Гарвардский колледж против Канады (комиссар по патентам)
Гарвардский колледж против Канады (комиссар по патентам) | |
---|---|
Слушание: 21 мая 2002 г. Решение: 5 декабря 2002 г. | |
Полное название дела | Комиссар по патентам против президента и членов Гарвардского колледжа |
Цитаты | 2002 SCC 76, 219 DLR (4-й) 577, 21 CPR (4-й) 417, [2004] 235 FTR 214 |
Номер квитанции | 28155 [1] |
Предыдущая история | Решение Федерального апелляционного суда Гарварду. |
Постановление | Апелляция правительства разрешена |
Холдинг | |
Высшие формы жизни не подлежат патентованию в значении «изобретения» в разделе 2 Закона о патентах. | |
Членство в суде | |
Главный судья: Беверли Маклахлин Пюисские судьи: Клэр Л'Эрё-Дюбе , Шарль Гонтье , Фрэнк Якобуччи , Джон К. Мейджор , Мишель Бастараш , Иэн Бинни , Луиза Арбор , Луи ЛеБель | |
Причины указаны | |
Большинство | Бастараш Ж., к которому присоединились Л'Эрё-Дюбе, Гонтье, Якобуччи и ЛеБель Ж.Дж. |
Несогласие | Бинни Дж., к которому присоединились Маклахлин, Мейджор, Арбор Дж.Дж. |
Гарвардский колледж против Канады (комиссар по патентам) [2] является ведущим делом Верховного суда Канады относительно патентоспособности высших форм жизни в контексте Закона о патентах . [3] Речь шла о патентоспособности Гарвардской онкомыши , геном которой был генетически изменен геном, способствующим раку ( онкогеном ). При разделении 5 против 4 Верховный суд постановил, что онкологические и высшие формы жизни в целом не являются патентоспособными объектами в Канаде.
Фон
[ редактировать ]Исследователи Гарвардского колледжа (респонденты) разработали процесс, с помощью которого они могли бы создавать трансгенных животных , чьи геномы изменены геном, способствующим развитию рака (называемым активированным онкогеном ). [4] Исследователи ввели онкоген в оплодотворенные яйцеклетки мышей, близкие к одноклеточной стадии, и имплантировали их самке мыши-хозяина, где они развивались и доходили до срока. [5] Полученное потомство затем проверяли на наличие или отсутствие онкогена. [5] Мышей с этим геном называют мышами-основателями, и их спаривают с неизмененными мышами. [5] Потомство, содержащее онкоген и у которого поражена каждая клетка тела (включая половые и соматические клетки ), называется онкомисом. Онкомики полезны для исследований канцерогенности, поскольку они более восприимчивы к канцерогенам. [6] Таким мышам можно давать материал, предположительно канцерогенный , и если развиваются опухоли, это указывает на то, что материал канцерогенен. [6]
Первоначальная заявка на патент и судебное разбирательство
[ редактировать ]В 1985 году президент и члены Гарвардского колледжа подали заявку на патент на изобретение под названием «трансгенные животные». [6] В частности, они подали заявку на патент на процесс, с помощью которого они создали мышей, а также на патент на продукт для конечного продукта процесса, а именно мышей-основателей и онкомицетов, потомков, на клетки которых влияет ген . [4] Эти патентные претензии также распространяются на всех млекопитающих, кроме человека, чьи геномы были изменены аналогичным образом. [4] Патентные заявки на онкомыши были поданы во многих странах, включая США , Канаду , Европу (через Европейское патентное ведомство ) и Японию .
В марте 1993 года патентный эксперт отклонил претензии к продукту (пункты 1–12) на том основании, что высшие формы жизни не подпадают под определение «изобретения» в разделе 2 Канадского закона о патентах. [7] и поэтому не являются патентоспособным объектом. [8] Процессуальные претензии (пункты 13-26) были удовлетворены. [9] В августе 1995 года Комиссар по патентам и Патентный апелляционный совет поддержали отказ в выдаче патента на заявленный продукт. [10] Это решение было поддержано Судебной палатой Федерального суда, [11] но было отменено большинством голосов Федерального апелляционного суда. [11] Комиссар по патентам подает апелляцию на это решение.
Федеральный апелляционный суд
[ редактировать ]Суд большинством голосов отменил решение Федерального суда и поручил Уполномоченному по патентам выдать патент, охватывающий пункты с 1 по 12 заявки на патент. Выступая от имени большинства, Ротштейн Дж. А. подчеркнул цель Закона о патентах , которая заключается в том, чтобы «способствовать развитию изобретений таким образом, чтобы это приносило пользу как изобретателю, так и общественности». [12] Он заявил, что комиссар не имеет права отказать в выдаче патента в соответствии со статьей 40 Закона, и если процесс или продукт удовлетворяет требованиям Закона, патент должен быть выдан. [13] Кроме того, Закон о патентах не исключает явным образом живые организмы, такие как млекопитающие, кроме человека, из определения «изобретения». [14] Большинство пришло к выводу, что раковую мышь «следует рассматривать как результат изобретательности и законов природы». [15] и является изобретением по смыслу статьи 2 Закона о патентах , поскольку оно одновременно неочевидно и является новым и полезным «составом материи». [16]
Исаак Дж.А., не согласившись, одобрил подход патентного эксперта и пришел к выводу, что Уполномоченный по патентам должен осознавать и принимать во внимание общественные интересы. [17] Он заявляет, что в морально спорном деле, подобном рассматриваемому, суду следует прислушаться к решению комиссара об отказе в выдаче патента. [17]
Разрешение было предоставлено Верховному суду 14 июня 2001 года.
Решение Верховного суда
[ редактировать ]Суд вынес решение в пользу правительства, постановив, что высшие формы жизни не подлежат патентованию. Заключение суда написали Бастараш Ж. вместе с Л'Эрё-Дюбе , Гонтье , Якобуччи и Ж.-Лебелем. совпадающий. Единственный вопрос, который стоял перед судом, заключался в том, являются ли слова «производство» или «состав вещества» в контексте Закона о патентах достаточно широкими, чтобы охватить высшие формы жизни, такие как онкологические мыши. [18] Суд установил, что это не так. Бастараш Дж. заявил, что определение патентоспособности высших форм жизни, таких как раковые мыши, выходит за рамки полномочий суда и будет представлять собой масштабное изменение текущего патентного режима. Большинство указало, что, поскольку существуют серьезные проблемы государственной политики, парламент лучше всего подходит для решения этой проблемы. [19]
Полномочия комиссара отказать в выдаче патента в соответствии с разделом 40
[ редактировать ]Хотя суд счел, что комиссар вышел за пределы своих полномочий, вынося решение об отказе в выдаче патента по соображениям государственной политики, суд пришел к тому же выводу, отрицая патентоспособность высших форм жизни, таких как онкологическая мышь. Большинство заявило, что статья 40 Закона о патентах не дает комиссару права отказать в выдаче патента по соображениям государственной политики, повторив Пиджен Дж. заявление в деле Monsanto Co. против Комиссара по патентам . [20] Что касается стандартов проверки, большинство считало, что вопрос о том, включены ли высшие формы жизни в определение «изобретения» в Законе о патентах, подлежит проверке по стандарту корректности. [21]
Определение «изобретения»: является ли высшая форма жизни «производством» или «составом материи»
[ редактировать ](а) Слова Закона
[ редактировать ]В разделе 2 Закона о патентах «изобретение» определяется как «любое новое и полезное искусство, процесс, машина, производство или состав вещества, или любое новое и полезное усовершенствование в любом искусстве, процессе, машине, производстве или составе вещества». ." [7] Большинство пришло к выводу, что, хотя определение «изобретения» является широким, оно не включает в себя «все, что создано человеком под солнцем». [22]
Большинство считало, что слова «производство» и «состав материи» недостаточно широки, чтобы включать в себя высшую форму жизни, такую как онкомомышь. [23] Суд придерживается мнения, что «производство» означает «неживой механистический продукт или процесс». [24] и не подразумевает наличие сознательного, разумного живого существа. [25] Большинство определило, что значение термина «состав материи» можно определить, обратившись к значению связанных с ним слов или фраз, и поэтому его лучше всего читать как не включающее высшие формы жизни. [26] Большинство также сослалось на определение «композиции» в Оксфордском словаре английского языка, которое представляет собой «вещество или препарат, образованный комбинацией или смесью различных ингредиентов», и пришло к выводу, что раковую мышь нельзя понимать в таких терминах. [27] Они также подчеркнули, что высшие формы жизни обладают уникальными качествами и характеристиками, выходящими за рамки конкретной генетической материи, из которой они состоят. [28]
В более общем плане суд придерживается мнения, что выдача патентов на высшие формы жизни повлечет за собой «радикальный отход от традиционного патентного режима», и именно парламент должен определить, являются ли высшие формы жизни патентоспособными. [29]
(б) Схема Закона
[ редактировать ]Большинство определило, что Закон о патентах в его нынешней форме «плохо приспособлен для надлежащего рассмотрения высших форм жизни как патентоспособного объекта», поскольку биологические формы жизни являются живыми, способными к самовоспроизведению, невероятно сложными и не поддающимися полному описанию. и может содержать важные характеристики, не имеющие ничего общего с изобретением. [30] Судья Бастараш выявил некоторые серьезные проблемы, связанные с патентоспособностью высших форм жизни, в том числе: влияние сельского хозяйства на фермеров, которые хотят сохранить и повторно использовать семена, [31] права «невиновного свидетеля», который может завладеть запатентованным организмом в силу его способности к самовоспроизведению и, таким образом, подвергнуться иску о нарушении прав, [32] сдерживание биомедицинских исследований и инноваций, [33] и потенциал коммерциализации человеческой жизни, тканей и органов. [34]
(c) Цель Закона
[ редактировать ]Большинство заявило, что двумя основными целями Закона о патентах являются «продвижение исследований и разработок и поощрение более широкой экономической деятельности». [35] Хотя это общие цели, они определили, что Парламент не оставил определение «изобретения» открытым, и ни язык, ни схема Закона не подходят высшим формам жизни. [36] Таким образом, они считали, что парламент не намерен распространять патентные монопольные права на изобретения, связанные с высшими формами жизни. [36]
(d) Соответствующее законодательство: Закон о правах селекционеров.
[ редактировать ]Большинство использовало тот факт, что парламент принял Закон о правах селекционеров после решения Верховного суда по делу Pioneer Hi-Bred Ltd. против Комиссара по патентам. [37] чтобы поддержать их мнение о том, что парламент не верит, что Закон о патентах был специально разработан для включения высших форм жизни. [38] Бастараш Дж. заявил, что, поскольку парламент принял специальное законодательство для решения проблем, связанных с гибридными растениями, подгруппой высших форм жизни, если бы они хотели распространить патентоспособность на другие высшие формы жизни, они, вероятно, сделали бы это в то время. [39]
Подведение границы: оправдано ли разрешение патентов на низшие формы жизни и отказ в патентах на высшие формы жизни?
[ редактировать ]В ответ на довод ответчика о том, что проведение границы между низшими и высшими формами жизни неоправданно, судья Бастараш заявил, что эту линию «можно защитить на основе различий здравого смысла между ними», и повторил, что необходим парламентский ответ. [40] Более того, он заявил, что это различие можно поддержать и потому, что, в отличие от высших форм жизни, низшую форму жизни легче представить как «состав материи» или «производство». [41] а микробы могут производиться массово, как химические соединения, и будут обладать одинаковыми свойствами и характеристиками. [42]
Несогласие
[ редактировать ]Несогласие, написанное Бинни Дж. , Маклахлином Си-Джеем , Арбором и Майором Джей-Джеем. соглашаясь, согласились с доводами Федерального апелляционного суда и придерживались мнения, что сконструированная онкомышь является «выдающимся научным достижением» и изобретательским «составом вещества» по смыслу статьи 2 Закона о патентах. [43] Кроме того, Бинни Дж. заявил, что другие юрисдикции с аналогичным законодательством, включая США, Европу, Японию и Новую Зеландию, среди прочих, признали раковую мышь патентоспособной. [44]
Бинни Дж. не согласился с мнением комиссара по патентам о том, что на момент принятия Закона о патентах парламент не мог предполагать, что генетически модифицированные высшие формы жизни будут патентоспособными. [45] Он заявил, что парламент не мог бы рассматривать многие другие будущие изобретения, включая генетически модифицированные низшие формы жизни, лунные ракеты, антибиотики, телефоны, электронную почту или портативные компьютеры». [46] Он утверждал, что Закон о патентах не делает различия между высшими и низшими формами жизни и такое различие является изобретением Патентного ведомства. [47] Он заявил, что попытки провести грань между патентоспособными низшими формами жизни и «непатентованными» высшими формами жизни подчеркивают произвольность подхода. [48]
Судья Бинни заявила, что, как только будет признано, что генетически измененная раковая яйцеклетка соответствует критериям патентоспособности; нет оснований отказывать в патентоспособности полученной онкологической мыши на том основании, что она не является «изобретением» в соответствии с определением Закона о патентах. [49] Он подчеркнул, что статья 40 Закона о патентах не дает комиссару права отказать в выдаче патента по соображениям государственной политики. [50] Кроме того, Бинни Дж. подчеркнул тот факт, что парламент отменил и избегал включения в Закон о патентах положений, касающихся этики изобретений, как указание на то, что эти аспекты государственной политики должны регулироваться с использованием других режимов регулирования. [51] Он назвал Закон о вспомогательной репродукции человека. [52] в качестве примера специального законодательства, принятого для решения вопросов государственной политики, аналогичных тем, которые имеют место в данном случае. [53]
Споры
[ редактировать ]Судья Бинни отметил, что исход этого дела поведет Канаду по совершенно иной траектории, чем другие страны, включая США, Японию и Европу. [54] Этот факт заставил некоторых утверждать, что существует риск сокращения инвестиций в биотехнологии после принятия этого решения. [55]
Рассуждения большинства о проведении границы между высшими и низшими формами жизни Дэн Берк назвал «рационально неоправданным различием». [56] Он также сказал, что вывод большинства о том, что высшие, а не низшие организмы состоят из чего-то иного, чем состав материи, является «необъяснимой опорой на витализм» и «скорее вопросом религии, чем вопросом закона». [56]
Венди Адамс нашла противоречие в вере суда в этическую нейтральность в отношении благополучия животных в рамках канадской патентной системы. Эта идея основана на идее о том, что патенты являются полностью оформленными правами собственности, предоставляя патентообладателям уровень прав по умолчанию и, несомненно, «искажают утилитарный расчет благополучия животных в пользу человеческих животных и в ущерб животным, не являющимся людьми». " [57] По этой причине Адамс написал, что этическая экспертиза обращения с животными должна стать дополнительным критерием патентоспособности. [58] Абрахам Драссиновер написал, что вопросы благополучия животных, которые могут возникнуть в ходе подачи патентных заявок, основаны на том факте, что животные считаются собственностью, и эти вопросы лучше всего решать за пределами Закона о патентах. [59]
См. также
[ редактировать ]Внешние ссылки
[ редактировать ]- Полный текст решения Верховного суда Канады доступен на сайтах LexUM и CanLII.
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Информация о деле SCC - Дело 28155 Верховного суда Канады.
- ^ Гарвардский колледж против Канады (Уполномоченный по патентам), [2002] 4 SCR 45, 2002 SCC 76
- ^ Закон о патентах , RSC 1985, c P-4.
- ^ Перейти обратно: а б с Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, п. 123
- ^ Перейти обратно: а б с Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, п. 122
- ^ Перейти обратно: а б с Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, п. 121
- ^ Перейти обратно: а б Закон о патентах , RSC 1985 г., c P-4, раздел 2.
- ^ Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, пункт 126
- ^ Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, пункт 125
- ^ Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, пункты 130
- ^ Перейти обратно: а б Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, п. 135
- ↑ Президент и члены Гарвардского колледжа против Канады (комиссар по патентам), [2000] 4 FC 528, пункт 106
- ^ Гарвардский колледж [2000] 4 FC 528, п. 109
- ^ Гарвардский колледж [2000] 4 FC 528, п. 123
- ^ Гарвардский колледж [2000] 4 FC 528, п. 129
- ^ Гарвардский колледж [2000] 4 FC 528, п. 114
- ^ Перейти обратно: а б Гарвардский колледж [2000] 4 FC 528, п. 54
- ^ Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, п. 146
- ↑ Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, п. 153
- ^ Monsanto Co. против Комиссара по патентам, [1979] 2 SCR 1108, пункт 144
- ^ Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, пункты 148–150.
- ↑ Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, п. 158
- ^ Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, п. 155
- ^ Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, п. 159
- ^ Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, п. 160
- ^ Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, пункт 161
- ^ Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, п. 162
- ^ Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, пункт 163
- ^ Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, п. 166
- ^ Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, пункты 167 и 184.
- ↑ Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, п. 171
- ^ Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, п. 172
- ^ Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, п. 173
- ^ Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, пункты 176–182.
- ^ Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, пункт 185
- ^ Перейти обратно: а б Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, п. 187
- ^ [1987] 3 ФК 8
- ^ Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, пункт 189
- ^ Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, пункт 193
- ^ Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, пункт 199
- ^ Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, пункты 201 и 203.
- ^ Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, пункт 202
- ^ Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, пункт 8
- ^ Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, пункты 2 и 34.
- ^ Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, пункты 9 и 79.
- ^ Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, пункт 9
- ^ Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, пункт 47
- ^ Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, пункты 52-53
- ^ Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, пункты 85–86.
- ^ Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, пункт 40
- ^ Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, пункты 11, 14, 15, 82, 83 и 90.
- ^ Закон о вспомогательной репродукции человека, SC 2004, c.2.
- ^ Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, пункты 93
- ^ Гарвардский колледж [2002] 4 SCR 45, абзацы 2, 33–38.
- ^ Гарланд, Стивен Б. и Смордин, Сэнди, Решение Гарварда Мауса и его будущие последствия, Симпозиум по решению Верховного суда Канады Гарварда Мауса, 39 кан. Автобус. ЖЖ (2003) на с. 175
- ^ Перейти обратно: а б Берк, Дэн Л., Отражения в темном стекле: сравнительное рассмотрение симпозиума по решениям Гарвардского колледжа по решению Верховного суда Канады по делу Гарвардской мыши, 39 кан. Автобус. ЖЖ на стр. 221
- ^ Адамс, Вашингтон, Миф об этической нейтральности: собственность, патенты, права животных и благополучие животных в деле Комиссара по патентам против президента и членов Гарвардского колледжа, Симпозиум по решению Верховного суда Канады по делу Гарвардской мыши, 39 кан. Автобус. ЖЖ (2003) на с. 213
- ^ Адамс, Вашингтон, Миф об этической нейтральности: собственность, патенты, права животных и благополучие животных в деле Комиссара по патентам против президента и членов Гарвардского колледжа, Симпозиум по решению Верховного суда Канады по делу Гарвардской мыши, 39 кан. Автобус. ЖЖ (2003)
- ^ Драссиноуер, Абрахам, Собственность, патенты и этика: комментарий к симпозиуму Венди Адамс «Миф об этическом нейтралитете» по поводу решения Верховного суда Канады по делу Гарварда Мауса, 39 кан. Автобус. ЖЖ (2003)