Сертификат конфиденциальности
 | В этой статье есть несколько проблем. Пожалуйста, помогите улучшить его или обсудите эти проблемы на странице обсуждения . ( Узнайте, как и когда удалять эти шаблонные сообщения )
|
В Соединенных Штатах сертификат конфиденциальности (CoC) выдается Национальными институтами здравоохранения (NIH) и другими агентствами здравоохранения и социальных служб (HHS) для защиты идентифицируемой исследовательской информации от принудительного или вынужденного раскрытия . [1] [2] Это позволяет исследователю и другим лицам, имеющим доступ к записям исследований, отказаться раскрывать идентификационную информацию об участниках исследования в гражданских, уголовных, административных, законодательных или других разбирательствах, будь то федеральные, государственные или местные разбирательства. [3] Сертификаты конфиденциальности могут быть выданы для исследований, собирающих информацию, раскрытие которой может иметь неблагоприятные последствия для субъектов, такие как ущерб их финансовому положению, возможности трудоустройства, возможности страхования или репутации. Защищая исследователей и учреждения от необходимости раскрывать информацию, которая могла бы идентифицировать субъектов исследования, сертификаты конфиденциальности помогают минимизировать риски для субъектов, добавляя дополнительный уровень защиты для сохранения конфиденциальности частной информации.
В соответствии с разделом 2012 Закона о лечении в XXI веке , как это реализовано в Политике конфиденциальности сертификатов НИЗ 2017 года, все текущие или новые исследования, полностью или частично финансируемые НИЗ по состоянию на 13 декабря 2016 года, которые собирают или используют идентифицирующую конфиденциальную информацию, автоматически считается выданным сертификатом конфиденциальности. [4] Требования соответствия изложены в Заявлении о политике предоставления грантов NIH и в Справочнике по контрактам NIH DGS – Специальные требования к контрактам , которые являются условиями всех присуждений грантов NIH и заявок на заключение контрактов соответственно.
Информация защищена сертификатом конфиденциальности
[ редактировать ]Сертификаты конфиденциальности защищают информацию, документы и/или биообразцы , которые содержат идентифицируемую конфиденциальную информацию, связанную с участником. [5] Сертификат политики конфиденциальности и статья 42 Кодекса США §241(d) определяют идентифицируемую конфиденциальную информацию как информацию о физическом лице, которая собирается или используется в ходе исследования, когда может произойти следующее:
- С помощью которого идентифицируется личность; или
- Для этого существует, по крайней мере, очень небольшой риск того, что некоторая комбинация информации, запроса на информацию и других доступных источников данных может быть использована для установления личности человека.
Обратите внимание, что закон фокусируется на идентифицируемости информации, а не на конфиденциальности информации.
Сертификат защиты конфиденциальности распространяется на все копии информации, документов или биообразцов, собранных (т. е. собранных) или использованных исследователем во время исследования, включая копии, которые используются для другой исследовательской деятельности.
После получения сертификата защиты конфиденциальности эта защита действует бессрочно.
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Сертификаты конфиденциальности — защита конфиденциальности субъектов исследований: Руководство OHRP (2003 г.)» . Министерство здравоохранения и социальных служб США . 25 февраля 2003 года . Проверено 30 марта 2023 г.
В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе . - ^ «Сертификаты конфиденциальности (CoC)» . Национальные институты здравоохранения США . Проверено 31 марта 2023 г.
- ^ «Сертификаты конфиденциальности» . Медицина Джонса Хопкинса . Проверено 31 марта 2023 г.
- ^ «Планы действий для исследований, финансируемых Национальным институтом здравоохранения» . Национальные институты здравоохранения США . Проверено 31 марта 2023 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ «Информация, защищенная CoC» . Национальные институты здравоохранения США . Проверено 31 марта 2023 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
