АТрынь
ATryn — это торговая марка антикоагулянта антитромбина , производимого из Массачусетса американской компанией reVO Biologics (ранее известной как GTC Biotherapeutics). Он производится из козьего молока, которое было генетически модифицировано для производства человеческого антитромбина, белка плазмы с антикоагулянтными свойствами. [1] Микроинъекции использовались для внедрения человеческих генов антитромбина в клеток эмбрионов ядра . [2] ATryn — первое лекарство, произведенное с использованием генно-инженерных животных. [3] GTC утверждает, что одна генетически модифицированная коза может производить в год такое же количество антитромбина, как и 90 000 доноров крови. [4] GTC выбрала для этого процесса коз, потому что они размножаются быстрее, чем крупный рогатый скот, и производят больше белка, чем кролики или мыши. [5]
(FDA) одобрило ATryn 6 февраля 2009 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для лечения пациентов с наследственной недостаточностью антитромбина , перенесших хирургические операции или роды. [1] Наряду с одобрением фармацевтического регулирующего совета FDA, Центр ветеринарной медицины FDA также одобрил генетический состав коз, которые используются для производства ATryn. [3] REVO обладает исключительными правами на продажу ATryn в США. [3] и препарат доступен на рынке США. [1] Ранее в 2006 году Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) первоначально отклонило, а после апелляции GTC одобрило препарат для использования в странах Европейского Союза . [2] [6] [7]
По словам Тома Ньюберри, представителя GTC, компания планирует получить дополнительное разрешение на лечение людей с ненаследственной недостаточностью антитромбина. [3]
Общество защиты животных Соединенных Штатов заявило о процессе производства ATryn: «Это механистическое использование животных, которое, кажется, увековечивает представление о том, что они являются просто инструментами для использования человеком, а не разумными существами». [4] [8] Однако генетические изменения не имеют известных вредных последствий для животного-хозяина. [ нужна ссылка ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с Хиви, Сьюзен (6 февраля 2009 г.). «США одобрили первый препарат, полученный из животных с измененной ДНК » Рейтер . Архивировано из оригинала 9 февраля 2009 года . Проверено 7 февраля 2009 г.
- ^ Jump up to: а б Джонс, Филипп Британская Колумбия (апрель 2006 г.). «Европейские регулирующие органы сворачивают планы по использованию человеческого антитромбина в козьем молоке» . Архивировано из оригинала 11 февраля 2009 года . Проверено 7 февраля 2009 г.
- ^ Jump up to: а б с д Ларкин, Кэтрин (6 февраля 2009 г.). «Препарат GTC впервые получен из генно-инженерных животных» . Блумберг . Проверено 7 февраля 2009 г.
- ^ Jump up to: а б Поллак, Эндрю. «FDA одобрило препарат, полученный из генно-измененных коз» . Архивировано из оригинала 11 февраля 2009 года . Проверено 7 февраля 2009 г.
- ^ Стикс, Гэри (15 января 2009 г.). «Страна молока и денег» . Научный американец . Проверено 11 февраля 2009 г.
- ^ «Вперед, фармацевтический препарат для коз » Би-би-си. 2 июня 2006. Архивировано из оригинала 21 января 2007 года . Проверено 7 февраля 2009 г.
- ^ Чой, Чарльз (сентябрь 2006 г.). «Этрин, в аптеке Олд Макдональдс» . Научный американец . Архивировано из оригинала 11 февраля 2009 года . Проверено 7 февраля 2009 г.
- ^ «Заявление о позиции HSUS: Генная инженерия животных» . Архивировано из оригинала 3 декабря 2008 года.
Дальнейшее чтение
[ редактировать ]- Солер Э., Тепо Д., Ривал-Жервье С., Жоливе Г., Удебин Л.М. (2006). «Получение рекомбинантных белков молока для улучшения здоровья человека и животных» . Репродукция. Нутр. Дев . 46 (5): 579–88. дои : 10.1051/rnd:2006029 . ПМИД 17107647 .