Исследование подавления сердечной аритмии

Исследование по подавлению сердечной аритмии ( CAST ) представляло собой двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для проверки гипотезы о том, что подавление преждевременных желудочковых комплексов I класса (PVC) антиаритмическими препаратами после инфаркта миокарда (ИМ) снижает смертность . Оно проводилось в период с 1986 по 1989 год и охватило более 1700 пациентов в 27 центрах. ^{[ 1 ]} Исследование показало, что протестированные лекарства повышают смертность, а не снижают ее, как ожидалось. ^{[ 2 ]} Публикация этих результатов в 1991/92 году в сочетании с крупными последующими исследованиями препаратов, которые не были протестированы в CAST, привела к смене парадигмы в лечении пациентов с ИМ. Антиаритмические средства I и III классов в настоящее время применяются с особой осторожностью после ИМ или полностью противопоказаны. ^{[ 3 ]}

Фон

Дизайн исследования

Второе исследование по подавлению сердечной аритмии (CAST II) изменило критерии включения в исследование, включив в него пациентов с более высоким риском развития серьезной аритмии. ^{[ 4 ]} Сюда вошли 1) пациенты, включенные в исследование в течение 4–90 дней после предыдущего ИМ, 2) фракция выброса левого желудочка ниже 40%, 3) до включения в исследование наблюдалось подавление ЖЭ с помощью препаратов (по сравнению с плацебо) с использованием двойного метода. -слепой дизайн и 4) также будут включены пациенты с более серьезными аритмиями. ^{[ нужна ссылка ]}

Результаты

Используемые препараты (энкаинид, флекаинид и морацизин) успешно снижали количество ЖЭ, но приводили к большему количеству смертей, связанных с аритмией. Общая смертность была значительно выше при приеме как энкаинида, так и флекаинида при среднем периоде наблюдения 10 месяцев. Примерно через два года после включения в исследование прием энкаинида и флекаинида был прекращен из-за увеличения смертности и внезапной сердечной смерти. CAST II сравнивал морацизин с плацебо, но его также прекратили из-за ранней (в течение двух недель) сердечной смерти в группе морацизина, а долгосрочное выживание казалось крайне маловероятным. Повышенную смертность связывали с проаритмическим действием препаратов. Антиаритмические средства I класса оказывают проаритмическое действие при ишемии сердца у животных. ^{[ 5 ]}

Ссылки

^ Исследователи исследования подавления сердечной аритмии (CAST) (1989). «Предварительный отчет: Влияние энкаинида и флекаинида на смертность в рандомизированном исследовании подавления аритмии после инфаркта миокарда». Медицинский журнал Новой Англии . 321 (6): 406–412. дои : 10.1056/NEJM198908103210629 . ПМИД 2473403 .
^ Эхт, Д.С.; Либсон, PR; Митчелл, LB; Питерс, РВ; Обиас-Манно, Д.; Баркер, А.Х.; Аренсберг, Д.; Бейкер, А.; Фридман, Л.; Грин, HL; Хатер, ML; Ричардсон, Д.В. (1991). «Смертность и заболеваемость у пациентов, получающих энкаинид, флекаинид или плацебо» . Медицинский журнал Новой Англии . 324 (12): 781–788. дои : 10.1056/NEJM199103213241201 . ПМИД 1900101 .
^ Мучлер, Эрнст; Шефер-Кортинг, Моника (2001). Эффекты лекарств (на немецком языке) (8-е изд.). Штутгарт: Научное издательство. п. 544. ИСБН 3-8047-1763-2 .
^ Брукс, ММ; Горкин Л.; Шрон, Е.Б.; Виклунд, И.; Кэмпион, Дж.; Ледингем, РБ (1994). «Морицизин и качество жизни в исследовании подавления сердечной аритмии II (CAST II)». Контролируемые клинические исследования . 15 (6): 437–449. дои : 10.1016/0197-2456(94)90002-7 . ПМИД 7851106 .
^ Андерсон, Дж.Л.; Платиа, Э.В.; Холлстрем, А; Хентхорн, RW; Букингем, штат Техас; Карлсон, доктор медицины; Карсон, ЧП (декабрь 1994 г.). «Взаимодействие исходных характеристик с опасностью терапии энкаинидом, флекаинидом и морицизином у пациентов с инфарктом миокарда. Возможное объяснение повышенной смертности в исследовании подавления сердечной аритмии (CAST)» . Тираж . 90 (6): 2843–52. дои : 10.1161/01.cir.90.6.2843 . ПМИД 7994829 .

Внешние ссылки

Номер клинического исследования NCT00000526 «Испытание по подавлению сердечной аритмии (CAST)» на сайте ClinicalTrials.gov.

[SoS_2002-1] Исследователи исследования подавления сердечной аритмии (CAST) (1989). «Предварительный отчет: Влияние энкаинида и флекаинида на смертность в рандомизированном исследовании подавления аритмии после инфаркта миокарда». Медицинский журнал Новой Англии . 321 (6): 406–412. дои : 10.1056/NEJM198908103210629 . ПМИД 2473403 .

[2] Эхт, Д.С.; Либсон, PR; Митчелл, LB; Питерс, РВ; Обиас-Манно, Д.; Баркер, А.Х.; Аренсберг, Д.; Бейкер, А.; Фридман, Л.; Грин, HL; Хатер, ML; Ричардсон, Д.В. (1991). «Смертность и заболеваемость у пациентов, получающих энкаинид, флекаинид или плацебо» . Медицинский журнал Новой Англии . 324 (12): 781–788. дои : 10.1056/NEJM199103213241201 . ПМИД 1900101 .

[Mutschler-3] Мучлер, Эрнст; Шефер-Кортинг, Моника (2001). Эффекты лекарств (на немецком языке) (8-е изд.). Штутгарт: Научное издательство. п. 544. ИСБН 3-8047-1763-2 .

[4] Брукс, ММ; Горкин Л.; Шрон, Е.Б.; Виклунд, И.; Кэмпион, Дж.; Ледингем, РБ (1994). «Морицизин и качество жизни в исследовании подавления сердечной аритмии II (CAST II)». Контролируемые клинические исследования . 15 (6): 437–449. дои : 10.1016/0197-2456(94)90002-7 . ПМИД 7851106 .

[5] Андерсон, Дж.Л.; Платиа, Э.В.; Холлстрем, А; Хентхорн, RW; Букингем, штат Техас; Карлсон, доктор медицины; Карсон, ЧП (декабрь 1994 г.). «Взаимодействие исходных характеристик с опасностью терапии энкаинидом, флекаинидом и морицизином у пациентов с инфарктом миокарда. Возможное объяснение повышенной смертности в исследовании подавления сердечной аритмии (CAST)» . Тираж . 90 (6): 2843–52. дои : 10.1161/01.cir.90.6.2843 . ПМИД 7994829 .

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]