Зелтик Эстетика
| Тип компании | Дочерняя компания |
|---|---|
| Промышленность | Криолиполиз |
| Основан | 2005 |
| Основатель | Митчелл Левинсон |
| Штаб-квартира | , Соединенные Штаты |
Ключевые люди | Марк Дж. Фоли, президент и главный исполнительный директор |
| Продукты | Процедура крутой скульптуры |
| Родитель | Аллерган ПЛС |
| Веб-сайт | Зелтик  |
Zeltiq Aesthetics — дочерняя компания AbbVie, расположенная в Плезантоне, Калифорния , которая продает и лицензирует устройства, используемые для процедур криолиполиза . Компания была основана в 2005 году и привлекла финансирование в размере 75 миллионов долларов США, а затем стала публичной в 2011 году. она была приобретена Allergan за 2,48 миллиарда долларов США. В феврале 2017 года [1] [2] [3] Которая затем была приобретена AbbVie в 2020 году за 63 миллиарда долларов. [4]
История
[ редактировать ]Zeltiq была основана в 2005 году как Juniper Medical, Inc. Митчем Левинсоном, который ранее возглавлял Thermage, компанию, которая продавала устройства для радиочастотной подтяжки кожи . [5] [6] В июле 2007 года компания сменила название на Zeltiq. [7]
Компания разработала медицинское устройство для удаления жира с помощью процесса криолиполиза , который она назвала «CoolSculpting». [8] Устройство работает, протягивая кусок мяса между двумя лопастями, которые охлаждают его до температуры ниже нуля и поддерживают температуру в течение получаса или около того. После этого плоть замерзает и немеет; онемение сохраняется в течение двух-трех месяцев. [9] Для клиник, которые его используют, требуются большие капитальные вложения, а палата занята на сравнительно длительный срок. [9] Он предназначен для коррекции фигуры, а не для общего снижения веса. По состоянию на 2013 год клинические испытания показали, что криолиполиз умеренно эффективен и имеет в основном легкие и временные побочные эффекты. [10]
Криолиполиз был изобретен Роксом Андерсоном и его коллегами. [11] и компания Juniper Medical получила эксклюзивную лицензию на патентные заявки на изобретение, поданные в Массачусетской больнице общего профиля на момент основания компании Juniper. [6] Ранний прототип был создан для проверки метода на свиньях. [12] а предварительные результаты клинического исследования были опубликованы в 2009 году. [11]
был назначен Горди Най В 2009 году генеральным директором , заменивший Левинсона, который остался в совете директоров. [13] [14]
Zeltiq первым вывел это устройство на рынок для использования для обезболивания кожи перед проведением дерматологических процедур; Zeltiq получил разрешение FDA на продажу его для этой цели по схеме de novo в 2010 году. [15] [16] Хотя в то время компания не продавала свое устройство для удаления жира, врачи в ее научном совете говорили об этом использовании на научных конференциях и в телевизионных новостях, и врачи начали использовать его не по назначению для «моделирования тела». [17] [18]
Компания зарабатывала деньги на продаже машин, а также взимала с врачей плату за каждую процедуру, которую они выполняли с помощью машины. [5] Поскольку процедура была плановой , люди платили за нее из своего кармана. [17] К концу 2010 года компания привлекла 75 миллионов долларов финансирования в течение четырех раундов финансирования. [19]
В сентябре 2010 года устройство получило разрешение FDA на продажу для удаления жира с боков людей. [20] и из желудка в 2012 г. [20] Он также был одобрен Министерством здравоохранения Канады и Европейским Союзом . [21] К концу 2010 года CoolSculpting был представлен как процедура скульптурирования тела в Европе , Азии и Канаде . [22] К 2011 году Zeltiq было одобрено для продажи этой процедуры в 46 странах. [23]
CoolSculpting стал популярен в США примерно в 2011 году. [20] В первой половине того же года доходы Zeltiq выросли в четыре раза до $31,6 млн, хотя компания по-прежнему работала с небольшими убытками. [5] [23] Позже в том же году Zeltiq подала заявку на первичное публичное размещение акций . [5] [23] IPO привлекло 91 миллион долларов. [24]
К январю 2012 года было проведено 150 000 процедур CoolSculpting. [25] В 2014 году Zeltiq представила новую модель устройства CoolSculpting без присоски, которая была одобрена FDA для использования на бедрах. [26] [27]
По состоянию на 2014 год аппарат компании лидировал на рынке криолиполиза. [28] [9] [29] [30]
В феврале 2017 года Zeltiq была куплена Allergan за 2,48 миллиарда долларов. [2] [3]
По состоянию на июнь 2020 года CoolSculpting разрешено использовать для лечения живота, боковых сторон , плеча, жира на спине, жира в бюстгальтере, бананового рулета, подбородочной области и бедер. [31]
Побочные эффекты CoolSculpting
[ редактировать ]Линда Евангелиста утверждает, что процедура CoolSculpting, которую она прошла, привела к необычному побочному эффекту - парадоксальной гиперплазии жировой ткани , который наблюдался менее чем у 1% пациентов и вызывал утолщение и расширение жировой ткани, что противоречило ожидаемому от процедуры результату. [32] Однако другие исследования показывают, что побочные эффекты часто встречаются у каждого пациента, поскольку типичный пациент получает несколько курсов лечения. [33]
Побочные эффекты ниже 1% (1 на 100) называются «редкими» по EMA , в то время как они должны быть ниже 1 на 1000, чтобы называться «редкими», и менее 1 на 10 000, чтобы называться «очень редкими». . Если побочный эффект равен 1%, по шкале EMA это называется «обычным» побочным эффектом. [34]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Allergan купит Zeltiq за 2,48 миллиарда долларов» . Удача . Проверено 14 декабря 2023 г.
- ^ Jump up to: а б «Allergan приобретет ZELTIQ, лучшую в своем классе компанию в быстрорастущем сегменте контурной пластики тела, за 2,47 миллиарда долларов» . Проверено 1 ноября 2017 г.
- ^ Jump up to: а б «Познакомьтесь с одним из самых выдающихся медицинских предпринимателей, о котором вы никогда не слышали» . BostonGlobe.com . Проверено 1 ноября 2017 г.
- ^ «Три фактора, которые способствовали трансформационной интеграции AbbVie и Allergan» . abbvie.com . 30 ноября 2022 г. . Проверено 14 декабря 2023 г.
- ^ Jump up to: а б с д Авалос, Джордж (13 июля 2014 г.). «Компания Zeltiq из Плезантона подает заявку на IPO на сумму 115 миллионов долларов» . Сан-Хосе Меркьюри Ньюс . Архивировано из оригинала 4 марта 2016 года.
- ^ Jump up to: а б «Поправка Zeltiq № 8 к форме S-1» . Zeltiq через SEC Edgar. 18 октября 2011 г.
- ^ ЗЕЛТИК Эстетикс, Инк.; Профиль Yahoo , Yahoo , получено 28 января 2015 г.
- ^ «Крутая Скульптура» . 4 февраля 2021 г.
- ^ Jump up to: а б с Кабир Сарбана; Виджай К. Гарг (1 июля 2014 г.). Лазеры в дерматологической практике . JP Medical Ltd. с. 356. ИСБН 978-93-5152-300-0 .
- ^ Х. Рэй Джалиан и Мэтью М. Аврам (март 2013 г.). «Криолиполиз: историческая перспектива и современная клиническая практика». Семинары по кожной медицине и хирургии . 32 (1): 31–34. ПМИД 24049927 .
- ^ Jump up to: а б Янсин, Брюс (апрель 2009 г.). «Криолиполиз скоро станет первым крутым способом удаления целлюлита» . Новости кожи и аллергии . Том. 40. с. 11.
- ^ Мэтью Аврам (9 марта 2015 г.). Удаление жира: инвазивная и неинвазивная контурная пластика тела . Джон Уайли и сыновья. стр. 102 и далее. ISBN 978-1-4443-3428-9 .
- ^ Браун, Стивен (29 сентября 2009 г.). «Zeltiq Aesthetics меняет руководителей» . Сан-Франциско Бизнес Таймс . Проверено 28 января 2015 г.
- ^ «Дневник: Движители и шейкеры». Химия и промышленность . 9 ноября 2009 г.
- ^ «DEN090002, K080521: Классификация устройств согласно разделу 513(f)(2)(de novo)» . FDA. 24 августа 2010 года . Проверено 9 июня 2018 г.
- ^ Вайнтрауб, Карен (29 марта 2010 г.). «Кто может быть кандидатом?». Бостон Глобус .
- ^ Jump up to: а б Луи, Кэтрин (4 февраля 2010 г.). «Zap or Chill? Борьба с жиром без хирургического вмешательства» . Нью-Йорк Таймс . п. Е.1 . Проверено 28 января 2015 г.
- ^ Луи, Кэтрин (30 июня 2010 г.). «Точки красоты» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 28 января 2015 г.
- ^ Мартино, Морин (3 июня 2010 г.). «Zeltiq привлекает 25 миллионов долларов на технологию снижения жира» . FierceMedicalDevices . Проверено 28 сентября 2014 г.
- ^ Jump up to: а б с Стивенс, РГ; Петржак, Л.К.; Весна, Массачусетс (2013). «Общий обзор клинического и коммерческого опыта использования CoolSculpting» . Журнал эстетической хирургии . 33 (6): 835–846. дои : 10.1177/1090820X13494757 . ISSN 1090-820X . ПМИД 23858510 .
- ^ Бои, Джеральд Э.; Василенчук, Дженнифер Л. (2014). «Улучшение клинических результатов при ручном массаже после лечения криолиполизом: 4-месячное исследование безопасности и эффективности» . Лазеры в хирургии и медицине . 46 (1): 20–26. дои : 10.1002/lsm.22209 . ISSN 0196-8092 . ПМК 4265298 . ПМИД 24338439 .
- ^ Ли, Дженни (23 августа 2010 г.). «Потеряй эти любовные ручки» . Ванкувер Сан . Проверено 28 сентября 2014 г.
- ^ Jump up to: а б с Коуэн, Линн (10 октября 2011 г.). «Zeltiq выйдет на IPO на следующей неделе» . Уолл Стрит Джорнал . Проверено 28 января 2015 г.
- ^ Спирс, Ли (19 октября 2011 г.). «Zeltiq Aesthetics привлекла $91 миллион в ходе первичного публичного размещения акций» . Блумберг . Проверено 28 сентября 2014 г.
- ^ Укен, Синди (11 января 2012 г.). «Неинвазивная процедура, популярный метод избавления от нежелательных «любовных ручек» » . Газета Биллингса . стр. С1 . Проверено 28 сентября 2014 г.
- ^ Шталь, Стефани (27 мая 2014 г.). «Здоровье: теперь одобрена процедура для сжигания жира на бедрах» . Новости CBS . Проверено 11 октября 2014 г.
- ^ Лейти, Рон (14 апреля 2014 г.). «Горячий на «прохладных» бедрах, Zeltiq получает разрешение FDA на процедуру охлаждения жира» . Бизнес-журналы . Проверено 7 октября 2014 г.
- ^ Коппола, Габриель (29 сентября 2014 г.). «Аналитики Манхэттена избавляются от жира на животе» . Блумберг . Проверено 28 сентября 2014 г.
- ^ Фулмер, Мелинда (16 августа 2013 г.). «Благодаря косметическим процедурам все больше мужчин вступают в борьбу с выпуклостями» . Лос-Анджелес Таймс . Проверено 11 октября 2014 г.
- ^ Вулстон, Крис (8 ноября 2010 г.). «Замораживание жира может уменьшить его» . Лос-Анджелес Таймс . Проверено 26 сентября 2014 г.
- ^ «Министерство здравоохранения и социальных служб» (PDF) . 16 ноября 2016 г.
- ^ «Почему Линда Евангелиста не стала рассказывать сыну о травме, связанной с замораживанием жира: «Он не должен был меня поддерживать» » . Люди . 17 февраля 2022 г.
- ^ «Косметическая процедура, обещающая избавиться от жира. Некоторым она принесла обезображивание» . Нью-Йорк Таймс . 16 апреля 2023 г.
- ^ «Как слова «редкий» и «частый» обозначают побочные эффекты? | Вопросы и ответы | ВИЧ i-Base» . я-base.info . Проверено 19 августа 2022 г.