Модель ПК/ПД
Моделирование ФК/ФД ( фармакокинетическое/фармакодинамическое моделирование ) (альтернативно сокращенно ПКПД) [ 1 ] или ПК-ПД [ 2 ] моделирование) — метод, объединяющий две классические фармакологические дисциплины: фармакокинетику и фармакодинамику . [ 3 ] Он объединяет фармакокинетический и фармакодинамический компоненты модели в один набор математических выражений , что позволяет описать временной ход интенсивности эффекта в ответ на введение дозы лекарственного средства . Моделирование ФК/ФД относится к области фармакометрии .
Центральным элементом моделей ФК/ФД является взаимосвязь концентрация-эффект или воздействие-реакция. [ 4 ] » существуют различные подходы к моделированию ФК/ФД Для описания взаимосвязей «воздействие-реакция . Зависимость PK/PD может быть описана простыми уравнениями, такими как линейная модель, модель Emax или сигмовидная модель Emax . [ 5 ] Однако если между введением лекарства и его действием наблюдается задержка, необходимо учитывать временную диссоциацию и существуют более сложные модели: [ 6 ] [ 7 ]
- Модели прямой и косвенной связи PK/PD
- Модели прямого и косвенного реагирования ФК/ФД [ 8 ]
- Временной вариант против временного инварианта
- Модели продолжительности жизни клеток
- сложного реагирования Модели
Моделирование ФК/ФД имеет важное значение на каждом этапе разработки лекарств. [ 9 ] [ 10 ] и он показал свою полезность при многих заболеваниях. [ 11 ] Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов также предоставляет предприятиям промышленности рекомендации по проведению исследований воздействия и реакции. [ 12 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Хан, Дж.О.; Хосрави, С.; Дюмон, Джорджия; Ансермино, Дж. М. (2011). «Двухэтапный и смешанный подход к фармакодинамическому моделированию пропофола у детей с использованием энтропии состояния». Детская анестезия . 21 (6): 691–698. дои : 10.1111/j.1460-9592.2011.03584.x . ПМИД 21518104 . S2CID 23414752 .
- ^ Гутель, С.; Маурин, М.; Ружье, Ф.; Барбо, X.; Бургиньон, Л.; Дючер, М.; Мэр, П. (2008). «Уравнение Хилла: обзор его возможностей в фармакологическом моделировании». Фундаментальная и клиническая фармакология . 22 (6): 633–48. дои : 10.1111/j.1472-8206.2008.00633.x . ПМИД 19049668 . S2CID 4979109 .
- ^ Дерендорф, Х.; Мейбом, Б. (1999). «Моделирование фармакокинетических/фармакодинамических (ФК/ФД) взаимоотношений: концепции и перспективы». Фармацевтические исследования . 16 (2): 176–185. дои : 10.1023/А:1011907920641 . ПМИД 10100300 . S2CID 23165736 .
- ^ Аптон, Рон; Молд, доктор (2014). «Основные концепции популяционного моделирования, симуляции и разработки лекарств на основе моделей: Часть 3 – Введение в методы фармакодинамического моделирования» . CPT: Фармакометрика и системная фармакология . 3 (1): 88. doi : 10.1038/psp.2013.71 . ПМЦ 3917320 . ПМИД 24384783 .
- ^ Мейбом, Б.; Дерендорф, Х. (октябрь 1997 г.). «Основные концепции фармакокинетического/фармакодинамического (ФК/ФД) моделирования». Международный журнал клинической фармакологии и терапии . 35 (10): 401–413. ISSN 0946-1965 . ПМИД 9352388 .
- ^ Фармацевтическая биотехнология: основы и приложения. Кроммелин, Даан; Мейбом, Бернд; Синделар, Роберт. Третье издание. Информа Здравоохранение США. 2008.
- ^ Магер, Дональд Э.; Выска, Эльжбета; Юско, Уильям Дж. (1 мая 2003 г.). «Разнообразие фармакодинамических моделей, основанных на механизмах». Метаболизм и распределение лекарств . 31 (5): 510–518. дои : 10.1124/dmd.31.5.510 . ISSN 0090-9556 . ПМИД 12695336 .
- ^ Дайнека, Натали Л.; Гарг, Варун; Юско, Уильям Дж. (август 1993 г.). «Сравнение четырех основных моделей непрямых фармакодинамических ответов» . Журнал фармакокинетики и биофармацевтики . 21 (4): 457–478. дои : 10.1007/BF01061691 . ISSN 0090-466X . ПМК 4207304 . ПМИД 8133465 .
- ^ Ааронс, Л.; Карлссон, Миссури; Ментре, Ф.; Ромбоут, Ф.; Штаймер, Дж.Л.; ван Пер, А.; COST B15 Experts (май 2001 г.). «Роль моделирования и симуляции в разработке лекарств на этапе I». Европейский журнал фармацевтических наук . 13 (2): 115–122. дои : 10.1016/S0928-0987(01)00096-3 . ISSN 0928-0987 . ПМИД 11297895 .
{{cite journal}}
: CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка ) - ^ Раджман, Ирис (1 апреля 2008 г.). «Моделирование ФК/ФД: полезность при разработке лекарств». Открытие наркотиков сегодня . 13 (7): 341–346. дои : 10.1016/j.drudis.2008.01.003 . ПМИД 18405847 .
- ^ Карлссон, Матс О.; Анехолл, Тереза; Фриберг, Лена Э.; Хеннингссон, Аня; Клофт, Шарлотта; Сандстрем, Мари; Се, Руцзя (01 марта 2005 г.). «Фармакокинетическое/фармакодинамическое моделирование при разработке онкологических препаратов» . Базовая и клиническая фармакология и токсикология . 96 (3): 206–211. дои : 10.1111/j.1742-7843.2005.pto960310.x . ISSN 1742-7843 . ПМИД 15733216 .
- ^ Управление по контролю за продуктами и лекарствами (24 августа 2018 г.). «Взаимосвязь между воздействием и реакцией — дизайн исследования, анализ данных и нормативные применения» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . Проверено 9 мая 2022 г.