Лаборатории Вульфа
 | |
| Тип компании | Частный |
|---|---|
| Промышленность | Фармацевтика / Биотехнология |
| Основан | 1999 |
| Штаб-квартира | Воберн, Массачусетс |
Ключевые люди | Доктор Джанет Вульф, основатель и главный исполнительный директор |
Количество сотрудников | 30 |
| Веб-сайт | [1] |
Wolfe Laboratories, Inc. (WLI) — контрактная исследовательская организация (CRO) со штаб-квартирой в Вобурне, штат Массачусетс . Он предоставлял услуги по исследованиям и разработкам, а также аналитические услуги GLP для продуктов, находящихся на поздней стадии открытия и на ранних клинических этапах разработки лекарств. Он обслуживал клиентов в Новой Англии , США и за рубежом. Лабораторные операции проводились в большом помещении площадью 21 000 квадратных футов (2 000 м²). 2 ) средство.
Wolfe Laboratories, LLC была приобретена Pace Analytical в 2017 году и теперь называется Pace Analytical Life Sciences, LLC.
Фон
[ редактировать ]Компания была основана доктором Джанет Вулф в 1999 году. До основания WLI доктор Вулф работала на факультете Университета Теннесси в Мемфисе , где она была профессором кафедры фармацевтической химии. Доктор Вульф осознал неудовлетворенную потребность растущей фармацевтической и биотехнологической промышленности в разработке аналитических методов и услугах по составлению рецептур . Она основала компанию в районе Бостона , известном своей биотехнологической и фармацевтической промышленностью .
Компания является частью растущей тенденции аутсорсинга, которая влияет на индустрию разработки лекарств, особенно в районе Бостона. [1] WLI выполняет работу по предварительному составлению и составлению рецептур, консультации, фармакокинетическую in vitro поддержку, скрининг ADME , аналитическую характеристику API, тестирование стабильности и другие исследования по контракту. Он заключает контракты с различными компаниями, от ранних биотехнологических стартапов до авторитетных фармацевтических компаний. WLI также предлагает услуги, соответствующие требованиям GLP.
WLI была включена в число «100 лучших компаний, возглавляемых женщинами в Массачусетсе» в 2006 году. [2] По результатам исследования Института Содружества и Центра женского лидерства Бэбсон-колледжа были определены 100 крупнейших предприятий по доходам компаний.
Роль
[ редактировать ]WLI занимается разработкой лекарств между открытиями и клиническими испытаниями . (FDA) выделило этот этап процесса разработки лекарств Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов как начальную часть «критического пути». [3] WLI необычен [ нужна ссылка ] среди независимых CRO, поскольку в нем расположены как разработки рецептур (фармацевтических составов), так и лаборатории ADME/PK in vitro.
Еще в 1990-х годах недостаточное понимание трансляционной фазы развития привело к инвестициям в кандидаты на лекарства с плохими или неподходящими физико-химическими свойствами и свойствами ADME. В клинических испытаниях 30–40% потенциальных лекарств потерпели неудачу из-за неприемлемых «лекарственных» свойств. [4] Компания помогает клиентам исследовать физико-химические свойства, которые часто являются причиной неэффективности потенциальных лекарств, а также плохую растворимость в воде и плохую стабильность в воде . WLI также выявляет и решает различные проблемы, влияющие на безопасность препарата для потребления человеком, такие как характеристики ADME, такие как недостаточная биодоступность , вмешательство (активация или ингибирование) в комплекс цитохрома P450 и неподходящие клиренса профили .
Растворимость
[ редактировать ]Доставка большинства лекарств зависит от совместимости с водной средой организма. WLI специализируется на спасении и оптимизации сложных потенциальных лекарств, чтобы продукт мог быть пригоден для доставки животным и человеку. [5] WLI специализируется на сложных случаях, когда вспомогательные вещества необходимо использовать для придания растворимости соединениям, что является необходимым шагом для клиентов для продвижения своей продукции к испытаниям in vivo .
Внешние ссылки
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ С. Данлэп, Л. Аутсорсинг, CRO, CMO стимулируют рост аутсорсинга. Новости о наркотиках, февраль 2008 г., стр. 20.
- ^ Ланговитц, Нэн. 100 лучших фирм, возглавляемых женщинами, в Массачусетсе. Центр женского лидерства Бэбсон-колледжа. Страница 8. http://www3.babson.edu/CWL/research/upload/top100wlb_summary-2.pdf .
- ^ FDA. Инновации или стагнация: вызовы и возможности на критическом пути к новым медицинским продуктам . Март 2004 года.
- ^ Борхардт, RT; Кернс, Э.Х.; Хагеман, MJ; Таккер, доктор медицинских наук; Стивенс, Дж.Л.; Редакторы. Оптимизация «лекарственных» свойств потенциальных клиентов при открытии лекарств. ААПС Пресс, 2006.
- ^ Wolfe Laboratories - От концепции к созданию с уверенностью