Метод испытания

Метод испытаний — это метод испытаний в науке или технике , такой как физическое испытание , химическое испытание или статистическое испытание . Это окончательная процедура, которая дает результат теста. ^[1] Чтобы обеспечить точные и релевантные результаты испытаний, метод испытаний должен быть «явным, недвусмысленным и экспериментально осуществимым». ^[2] а также эффективный ^[3] и воспроизводимы. ^[4]

Тест можно рассматривать как наблюдение или эксперимент , определяющий одну или несколько характеристик данного образца, продукта, процесса или услуги. Цель тестирования включает предварительное определение ожидаемого наблюдения и сравнение этого ожидания с тем, что фактически наблюдается. ^[5] Результаты тестирования могут быть качественными (да/нет), количественными (измеренная величина) или категориальными и могут быть получены на основе личных наблюдений или результатов прецизионного измерительного прибора .

Обычно результатом теста является зависимая переменная , измеренная реакция, основанная на конкретных условиях теста или уровне независимой переменной . Однако некоторые тесты могут включать изменение независимой переменной, чтобы определить уровень, на котором возникает определенный ответ: в этом случае результатом теста является независимая переменная.

Важность

В разработке программного обеспечения , инженерии , науке , производстве и бизнесе его разработчики, исследователи, производители и связанный с ним персонал должны понимать и согласовывать методы получения данных и проведения измерений . Обычно на физическое свойство сильно влияет точный метод тестирования или измерения этого свойства. Таким образом, жизненно важно полностью документировать эксперименты и измерения, обеспечивая при этом необходимую документацию и описания спецификаций , контрактов и методов испытаний. ^[6]^[2]

использование стандартизированного метода испытаний, возможно, опубликованного уважаемой организацией по стандартизации Хорошим началом будет . Иногда более полезно изменить существующий метод испытаний или разработать новый, хотя такие собственные методы испытаний должны пройти валидацию. ^[4] и, в некоторых случаях, продемонстрировать техническую эквивалентность первичным стандартизированным методам. ^[6] Опять же, необходимы документация и полное раскрытие информации. ^[2]

Хорошо написанный метод тестирования важен. Однако еще более важным является выбор метода измерения правильного свойства или характеристики. Не все тесты и измерения одинаково полезны: обычно результат теста используется для прогнозирования или предположения пригодности для определенной цели. ^[2]^[3] Например, если изготавливаемое изделие состоит из нескольких компонентов, методы испытаний могут иметь несколько уровней связей:

результаты испытаний сырья должны быть связаны с испытаниями компонента, изготовленного из этого материала.
результаты испытаний компонента должны быть связаны с тестированием производительности всего изделия.
результаты лабораторных испытаний должны быть связаны с эксплуатационными характеристиками

Эти связи или корреляции могут быть основаны на опубликованной литературе, инженерных исследованиях или формальных программах, таких как развертывание функции качества . Часто требуется проверка пригодности метода испытаний. ^[4]

Содержание

Системы управления качеством обычно требуют полной документации процедур, используемых при тестировании. Документ по методу испытаний может включать: ^[7]^[8]

описательное название
область действия, в которой может оцениваться класс(ы) элементов, политик и т. д.
дата последней действующей редакции и обозначение редакции
ссылка на самую последнюю валидацию метода испытаний
лицо, офис или агентство, ответственное за вопросы, касающиеся метода испытаний, обновлений и отклонений.
значимость или важность метода испытаний и его предполагаемого использования
терминология и определения для пояснения значения метода испытаний
типы аппаратов и средств измерений (иногда конкретного устройства), необходимые для проведения испытаний
процедуры отбора проб (как должны быть получены и подготовлены образцы, а также размер выборки )
предосторожности меры
необходимые калибровки и метрологии системы
связанные с окружающей средой проблемы и соображения,
проблемы и соображения относительно среды тестирования
подробные процедуры проведения теста
расчет и анализ данных
интерпретация данных и результатов метода испытаний
формат отчета, содержание, данные и т. д.

Валидация

Методы испытаний часто проверяются на предмет их достоверности, применимости и точности. Очень важно, чтобы область применения метода испытаний была четко определена, а любой аспект, включенный в область применения, был продемонстрирован как точный и воспроизводимый посредством валидации. ^[4]^[7]^[9]^[10]

Валидация метода испытаний часто включает в себя следующие соображения: ^[2]^[4]^[7]^[9]^[10]

точность и точность ; для демонстрации точности может потребоваться создание эталонного значения, если оно еще не доступно.
повторяемость и воспроизводимость , иногда в форме калибровочного R&R .
диапазон или непрерывная шкала, в которой метод испытания будет считаться точным (например, испытание силой от 10 до 100 Н)
разрешение измерения , будь то пространственное, временное или иное
аппроксимация кривой , обычно для линейности, которая оправдывает интерполяцию между калиброванными опорными точками
надежность или нечувствительность к потенциально тонким переменным в тестовой среде или настройке, которые может быть трудно контролировать
полезность для прогнозирования характеристик и производительности конечного использования
неопределенность измерения
межлабораторные или циклические испытания
другие виды анализа измерительных систем

См. также

Ссылки

^ «Форма и стиль стандартов ASTM» . АСТМ Интернешнл. Октябрь 2017 года . Проверено 8 февраля 2018 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и Комитет Е-11 по контролю качества материалов (1963 г.). Руководство ASTM по проведению межлабораторного исследования метода испытаний . Американское общество испытаний и материалов. п. 3 . Проверено 8 февраля 2018 г. {{cite book}}: CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )
^ Перейти обратно: ^а ^б Ночь, П.; Гаттикер, А. (2000). «Эксперименты и данные по оценке методов испытаний». Материалы Международной испытательной конференции 2000 г. (№ по каталогу IEEE 00CH37159) . Том. 2000. стр. 454–463. дои : 10.1109/TEST.2000.894237 . ISBN 978-0-7803-6546-9 . S2CID 41043200 .
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и Бридвелл, Х.; Дхингра, В.; Пекман, Д.; и др. (2010). «Перспективы валидации метода: важность адекватной валидации метода» . Журнал обеспечения качества . 13 (3–4): 72–77. дои : 10.1002/qaj.473 .
^ «Глоссарий: S – Z» . Понимание науки . Музей палеонтологии Калифорнийского университета . Проверено 8 февраля 2018 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б «Почему эти остальные результаты такие разные?: Важность методов тестирования в химических и микробиологических исследованиях» (PDF) . Азиатско-Тихоокеанское сотрудничество по аккредитации лабораторий. Январь 2008 года . Проверено 8 февраля 2018 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с Снодграсс, Б.; Грант, Т.; МакКаллум, К.; и др. (26 июля 2014 г.). «Групповая дискуссия по аккредитации/системам менеджмента качества ISO 17025» (PDF) . Ассоциация американских чиновников по контролю за кормами . Проверено 8 февраля 2018 г.
^ Хиггинс, К. (2009). «Тестовый дизайн и документация» (ППТ) . Университет Ноттингема . Проверено 8 февраля 2018 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б «Метод испытаний, валидация и верификация методов: Руководство по компетентности системы менеджмента качества (СМК) APHL» (PDF) . Ассоциация лабораторий общественного здравоохранения . Проверено 8 февраля 2018 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б Управление нормативной науки (12 мая 2014 г.). «5.4 Методы испытаний и валидация метода» (PDF) . Лабораторное руководство по политике качества для регулирующих лабораторий ORA: Том 1 . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . Проверено 8 февраля 2018 г.

Общие ссылки, книги

Пыздек Т. «Справочник по инженерному обеспечению качества», 2003 г., ISBN 0-8247-4614-7
Годфри, А.Б., «Справочник по качеству Джурана», 1999 г., ISBN 007034003X
Кимоти, С.К., «Неопределенность измерений: физическая и химическая метрология: влияние и анализ», 2002 г., ISBN 0-87389-535-5

Сопутствующие стандарты

Стандартная практика ASTM E177 по использованию терминов «точность» и «погрешность» в методах испытаний ASTM
ASTM E691 Стандартная практика проведения межлабораторного исследования для определения точности метода испытаний
Стандартное руководство ASTM E1488 по статистическим процедурам, используемым при разработке и применении методов испытаний
Стандартное руководство ASTM E2282 по определению результата испытания метода испытаний
ASTM E2655 — Стандартное руководство по сообщению о неопределенности результатов испытаний и использованию термина «неопределенность измерения» в методах испытаний ASTM

[ASTMForm17-1] «Форма и стиль стандартов ASTM» . АСТМ Интернешнл. Октябрь 2017 года . Проверено 8 февраля 2018 г.

[ASTM335_63-2] Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и Комитет Е-11 по контролю качества материалов (1963 г.). Руководство ASTM по проведению межлабораторного исследования метода испытаний . Американское общество испытаний и материалов. п. 3 . Проверено 8 февраля 2018 г. {{cite book}}: CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )

[NighTest00-3] Перейти обратно: ^а ^б Ночь, П.; Гаттикер, А. (2000). «Эксперименты и данные по оценке методов испытаний». Материалы Международной испытательной конференции 2000 г. (№ по каталогу IEEE 00CH37159) . Том. 2000. стр. 454–463. дои : 10.1109/TEST.2000.894237 . ISBN 978-0-7803-6546-9 . S2CID 41043200 .

[BridwellPerspectives10-4] Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и Бридвелл, Х.; Дхингра, В.; Пекман, Д.; и др. (2010). «Перспективы валидации метода: важность адекватной валидации метода» . Журнал обеспечения качества . 13 (3–4): 72–77. дои : 10.1002/qaj.473 .

[UCMPGlossary-5] «Глоссарий: S – Z» . Понимание науки . Музей палеонтологии Калифорнийского университета . Проверено 8 февраля 2018 г.

[APLACWhy08-6] Перейти обратно: ^а ^б «Почему эти остальные результаты такие разные?: Важность методов тестирования в химических и микробиологических исследованиях» (PDF) . Азиатско-Тихоокеанское сотрудничество по аккредитации лабораторий. Январь 2008 года . Проверено 8 февраля 2018 г.

[SnodgrassISO14-7] Перейти обратно: ^а ^б ^с Снодграсс, Б.; Грант, Т.; МакКаллум, К.; и др. (26 июля 2014 г.). «Групповая дискуссия по аккредитации/системам менеджмента качества ISO 17025» (PDF) . Ассоциация американских чиновников по контролю за кормами . Проверено 8 февраля 2018 г.

[HigginsTest09-8] Хиггинс, К. (2009). «Тестовый дизайн и документация» (ППТ) . Университет Ноттингема . Проверено 8 февраля 2018 г.

[APHLTest-9] Перейти обратно: ^а ^б «Метод испытаний, валидация и верификация методов: Руководство по компетентности системы менеджмента качества (СМК) APHL» (PDF) . Ассоциация лабораторий общественного здравоохранения . Проверено 8 февраля 2018 г.

[FDALabMan14-10] Перейти обратно: ^а ^б Управление нормативной науки (12 мая 2014 г.). «5.4 Методы испытаний и валидация метода» (PDF) . Лабораторное руководство по политике качества для регулирующих лабораторий ORA: Том 1 . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . Проверено 8 февраля 2018 г.

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

[7]

[8]

[9]

[10]