Цифровая медицина
Цифровая медицина подразумевает применение передовых цифровых технологий, таких как искусственный интеллект , машинное обучение и анализ больших данных, для улучшения результатов лечения пациентов и оказания медицинской помощи. Он предполагает интеграцию технологий и медицины для облегчения создания, хранения, анализа и распространения медицинской информации с целью улучшения процесса принятия клинических решений, улучшения ухода за пациентами и снижения затрат.
Цифровая медицина охватывает широкий спектр дисциплин, включая биотехнологии, технологии здравоохранения и биомедицинскую инженерию. Он предполагает использование цифровых инструментов и платформ для сбора, хранения и анализа данных пациентов, включая электронные медицинские записи, геномные данные и медицинские изображения. Эти данные затем можно использовать для разработки новых подходов к аналитике и лечению, персонализации медицинских вмешательств и оптимизации оказания медицинской помощи.
Цифровая медицина основана на фактических данных, а ее подход основан на строгих научных исследованиях и клинических данных. Он предназначен для расширения и дополнения традиционной медицинской практики, предоставляя врачам и другим медицинским работникам инструменты и ресурсы, необходимые им для принятия более обоснованных решений и обеспечения лучшего ухода за пациентами.
Отличие от аналогичных дисциплин
[ редактировать ]Цифровую медицину иногда путают с аналогичными дисциплинами, включая более широкую категорию цифрового здравоохранения , а также с цифровой терапией , еще одним подвидом цифрового здравоохранения. Предложения по цифровому здравоохранению используют цифровые технологии для улучшения здоровья человека в той или иной степени, но часто не имеют необходимой доказательной базы, чтобы квалифицироваться как цифровая медицина. [1] В рамках этой более широкой категории программы, включающие рецептурные лекарства с проглатываемым сенсорным компонентом, считаются цифровыми лекарствами. Напротив, цифровая терапия связана в основном с веб-инструментами управления здоровьем и автономными приложениями для здоровья, как правило, без элемента рецептурных лекарств. [2]
Пути утверждения
[ редактировать ]Компонент проглатываемого датчика, связанный с цифровыми лекарствами, был первоначально одобрен в 2012 году Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) через Центр устройств и радиологического здоровья посредством нового пути для новых медицинских устройств с низким уровнем риска. [3] Это одобрение сопровождалось разрешениями FDA 510(k). [3] Датчик проглатывания имеет маркировку CE в Европе. [4] Новая заявка на лекарственное средство для первого полностью интегрированного фармацевтического препарата с пероральным сенсорным компонентом, ABILIFY MYCITE® от Otsuka Pharmaceutical (арипипразол с пероральным сенсором Proteus), была одобрена FDA в ноябре 2017 года. [5]
Одобрив цифровую таблетку , FDA подтвердило, что проверка цифровых лекарств включает оценку компонента проглатываемого устройства и что для оригинального фармацевтического препарата не требуется никаких дополнительных данных о безопасности и эффективности. [2]
Показания
[ редактировать ]Цифровые лекарства используются при различных состояниях в коммерческих и клинических условиях. Лекарства с пероральными датчиками назначаются при лечении гипертонии , диабета , гиперхолестеринемии , сердечной недостаточности , гепатита С , психического здоровья , ВИЧ , туберкулеза и трансплантации органов . [6] [7] [8]
В январе 2016 года Barton Health стала первым учреждением, коммерчески предлагающим цифровые лекарства пациентам с хроническими заболеваниями . [9] В 2016 году организация Children's Health в Далласе, штат Техас, стала первой, кто начал коммерчески использовать цифровые лекарства для лечения педиатрических пациентов. [10]
Этические проблемы
[ редактировать ]Специалисты по биоэтике выразили обеспокоенность по поводу технологий, которые регистрируют и передают информацию о поведении пациентов при приеме лекарств. [11] Эти опасения существуют с точки зрения как индивидуальных, так и коллективных прав пациентов. Однако сторонники отмечают, что участие в программах цифровой медицины является добровольным, соответствует всем применимым законам и стандартам и защищает данные пациентов в соответствии с применимыми государственными и федеральными правилами конфиденциальности, как и другие данные, генерируемые и хранящиеся в электронных медицинских записях. [12] Эксперты добавляют, что программы цифровой медицины обещают решить проблему соблюдения режима лечения и помогают врачам более точно подбирать дозировки и определять, насколько хорошо действуют лекарства. [13]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Определение цифрового здравоохранения – Пол Соннье» . Пол Соннье - История цифрового здравоохранения . Проверено 27 апреля 2018 г.
- ^ Jump up to: а б Мичи, Сьюзен; Ярдли, Люси; Уэст, Роберт; Патрик, Кевин; Гривз, Феликс (29 июня 2017 г.). «Разработка и оценка цифровых мер, способствующих изменению поведения в сфере здравоохранения и здравоохранения: рекомендации по итогам международного семинара» . Журнал медицинских интернет-исследований . 19 (6): с232. дои : 10.2196/jmir.7126 . ISSN 1438-8871 . ПМК 5509948 . ПМИД 28663162 .
- ^ Jump up to: а б «ОЦЕНКА АВТОМАТИЧЕСКОГО ОБОЗНАЧЕНИЯ КЛАССА III (DE NOVO) ДЛЯ ПЕРСОНАЛЬНОГО МОНИТОРА PROTEUS, ВКЛЮЧАЯ МАРКЕР СОБЫТИЙ ПРОГЛАТЫВАНИЯ» (PDF) . FDA.gov .
- ^ «Квалификационное заключение на пероральную сенсорную систему приверженности лечению в качестве биомаркера для измерения приверженности пациентов к лечению в клинических исследованиях» (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам . 2 февраля 2016 г. Проверено 27 апреля 2018 г.
- ^ Комиссар, Управление. «Сообщения для прессы – FDA одобряет таблетку с датчиком, который в цифровом виде отслеживает, принял ли пациент лекарство» . www.fda.gov . Проверено 27 апреля 2018 г.
- ^ Фриас, Хуан; Вирди, Наунихал; Раджа, Правин; Ким, Юна; Сэвидж, Джордж; Остерберг, Ларс (11 июля 2017 г.). «Эффективность цифровых лекарств для улучшения клинических результатов у пациентов с неконтролируемой гипертонией и диабетом 2 типа: проспективное открытое кластерно-рандомизированное пилотное клиническое исследование» . Журнал медицинских интернет-исследований . 19 (7): с246. дои : 10.2196/jmir.7833 . ISSN 1439-4456 . ПМЦ 5527253 . ПМИД 28698169 .
- ^ Холли, Роберт. «Эта «умная таблетка» может помочь пациентам Раша запомнить свои лекарства» . chicagotribune.com . Проверено 5 июля 2018 г.
- ^ «Эта цифровая таблетка призвана облегчить соблюдение вашего рецепта» . PBS NewsHour . 23 мая 2018 г. Проверено 5 июля 2018 г.
- ^ Доктор медицины, Роберт Глаттер. «Barton Health первой предлагает новую цифровую медицину, разработанную Proteus Digital Health» . Форбс . Проверено 5 июля 2018 г.
- ^ «Детское здравоохранение Далласа тестирует «оцифрованные лекарства» с датчиками внутри» . Далласские новости . 19 августа 2016 г. Проверено 5 июля 2018 г.
- ^ Беллак, Пэм (13 ноября 2017 г.). «Первая цифровая таблетка одобрена для борьбы с биомедицинским «большим братом» » . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 27 апреля 2018 г.
- ^ «Цифровая таблетка, отслеживающая употребление при проглатывании, получила одобрение FDA» . Bloomberg.com . 14 ноября 2017 г. Проверено 27 апреля 2018 г.
- ^ «Эра цифровых таблеток уже наступила, и она может помочь решить проблему здравоохранения стоимостью 300 миллиардов долларов» . Удача . Проверено 27 апреля 2018 г.