✖


Jump to content

Фарминг (генетика)

Фарминг , сочетание сельского хозяйства и фармацевтики , относится к использованию генной инженерии для вставки генов , кодирующих полезные фармацевтические препараты, в животных-хозяев или растения, которые в противном случае не экспрессировали бы эти гены, создавая таким образом генетически модифицированный организм (ГМО). [1] [2] Фарминг также известен как молекулярное фермерство , молекулярное фарминг , [3] или биофарминг . [4]

Продуктами фарминга являются рекомбинантные белки или продукты их метаболизма. Рекомбинантные белки чаще всего производятся с использованием бактерий или дрожжей в биореакторе , но фармирование дает производителю преимущество, заключающееся в том, что оно не требует дорогостоящей инфраструктуры, а производственные мощности можно быстро масштабировать для удовлетворения спроса при значительном снижении затрат. [5]

История [ править ]

Первым рекомбинантным белком растительного происхождения (PDP) был сывороточный альбумин человека , первоначально полученный в 1990 году в трансгенных табака и картофеля . растениях [6] Испытания по выращиванию этих культур в открытом грунте начались в США в 1992 году и с тех пор проводятся ежегодно. Хотя Министерство сельского хозяйства США одобрило посадку фармацевтических культур во всех штатах, большая часть испытаний проводилась на Гавайях, в Небраске, Айове и Висконсине. [7]

В начале 2000-х годов фарминдустрия была устойчивой. Подтверждена концепция производства многих терапевтических белков , включая антитела , продукты крови , цитокины , факторы роста , гормоны , рекомбинантные ферменты для людей и животных , а также вакцины . [8] несколько продуктов PDP для лечения заболеваний человека К 2003 году около 200 биотехнологических компаний разрабатывали , включая рекомбинантную желудочную липазу для лечения муковисцидоза и антитела для профилактики кариеса зубов и лечения неходжкинской лимфомы . [9]

Однако в конце 2002 года, когда ProdiGene наращивала производство трипсина для коммерческого запуска, [10] было обнаружено, что добровольные растения (оставшиеся от предыдущего урожая) одного из продуктов ГМ-кукурузы были собраны вместе с обычным урожаем сои, позже посаженным на этом поле. [11] [ ненадежный источник? ] ProdiGene была оштрафована на 250 000 долларов и обязалась Министерством сельского хозяйства США выплатить более 3 миллионов долларов на расходы по очистке. Это вызвало фурор и резко отбросило сферу фарминга назад. [5] Многие компании обанкротились, поскольку компании столкнулись с трудностями в получении разрешений на полевые испытания, а инвесторы бежали. [5] В ответ APHIS в 2003 году ввела более строгие правила для полевых испытаний фарминга в США. [12] В 2005 году Anheuser-Busch пригрозила бойкотировать рис, выращиваемый в Миссури, из-за планов Ventria Bioscience выращивать фармацевтический рис в штате. Компромисс был достигнут, но Вентрия отозвала разрешение на строительство завода в Миссури из-за несвязанных обстоятельств.

Отрасль медленно восстанавливается, сосредоточившись на выращивании простых растений в биореакторах и выращивании ГМ-культур в теплицах. [13] Некоторые компании и академические группы продолжили испытания ГМ-культур в открытом грунте, из которых производятся лекарства. В 2006 году компания Dow AgroSciences получила одобрение Министерства сельского хозяйства США на продажу вакцины для домашней птицы против болезни Ньюкасла , произведенной в культуре растительных клеток – первая вакцина растительного происхождения, одобренная в США. [14] [15]

У млекопитающих [ править ]

Историческое развитие [ править ]

Молоко в настоящее время является наиболее зрелой системой производства рекомбинантных белков из трансгенных организмов. Кровь, яичный белок, семенная плазма и моча — другие теоретически возможные системы, но все они имеют недостатки. Кровь, например, по состоянию на 2012 год не может хранить высокие уровни стабильных рекомбинантных белков, а биологически активные белки в крови могут повлиять на здоровье животных. [16] Сцеживание молока млекопитающих, таких как корова, овца или коза, является распространенным применением, поскольку производство молока многочисленно, а очистка молока относительно проста. В предварительных исследованиях также использовались хомяки и кролики из-за их более быстрого размножения.

Одним из подходов к этой технологии является создание трансгенного млекопитающего, способного производить биофармацевтический препарат в своем молоке (или крови, или моче). После того, как животное получено, обычно с использованием метода пронуклеарной микроинъекции, становится эффективным использовать технологию клонирования для создания дополнительного потомства, несущего благоприятно модифицированный геном. [17] В феврале 2009 года FDA США выдало разрешение на продажу первого препарата, который будет производиться с использованием генетически модифицированного скота. [18] Препарат называется ATryn и представляет собой белок антитромбин, очищенный из молока генетически модифицированных коз . Разрешение на продажу было предоставлено Европейским агентством по лекарственным средствам в августе 2006 года. [19]

Проблемы патентоспособности ​ ​

Как указывалось выше, некоторые млекопитающие, обычно используемые для производства продуктов питания (например, козы, овцы, свиньи и коровы), были модифицированы для производства непищевых продуктов — практика, которую иногда называют фармингом. Использование генетически модифицированных коз было одобрено FDA и EMA для производства ATryn , то есть рекомбинантного антитромбина , -антикоагулянта белкового препарата . [20] Эти продукты, «производимые путем превращения животных в «машины» по производству лекарств путем их генетической модификации», иногда называют биофармацевтическими препаратами .

Патентованность таких биофармацевтических препаратов и процесса их производства сомнительна. Вероятно, сами биофармацевтические препараты, изготовленные таким образом, непатентованы, если предположить, что они химически идентичны ранее существовавшим лекарствам, которым они имитируют. XIX века В нескольких решениях Верховного суда США говорится, что ранее известный натуральный продукт, произведенный искусственным путем, не может быть запатентован. [21] Однако можно привести аргумент в пользу патентоспособности процесса производства биофармацевтического препарата, поскольку генетическая модификация животных для производства лекарственного средства отличается от предыдущих методов производства; более того, одно решение Верховного суда, похоже, оставляет такую ​​возможность открытой. [22]

С другой стороны, высказывалось мнение, что недавнее решение Верховного суда по делу Мэйо против Прометея [23] может создать проблему в том смысле, что, в соответствии с постановлением по этому делу, «можно сказать, что такие-то гены производят этот белок так же, как они всегда делали это у млекопитающих, они производят один и тот же продукт, и генетическая модификация Используемая технология является традиционной, так что этапы процесса «не добавляют к законам природы ничего такого, чего еще нет». [24] Если бы аргумент возобладал в суде, этот процесс также не имел бы права на патентную защиту. Этот вопрос пока не решен в суде.

У растений [ править ]

Растительные фармацевтические препараты (PMP), также называемые фармингом, представляют собой подсектор биотехнологической промышленности , который включает в себя процесс генной инженерии растений, чтобы они могли производить определенные типы терапевтически важных белков и связанных с ними молекул, таких как пептиды и вторичные метаболиты. Белки и молекулы затем можно собирать и использовать для производства фармацевтических препаратов. [25]

Арабидопсис часто используется в качестве модельного организма для изучения экспрессии генов в растениях, тогда как фактическое производство может осуществляться на кукурузе , рисе , картофеле , табаке , льне или сафлоре . [26] Табак был очень популярным выбором организма для экспрессии трансгенов, поскольку он легко трансформируется, дает большое количество тканей и хорошо выживает in vitro и в теплицах. [27] Преимущество риса и льна в том, что они самоопыляются, что с потоком генов позволяет избежать проблем (см. ниже). Однако человеческая ошибка все равно может привести к тому, что модифицированные культуры попадут в продовольственные запасы. Использование второстепенных культур, таких как сафлор или табак, позволяет избежать большего политического давления и риска для поставок продовольствия, связанных с использованием основных культур, таких как фасоль или рис. Экспрессия белков в культурах растительных клеток или волосатых корней также сводит к минимуму риск переноса генов, но с более высокой стоимостью производства. Стерильные гибриды также можно использовать для биоконфайнмента трансгенных растений, хотя стабильные линии создать невозможно. [28] Зерновые культуры иногда выбирают для фармации, поскольку было показано, что белковые продукты, нацеленные на эндосперм злаков, обладают высокой термостабильностью. Эта характеристика делает их привлекательной мишенью для производства съедобных вакцин , поскольку белки вирусной оболочки, хранящиеся в зернах, не требуют хранения в холодильнике, как это делают многие вакцины в настоящее время. Поддержание цепочки поставок вакцин с контролируемой температурой часто бывает затруднено при доставке вакцин в развивающиеся страны. [29]

Трансформацию растений чаще всего проводят с использованием Agrobacterium tumefaciens . Интересующий белок часто экспрессируется под контролем промотора 35S вируса мозаики цветной капусты ( CaMV35S ), мощного конститутивного промотора, управляющего экспрессией в растениях. [30] Сигналы локализации могут быть прикреплены к интересующему белку, чтобы вызвать накопление в определенном субклеточном месте, например, в хлоропластах или вакуолях. Это делается для того, чтобы улучшить выходы, упростить очистку или чтобы белок правильно сворачивался. [31] [32] Недавно было показано, что включение антисмысловых генов в кассеты экспрессии имеет потенциал для улучшения процесса выращивания растений. Исследователи из Японии преобразовали рис с помощью антисмыслового гена SPK, который нарушает накопление крахмала в семенах риса, так что продукты накапливаются в водянистом соке, который легче очистить. [33]

Недавно было показано, что несколько некультурных растений, таких как ряска малая Lemna Minor или мох Physcomitrella patens, полезны для производства биофармацевтических препаратов. Эти бережливые организмы можно культивировать в биореакторах (в отличие от выращивания на полях), секретировать трансформированные белки в питательную среду и, таким образом, существенно снизить нагрузку на очистку белков при подготовке рекомбинантных белков для медицинского использования. [34] [35] [36] Кроме того, оба вида могут быть созданы таким образом, чтобы вызывать секрецию белков с человеческими моделями гликозилирования , что является улучшением по сравнению с традиционными системами экспрессии генов растений. [37] [38] Biolex Therapeutics разработала платформу экспрессии на основе ряски; он продал бизнес Synthon и объявил о банкротстве в 2012 году. [ нужна ссылка ]

Кроме того, израильская компания Protalix разработала метод производства терапевтических средств из культивируемых трансгенных клеток моркови или табака. [39] Protalix и ее партнер Pfizer получили одобрение FDA на продажу своего препарата талиглюцеразы альфа (Elelyso) для лечения болезни Гоше в 2012 году. [40]

Регламент [ править ]

Основная статья: Регулирование выпуска генетически модифицированных организмов

Регулирование генной инженерии касается подходов, применяемых правительствами для оценки и управления рисками, связанными с разработкой и выпуском генетически модифицированных сельскохозяйственных культур . Между странами существуют различия в регулировании ГМ-культур, в том числе используемых в фармации, причем некоторые из наиболее заметных различий наблюдаются между США и Европой. Регулирование варьируется в каждой стране в зависимости от предполагаемого использования продуктов генной инженерии. Например, культуры, не предназначенные для употребления в пищу, обычно не проверяются органами, ответственными за безопасность пищевых продуктов.

Споры [ править ]

Основная статья: Споры о генетически модифицированных продуктах питания

Вокруг ГМО обычно существуют разногласия на нескольких уровнях, в том числе относительно этичности их создания, вопросов, касающихся интеллектуальной собственности и динамики рынка; экологические последствия ГМ-культур; и роль ГМ-культур в промышленном сельском хозяйстве в целом. Вокруг фарминга также существуют специфические разногласия.

Преимущества [ править ]

Растения не являются переносчиками болезнетворных микроорганизмов , которые могут быть опасны для здоровья человека . Кроме того, по уровню фармакологически активных белков в растениях нет белков, подобных белкам человека. С другой стороны, растения все еще достаточно тесно связаны с животными и человеком, поэтому способны правильно обрабатывать и конфигурировать как животные, так и человеческие белки. Их семена и плоды также представляют собой стерильную упаковку для ценных терапевтических средств и гарантируют определенный срок хранения. [41]

Мировой спрос на фармацевтические препараты находится на беспрецедентном уровне. Расширение существующих микробных систем, хотя и осуществимо для некоторых терапевтических продуктов, не является удовлетворительным вариантом по нескольким причинам. [8] Многие представляющие интерес белки слишком сложны, чтобы их можно было производить микробными системами или путем синтеза белка . [6] [41] Эти белки в настоящее время производятся в культурах клеток животных , но полученный продукт часто оказывается непомерно дорогим для многих пациентов. По этим причинам наука изучает другие варианты производства белков терапевтической ценности. [2] [8] [15]

Эти фармацевтические культуры могут стать чрезвычайно полезными в развивающихся странах. По оценкам Всемирной организации здравоохранения , почти 3 миллиона человек умирают каждый год от болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин, в основном в Африке. Такие заболевания, как корь и гепатит, приводят к смерти в странах, где люди не могут позволить себе высокие затраты на вакцины, но фармацевтические культуры могут помочь решить эту проблему. [42]

Недостатки [ править ]

Хотя молекулярное земледелие является одним из применений генной инженерии , существуют проблемы, присущие только ему. В случае с генетически модифицированными (ГМ) продуктами питания основное внимание уделяется безопасности продуктов питания для потребления человеком . В ответ утверждалось, что гены, которые каким-то образом улучшают урожай , например устойчивость к засухе или пестицидам , не влияют на саму пищу. Считается, что другие ГМ-продукты, находящиеся в стадии разработки, такие как фрукты, предназначенные для более быстрого созревания или увеличения размеров, не влияют на человека иначе, чем не-ГМ-сорта. [2] [15] [41] [43]

Напротив, молекулярное земледелие не предназначено для выращивания культур, предназначенных для пищевой цепи . Из него получают растения, содержащие физиологически активные соединения, накапливающиеся в тканях растения. Поэтому значительное внимание уделяется сдержанности и осторожности, необходимым для защиты как здоровья потребителей, так и биоразнообразия окружающей среды . [2]

Тот факт, что растения используются для производства наркотиков, тревожит активистов . Они обеспокоены тем, что как только производство начнется, измененные растения могут попасть в запасы продовольствия или перекрестно опылиться с обычными, не ГМ-культурами. [43] Эти опасения имеют историческое подтверждение в результате инцидента с ProdiGene и инцидента со StarLink , когда ГМО- кукуруза случайно оказалась в коммерческих пищевых продуктах. Активистов также беспокоит сила бизнеса. По данным Канадского агентства по инспекции пищевых продуктов , в недавнем отчете говорится, что только в США спрос на биотехнологические фармацевтические препараты увеличивается на 13 процентов ежегодно и достигнет рыночной стоимости в 28,6 миллиардов долларов в 2004 году. [43] Ожидается, что к 2020 году фарминг будет стоить 100 миллиардов долларов во всем мире. [44]

Список инициаторов (компаний и университетов), исследовательских проектов и продуктов [ править ]

Обратите внимание, что этот список ни в коем случае не является исчерпывающим.

  • Dow AgroSciences – вакцина для домашней птицы против вируса болезни Ньюкасла (первая PMP, одобренная для продажи Центром Министерства сельского хозяйства США) . ветеринарных биологических препаратов [45] Компания Dow никогда не собиралась продавать вакцину. [46] «Компания Dow Agrosciences использовала вакцину для животных в качестве примера, чтобы полностью пройти процесс. Необходимо утвердить новую платформу, что может быть затруднительно, когда власти впервые с ней контактируют», — объясняет физиолог растений Стефан Шиллберг. руководитель отдела молекулярной биологии Института молекулярной биологии и прикладной экологии Фраунгофера в Ахене». [47]
  • Институт молекулярной биологии и прикладной экологии Фраунгофера с офисами в Германии, США и Чили. [48] является ведущим институтом консорциума Pharma Planta, состоящего из 33 партнерских организаций из 12 европейских стран и Южной Африки, финансируемого Европейской комиссией. [49] Pharma Planta разрабатывает системы растительного производства белков в теплицах в соответствии с европейской нормативной базой. [50] В разработке биоаналогов компания сотрудничает с компаниями Plantform и PharmaPraxis (см. ниже). [51]
  • Гензим – антитромбин III в козьем молоке
  • GTC Biotherapeutics – ATryn (рекомбинантный человеческий антитромбин) в козьем молоке [52]
  • Icon Genetics производит лекарственные средства на временно инфицированных растениях Nicotiana benthamiana (родственника табака) в теплицах в Галле, Германия. [53] [54] или в полях. Первый продукт — вакцина от рака, неходжкинской лимфомы . [54]
  • Университет штата Айова - иммуногенный белок из бактерий E. coli в беспыльной кукурузе как потенциальная вакцина против E. coli для животных и людей. [55] [56] [57]
  • Kentucky Bioprocessing приобрела мощности компании Large Scale Biology в Оуэнсборо, штат Кентукки, и предлагает контрактные услуги по биопроизводству табачных растений, выращенных в теплицах или на открытом грунте. [58]
  • Medicago Inc. – Доклинические испытания вакцины против гриппа, проведенные на временно инфицированных растениях Nicotiana benthamiana (родственник табака) в теплицах. [59] Medicago вырастила вирусоподобные частицы в австралийском сорняке Nicotiana benthamiana для разработки вакцины-кандидата против вируса COVID-19 . [60] начало клинического исследования фазы I в июле 2020 года. [61] [62]
  • PharmaPraxis – Разработка биоаналогов в сотрудничестве с PlantForm (см. ниже) и Fraunhofer . [51]
  • Фарминг – ингибитор C1 , человеческий коллаген 1, фибриноген (с Американским Красным Крестом ) и лактоферрин в коровьем молоке. [63] Интеллектуальная собственность, лежащая в основе проекта фибриногена, была приобретена у PPL Therapeutics, когда PPL обанкротилась в 2004 году. [64]
  • Phyton Biotech использует системы культивирования растительных клеток для производства активных фармацевтических ингредиентов на основе таксанов , включая паклитаксел и доцетаксел. [65]
  • Планета Биотехнология – антитела против Streptococcus mutans , антитела против доксорубицина и ICAM 1 рецептора в табаке. [66]
  • PlantForm Corporation – биоаналог трастузумаба в табаке [67] – Разрабатывает биоаналоги в сотрудничестве с PharmaPraxis (см. выше) и Fraunhofer . [51]
  • ProdiGene – занималась разработкой нескольких белков, включая апротинин , трипсин и ветеринарную вакцину TGE для кукурузы. В 2002 году находился в процессе запуска продукта трипсина. [10] когда позже в том же году ее полевые испытательные культуры загрязнили обычные культуры. [11] Не имея возможности оплатить затраты на очистку в размере 3 миллионов долларов, в 2003 году он был куплен компанией International Oilseed Distributors. [68] [69] Компания International Oilseed Distributors контролируется Гарри Х. Стайном. [70] который владеет одной из крупнейших компаний по генетике соевых бобов в США. [71] Трипсин ProdiGene, полученный из кукурузы, под торговой маркой TrypZean. [72] в настоящее время продается компанией Sigma-Aldritch в качестве исследовательского реагента. [73] [74] [75]
  • Syngenta - бета-каротин в рисе (это « Золотой рис 2»), который Syngenta пожертвовала проекту «Золотой рис». [76]
  • Университет штата Аризона – вакцина против гепатита С в картофеле [77] [78]
  • Ventria Bioscience – лактоферрин и лизоцим в рисе
  • Университет штата Вашингтон – лактоферрин и лизоцим в ячмене [79] [80]
  • Европейская акция COST по молекулярному фермерству – Действие COST FA0804 по молекулярному фермерству представляет собой общеевропейский координационный центр, объединяющий академические и правительственные учреждения и компании из 23 стран. [81] Целью акции является развитие этой области путем поощрения научного взаимодействия, предоставления экспертных мнений и поощрения коммерческой разработки новых продуктов. Программа COST также предоставляет гранты, позволяющие молодым ученым посещать участвующие лаборатории по всей Европе для научной подготовки.
  • В августе 2014 года сообщалось, что компания Mapp Biopharmaceutical из Сан-Диего, штат Калифорния , разрабатывает ZMapp , экспериментальное лекарство от смертельной болезни, вызванной вирусом Эбола . Сообщается, что двое американцев, заразившихся в Либерии, поправились благодаря этому препарату. ZMapp был создан с использованием антител, продуцируемых ГМ-растениями табака. [82] [83]

Известно, что проекты заброшены

См. также [ править ]

Ссылки [ править ]

  1. ^ Куинион, Майкл . «Молекулярное фермерство» . Всемирные слова . Проверено 11 сентября 2008 г.
  2. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б с д Норрис, Соня (4 июля 2005 г.). «Молекулярный фарминг» . Библиотека Парламента . Парламент Канады . ПРБ 05-09Э. Архивировано из оригинала 7 мая 2010 года . Проверено 11 сентября 2008 г.
  3. ^ Хамфрис, Джон М; Чаппл, Клинт (2000). «Молекулярное фарминг с использованием растений P450». Тенденции растениеводства. 5 (7): 271–2. дои : 10.1016/S1360-1385(00)01680-0 . ПМИД   10871897 . Значок закрытого доступа
  4. ^ Миллер, Генри И. (2003). «Пожнем ли мы то, что сеет биофармация?». Комментарий. Нат. Биотехнология. 21 (5): 480–1. дои : 10.1038/nbt0503-480 . ПМИД   12721561 . S2CID   39136534 . Значок закрытого доступа
  5. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б с Кайзер, Джоселин (25 апреля 2008 г.). «Для фарминга закончилась засуха?» (PDF) . Наука . 320 (5875): 473–5. дои : 10.1126/science.320.5875.473 . ПМИД   18436771 . S2CID   28407422 .
  6. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б Сеймонс, Питер С.; Деккер, Бен ММ; Шраммейер, Барбара; и др. (1990). «Производство правильно обработанного человеческого сывороточного альбумина в трансгенных растениях». Био/Технологии . 8 (3): 217–21. дои : 10.1038/nbt0390-217 . ПМИД   1366404 . S2CID   31347438 . Значок закрытого доступа
  7. ^ Кимбрелл, Эндрю (2007). Ваше право знать: Генная инженерия и секретные изменения в вашей пище . Калифорния: издания Earth Aware. OCLC   74353733 . [ нужна страница ]
  8. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б с Твайман, Ричард М.; Стогер, Ева; Шилберг, Стефан; и др. (2003). «Молекулярное земледелие в растениях: хост-системы и технология экспрессии». Тенденции Биотехнологии. 21 (12): 570–8. дои : 10.1016/j.tibtech.2003.10.002 . ПМИД   14624867 . Значок закрытого доступа
  9. ^ Ма, Джулиан К.К.; Дрейк, Паскаль М.В.; Кристу, Пол (2003). «Генетическая модификация: производство рекомбинантных фармацевтических белков в растениях». Обзоры природы Генетика . 4 (10): 794–805. дои : 10.1038/nrg1177 . ПМИД   14526375 . S2CID   14762423 .
  10. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б «ProdiGene запускает первое крупномасштабное производство рекомбинантного белка из растительной системы» (пресс-релиз). ПродиГен. 13 февраля 2002 года . Проверено 8 марта 2013 г.
  11. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б Новости о загрязнении
  12. ^ Информационный бюллетень о службах регулирования биотехнологий [Интернет]: Министерство сельского хозяйства США; c2006. Доступно по адресу: http://www.aphis.usda.gov/publications/biotechnology/content/printable_version/BRS_FS_pharmaceutical_02-06.pdf. Архивировано 3 июля 2012 г. в Wayback Machine.
  13. ^ Бём, Роберт (2007). «Биопроизводство терапевтических белков в 21 веке и роль растений и растительных клеток как производственных платформ» . Анналы Нью-Йоркской академии наук . 1102 (1): 121–34. Бибкод : 2007NYASA1102..121B . дои : 10.1196/анналы.1408.009 . ПМЦ   7168112 . ПМИД   17470916 .
  14. ^ Новости об одобрении FDA
  15. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б с Ма, Джулиан К.-К.; Баррос, Евгения; Бок, Ральф; Кристу, Пол; Дейл, Филип Дж.; Дикс, Филип Дж.; Фишер, Райнер; Ирвин, Джудит; и др. (2005). «Молекулярное фермерство для новых лекарств и вакцин» . Отчеты ЭМБО . 6 (7): 593–9. дои : 10.1038/sj.embor.7400470 . ПМЦ   1369121 . ПМИД   15995674 .
  16. ^ Удебин, Луи-Мари (2009). «Производство фармацевтических белков трансгенными животными» . Сравнительная иммунология, микробиология и инфекционные болезни . 32 (2): 107–21. дои : 10.1016/j.cimid.2007.11.005 . ПМЦ   7112688 . ПМИД   18243312 .
  17. ^ Дав, Алан (2000). «Доение генома ради прибыли». Природная биотехнология . 18 (10): 1045–8. дои : 10.1038/80231 . ПМИД   11017040 . S2CID   10154550 .
  18. ^ Сотрудники (2008 г.) FDA одобрило первый биологический препарат для человека, произведенный GE Animals Управление по контролю за продуктами и лекарствами США, из информационного бюллетеня FDA для ветеринаров, 2008 г., том XXIII, № VI, дата обращения 10 декабря 2012 г.
  19. ^ «Вперед, фармацевтический препарат для коз » Новости Би-би-си . 2 июня 2006 г. Проверено 25 октября 2006 г.
  20. ^ Андре Поллак для The New York Times . 6 февраля 2009 г. FDA одобрило препарат, полученный из коз с измененными генами.
  21. ^ Ричард Х. Стерн. Мэйо против Прометея: отсутствие патентов на традиционные реализации естественных принципов и фундаментальных истин , [2012] Eur. Интел. Prop.Rev. 502, 517. См. Cochrane v. Badische Anili11 & Soda Fabrik , 111 US 293, 311 (1884) (признание недействительным иском в отношении искусственно изготовленного растительного красителя; «сам продукт не мог быть запатентован, даже если он был продукт, впервые изготовленный искусственно"); American Wood-Paper Co. против Fiber Disintegrating Co. , 90 US 566, 596 (1874) (признание недействительным иска на искусственно изготовленную бумажную массу, поскольку «что бы ни говорилось об их процессе ее получения, продукт ни в каком смысле не был новый").
  22. ^ Дело American Wood-Paper аннулировало патент на продукт, но оставило открытым вопрос о патентоспособности процесса, заявив, что «что бы ни говорилось об их процессе его получения...» 90 США, 596.
  23. ^ Mayo Collaborative Services против Prometheus Labs., Inc. , 566 США __, 132 S. Ct. 1289 (2012).
  24. ^ Ричард Х. Стерн. Мэйо против Прометея: отсутствие патентов на традиционные реализации естественных принципов и фундаментальных истин , [2012] Eur. Интел. Prop. Rev. 502, 517-18 (цитата по делу Мэйо против Прометея ; см. также Алиса против CLS Bank , 573 US __, 134 S. Ct. 2347 (2014) (с аналогичным эффектом).
  25. ^ Эдге, Гевен; Твайман, Ричард М.; Бейсс, Вероника; Фишер, Райнер; Сак, Маркус (2017). «Антитела растений к бионаноматериалам» . ПРОВОДА Наномедицина и нанобиотехнологии . 9 (6). дои : 10.1002/wnan.1462 . ПМИД   28345261 .
  26. ^ Рамессар, Корин; Капелл, Тереза; Кристу, Пол (23 февраля 2008 г.). «Молекулярное фармирование зерновых культур». Обзоры фитохимии . 7 (3): 579–592. Бибкод : 2008ПЧРв...7..579Р . дои : 10.1007/s11101-008-9087-3 . ISSN   1568-7767 . S2CID   31528953 .
  27. ^ Джубе, Сандро; Бортакур, Дулал (15 июля 2007 г.). «Экспрессия бактериальных генов в трансгенном табаке: методы, применение и перспективы» . Электронный журнал биотехнологии . 10 (3): 452–467. doi : 10.2225/vol10-issue3-fulltext-4 . ISSN   0717-3458 . ПМЦ   2742426 . ПМИД   19750137 .
  28. ^ Райс, Дж; Манделл, Ричард Э; Миллвуд, Реджинальд Дж; Чемберс, Орландо Д; Стюарт, К; Дэвис, Х (2013). «Оценка потенциала биоконфайнмента гибридной платформы Никотиана для использования в приложениях молекулярного земледелия растений» . БМК Биотехнология . 13 (1): 63. дои : 10.1186/1472-6750-13-63 . ISSN   1472-6750 . ПМЦ   3750662 . ПМИД   23914736 .
  29. ^ Чан, Хуэй-Тин; Сяо, Юхун; Уэлдон, Уильям К.; Оберсте, Стивен М.; Чумаков Константин; Дэниел, Генри (01 июня 2016 г.). «Холодовая цепь и безвирусная бустерная вакцина, изготовленная из хлоропластов, для придания иммунитета против различных серотипов полиовируса» . Журнал биотехнологии растений . 14 (11): 2190–2200. дои : 10.1111/pbi.12575 . ISSN   1467-7644 . ПМК   5056803 . ПМИД   27155248 .
  30. ^ Ма, Джулиан К.К.; Дрейк, Паскаль М.В.; Кристу, Пол (октябрь 2003 г.). «Производство рекомбинантных фармацевтических белков в растениях». Обзоры природы Генетика . 4 (10): 794–805. дои : 10.1038/nrg1177 . ISSN   1471-0056 . ПМИД   14526375 . S2CID   14762423 .
  31. ^ Панталеони, Лаура; Лонгони, Паоло; Феррони, Лоренцо; Балдиссеротто, Костанца; Лилавати, Садху; Редди, Ванга Шива; Панкальди, Симонетта; Селла, Рино (25 октября 2013 г.). «Молекулярное земледелие хлоропластов: эффективное производство термостабильной ксиланазы растениями Nicotiana tabacum и долгосрочное сохранение рекомбинантного фермента». Протоплазма . 251 (3): 639–648. дои : 10.1007/s00709-013-0564-1 . ISSN   0033-183X . ПМИД   24158375 . S2CID   15639166 .
  32. ^ Паланисвами, Харуниприя; Шьямаладеви, Дивья П.; Мохан, Чакраварти; Филипп, Анна; Петчияппан, Анушья; Нарайанан, Субрамониан (16 июля 2015 г.). «Вакуольное нацеливание на r-белки сахарного тростника приводит к более высоким уровням очищаемых коммерчески эквивалентных рекомбинантных белков в тростниковом соке» . Журнал биотехнологии растений . 14 (2): 791–807. дои : 10.1111/pbi.12430 . ISSN   1467-7644 . ПМИД   26183462 .
  33. ^ Имамура, Томохиро; Секине, Кен-Таро; Ямасита, Тетсуро; Кусано, Хироаки; Симада, Хироаки (февраль 2016 г.). «Производство рекомбинантного танатина в водянистых семенах риса, в которых отсутствует накопление запасного крахмала и белков» . Журнал биотехнологии . 219 : 28–33. дои : 10.1016/j.jbiotec.2015.12.006 . ISSN   0168-1656 . ПМИД   26689479 .
  34. ^ Бюттнер-Майник, Аннетт; Парсонс, Джулиана; Жером, Ханна; Хартманн, Андреа; Ламер, Стефани; Шааф, Андреас; Шлоссер, Андреас; Зипфель, Питер Ф.; Рески, Ральф (2011). «Продукция биологически активного рекомбинантного человеческого фактора H в Physcomitrella» . Журнал биотехнологии растений . 9 (3): 373–83. дои : 10.1111/j.1467-7652.2010.00552.x . ПМИД   20723134 .
  35. ^ Гасдаска, Джон Р.; Спенсер, Дэвид; Дики, Линн (2003). «Преимущества производства терапевтического белка водным растением Lemna». Журнал биообработки . 2 (2): 49–56. дои : 10.12665/j22.gasdaska .
  36. ^ Баур, Армин; Рески, Ральф; Горр, Гилберт (2005). «Улучшенное восстановление секретируемого рекомбинантного человеческого фактора роста с использованием стабилизирующих добавок и путем совместной экспрессии человеческого сывороточного альбумина в мхе Physcomitrella patens» . Журнал биотехнологии растений . 3 (3): 331–40. дои : 10.1111/j.1467-7652.2005.00127.x . ПМИД   17129315 .
  37. ^ Кокс, Кевин М; Стерлинг, Джейсон Д.; Риган, Джеффри Т; Гасдаска, Джон Р.; Франц, Карен К; Пил, Чарльз Дж; Блэк, Амелия; Пассмор, Дэвид; Молдован-Лумис, Кристина (2006). «Оптимизация гликана человеческого моноклонального антитела в водном растении Lemnaminor». Природная биотехнология . 24 (12): 1591–7. дои : 10.1038/nbt1260 . ПМИД   17128273 . S2CID   1840557 .
  38. ^ Декер, Ева Л.; Рески, Ральф (2007). «Современные достижения в производстве сложных биофармацевтических препаратов с помощью мховых биореакторов». Биопроцессы и биосистемная инженерия . 31 (1): 3–9. дои : 10.1007/s00449-007-0151-y . ПМИД   17701058 . S2CID   4673669 .
  39. ^ Веб-сайт Protalix - технологическая платформа. Архивировано 27 октября 2012 г., в Wayback Machine.
  40. ↑ Гали Вайнреб и Коби Йешаяху для Globes, 2 мая 2012 г. FDA одобряет лечение Проталиксом Гоше. Архивировано 29 мая 2013 г., в Wayback Machine.
  41. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б с «Молекулярное фермерство – растительные биореакторы» . БиоПро. Архивировано из оригинала 18 июля 2011 г. Проверено 13 сентября 2008 г.
  42. ^ Томсон, Дж. А. (2006). Семена будущего: влияние генетически модифицированных культур на окружающую среду . Австралия: Издательство Корнельского университета. ISBN  9780801473685 . [ нужна страница ]
  43. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б с Мандель, Чарльз (6 ноября 2001 г.). «Молекулярное фермерство под огнем» . проводной . Проверено 13 сентября 2008 г.
  44. ^ «Белковые продукты для будущего глобального блага» . www.moleclefarming.com . Проверено 11 сентября 2008 г.
  45. ^ Проверено 15 мая 2007 г.
  46. ^ Маргрет Энгельхард, Кристин Хаген, Феликс Тиле (редакторы). (2007) Фармирование новой отрасли биотехнологии [1]
  47. ^ Сельское хозяйство для фармацевтики
  48. ^ Сайт Фраунгофера
  49. ^ Веб-сайт Фарма Планта
  50. ^ Страница часто задаваемых вопросов
  51. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б с Бреннан, Закари. Бразильское СП стремится использовать растительную систему производства биоаналогов. BioPharma-Reporter.com, 23 июля 2014 г.
  52. ^ Веб-сайт GTC
  53. ^ Пресс-релиз об открытии объекта в Галле.
  54. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б Пресс-релиз Icon о запуске клинических испытаний
  55. ^ Информационный бюллетень сельскохозяйственной школы штата Айова, 2006 г.
  56. ^ одобрение APHIS
  57. ^ «Учёные-растители штата Айова оптимизируют свой исследовательский проект по биофармацевтической кукурузе» . Архивировано из оригинала 2 июня 2015 г. Проверено 6 октября 2012 г.
  58. ^ Веб-сайт биопереработки Кентукки
  59. ^ Везина, Луи-П.; Д'Оуст, Марк Андре; Лэндри, Натали; Кутюр, Манон MJ; Чарланд, Натали; Барбо, Бриджит; Шелдон, Эндрю Дж. (2011). «Растения как инновационное и ускоренное решение для производства вакцин» . Биофарм Интернэшнл Добавки . 24 (5): с27–30.
  60. ^ Святой Филипп, Елизавета; Фаваро, Авис; Маклауд, Мередит (14 июля 2020 г.). «Охота за вакциной: канадская компания начинает тестирование на людях кандидата на COVID-19» . Новости КТВ . Проверено 14 июля 2020 г.
  61. ^ Вишвадха Чандер (14 июля 2020 г.). «Канадская компания Medicago начинает испытания на людях растительной вакцины против COVID-19» . Национальная почта . Рейтер . Проверено 14 июля 2020 г.
  62. ^ «Безопасность, переносимость и иммуногенность вакцины против COVID-19 на основе коронавирусоподобных частиц у взрослых в возрасте 18-55 лет» . ClinicalTrials.gov . Проверено 14 июля 2020 г.
  63. ^ Сайт компании
  64. ^ Jump up to: Перейти обратно: а б Пресса о фарминге Покупка активов PPL
  65. ^ Официальный сайт Phyton Biotech
  66. ^ Сайт компании
  67. ^ Сайт компании
  68. ^ Пресс-релиз из интернет-архива.
  69. ^ Профиль Bloomberg BusinessWeek
  70. ^ «Акции» . 2 ноября 2023 г. [ мертвая ссылка ]
  71. ^ Веб-сайт Stine Seeds
  72. ^ Список товарных знаков
  73. ^ Информационный листок Сигмы
  74. ^ Рэй, Кевин; Джалили, Пега Р. (2011). «Характеристика TrypZean: растительная альтернатива трипсину бычьего происхождения (рецензируемая экспертная оценка)» . БиоФарм Интернешнл . 24 (10): 44–8.
  75. ^ Каталог Сигмы
  76. ^ Страница часто задаваемых вопросов
  77. ^ «Чарльз Арнтцен | Школа наук о жизни» .
  78. ^ Хамси, Роксана (2005). «Картофель эффективен против гепатита B» . Новости@природа . дои : 10.1038/news050214-2 .
  79. ^ «Краткое описание решения NEPA для разрешения № 10-047-102р» (PDF) . Служба инспекции здоровья животных и растений . 10 марта 2010 г.
  80. ^ Веб-страница лаборатории Веттштейна
  81. ^ Официальный сайт COST Action FA0804
  82. ↑ Уорд, Эндрю (8 августа 2014 г.) Биотехнологические группы сталкиваются с этическими дилеммами в гонке за лекарством от Эболы , Financial Times, страница 4, статья в Интернете получена 8 августа 2014 г.
  83. ↑ Лангрет, Роберт и др. (5 августа 2014 г.) Лекарство от Эболы, изготовленное из табачного растения, спасает американских сотрудников гуманитарных организаций Bloomberg News, дата обращения 8 августа 2014 г.
  84. ^ Опубликованная заявка PCT
  85. ^ Генеральный директор Сэм Хуттенбауэр свидетельствовал перед Конгрессом в 2005 году об их усилиях по выращиванию ГМ-льна .
  86. ^ Поиск в Интернете 6 октября 2012 г. не нашел веб-сайта этой компании и обнаружил, что все руководители работают в других компаниях.
  87. ^ Профиль Bloomberg BusinessWeek
  88. ↑ Растительное производство ракового белка, 22 сентября 2003 г.
  89. ^ Пресс-релиз
  90. ^ Договор купли-продажи
  91. ^ Пресс-релиз
  92. ^ Другие сайты
  93. ^ Номер клинического исследования NCT00879606 «Антитела к TF (ALT-836) для лечения септических пациентов с острым повреждением легких или острым респираторным дистресс-синдромом» на сайте ClinicalTrials.gov.
  94. ^ Цзяо, Ж.-а.; Келли, AB; Мажец, UM; Ньевес, Э.; Асеведо, Дж.; Буркхардт, М.; Эдвардс, А.; Чжу, Х.-у.; Шавайя, П.-А. (2009). «Ингибирование острого сосудистого тромбоза у шимпанзе с помощью антитела против тканевого фактора человека, нацеленного на сайт связывания фактора X» . Тромбоз и гемостаз . 103 (1): 224–33. дои : 10.1160/TH09-06-0400 . ПМЦ   2927860 . ПМИД   20062929 .
  95. ^ «ГМ-кукуруза помешает человеку распространять свои семена» . Хранитель . 09.09.2001. Архивировано из оригинала 3 июня 2023 г.
  96. ^ Пресс-релиз Трелиса
  97. ^ Лэмб, Селия (13 января 2006 г.). «Крупномасштабные файлы, глава 11 после закрытия» . Бизнес-журнал Сакраменто . Проверено 10 мая 2007 г.
  98. ^ Пресс-релиз биопроизводства
  99. ^ Каталог Сигмы Апротинин
  100. ^ История обанкротившихся биотехнологических компаний.
  101. ^ Запись Кордиса о Новопланте
  102. ^ одобрение APHIS
  103. ^ Биография Киприянова
  104. ^ UPMC покупает активы PPL
  105. ^ Пресс-релиз, 15 мая 2012 г.: SemBioSys объявляет результаты первого квартала и предоставляет обновленную информацию о деятельности.

Дальнейшее чтение [ править ]

  • Биотехнологическая фирма откладывает здесь урожай риса. Но компания заявляет, что планирует посеять его в следующем году . Пост-отправка Сент-Луиса . 29 апреля 2005 г. Стр. А3.
  • Биотехнологический картофель обеспечивает вакцину против гепатита . Атланта Журнал-Конституция . 15 февраля 2005 г. Стр. 3А.
  • Биотехнологическое предприятие сталкивается с неожиданными препятствиями . Нью-Йорк Таймс . 23 ноября 2001 г. Стр. 5.
  • Канадские ученые производят инсулин из растений: «Биофарминг» готов удовлетворить огромный спрос на диабет с меньшими затратами . Гражданин Оттавы. 27 февраля 2005 г. Стр. А1.
  • ГМ-кукуруза помешает человеку распространять свои семена . Наблюдатель. 9 сентября 2001 г. Стр. 1.
  • В первую очередь фарминг планирует трансгенное производство . Файнэншл Таймс. 3 мая 2005 г. Стр. 18.
  • Министерство сельского хозяйства США заявляет, что меры защиты биологических культур ужесточаются. ProdiGene возвращается в Небраску с испытательным участком . Всемирный вестник Омахи. 2 июня 2004 г. Стр. 01Д
  • Разрешения на выпуск фармацевтических, промышленных товаров, белков с добавленной стоимостью для потребления человеком или для фиторемедиации выданы или находятся на рассмотрении APHIS по состоянию на 29 марта 2006 г. [2]

Внешние ссылки [ править ]

Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Pharming_(genetics)&oldid=1221576428"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 4b5dc9d1776faefaadf3ef5a5aaecbaf__1714492320
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/4b/af/4b5dc9d1776faefaadf3ef5a5aaecbaf.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Pharming (genetics) - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)