/ee077en.pdf [ пустой URL PDF ]
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с д Рахма, М. (2020). «Социальные издержки и преимущества патентной защиты лекарств: пример изобретения твердых капсул из морских водорослей в Индонезии» . Утопия и латиноамериканская практика . 25 (Особ. 2): 171–178.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «ВОЗ | Доступ к лекарствам» . ВОЗ . Архивировано из оригинала 7 марта 2014 года . Проверено 30 марта 2021 г.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с «Объяснение неравенства: проблемы с фармацевтическими патентами» . Откройте Канаду . 20 января 2016 г. Проверено 30 марта 2021 г.
- ^ Гровер, Ананд; Ситро, Брайан (2011). «Индия: доступ к доступным лекарствам и право на здоровье». Ланцет . 377 (9770): 976–977. дои : 10.1016/s0140-6736(10)62042-9. ПМИД 21227487.
- ^ Вайс, Шира (01 марта 2017 г.). «Этика взвинчивания цен». Журнал религиозной этики . 45 (1): 142–163. дои : 10.1111/jore.12171. ISSN 1467-9795.
- ^ «Топ-10 самых дорогих лекарств на рынке» . Биокосмос . Проверено 30 марта 2021 г.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Статья 33 Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности ( ТРИПС ).
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с д https://www.i-mak.org/wp-content/uploads/2018/08/I-MAK-Overpatented-Overpriced-Report.pdf [ пустой URL PDF ]
- ^ «Срок действия патентов на лекарства: как долго действуют патенты на лекарства?» . DrugPatentWatch – Принимайте более обоснованные решения . 03.09.2018 . Проверено 1 апреля 2021 г.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б «Исследование манипулирования компаниями фармацевтическими патентами» . www.pharmaceutical-technology.com . 11 ноября 2019 года . Проверено 31 марта 2021 г.