Желудочный баллон
| Желудочный баллон | |
|---|---|
 Схема желудочного баллона. | |
| Другие имена | Желудочный баллон, внутрижелудочный баллон |
, Желудочный баллон также известный как внутрижелудочный баллон ( ВГБ ) или желудочный баллон , представляет собой надувное медицинское устройство , которое временно помещается в желудок для снижения веса . Он разработан, чтобы помочь снизить вес, когда диета и физические упражнения оказались неэффективными и пациенту не требуется или не рекомендуется хирургическое вмешательство.
Медицинское использование
[ редактировать ]Внутрижелудочные баллоны являются альтернативой бариатрической хирургии (или операции по снижению веса), которая обычно не предлагается пациентам с индексом массы тела менее 35. Желудочные баллоны также предназначены для пациентов, которым требуется поддержка для снижения веса, но которые не хотят прибегнуть к хирургическому вмешательству. [ 1 ]
Внутрижелудочные баллоны помогают снизить вес за счет увеличения насыщения, задержки опорожнения желудка и уменьшения количества пищи, съедаемой при каждом приеме пищи. [ 1 ] Желудочные баллоны занимают место в желудке, что ограничивает количество пищи, которую можно удержать. Это создает раннее ощущение сытости и сытости. Уменьшение потребления пищи приводит к потере веса.
Эндоскопические внутрижелудочные баллоны
[ редактировать ]большинства баллонов требуется эндоскопия Для удаления или установки . Обычно их устанавливают на срок до шести месяцев, хотя некоторые устройства размещают на двенадцать месяцев. Затем устройство удаляют, снова используя эндоскопию. Более длительное размещение не рекомендуется из-за опасности повреждения тканевой стенки и разрушения баллона. Использование баллона дополняется консультированием и поддержкой или рекомендациями по питанию.
Эндоскопическая установка баллона является временной и обратимой, без хирургических разрезов. Желудочный баллон для похудения отличается от баллона Сенгстейкена-Блейкмора, используемого для остановки пищеводного и желудочного кровотечения.
Неэндоскопические внутрижелудочные баллоны
[ редактировать ]Использование желудочных баллонов до недавнего времени было ограничено из-за необходимости эндоскопии для установки или удаления. [ 2 ]
Непроцедурные или неэндоскопические внутрижелудочные баллоны представляют собой многообещающую альтернативу традиционным эндоскопическим баллонам. Неэндоскопические баллоны также являются менее инвазивной альтернативой хирургическому вмешательству по снижению веса. [ 2 ]
В 2015 году желудочный баллон Elipse от Allurion стал первым в мире неэндоскопическим проглатываемым желудочным баллоном, получив одобрение в Европе. [ 3 ] [ 4 ] За исключением исключительных обстоятельств, для установки или удаления не требуется эндоскопия или хирургическое вмешательство. [ 2 ] Неэндоскопическая капсула желудочного баллона проглатывается перед размещением и после попадания в желудок наполняется физиологическим раствором. Через 16 недель неэндоскопический желудочный баллон автоматически сдувается и проходит естественным путем в конце установки. Недавний метаанализ шести исследований показал, что баллон является безопасным устройством, обеспечивающим эффективное снижение веса. Общая совокупная потеря веса по завершении лечения (4–6 месяцев) составила 12,8%, а через 12 месяцев — 10,9%. [ 4 ]
Регулируемые внутрижелудочные баллоны
[ редактировать ]Регулируемые желудочные баллоны способны увеличивать или уменьшать свой объем. Хотя нерегулируемые желудочные баллоны успешно использовались для снижения веса в течение последних 30 лет, функция регулировки была разработана для решения следующих проблем: (1) вариабельность реакции и снижение эффективности через 3 месяца. [ 5 ] [ 6 ] [ 7 ] и (2) непереносимость, требующая ранней баллонной экстракции. [ 8 ] [ 9 ] Уменьшение непереносимости с помощью регулировки вниз и возобновление потери веса после регулировки баллона вверх являются причиной более высоких показателей успеха по сравнению с нерегулируемыми баллонами. [ 10 ] [ 11 ] Регулируемый желудочный баллон Spatz3 — первый внутрижелудочный баллон, одобренный для имплантации на срок до 1 года (за пределами США), обладающий функцией регулировки, которая обеспечивает изменение объема баллона по мере необходимости.
Результаты
[ редактировать ]Прибор предназначен для использования людьми с индексом массы тела более 27 кг/м. 2 . [ 12 ] или от 30 до 40 кг/м 2 [ 13 ] и имеют сопутствующие заболевания, связанные с весом. Его не следует применять пациентам с определенными кишечными проблемами, такими как воспалительные заболевания кишечника или замедленное опорожнение желудка, беременным или принимающим лекарства, разжижающие кровь, такие как кумадин. Разрешены низкие дозы аспирина (100 мг). [ 13 ]
Метаанализ исследований 2016 года показал кратковременную потерю веса без какой-либо смертности. [ 14 ] Было подсчитано, что потеря веса составила 1,59 и 1,34 кг/м. 2 для общей и 3-месячной потери индекса массы тела (ИМТ) соответственно и 4,6 и 4,77 кг для общей и 3-месячной потери веса соответственно. [ 14 ]
На результаты влияет соблюдение режима питания и диетических программ. Долгосрочные исследования показывают многообещающие результаты для пациентов, которые сочетают лечение с помощью баллона с физическими упражнениями и здоровым питанием. В исследовании «Долгосрочная эффективность желудочной баллонной системы Elipse: международное многоцентровое исследование» доктор Роберта Иенка и ее коллеги сообщают о 509 пациентах, которым был установлен неэндоскопический баллон Elipse и наблюдались в течение одного года. Через 4 месяца лечения у пациентов достигнута потеря массы тела на 14,4 кг или 13,9% от общей массы тела. Через год наблюдения 95% этой потери веса сохранилось у пациентов, включенных в исследование. [ 2 ]
Безопасность и побочные эффекты
[ редактировать ]Желудочные баллоны обычно считаются безопасными и эффективными в краткосрочной перспективе. [ 15 ] Существующие клинические данные показывают приемлемый профиль безопасности. Одно из крупнейших когда-либо проведенных исследований с применением внутрижелудочного баллона, в котором приняли участие 1770 пациентов, продемонстрировало отличный профиль безопасности. [ 2 ]
Могут возникнуть побочные эффекты, связанные с процедурой, из-за эндоскопии и анестезии баллонов, которые требуют медицинского вмешательства для установки или удаления. [ 13 ] В очень редких случаях эндоскопическая установка баллона приводила к смерти. [ 16 ] [ 17 ]
Несколько исследований показали, что данные по эффективности и безопасности неэндоскопического желудочного баллона Allurion Elipse выгодно отличаются от баллонов, требующих эндоскопии. [ 2 ] Он показал приемлемый профиль безопасности с 0,2% серьезных нежелательных явлений, что сопоставимо с баллоном Orbera, требующим эндоскопии. [ 4 ]
Побочные эффекты после установки желудочных баллонов распространены и могут включать тошноту, рвоту, рефлюкс и спазмы желудка. [ 18 ] Другие побочные эффекты включают расстройство желудка, вздутие живота, метеоризм и диарею. [ 14 ] Редкие побочные эффекты включают эзофагит, образование язвы желудка или перфорацию желудка. [ 19 ] Устройство может сдуться и соскользнуть в нижние отделы кишечника. Миграция баллона может привести к непроходимости кишечника . [ 19 ]
Механизм
[ редактировать ]существует три типа желудочных баллонов, одобренных FDA В настоящее время в США . Эти одобренные устройства вводятся через пищевод с помощью эндоскопии. Это можно сделать в амбулаторных условиях под наркозом. Еще один баллон, Allurion's Ellipse, имеет европейское одобрение CE и не требует эндоскопии для установки или удаления. [ 1 ] [ 4 ]
После установки баллон наполняется физиологическим раствором и остается свободно плавающим предметом в полости желудка, слишком большим, чтобы пройти через привратник . Помимо физиологического раствора, баллон, изготовленный из силикона, может содержать рентгеноконтрастный материал в качестве рентгенографического маркера и краситель, такой как метиленовый синий, для предупреждения пациента в случае утечки из баллона. [ 15 ] Исследования показали, что жидкость лучше воздуха для раздувания желудочных баллонов. [ 14 ] Надутые баллоны уменьшают оперативный объем желудка. Хотя типичный объем желудка составляет около 900 мл, надутый баллон может занимать большую часть пространства, около 700 (+/-100) мл.
Наличие и стоимость
[ редактировать ]Устройства желудочного баллонного типа одобрены во многих странах, в том числе в Австралии, Канаде, Мексике, Индии, Гватемале и ряде стран Европы и Южной Америки. [ 20 ] Они стали доступны в США в 2015 году, когда FDA одобрило два разных баллонных устройства. [ 21 ] [ 13 ]
- Интегрированная система двойных баллонов ReShape (ReShape Dual Balloon) представляет собой устройство с двойным баллоном. Предполагается, что система двойных баллонов обеспечивает определенный уровень безопасности: когда один баллон протекает или разрывается, синий краситель в моче предупредит пациента о наличии проблемы. [ 22 ]
- Орбера состоит из одного баллонного устройства. Было доказано, что в течение шести месяцев он снижает вес в сочетании с физическими упражнениями и диетой. [ 12 ]
- Баллонная система «Обалон» может состоять из одного, двух или трех баллонных устройств. Этот баллон проглатывается при установке, но для его удаления требуется эндоскопия. [ 23 ]
- Европа присвоила знак CE желудочному баллону Allurion Elipse, который является единственным желудочным баллоном, для установки или удаления которого не требуется эндоскопическая процедура. Он проглатывается при установке и проходит естественным путем примерно через 16 недель. Он предлагается как часть комбинированного пакета с планом здорового образа жизни, включающим рекомендации по питанию. [ 3 ] [ 4 ]
Стоимость желудочного баллона зависит от хирурга и зависит от региона. Средняя стоимость в США составляет 8 150 долларов США, а в других странах, как правило, меньше. Средняя стоимость в Европе составляет около 3000 евро. Страховое покрытие обычно не предоставляется в США. [ 24 ] Существует три категории затрат на внутрижелудочный баллон: предоперационная (например, оплата профессиональных услуг, лабораторные работы и анализы), сама процедура (например, оплата хирурга, ассистента хирурга, анестезия и больничные расходы) и послеоперационная (например, последующее наблюдение врача). визиты, витамины и добавки).
История
[ редактировать ]Первым человеком, применившим желудочный баллон для лечения ожирения, был А. Хеннинг в 1979 г. (Inn. Med.6(1979),149). Он и его жена использовали его в эксперименте над собой.
Использование устройств для наполнения желудка для снижения веса не является чем-то новым. Обзор Дебейки в 1938 году показал, что безоары приводят к потере веса. [ 25 ] Свободно плавающие внутрижелудочные баллоны использовали Нибен и Харбо в 1982 году. [ 26 ] Персиваль представил «баллонную диету» в 1984 году, когда он установил надутые грудные имплантаты в виде желудочных баллонов. [ 27 ] Elipse mide Balonu В 1985 году пузырь Гаррена-Эдвардса был представлен как первое устройство, одобренное FDA, но семь лет спустя одобрение было отозвано из-за осложнений. [ 28 ] Анализ проблем привел к выработке рекомендаций по более безопасным конструкциям. [ 12 ] Хотя ряд усовершенствованных устройств использовался за пределами США, в основном в Европе и Южной Америке, FDA не одобряло ни одно новое устройство до 2015 года. [ 28 ] В октябре 2017 года компания ReShape Medical, производящая желудочные баллоны, была приобретена EnteroMedics в рамках сделки стоимостью 38 миллионов долларов США. [ 29 ] [ 30 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с Джамал М.Х., Альмутаири Р., Элабд Р. и др. Безопасность и эффективность непроцедурного желудочного баллона: исследование, изучающее влияние безопасности внутрижелудочного баллона Elipse, краткосрочное и среднесрочное влияние на потерю веса при наблюдении в течение 1 года после удаления. ОБЕС СУРГ 29, 1236–1241 (2019). https://doi.org/10.1007/s11695-018-03671-w
- ^ Jump up to: а б с д и ж Йенка Р., Аль Джаралла М., Кабальеро А. и др. Программа безпроцедурного использования желудочного баллона Elipse: многоцентровый опыт с участием 1770 последовательных пациентов. ОБЕС СУРГ 30, 3354–3362 (2020). https://doi.org/10.1007/s11695-020-04539-8 .
- ^ Jump up to: а б «Программа Elipse® от Allurion Technologies демонстрирует значительную потерю веса в результатах, представленных на 24-м Всемирном конгрессе IFSO». Деловой провод . Проверено 16 февраля 2021 г.
- ^ Jump up to: а б с д и Вантанасири К., Матар Р., Беран А. и др. Эффективность и безопасность безпроцедурного использования желудочного баллона для снижения веса: систематический обзор и метаанализ. ОБЕС ХУРГ 30, 3341–3346 (2020). https://doi.org/10.1007/s11695-020-04522-3 .
- ^ Бонацци П., Петрелли, доктор медицинских наук, Лоренцини I и др. Опорожнение желудка и внутрижелудочный баллон у больных ожирением. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2005;9(5 Приложение 1):15–21.
- ^ Тотте, Э.; Хендрикс, Л.; Пауэлс, М.; Ван Хи, Р. (1 августа 2001 г.). «Снижение веса с помощью внутрижелудочного устройства: опыт использования внутрижелудочного баллона Bioenterics». Хирургия ожирения. 11 (4): 519–523. doi: 10.1381/096089201321209459. ISSN 1708-0428.
- ^ Куркулас, А; Абу Дайе, Британская Колумбия; Итон, Л; Робинсон, Дж; Вудман, Дж; Фуско, М; Шаяни, В; Билли, Х; Памбианко, защитник (23 декабря 2016 г.). «Внутрижелудочный баллон как дополнение к изменению образа жизни: рандомизированное контролируемое исследование». Международный журнал ожирения. 41 (3): 427–433. дои: 10.1038/ijo.2016.229. ISSN 0307-0565. ПМИД 28017964 .
- ^ Матус-Флиген EM. Внутрижелудочное баллонное лечение ожирения: что оно на самом деле дает? Копай Дис. 2008;26(1):40–4. Обзор
- ^ Имаз I, Мартинес-Сервелл С., Гарсия-Альварес Э.Э. и др. Безопасность и эффективность внутрижелудочного баллона при ожирении. Метаанализ. Обес Сург. 2008;18(7):841–6. Обзор
- ^ Усуй, Эдуардо; Брукс, Джеффри (31 октября 2017 г.). «Частота отклика с помощью регулируемого воздушного шара Spatz3». Хирургия ожирения. 28 (5): 1271–1276. doi:10.1007/s11695-017-2994-x. ISSN 0960-8923. ПМИД 29090379 .
- ^ Де Алмейда, Леонард Саллес (4 сентября 2018 г.). «Регулируемый воздушный шар Spatz3: потеря веса и скорость реакции в Бразилии». Интегративная гастроэнтерология и гепатология: 38–41. doi:10.18314/igh.v1i1.1193. ISSN 2637-6954.
- ^ Jump up to: а б с Гаур С., Леви С., Матус-Флиген Л., Чуттани Р. (2015). «Баланс между риском и наградой: критический обзор внутрижелудочного баллона для похудания» . Желудочно-кишечная эндоскопия . 81 (6): 1330–6. дои : 10.1016/j.gie.2015.01.054 . ПМИД 25887720 .
- ^ Jump up to: а б с д «FDA одобрило нехирургическое временное баллонное устройство для лечения ожирения» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 30 июля 2015 г. Проверено 22 сентября 2015 г.
- ^ Jump up to: а б с д Сабер А.А., Шоар С., Алмадани М.В., Зундель Н., Алкувари М.Дж., Башах М.М., Розенталь Р.Дж. (2017). «Эффективность первого применения внутрижелудочного баллона для снижения веса: систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых исследований». Хирургия ожирения . 27 (2): 277–287. дои : 10.1007/s11695-016-2296-8 . ПМИД 27465936 . S2CID 22109833 .
- ^ Jump up to: а б Фернандес Ф.А., Карвалью Г.Л., Лима Д.Л., Рао П., Шаддак П.П., Монтандон И.Д., де Соуза Баррос Х., Виейра Родригес И.Л. (2016). «Внутрижелудочный баллон для пациентов с избыточным весом» . Журнал Общества лапароэндоскопических хирургов . 20 (1): e2015.00107. дои : 10.4293/JSLS.2015.00107 . ПМЦ 4777670 . ПМИД 26955259 .
- ^ Чаглар Э., Добрукали А., Бал К. (2013). «Желудочный баллон для лечения ожирения: наполнен воздухом или жидкостью?». Пищеварительная эндоскопия . 25 (5): 502–7. дои : 10.1111/ден.12021 . ПМИД 23369002 . S2CID 205059265 .
- ^ Комиссар, Управление. «Предупреждения по безопасности для медицинских изделий для человека — внутрижелудочные баллонные системы, наполненные жидкостью: письмо поставщикам медицинских услуг — потенциальные риски» . www.fda.gov . Проверено 31 августа 2017 г.
- ^ «Желудочный баллон – часто задаваемые вопросы» . Клиника ИМТ . Проверено 18 ноября 2016 г.
- ^ Jump up to: а б Аль Шаммари Н.М., Альшаммари А.С., Алкндари М.А., Абдулсалам А.Дж. (2016). «Миграция внутрижелудочного баллона: клинический случай» . Международный журнал хирургических сообщений . 27 :10–12. дои : 10.1016/j.ijscr.2016.08.006 . ПМЦ 4983633 . ПМИД 27518432 .
- ^ Розенталь, Элизабет (3 января 2006 г.). «Европейцы находят дополнительные возможности оставаться стройными» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 18 ноября 2016 г.
- ^ «ReShape и Orbera — два желудочно-баллонных устройства для похудания» . Медицинское письмо о лекарствах и терапии . 57 (1476): 122–3. 31 августа 2015 г. PMID 26305524 . Проверено 18 ноября 2016 г.
- ^ Понсе Дж., Вудман Дж., Суэйн Дж., Уилсон Э., Инглиш В., Икрамуддин С., Бур Э., Эдмундович С., Снайдер Б., Сото Ф., Салливан С., Холкомб Р., Ламанн Дж., REDUCE Pivotal Trial Investigators (2015). «Основное исследование REDUCE: проспективное рандомизированное контролируемое основное исследование двойного внутрижелудочного баллона для лечения ожирения». Хирургия ожирения и связанных с ним заболеваний . 11 (4): 874–81. дои : 10.1016/j.soard.2014.12.006 . ПМИД 25868829 .
- ^ Динеш Вьяс Д., Дешпанде К., Пандия, Ю. (2017)Достижения в области эндоскопической баллонной терапии для снижения веса и ее ограничения. Мир Дж Гастроэнтерол. 23 (44): 7813–7817. дои: 10.3748/wjg.v23.i44.7813 ПМИД 5703910 /
- ^ Баллонная хирургия желудка: Полное руководство для пациентов (Ежегодное исследование стоимости желудочного баллона) , Источник бариатрической хирургии , получено 19 ноября 2016 г.
- ^ Дебейки М., Окснер А. (1939). «Безоары и конкреции. Комплексный обзор литературы с анализом 303 собранных случаев и изложением 8 дополнительных случаев». Операция . 5 : 132–160.
- ^ Нибен О.Г., Харбо Х (1982). «Внутрижелудочный баллон как искусственный безоар для лечения ожирения». Ланцет . 319 (8265): 198–199. дои : 10.1016/s0140-6736(82)90762-0 . ПМИД 6119560 . S2CID 38110793 .
- ^ Персиваль В.Л. (1984). « Баллонная диета»: неинвазивное лечение инвазивного лечения патологического ожирения: предварительный отчет о 108 пациентах». Канадский журнал хирургии . 27 (2): 135–136. ПМИД 6704815 .
- ^ Jump up to: а б Глейстин Джей Джей (2016). «История внутрижелудочных баллонов». Хирургия ожирения и связанных с ним заболеваний . 12 (2): 430–5. дои : 10.1016/j.soard.2015.10.074 . ПМИД 26775045 .
- ^ «EnteroMedics: взлетает после того, как компания приобрела производителя желудочных баллонов — Times of India» . Таймс оф Индия . Проверено 16 октября 2017 г.
- ^ «EnteroMedics приобретает ReShape Medical в рамках сделки с наличными и акциями на сумму 38 миллионов долларов – MassDevice» . www.massdevice.com . 03.10.2017 . Проверено 16 октября 2017 г.
Внешние ссылки
[ редактировать ]
СМИ, связанные с желудочными баллонами, на Викискладе?
