Стивен Ниссен
Стивен Э. Ниссен (род. 1948) — американский кардиолог , исследователь и защитник интересов пациентов. Он был заведующим отделением сердечно-сосудистой медицины в Кливлендской клинике в Кливленде, штат Огайо. [ 1 ]
Придя в клинику Кливленда в 1992 году, Ниссен занимал должности заместителя председателя отделения кардиологии (1993–2002 гг.), заведующего отделением клинической кардиологии (1992–2000 гг.) и директора отделения коронарной интенсивной терапии (1992–1997 гг.). Совсем недавно он занимал должность медицинского директора Кливлендской клиники сердечно-сосудистого координационного центра (C5), организации, которая руководит многоцентровыми клиническими исследованиями. Ниссен по-прежнему периодически посещает отделение интенсивной терапии в течение года. [ 1 ]
Образование
[ редактировать ]Ниссен окончил среднюю школу Уэбба в Калифорнии и получил степень бакалавра в Мичиганском университете . Затем он получил медицинскую степень в Медицинской школе Мичиганского университета в Анн-Арборе. Он завершил стажировку и ординатуру по внутренним болезням в Калифорнийском университете в Дэвисе в Сакраменто, а затем завершил стажировку по кардиологии в Медицинском центре Университета Кентукки в Лексингтоне. [ 1 ]
Технология визуализации
[ редактировать ]Он сделал первые изображения на людях в 1990 году и начал использовать ВСУЗИ для документирования повсеместной распространенности ишемической болезни сердца. Эта технология легла в основу его исследований в течение последнего десятилетия, и в настоящее время Ниссен является главным исследователем нескольких крупных исследований атеросклероза с помощью ВСУЗИ. [ 2 ]
Пропаганда
[ редактировать ]Ниссен провел ряд исследований относительно научной целостности многих лекарств, имеющихся в настоящее время на рынке. Начав с связанных ингибиторов ЦОГ-2 , таких как Виокс ( рофекоксиб ) в 2001 году, Ниссен был одним из первых врачей, связавших их с повышенным риском сердечных приступов и инсультов. Три года спустя компания Merck отозвала Vioxx с рынка, когда дополнительные исследования подтвердили, что ежедневное длительное применение препарата может увеличить риск сердечных приступов и инсультов. [ 3 ]
Несколько лет спустя, в 2005 году, Ниссен повторно проанализировал данные, касающиеся препарата Bristol-Myers Squibb Парглува (мураглитазар), экспериментального препарата для лечения диабета 2 типа. Когда консультативная группа Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), которой было поручено рассматривать данные клинических испытаний, одобрила препарат, он немедленно начал углубленный анализ. [ 4 ]
В 2007 году метаанализ, проведенный Ниссеном и его соавтором Кэти Волкси, опубликованный в онлайн-журнале Американской медицинской ассоциации 20 октября, показал, что лекарство от диабета росиглитазон (Авандия), производимое компанией GlaxoSmithKline, несет в себе высокие сердечно-сосудистые риски. [ 5 ] 21 мая 2007 г. FDA выпустило предупреждение: [ 6 ] что привело к предупреждению Управления по контролю за продуктами и лекарствами и потере продаж препарата примерно на 75%. [ 7 ] FDA не было проинформировано о результатах метаанализа Ниссена до дня его публикации. В редакционной статье, опубликованной в Wall Street Journal, бывший заместитель комиссара FDA Скотт Готлиб охарактеризовал неспособность проинформировать FDA о результатах до публикации как «отодвигающую на задний план FDA в попытке повлиять на общественные дебаты». [ 8 ] [ 9 ] Редактор BioCentury Стив Эдельсон сообщил, что сотрудники Конгресса, но не FDA, были заранее проинформированы о результатах исследования. [ 10 ] [ 11 ]
В ноябре 2013 года FDA сняло свои прежние ограничения на росиглитазон после рассмотрения результатов клинического исследования RECORD 2009 года (шестилетнее открытое рандомизированное контрольное исследование ), которое не выявило риска инфаркта сердца, связанного с препаратом. [7] [8]
Исследовать
[ редактировать ]В 2003 году Ниссен возглавил исследование , опубликованное в Журнале Американской медицинской ассоциации , и представил доказательства того, что пять еженедельных инфузий комплекса ApoA-I Milano/фосфолипиды, синтетической формы ЛПВП, возможно, могут удалить значительное количество бляшек из коронарных артерий. Липопротеин усилил способность холестерина ЛПВП выводить жир из артерий в печень для выведения, что привело к покупке Esperion Therapeutics , крошечной компании, производившей рекомбинантный Apo-A1 Milano, компанией Pfizer за 1,3 миллиарда долларов. [ 12 ]
Также в 2005 году Ниссен опубликовал результаты исследования REVERSAL, в котором сравнивались статины, аторвастатин (Липитор) и правастатин (Правахол). Изображения ВСУЗИ показали, что Липитор эффективно остановил прогрессирование образования бляшек, но ишемическая болезнь сердца значительно прогрессировала у тех, кто принимал Правахол. Исследование показало, что лечение должно быть направлено на максимальное снижение уровня холестерина ЛПНП. [ 13 ]
В 2006 году Ниссен и его коллеги сообщили об исследовании ASTEROID (исследование по оценке влияния розувастатина на бремя коронарной атеромы, полученное при внутрисосудистом ультразвуковом исследовании). Исследование пришло к выводу, что интенсивное использование статинов, приводящее к снижению ЛПНП и увеличению ЛПВП, может обратить вспять образование бляшек в коронарных артериях, что было измерено с помощью ВСУЗИ. [ 14 ]
Советник
[ редактировать ]- С 2000 по 2005 год работал в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами США в качестве члена Консультативной группы по кардиоренальным заболеваниям, занимая должность председателя в последний год своего назначения.
- Давал показания перед Конгрессом и служил источником информации для нескольких ключевых членов Конгресса по вопросам здравоохранения.
Конфликт интересов
[ редактировать ]Были обвинения в потенциальном конфликте интересов Ниссена. [ 15 ]
Награды и признания
[ редактировать ]- назвал его одним из 100 самых влиятельных людей в мире ( Time 100 ) В 2007 году журнал Time . [ 16 ]
- Награда выдающемуся преподавателю от стипендиатов клиники Кливленда в области сердечно-сосудистой медицины в 2004, 1998 и 1993 годах. [ 1 ]
- Премия Института сердца Джилла Университета Кентукки за выдающийся вклад в исследования сердечно-сосудистой системы в 2004 году. [ 1 ]
Публикации
[ редактировать ]- Ниссен является автором более 350 журнальных статей и глав книг, в основном в области визуализации сердечно-сосудистой системы. (Поиск в Национальной медицинской библиотеке )
- Редакция текущего отчета по кардиологии
- Старший редактор-консультант журнала Американского колледжа кардиологии в течение 5 лет.
- Входит в редакционную коллегию одиннадцати других журналов. [ 1 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с д и ж Стивен Ниссен, доктор медицинских наук, профиль врача [1] , Кливлендская клиника, получено 2 февраля 2010 г.
- ^ Ниссен С.Е., Герли Дж.К., Грайнс К.Л., Бут Д.С., МакКлюр Р., Берк М., Фишер С., ДеМария А.Н. (1991). «Внутрисосудистая ультразвуковая оценка размера просвета и морфологии стенок у здоровых лиц и больных ишемической болезнью сердца» . Тираж . 84 (3): 1087–1099. дои : 10.1161/01.cir.84.3.1087 . ПМИД 1884441 .
- ^ Мукерджи Д., Ниссен С.Е., Тополь Э.Дж. (2001). «Риск сердечно-сосудистых событий, связанных с селективными ингибиторами ЦОГ-2». ДЖАМА . 286 (8): 954–959. дои : 10.1001/jama.286.8.954 . ПМИД 11509060 .
- ^ Ниссен С.Е., Вольски К., Тополь Э.Дж. (2005). «Влияние мураглитазара на смертность и основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа». ДЖАМА . 294 (20): 2581–6. дои : 10.1001/jama.294.20.joc50147 . ПМИД 16239637 .
- ^ Ниссен С.Е., Вольски К. (2007). «Влияние росиглитазона на риск инфаркта миокарда и смерти от сердечно-сосудистых причин» . N Engl J Med . 356 (24): 2457–71. doi : 10.1056/NEJMoa072761 . ПМИД 17517853 .
- ^ «Пресс-релиз FDA: FDA выпустило предупреждение о безопасности Avandia» . 21 мая 2007 года . Проверено 17 февраля 2010 г.
- ^ Сол, Стефани (22 июля 2007 г.). «Критик по безопасности наркотиков метает дротики изнутри» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 17 февраля 2010 г.
- ^ Готлиб, Скотт (29 мая 2007 г.). «Журналистская халатность – WSJ» . Уолл Стрит Джорнал .
- ^ «Безопасность малеата росиглитазона (Авандия)» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами .
- ^ «Авандия и 11 сентября — BioCentury.com» .
- ^ «- РОЛЬ FDA В ОЦЕНКЕ БЕЗОПАСНОСТИ АВАНДИИ» .
- ^ Ниссен С.Е., Цунода Т., Тузку Э.М., Шенхаген П., Купер С.Дж., Ясин М., Итон Г.М., Лауэр М.А., Шелдон В.С., Грайнс К.Л., Халперн С., Кроу Т., Бланкеншип Дж.К., Керенский Р. (2003). «Влияние рекомбинантного ApoA-I Milano на коронарный атеросклероз у пациентов с острыми коронарными синдромами: рандомизированное контролируемое исследование» . ДЖАМА . 290 (17): 2292–300. дои : 10.1001/jama.290.17.2292 . ПМИД 14600188 .
- ^ Ниссен С.Е. (2003). «Остановка прогрессирования атеросклероза с помощью интенсивного снижения уровня липидов: результаты исследования по обращению атеросклероза с помощью агрессивного снижения уровня липидов (REVERSAL)» . Я Джей Мед . 118 (Приложение 12А): 22–7. doi : 10.1016/j.amjmed.2005.09.020 . ПМИД 16356804 .
- ^ Ниссен С.Е., Николлс С.Дж., Сипахи И., Либби П., Райхлен Дж.С., Баллантайн СМ, Давиньон Дж., Эрбель Р., Фрухарт Дж.К., Тардиф Дж.К., Шенхаген П., Кроу Т., Каин В., Вольски К., Гормастик М., Тузку Э.М.; Исследователи АСТЕРОИДОВ. (2006). «Влияние статиновой терапии очень высокой интенсивности на регресс коронарного атеросклероза: исследование ASTEROID». ДЖАМА . 295 (13): 1556–65. дои : 10.1001/jama.295.13.jpc60002 . ПМИД 16533939 .
{{cite journal}}: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка ) - ^ «Стивен Ниссен, конфликты интересов и новые лекарства от холестерина» . Форбс . 12 июня 2015 г.
- ^ Стивен Ниссен - Время 100
