Онкомомышь
| Внешний звук | |
|---|---|
 «Мышь, которая изменила науку» , подкаст Distillations и стенограмма, серия 236, 16 ноября 2018 г., Институт истории науки |
Мышь OncoMouse — или Гарвардская мышь это тип лабораторной мыши ( Mus musculus ), которая была генетически модифицирована с использованием модификаций, разработанных Филипом Ледером и Тимоти Стюартом. [1] из Гарвардского университета несут специфический ген , называемый активированным онкогеном ( v-Ha-ras под контролем промотора вируса опухоли молочной железы мыши ). Активированный онкоген значительно увеличивает восприимчивость мышей к раку и, таким образом, делает мышь подходящей моделью для исследования рака . [2] [3]
OncoMouse не была первой трансгенной мышью, разработанной для использования в исследованиях рака. Ральф Л. Бринстер и Ричард Пальмитер ранее разрабатывали таких мышей. Однако OncoMouse стала первым млекопитающим, запатентованным. Поскольку DuPont финансировала исследования Филипа Ледера, Гарвардский университет согласился предоставить DuPont исключительные права на любые изобретения, коммерциализированные в результате финансирования. [4] Патентные заявки на OncoMouse были поданы еще в середине 1980-х годов во многих странах, таких как США , Канада , Европа через Европейское патентное ведомство (ЕПВ) и Япония . Изначально права на изобретение OncoMouse принадлежали компании DuPont. Однако в 2011 году ВПТЗ США решило, что срок действия окончательного патента фактически истек в 2005 году, а это означало, что Oncomouse стала бесплатной для использования другими сторонами (хотя название не является таковым, поскольку «OncoMouse» является зарегистрированной торговой маркой). [2] [3] ).
Патентование OncoMouse оказало значительное влияние на генетиков мышей, которые ранее открыто делились своей информацией и мышами из своих колоний. После того, как штамм мышей был впервые описан в опубликованных исследованиях, мышей хранили и приобретали в лаборатории Джексона , некоммерческом исследовательском институте. Патентование OncoMouse и широта заявлений, содержащихся в этих патентах, многими современниками считались необоснованными. [4] В более широком смысле, патентование OncoMouse стало первым шагом в переходе академических исследований от культуры открытых и бесплатных (или очень недорогих) общих ресурсов к коммерческой культуре дорогостоящих закупок собственных средств и требований лицензирования. Этот сдвиг ощущался далеко за пределами сообщества генетиков мышей. Позже Гарвард заявил, что сожалеет об обращении с патентами OncoMouse. [4]
Патентные процедуры [ править ]
Канада [ править ]
В Канаде Верховный суд в 2002 году отклонил патент в деле Гарвардский колледж против Канады (уполномоченный по патентам) , отменив вердикт Федерального апелляционного суда , вынесший решение в пользу патента. Однако 7 октября 2003 г. был опубликован канадский патент № 1 341 442. CA 1341442 был предоставлен Гарвардскому колледжу. В патент были внесены поправки, чтобы исключить утверждения о «составе вещества» в отношении трансгенных мышей. Верховный суд отклонил всю заявку на патент на основании этих претензий, но канадское патентное законодательство позволяло выдавать измененные претензии в соответствии с правилами, существовавшими до Генерального соглашения по тарифам и торговле , и патент действовал до 2020 года.
Европа (через ЕПВ) [ править ]
Заявка на европейский патент 85304490.7 была подана в июне 1985 года «Президентом и членами Гарвардского колледжа ». Первоначально в 1989 году ему было отказано Отделом экспертизы Европейского патентного ведомства (ЕПВ), среди прочего, на том основании, что Европейская патентная конвенция (EPC) исключает патентоспособность животных как таковых. Решение было обжаловано , и Апелляционный совет постановил, что сорта животных исключены из патентоспособности EPC (и особенно ее статьи 53(b) EPC ), в то время как животные (как таковые) не исключаются из патентоспособности. [5] Затем в 1992 году Отдел экспертизы выдал патент (номер публикации: ЕР 0169672 ).
европейского патента выступили Затем против несколько третьих сторон, а точнее 17 противников, в частности, на основаниях, изложенных в статье 53(а) ЕПК , согласно которой «изобретения, публикация или использование которых противоречили бы» публичному порядку. «или мораль исключаются из патентоспособности . После устного разбирательства в ноябре 2001 г. патент был сохранен в измененной форме. Затем это решение было обжаловано, и решение по апелляции было принято 6 июля 2004 г. [6] В конечном итоге дело было передано в первую инстанцию, то есть в отдел возражений, с постановлением сохранить патент в новой измененной форме. Однако отзыв патента был в конечном итоге опубликован 16 августа 2006 г., более чем через 20 лет после даты подачи заявки (обычный срок действия европейского патента в соответствии со статьей 63(1) EPC ), из-за неуплаты пошлин и подачи заявки на патент. переводы измененной формулы изобретения в соответствии с Правилом 58(5) EPC 1973 .
США [ править ]
В 1988 году Управление по патентам и товарным знакам США (USPTO) выдало Гарвардскому колледжу патент США № 4 736 866 (поданный 22 июня 1984 г., выданный 12 апреля 1988 г., срок действия истек 12 апреля 2005 г.), в котором утверждалось, что «трансгенное млекопитающее, не являющееся человеком, чьи половые клетки а соматические клетки содержат рекомбинантную активированную последовательность онкогена, введенную в указанное млекопитающее...» Заявление явно исключает людей, очевидно, отражая моральные и юридические опасения по поводу патентов на людей и модификации человеческого генома . Примечательно, что в США не было вызвано ни одного суда для принятия решения о действительности этого патента. Гарвардскому колледжу были выданы два отдельных патента, охватывающие методы получения культуры клеток трансгенного животного, отличного от человека ( патент США 5 087 571 ; подан 22 марта 1988 г., выдан 11 февраля 1992 г., срок действия истек 11 февраля 2009 г.) и методы тестирования с использованием трансгенных мыши, экспрессирующие онкоген ( патент США 5,925,803 ; подан 19 сентября 1991 г., выдан 20 июля 1999 г., срок действия истекает 20 июля 2016 г.). В 2005 году ВПТЗ США установило, что срок действия обоих этих патентов истек из-за окончательного отказа от ответственности. [3] Дюпон в настоящее время [ нужно обновить ] подает иск в Восточном округе Вирджинии. [3]
См. также [ править ]
Ссылки [ править ]
- ^ Запись в Европейском патентном реестре о европейском патенте №. 0169672 , в разделе « Изобретатель(и) ». Консультация состоялась 22 февраля 2008 г.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Товарный знак: Серийный номер USPTO 75797027.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с д Крауч, Деннис (18 сентября 2012 г.). «Срок действия всех патентов Гарвардского университета на OncoMouse в США истек (на данный момент)» . Патентно-О . Проверено 21 апреля 2013 г.
Однако на данный момент кажется, что мыши наконец-то стали бесплатными, хотя их название (OncoMouse) по-прежнему является зарегистрированной торговой маркой, принадлежащей DuPont.
- ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б с «Мышь, которая изменила науку: подкаст и стенограмма Distillations, серия 236» . Дистилляции . Институт истории науки . 16 ноября 2018 г. . Проверено 28 августа 2019 г.
- ↑ Решение Апелляционного совета ЕПВ T 19/90 от 3 октября 1990 г.
- ↑ Решение апелляционной комиссии ЕПВ T 315/03 от 6 июля 2004 г.
Дальнейшее чтение [ править ]
- Шарплс, Эндрю (апрель 2003 г.). «ЕПВ и онкомоус: хорошие новости для китов, жирафов и патентных экспертов». Журнал CIPA .