Ситель
 | Эта статья содержит контент, написанный как реклама . ( Апрель 2024 г. ) |
| Тип компании | Частный |
|---|---|
| Промышленность | по клиническим исследованиям Услуги Статистическое программное обеспечение Биотехнология |
| Основан | 1987 |
| Штаб-квартира | Кембридж, Массачусетс , США |
Ключевые люди | Джован Уиллфорд (генеральный директор) |
| Продукты | Программное обеспечение и решения |
| Доход | Нераскрыто |
| Веб-сайт | www |
Cytel — международный разработчик статистического программного обеспечения и контрактная исследовательская организация со штаб-квартирой в Кембридже, штат Массачусетс, США. Cytel предоставляет услуги по разработке клинических исследований , их внедрению и статистические продукты, главным образом, для рынков биотехнологических и фармацевтических разработок. [1] [2]
Cytel специализируется на адаптивных исследованиях – типе рандомизированных клинических исследований, которые позволяют модифицировать текущие исследования, стремясь сохранить статистическую достоверность и целостность исследования. [3] Адаптивные дизайны исследований, основанные либо на частотной , либо на байесовской статистике США , в настоящее время широко принимаются государственными регулирующими органами, включая Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). и более поздние стадии клинических исследований. [4]
По состоянию на январь 2024 года Cytel утверждает, что ее программные продукты и услуги используются 30 крупнейшими биофармацевтическими компаниями. Компания присутствует в Северной Америке, Европе и Азии, а ее штат сотрудников превышает 1900 человек.
Предыстория [ править ]
Основатели компании Сайрус Мехта, доктор философии. и Нитин Патель, доктор философии. являются одними из первых статистиков, которым приписывают разработку основных статистических методов, лежащих в основе так называемых «гибких» планов: групповых последовательных и адаптивных испытаний. [5]
Статистики Cytel опубликовали более 140 статей в рецензируемых статистических и медицинских журналах. [6]
Сител Консалтинг [ править ]
Консалтинговое подразделение Cytel занимается оптимизацией подхода к достижению целей клинических исследований в области биофармацевтики. Функциональные элементы, которые, как утверждает их команда стратегического консалтинга, обеспечиваются, включают:
- Адаптивный дизайн и реализация испытаний
- Совместные исследовательские проекты
- Оптимизация программы и портфеля
- Регуляторное взаимодействие
- Множественность
- Отсутствующие данные
- Членство в DMC
- Независимый статистический комитет
- Расширенная аналитика реального мира
- Экономика здравоохранения и исследования результатов
исследований клинических Услуги
Подразделение Cytel по услугам клинических исследований занимается повышением вероятности успеха усилий по развитию клинических исследований в области биофармацевтики. Функциональные элементы, которые, как утверждает их команда Службы клинических исследований, предоставляют, включают:
- Поддержка DMC
- Службы рандомизации
- Управление клиническими данными
- Биостатистика
- Статистическое программирование
- Медицинское письмо
- Миграция CDISC
- Нормативные документы
- Количественная фармакология
- Фармакометрика
- Наука о данных
- Сложные и инновационные проекты
Программное обеспечение [ править ]
Солара В 2021 году Cytel выпустила Solara, первую в отрасли стратегическую платформу клинических исследований для планирования и отбора клинических исследований на основе моделирования.
Восток Статистическое программное обеспечение East Clinical для проектирования, моделирования и мониторинга адаптивных, групповых последовательных исследований и исследований с фиксированным размером выборки. По состоянию на 2019 год East 6.5 используется более чем в 140 фармацевтических и биотехнологических компаниях, исследовательских центрах и регулирующих органах, включая Центр оценки и исследований лекарств FDA , Центр оценки и исследований биологических препаратов , а также подразделения Центра устройств и радиологического здоровья . [7]
Впервые представленное Cytel Software Corporation в 1995 году как «Восточная DOS», это название происходит от преимущества «ранней остановки» исследования из-за бесполезности: неспособности тестируемого лечения продемонстрировать значительное улучшение по сравнению с существующим лечением и/или плацебо . [8]
Энфорезис Enforesys, представленный Cytel в 2015 году, представляет собой по технико-экономическому обоснованию, инструмент для принятия решений предназначенный для прогнозирования этапов набора персонала. Enforsys использует исторические данные на уровне исследовательских центров и имитационные модели для расчета численной вероятности успеха для стратегий набора участников на обучение.
Компас Compass используется специалистами по биостатистике и клиницистами для планирования и разработки адаптивных клинических исследований на ранних стадиях (традиционно известных как исследования толерантности человека фазы 1 и исследования выбора дозы фазы 2 ).
Compass — первое коммерчески предлагаемое программное обеспечение для адаптивного составления проб, использующее как частотный, так и байесовский методы . Другие ключевые возможности включают интеграцию кода R , вычислительные механизмы моделирования испытаний, а также различные таблицы, диаграммы и графики для визуализации и передачи атрибутов дизайна испытаний.
StatXact Статистическое программное обеспечение, основанное на конкретной отрасли статистики, используемой для решения задач с категориальными и непараметрическими данными небольшой выборки. Программное обеспечение StatXact, используемое статистиками и исследователями во всех областях исследований, теперь включает 150 различных непараметрических статистических тестов и процедур.
Первоначально предложенный в 1989 году как StatXact DOS, StatXact 8 был выпущен в 2007 году. Вариант StatXact PROCs интегрируется с популярным статистическим программным обеспечением SAS .
ЛогХакт Пакет программного обеспечения для прогнозного моделирования логистической регрессии , особенно подходящий для случаев, когда выборки небольшие и/или отсутствуют данные. Логистическая регрессия широко используется в медицинских и социальных науках, а также в маркетинговых приложениях для прогнозирования поведения субъектов.
LogXact, впервые выпущенный в 1996 году под названием LogXact Turbo, был представлен в 2007 году и в настоящее время находится в одиннадцатой версии. Вариант LogXact PROCs интегрируется с популярным статистическим программным обеспечением SAS .
ТУЗЫ Веб-система управления доступом Cytel. клинического исследования ACES упрощает соблюдение соответствующих рекомендаций FDA и рекомендаций EMA за счет безопасных средств передачи результатов и рекомендаций промежуточного анализа между Комитетом по мониторингу данных (DMC/DSMB), Независимым статистическим центром и членами клинической группы. Проверенная система автоматически создает аудиторское испытание, позволяя регулирующим органам легко определить, «кто что и когда видел».
СиЗ В 2012 году SiZ как отдельный продукт был признан устаревшим, а его набор функций был объединен в продукт компании East.
ОК, ДАВАЙТЕ OK GO — первое коммерчески доступное программное обеспечение, поддерживающее внедрение количественной схемы принятия решений «годен/не годен» в клинических исследованиях.
Локации [ править ]
Соединенные Штаты
- Кембридж, Массачусетс (штаб-квартира)
- Уолтем, Массачусетс
- Сиэтл, Вашингтон (Axio Research)
Канада
- Торонто, Онтарио
- Ванкувер, Британская Колумбия
Европа
- Женева, Швейцария
- Париж, Франция
- Барселона, ES
- Базель, Швейцария
- Лондон, Великобритания
- Роттердам, Нидерланды
Азия
- Шанхай, Китай
- Сингапур, Южная Дакота
Индия
См. также [ править ]
- Биостатистика
- Клинические исследования
- Разработка лекарств
- Журнал Американской статистической ассоциации
- Рандомизация
- Определение размера выборки
Ссылки [ править ]
- ^ «DIA — Ошибка 404: Страница не найдена» . www.diahome.org .
{{cite web}}: Cite использует общий заголовок ( справка ) - ^ «Изменение роли программиста SAS» (PDF) . www.phusewiki.org . 23 февраля 2013 года . Проверено 5 июня 2019 г.
- ^ Cytel - Pharmacompare - ваш источник доклинических, клинических и фармацевтических продуктов и услуг
- ^ "Сообщество" . БиоАльпы .
- ^ «Архивы CRO/поставщиков услуг — страница 5 из 198» .
- ^ Ирвинг Дарк назначен вице-президентом службы клинических исследований Cytel - re> КЕМБРИДЖ, Массачусетс, 16 января /PRNewswire/
- ^ «Cytel объявляет о выпуске Compass®» . Жестокая биотехнология .
- ^ «ClinPage: Партнерство Cytel и ClinPhone» . www.clinpage.com .
- ^ «КлипЛаб» . www.cliplab.co.in .
